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Démarche lean et respect des bonnes pratiques de fabrication.


par Pauline Bezault
Université François Rabelais de TOURS - Master 2 Management de la Qualité et des Projets 2019
  

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VI. Conclusion de l'état de l'art

Tout d'abord, nous avons étudié l'évolution du concept de la qualité en industrie, depuis les révolutions industrielles au XIXe siècle, jusqu'à l'apparition du Lean au Japon après la deuxième guerre mondiale, qui est parvenu en occident sous l'appellation Qualité totale, dans les années 70 et 80.

Ensuite, nous avons examiné l'importance des réglementations, et plus précisément des Bonnes Pratiques de Fabrication. Ce référentiel, édité par l'ANSM, est une obligation en industrie pharmaceutique, pour pouvoir produire et vendre des médicaments.

Alors, nous nous somme demandés si une démarche de Lean Management est compatible avec le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. La première question de recherche soulevée

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concernait les opportunités et les limites d'une telle démarche dans un service d`Assurance Qualité.

Premièrement, nous avons pu comprendre que les BPF et le Lean sont compatibles et fonctionnent en synergie : le Lean apporte de l'agilité et des capacités d'adaptation à un système qualité, qui procure stabilité et longévité aux démarches Lean. Il faut cependant adapter l'environnement BPF à la philosophie Lean, et ajuster les principes Lean aux obligations engendrées par le respect des BPF. Nous avons aussi vu que la plupart des principes Lean sont retrouvés dans les BPF, et peuvent avoir le même but.

Ensuite, nous avons étudié l'intérêt économique du Lean Management, qui permet d'améliorer les performances d'une entreprise. La stratégie Lean vise à identifier et supprimer les sources de gaspillages, qui sont consommateurs de ressources et n'apportent pas de valeur ajoutée au produit.

Enfin, nous nous sommes intéressés à la place du travailleur dans les stratégies Lean, et à son intérêt managérial. Nous avons ainsi découvert l'importance du développement humain dans cette philosophie Lean, et avons expliqué les avantages procurés à un manager sur la gestion d'une équipe. Enfin, nous avons étudié les effets d'une mauvaise application de cette démarche sur la santé et la sécurité des personnes.

Nous allons maintenant nous interroger sur la validité des hypothèses soulevées pendant cet état de l'art, dans une entreprise de production pharmaceutique comme Novo Nordisk. Pour cela, nous allons tout d'abord présenter cette entreprise et définir le contexte de l'étude, puis nous détaillerons la méthodologie de recherche adoptée. Nous expliquerons ensuite les résultats obtenus à travers cette enquête, et nous tenterons de répondre à la question de recherche soulevée.

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"Des chercheurs qui cherchent on en trouve, des chercheurs qui trouvent, on en cherche !"   Charles de Gaulle