RESUME
La tuberculose reste la principale cause de
décès chez les personnes atteintes du VIH et reste l'une des
maladies les plus dangereuses. La qualité des antituberculeux est un des
paramètres déterminants pour combattre efficacement contre cette
pathologie. Ce travail vise à lutter contre la tuberculose en
disponibilisant des données sur la qualité des antituberculeux
pour permettre aux autorités sanitaires du pays de planifier les
interventions efficaces afin d'améliorer la qualité des
antituberculeux qui sont consommées par la population congolaise. Pour
ce faire, cette étude a pour objectif de déterminer les
paramètres pharmacotechniques et chimiques de comprimés
d'isoniazide distribués à Lubumbashi.
Une enquête a été menée dans
différentes structures qui prennent en charge la tuberculose à
Lubumbashi en vue d'obtenir des informations concernant l'utilisation de
l'isoniazide et y collecter les échantillons à analyser. Des
paramètres pharmacotechniques effectués ont été :
uniformité de masses, les tests de friabilité, de
résistance à la rupture, de désagrégation et de
variations des masses. La détermination de la teneur en principe actif a
été réalisée par spectrophotométrie UV
visible et l'identification par les méthodes colorimétriques.
Les analyses ont prouvé que les échantillons
collectés étaient de qualité suffisante en rapport avec
les tests de l'uniformité de masse, de friabilité, de
dureté, de désagrégation ainsi que de variations des
masses. Tous les échantillons (n=4) soumis à l'identification et
au dosage du principe actif ont tous étaient conformes aux
spécifications.
Ce travail a montré que les comprimés de
l'isoniazide utilisés à Lubumbashi sont qualité requise au
regard des essais effectués dans cette étude. Des études
sur la détermination des impuretés et de bioéquivalence
peuvent être envisagées.
VI
ABSTRACT
Tuberculosis remains the leading cause of death among people
with HIV and remains one of the most dangerous diseases. The quality of
anti-tuberculosis drugs is one of the determining parameters for effectively
combating this pathology. This work aims to fight tuberculosis by making data
available on the quality of anti-tuberculosis drugs to enable the country's
health authorities to plan effective interventions in order to improve the
quality of anti-tuberculosis drugs that are consumed by the Congolese
population. To do this, this study aims to determine the pharmacotechnical and
chemical parameters of isoniazid tablets distributed in Lubumbashi.
A survey was carried out in various structures that take care
of tuberculosis in Lubumbashi in order to obtain information on the use of
isoniazid and to collect the samples there for analysis. Pharmacotechnical
parameters were studied in order to see the quality of isoniazid, these
parameters are the friability test, the mass uniformity test, the tensile
strength test, the disintegration test and the test for variations in masses.
In addition to these pharmacotechnical parameters, chemical studies were
carried out to identify and measure the active ingredient.
The analyzes proved that the samples selected were of
sufficient quality in relation to the tests of uniformity of mass, friability,
disintegration as well as variations in masses. The chemical parameters linked
(n=4) to the identification and the dosage of the active ingredient proved the
presence of isoniazid (active ingredient) in the samples analyzed and the
correct content of the active ingredient during the assay.
This work allows us to say that the various isoniazid tablets
used in Lubumbashi are of good quality, given that all the tests carried out in
the laboratory have given results by referring to the various reference
documents consulted.
VII
| 
