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évaluation des paramètres pharmacotechniques et chimiques des comprimés d'isoniazide distribués à  Lubumbashi.


par Eric LAU SALION
Université de Lubumbashi - Grade de pharmacien en sciences pharmaceutiques 2020
  

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II.2. Spécificités pharmacologiques de l'isoniazide

L'isoniazide est synthétisé au début du vingtième siècle, mais son activité contre la tuberculose n'est signalée pour la première fois que dans les années 1950. Elle fait partie de la liste des médicaments essentiels de l'organisation mondiale de la santé (HANSCH, et al. ; 1995)

Structure

Formule brute

C6H7N30Masse molaire

137.13 g/mol Pka

1.82

LogP

-0.7 (Phr Eur 2014).

II.2.1. Propriétés physico-chimiques

L'isoniazide se présente sous forme de cristaux blancs ou incolores ou de poudre cristalline blanche. Il est inodore et s'altère lentement lorsqu'il est exposé à l'air et à la lumière. Il est très soluble dans l'eau, peu soluble dans l'alcool, légèrement soluble dans le chloroforme et très légèrement soluble dans l'éther. Son point de fusion se situe entre 170 et 173 °C. En solution (1/10), son pH s'établit entre 6,0 et 7,5 (Phr Eur 2014).

II.2.2. Spectre d'activité et mécanisme d'action

L'isoniazide est efficace contre les mycobactéries, en pratique le Mycobacterium Tuberculosis, mais également contre des mycobactéries atypiques comme Mycobacterium Kansasii et Mycobacterium xenopi (OMS 2015).

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L'isoniazide agit en bloquant la synthèse de l'acide mycoliques, molécule indispensable des parois cellulaires des mycobactéries, entrainant la mort des mycobactéries intracellulaires ou extracellulaires.

L'isoniazide est un antituberculeux bactéricide qui inhibe la synthèse de la paroi bactérienne. Deux mécanismes d'action ont été décrits : le premier concerne l'action de l'isoniazide sur l'enzyme catalase-peroxydase codée par le gène katG. L'oxydation de l'isoniazide par cet enzyme abouti à la formation d'un métabolite actif entraînant la mort cellulaire. Le deuxième mécanisme concerne l'inhibition de la synthèse de la protéine InhA codée par le gène InhA. Cette protéine joue un rôle important dans la synthèse des acides mycoliques, composants majeurs de la paroi des mycobactéries.

La prise de cet antibiotique peut entrainer un antibiotique peut entrainer une inflammation du foie mais aussi parfois une inflammation des nerfs (OMS 2015).

II.2.3. Indications thérapeutiques

L'isoniazide est utilisé dans le traitement des infections tuberculeuses latentes actives. Dans le traitement de la tuberculose active et afin de limiter le développement de résistance et pour raccourcir la durée du traitement, l'isoniazide est administré pour un patient adulte, quotidiennement en poly thérapie avec d'autres antibiotiques, la pyrazinamide, l'éthambutol et la rifampicine pendant 2nmois puis en association avec la rifampicine pendant 4 autres mois. Pour un patient enfant, la polytherapie est composée de rifampicine, de pyrazinamide et d'isoniazide pendant deux mois, puis de rifampicine et d'isoniazide les quatre mois suivants (OMS 2015).

L'isoniazide est utilisé comme traitement prophylactique pour les populations suivantes :

Les personnes infectées par le VIH et présentant une induration d'au moins 5 mm au test Mantoux ; Les personnes au contact de malade de la tuberculose et qui présentent une induration d'au moins 5 mm ; Les personnes qui, après un test Mantoux négatif, voient le test devenir positif dans les deux ans et présentant une induration d'au moins 10mm pour les personnes de plus de 35 ans et d'au moins 15 mm pour les patients de moins de 35 ans ; Les personnes atteintes de lésions pulmonaires visibles sur leur radiographie pulmonaire susceptibles d'être dues à la tuberculose, guéries et présentant une induration d'au moins 10 mm, Il fait partie de tous les schémas thérapeutiques antituberculeux actuellement recommandés par l'OMS.

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L'isoniazide est parfois utilisé seul pour éviter : la transmission aux contacts proches à haut risque ; La progression de l'infection vers le complexe primaire chez le sujet récemment infecté et encore asymptomatique
· l'aggravation de l'infection chez les sujets immuno-déficients (OMS 2015).

Le plus souvent le traitement préventif ou la chimio prophylaxie par l'isoniazide est un traitement de la primo-infection visant à stériliser les lésions et empêcher le développement d'une tuberculose évolutive. Il s'agit d'un traitement que d'une prophylaxie au sens strict. Le traitement préventif consiste en l'administration d'isoniazide pendant 6 à 9 mois (Borthamley 2001).

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"Soit réservé sans ostentation pour éviter de t'attirer l'incompréhension haineuse des ignorants"   Pythagore