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L'accès aux médicaments et le droit des brevets

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par Magloire AKOGBETO
Université Jean Moulin Lyon 3 - Master droit et management des structures sanitaires et sociales  2005
  

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2.2.2.1. Nécessité d'une évaluation éthique des demandes de brevet dans le domaine de la santé

Compte tenu des abus et des dérives qui peuvent caractériser le monopole conféré à l'inventeur par le brevet, il devient nécessaire de procéder à une évaluation éthique lors de l'examen des demandes de brevet présentant un caractère particulier pour la santé publique. Il serait d'ailleurs souhaitable que cette évaluation éthique fasse partie intégrante du processus d'examen mis en place par les offices nationaux136 de brevet ou d'institutions européennes comme l'OBE et que des comités consultatifs d'experts indépendants soient créés à cette fin.

A ce sujet, il faut signaler qu'il existe au niveau européen en matière de biotechnologie une évaluation générale faite par conformément à l'article 7 de la directive européenne de 1998 relative au brevet137. L'évaluation éthique pourra porter sur les conséquences des brevets sur la poursuite des travaux de recherche et sur l'accès aux soins de santé, particulièrement en ce qui concerne l'accès juste et équitable aux nouvelles thérapies.

2.2.2.2. Brevet et transparence

Pour un droit de propriété intellectuelle responsable, il faut la transparence qu'évoquait déjà Michel Vivant dans un rapport de synthèse intitulé « La propriété intellectuelle est-elle une marchandise ? »138.

Il faut en tout cas « être attentif à un certain usage de la propriété intellectuelle qui constitue un pur et simple dévoiement de celle-ci et justifie les critiques dont elle fait l'objet », ajoute le professeur.

Le brevet a vocation à protéger une « valeur ajoutée »139 et assurer, quant à celle-ci, un juste partage de richesses entre l'inventeur et la société. La valeur propre de certains biens

136 Cet office en France est l'INPI.

137 Directive 98/44/CE du Conseil du 6 juillet 1998 relative à la protection juridique des inventions biotechnologiques.

138Cf. M. Vivant, « Propriété intellectuelle et mondialisation : la propriété intellectuelle est-elle une marchandise ? », Dalloz, Paris, 2004, p. 182.

voudrait qu'on ne les traite pas de la même façon que d'autres. Ainsi par exemple, on ne traitera pas le piston de la même manière que le médicament contre le cancer. Il s'agit là de la catégorie des « biens d'humanité »140. De tels biens devraient répondre à une logique de l'accès.

En conséquence, pour rassurer le public, les laboratoires pharmaceutiques devraient faire la publication complète des résultats des études cliniques et de l'évaluation après commercialisation, la traçabilité des matières premières et des produits, des analyses coût-efficacité, la mise à disposition par les sociétés des informations sur leurs prix de revient et leurs recettes, ainsi que la subvention publique.

Ce n'est qu'en disposant des informations nécessaires pour évaluer la valeur et le prix des nouvelles thérapies médicamenteuses que les systèmes de protection de la santé seront à même de garantir une égalité d'accès aux soins requis, que ce soit au niveau national ou international.

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