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Effet de la certification ISO 9001: 2000 sur les performances économiques du CDRS Alger

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par Salim HITOUCHE
INA El-Harrach Alger - ingénieur en gestion des entreprises agroalimentaires 2005
  

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4.5.3 Conception et développement

Planification de la conception et/ou du développement. Cette série d'exigences s'applique lorsque l'activité que l'entreprise veut faire certifier comprend des tâches de conception ou de développement :

- La conception correspond à la définition des spécifications d'un nouveau produit ou service (conception d'une nouvelle formation,...) ;

- Le développement correspond à la mise au point de nouvelles méthodes destinées à la réalisation du produit (développement d'une nouvelle approche pédagogique,...).

Eléments d'entrée de la conception et/ou du développement. Les données d'entrée sont les informations fournies au début du processus de conception/développement pour en définir les objectifs.

A ce titre, ces informations constitueront le référentiel auquel seront comparés les différents résultats de conception (appelés : données de sortie) cf. figure 5

Figure 5 Les données d'entrée et de sortie du processus de conception.

Données d'entrée

Objectifs

Etape 1

Etape 2

Etape 3

Etape 4

Résultats

Données de sortie

Processus de conception/développement

Source : Mitonneau, 2004

La norme exige que l'entreprise définisse la nature de ses données d'entrée et qu'elle les formalise pour chaque projet de conception/développement.

Revue, vérification et validation de conception et/ou de développement : la norme ISO 9001 demande à l'entreprise de définir les étapes de revue, de vérification et de validation nécessaire pour assurer l'efficacité et la fiabilité des processus de conception/développement.

Les revues, vérification et validations correspondent à trois types de contrôles (cf. figure 6) :

Figure 6 Revue, vérification et validation du processus de conception

Etape 1

Résultats interm.

Etape 2

Objectifs

Données d'entrée

Résultats

Données de sortie

Produit ou service

Revue

Vérification

Validation

Processus de conception /développement

Validation partielle

Source : Mitonneau, 2004

La revue de conception/développement : vise à s'assurer de la cohérence interne des données de conception et de leur conformité aux objectifs définis initialement.

La vérification de conception/développement est focalisée sur le contrôle de conformité des données de sortie au regard des données d'entrée.

La validation de la conception/développement consiste à s'assurer que le produit/service conçu est conforme aux objectifs initialement définis.

Maîtrise des modifications de conception/développement. Les modifications de conception, qu'elles interviennent au cours ou à l'issue du processus de conception doivent être identifiées et formalisées.

Principales exigences :

- Définition et planification des étapes de conception ;

- Clarification des rôles et responsabilités de chacun des acteurs du projet ainsi que des règles de coordination ;

- Les données d'entrée définissant les objectifs de conception doivent être recensées, formalisées et contrôlées ;

- Les données de sorties définissant les résultats de conception doivent être formalisées ;

- Formalisation d'enregistrements pour les revues, vérification et validation de conception ;

- Les modifications de conception doivent être formellement identifiées, évaluées et validées ;

- Organisation des revues, vérifications et validations nécessaires à l'efficacité et à la fiabilité de la conception ;

- Organisation de la mise à jour des éléments de sortie au fil de la conception ;

- Revue et approbation des données d'entrée préalablement à l'engagement de la conception ;

- Revue et approbation des données de sorties avant leur mise en application.

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"Piètre disciple, qui ne surpasse pas son maitre !"   Léonard de Vinci