C'est l'ensemble des médicaments qui conviennent le
mieux pour prévenir et traiter les maladies animales les plus communes
dans un espace géographique bien délimité (SALEU, 1988).
La détermination de ces médicaments dépend donc de la
situation zoosanitaire de la délimitation géographique
considérée. La liste des médicaments
vétérinaires essentiels constitue de ce fait une aide à la
décision pour les importateurs quant au choix des produits à
importer. Cette liste doit être conçue de façon
suffisamment souple en vue d'être modifiée selon les besoins et de
tenir compte des nouveaux médicaments vétérinaires.
Au Mali par exemple, la nomenclature des médicaments
vétérinaires essentiels pour la protection du cheptel est
fixée par le décret N° 66/PG-RM de septembre 1986. Ce
décret est libellé comme suit :
Article 1 : << la nomenclature des médicaments
vétérinaires essentiels pour la protection du cheptel au Mali est
fixée conformément au tableau annexé au présent
décret.>>
Cette nomenclature pour l'année 2000 est
consignée en annexe 2.
38
Article 2 : << cette nomenclature est révisable
tous les deux ans.>>
Article 3: << dans l'intervalle, toute autre
spécialité pharmaceutique dont la nécessité serait
prouvée pour la protection sanitaire du cheptel par la Direction
Nationale de l'Elevage, pourrait être importée par
arrêté conjoint du Ministre chargé de l'Elevage et du
Ministre chargé de la Santé Publique. >>
Article 4 : << les médicaments objet de cette
nomenclature et ceux importés conformément aux dispositions de
l'article ci-dessus sont exonérés de tous les impôts et
taxes au cordon douanier >>
Article 5 : << les infractions aux dispositions du
présent décret seront reprises conformément à la
législation en vigueur. >>
Qu'il soit de marque, générique ou essentiel,
le médicament vétérinaire est un produit
thérapeutique dont l'efficacité dépend de sa
qualité.
III.1.4- La qualité du médicament
vétérinaire, de quoi s'agit-il ?
Selon l'ISO (International Standard Organisation), le mot
<<qualité>> désigne l'ensemble des
propriétés et caractéristiques d'un produit ou service qui
lui confèrent l'aptitude à satisfaire des besoins exprimés
ou implicites.
Il s'agit de la qualité à réaliser pour
répondre aux besoins des malades, c'est-àdire la qualité
décrite dans le dossier d'AMM (Autorisation Mise sur le Marché)
(Le HIR, 2000). Cette description sert de référence pour la
fabrication car elle a été établie en fonction des
paramètres de la qualité pour intervenir dans
l'efficacité, l'innocuité et la stabilité du
médicament.
Pour répondre à ce besoin de qualité, le
médicament doit être fabriqué à l'usine suivant un
ensemble de règles regroupées sous l'appellation de Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF) qui constituent un élément capital
de l'assurance qualité. Les BPF garantissent que les médicaments
sont fabriqués et contrôlés de façon
cohérente et selon les normes adaptées à leur emploi et
requises par l'AMM (Le HIR, 2000). Le
39
contrôle doit se faire sur les matières
premières en passant par les différentes étapes de la
fabrication jusqu'aux produits finis.
"L'assurance qualité", quant à elle est un
large concept qui couvre tout ce qui peut, individuellement ou collectivement,
influencer la qualité du produit. Au niveau d'un pays, il s'agit de
l'ensemble des mesures réglementaires, scientifiques et techniques,
prises pour s'assurer que les médicaments vétérinaires
fabriqués et commercialisés, sont de qualité requise pour
l'usage auquel ils sont destinés et répondent aux descriptions
contenues dans le dossier de demande d'AMM.
III.2- Indicateurs de qualité des
médicaments vétérinaires
Plusieurs variables peuvent être utilisés comme
indicateurs de la qualité des médicaments
vétérinaires. Nous nous proposons de nous limiter à ceux
cités par TANO lors de l'atelier portant sur la qualité des
médicaments vétérinaires tenu à Bamako en 2005.
