II.2.1.2.3. Résultats
et interprétation
Les échantillons fournissant une densité optique
inférieure à la valeur seuil sont considérés comme
initialement nom réactifs dans le dosage.
Les échantillons fournissant une densité optique
élevée sont considérés comme initialement
réactifs dans le dosage. Ces échantillons ont été
réanalysés en double en utilisant le prélèvement
d'origine. Les échantillons réactifs pour au moins une des
réanalyses sont considérés comme réactifs de
manière reproductible et présumés contenir l'Ag HBS et
doivent être confirmée par le test de confirmation. Les
échantillons non réactifs dans les deux puits lors de la
réanalyse sont considérés comme non réactif.
II.2.1.3. Tests de
confirmation
Tous les sérums positifs subissent un test de
confirmation par le Kit Murex HBsAg confirmatory Version 3, dont le
fonctionnement est basé sur l'utilisation d'un anticorps
spécifique de neutralisation des échantillons trouvés
réactifs par le test Murex HBs Ag. Contrairement au test Ag HBs qui
utilise des anticorps de chèvre et de souris, le réactif de
confirmation utilise un anticorps spécifique dérivé du
cheval (qui est génétiquement plus proche de l'homme que la
chèvre ou la souris), ce qui minimise le risque de confirmation
d'échantillon faussement positifs contenant des anticorps
anti-espèce.(33)
II.2.1.3.1. Principe de la
méthode
Deux cupules sont attribuées à chaque
échantillon à analyser, le test Murex AgHBs est effectué
selon la procédure habituelle (ELISA AgHBs), à la
différence près que le diluant échantillons est
remplacé par le réactif contrôle (sérum de cheval,
de chèvre, sérum bovin et humain non réactif à
l'AgHBs) dans la cupule contrôle et par le réactif
spécifique (anticorps spécifique de cheval dirigés contre
l'AgHBs) dans la cupule spécifique.
Au cours de la première incubation, l'Ac anti-HBs de
cheval du réactif spécifique entre en compétition avec
l'Ac de souris immobilisés sur la cupule pour se fixer sur l'AgHBs
présent dans l'échantillon et réduire ainsi la
quantité d'Ag HBs lié à la cupule, dans la cupule
contrôle, aucune compétition n'a lieu et l'Ag HBs se lie
normalement, le conjugué est ensuite ajouté et le test est
effectué de manière normale. Dans les échantillons
contenant l'Ag HBs, il y aura une différence significative entre la DO
obtenue dans la cupule de contrôle et celle obtenue dans la cupule
spécifique, si l'inhibition dans la cupule spécifique
dépasse 50% l'échantillon est considéré comme
confirmé réactif.(33)
| 
