Conclusion
Ce mémoire traite de la compatibilité d'une
démarche de Lean Management avec le respect des Bonnes Pratiques de
Fabrication, dans une industrie pharmaceutique. Cette problématique a
émergé d'un constat : les entreprises pharmaceutiques, pour
répondre à un besoin de rentabilité et de
pérennité, ont mis en place des démarches Lean. Ces
démarches ont pour principal enjeu de supprimer les activités
à non-valeur ajoutée des processus réalisés par
l'entreprise. Nous avons ainsi cherché à connaitre les
intérêts et les limites d'une telle démarche pour un
service d'Assurance Qualité.
Dans un premier temps, la littérature consultée
pendant la recherche documentaire nous a permis de voir que le Lean a tout
d'abord un intérêt réglementaire : les BPF et le Lean sont
compatibles, à certaines conditions. Des recommandations sont
émises pour pouvoir appliquer le Lean dans un milieu respectant les BPF,
fixant ainsi les enjeux du Lean dans l'industrie pharmaceutique.
Ensuite, nous nous sommes intéressés à
l'intérêt économique d'une telle démarche industries
pharmaceutiques : il permet d'accroitre durablement la performance de
l'entreprise, en évitant les activités à non-valeur
ajoutée, à travers la chasse aux gaspillages.
Enfin, nous avons compris l'importance du développement
des personnes, à travers l'autonomie et la prise en compte de la
santé du collaborateur. Des risques pour la santé et la
sécurité des travailleurs ont été soulevés,
notamment concernant la fatigue, le stress, ou bien les conséquences
d'une mauvaise gestion du changement de stratégie.
Dans un deuxième temps, nous avons
vérifié la véracité de ces hypothèses, en
administrant un questionnaire à des personnes travaillant dans une
industrie pharmaceutique qui applique le Lean, et qui travaille en Assurance
Qualité.
Nous avons ainsi pu constater que l'intérêt
réglementaire est bien perçu par les répondants : le Lean
permet de faciliter l'application des BPF, car les deux méthodes
partagent des objectifs communs. Par exemple, assurer l'efficacité du
médicament et supprimer les risques pour le patient sont un moyen de
garantir la valeur ajoutée du produit fabriqué.
Ensuite, nous avons vérifié que
l'amélioration des performances par l'application de principes Lean est
bien perçue par les répondants. Cela permet aux équipes
d'Assurance Qualité d'être plus compétitif et performant,
et de gagner du temps tout en favorisant le travail en équipe. Deux
principes Lean sont peu appliqués en industrie pharmaceutique,
concernant l'adoption d'une philosophie sur le long terme et la production
constante et lissée. Cette limite a été identifiée
dans la littérature, et l'enquête vient donc la valider.
Enfin, les risques pour les travailleurs, identifiés
à la suite de la mise en place de stratégies Lean, n'ont pas
été ressentis ou vécus par les répondants. Les
intérêts humains du Lean, comme le partage avec les autres ou les
bénéfices pour la sécurité, ont été
mis en avant.
Les démarches de Lean Management sont donc compatibles
avec les Bonnes Pratiques de Fabrication. L'application des principes Lean
apporte de réels intérêts réglementaires,
économiques mais aussi humains aux entreprises pharmaceutiques, et plus
particulièrement aux équipes d'Assurance Qualité.
Lors de cette année d'alternance, j'ai pu assister et
participer à la migration de plusieurs outils de management
d'équipe sur des supports informatiques. En effet, le board de
performance de l'équipe a été transféré sur
Trello, et tous les ordinateurs de l'entreprise ont changé de
système d'exploitation, et les collaborateurs ont adopté un mode
de stockage des données en ligne. Il pourrait être
intéressant par la suite de comprendre l'intérêt de la
digitalisation dans une démarche de Lean Management.
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