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L'accès aux médicaments et le droit des brevets

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par Magloire AKOGBETO
Université Jean Moulin Lyon 3 - Master droit et management des structures sanitaires et sociales  2005
  

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2.1.1.3. Les stratégies d'accord entre firmes pharmaceutiques et firmes génériques

Les procès intentés par les firmes pharmaceutiques ne débouchent pas nécessairement sur un jugement. Dans plusieurs cas, un accord à l'amiable est conclu, à travers lequel le producteur de médicaments génériques devient un partenaire de licence du laboratoire pharmaceutique. Ce dernier peut ainsi assurer la production à grande échelle du médicament générique, s'assurant du même coup une certaine emprise sur les volumes commercialisés. Des clauses de restriction géographiques permettent d'autre part de segmenter le marché entre les deux partenaires.

127 Dans le cas du Losec (Astra Zeneca), les multiples brevets déposés pourraient repousser l'entrée des fabricants de génériques de plus de cinq années.

128 Selon les analyses de Sandy Campart et Étienne Pfister, « Les conflits juridiques liés à la propriété industrielle : le cas de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique », op. cit.

Enfin, ces accords, comme ceux signés entre Glazo et NovoPharm ou entre Pfizer et Mylan, donnent aussi au fabricant du médicament générique un avantage temporel sur ses rivaux, lui permettant ensuite d'occuper une position dominante sur le marché.

D'autres accords voient la compagnie pharmaceutique verser des indemnités au fabricant de génériques afin qu'il retarde l'introduction de son produit. Les accords signés entre Ivax et Abbott 129, entre autres, prévoient ainsi un délai minimum avant l'introduction du médicament générique. De tels accords ne sont pas sans poser problème au regard du droit de la concurrence. En effet, le surplus nécessaire à leur conclusion provient de l'élimination de la concurrence et s'effectue par conséquent aux dépens des consommateurs130. Quelle analyse peut-on alors faire de cette situation ?

2.1.2. L'analyse des différends opposant les fabricants de médicaments génériques aux laboratoires pharmaceutiques

Cette analyse nous permettra de voir l'impact de ces litiges sur l'accès aux soins à partir du constat fait.

2.1.2.1. Constat

L'analyse des différends opposant les fabricants de médicaments génériques aux laboratoires pharmaceutiques suggère, qu'en dépit de l'expiration du brevet principal, ces derniers continuent de s'appuyer sur ce droit de propriété pour prolonger leur monopole et ralentir ainsi l'introduction sur le marché des équivalents génériques, soit par la voie d'un procès, soit par celle d'un accord à l'amiable.

2.1.2.2. Impact des litiges relatifs au brevet pharmaceutique sur l'accès aux soins

Très clairement, les litiges relatifs à la propriété industrielle et au brevet en particulier ne sont donc pas sans influence ni sur le bien-être des consommateurs (car ils retardent l'entrée de médicaments génériques), ni sur le rythme de l'innovation (car ils risquent d'entraîner une distorsion des efforts de recherche). De ce point de vue, plusieurs questions

129 Intervenant à la mi-1998, l'accord prévoit que Ivax n'introduira pas son produit soit avant le début de l'année 2000, soit avant l'entrée d'un autre médicament générique. En échange, elle perçoit des paiements trimestriels de 6 millions de dollars jusqu'à l'introduction de son générique.

130 Une enquête de la Federal Trade Commission est d'ailleurs en cours au sujet de tels accords (The Economist, 19/05/01).

n'ont pas été abordées ici et sont laissées pour des recherches futures. Ainsi, le fait que des litiges se produisent à l'issue des recherches constitue-t-il une source d'efficience économique ou vaudrait-il mieux qu'ils interviennent pendant le déroulement des recherches ? D'un point de vue empirique, quelle doit être l'attitude des autorités vis à vis de ces stratégies ? Faut-il privilégier ou non l'intérêt des patients face à celui des firmes pharmaceutiques ? Nous essayerons d'aborder cette dernière préoccupation à travers quelques réflexions.

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"Ceux qui vivent sont ceux qui luttent"   Victor Hugo