Introduction
L'utilisation des médicaments
vétérinaires a pour but de sécuriser les productions et de
mieux extérioriser les potentialités animales. La garantie de
leur qualité est indispensable pour ne pas compromettre la santé
des consommateurs et pour s'assurer de l'efficacité du médicament
ainsi que la protection de l' environnement.
En Afrique subsaharienne, la gestion du médicament
vétérinaire fait depuis 1986 l'objet de plusieurs rencontres de
la communauté scientifique internationale. Toutes ces rencontres
notamment celles d'Arusha en janvier 1989, la Haye en 1990, Niamey en 1997,
Dakar en 2001, Bamako 2005 avaient pour but de sensibiliser et de mieux
informer les responsables africains sur les procédures de l'assurance de
la qualité des médicaments vétérinaires.
A travers ce chapitre, nous essayerons d'analyser la situation
de la qualité des médicaments vétérinaires en
Afrique subsaharienne. Cette évaluation sera
précédée des définitions de quelques notions
relatives aux médicaments vétérinaires et de la
présentation des « indicateurs »de la qualité de ces
derniers.
III.1.1- Médicament
vétérinaire
Un médicament vétérinaire est toute
substance ou composition présentée comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à
l'égard des maladies animales, ainsi que tout produit pouvant être
administré à l'animal en vue d'établir un diagnostic
médical ou de restaurer, corriger voir modifier ses fonctions organiques
(TANO, 2005).
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Le médicament vétérinaire est
composé d'un ou de plusieurs principes actifs et d'un ou de plusieurs
excipients.
Le principe actif est la molécule qui possède
les propriétés pharmacologiques responsables de l'effet
thérapeutique du médicament, alors que l'excipient désigne
l'ensemble des substances qui accueillent le principe actif, permettent la mise
en forme du médicament, la protection du principe actif et sa
libération dans l'organisme. Ainsi, à matière active
identique, l'excipient fait la différence dans l'activité du
médicament
Les médicaments vétérinaires se
présentent sous plusieurs formes. C'est ainsi qu'on distingue les formes
solides (les poudres, les bolus, les comprimés, les granulés,
etc.), liquides (les collyres, les solutions injectables, etc.), pâteuses
(les pommades, les pâtes dermiques, etc.) et gazeuses (les sprays,
etc.).
En dehors des médicaments vétérinaires
de marque dont la production est une exclusivité d'un laboratoire
quelconque, il en existe également sous forme de
génériques.
III.1.2- Qu'entend-t- on par médicament
vétérinaire générique ?
On entend par générique d'une
spécialité, une autre spécialité ayant la
même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la
même forme pharmaceutique, et dont la bio-équivalence à la
spécialité de référence a été
démontrée par des études appropriées de
biodisponibilité (TANO, 2005).
Par exemple, tous les produits à base d'ivermectine 1%
injectable disponibles sur le marché sont supposés être des
génériques d'IVOMECTM qui est la
spécialité de référence. C'est le premier produit
à avoir fait des essais d'efficacité et de toxicité qui
lui ont valu une autorisation de mise sur le marché.
Le générique doit être rigoureusement
bio-équivalent, c'est-à-dire qu'il doit se distribuer dans
l'organisme exactement comme le produit de référence : même
cinétique, même taux d'où naturellement les mêmes
effets attendus. Si le générique remplit ces conditions, alors il
bénéficie du dossier d'enregistrement de la
spécialité de référence. Par exemple, dans les
produits à base de diminazène, la spécialité de
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référence se nomme BERENILTM
(diminazène + antipyrine). Tout laboratoire qui met sur le marché
un produit identique en terme de composition (principes actifs et excipients)
n'a donc plus besoin de reprendre les essais d'efficacité et de
toxicité. Ceci participe à la réduction du coût de
production des génériques. En revanche, tout autre laboratoire
qui modifie la composition de BERENIL doit refaire des essais cliniques pour
montrer qu'avec cette << nouvelle >> composition, le produit donne
touj ours les résultats escomptés et qu'il ne provoque pas plus
d'effets secondaires que le premier.
A cause de la réduction de leur coût de
production, les génériques coûtent relativement moins chers
que les médicaments vétérinaires de marque, facilitant
ainsi l'accès aux médicaments vétérinaires
essentiels. Mais qu'en est-il de leur qualité ? Cette question trouvera
sa réponse dans les paragraphes qui suivent, mais voyons d'abord ce que
s'est que la notion de médicaments vétérinaires
essentiels.
