IV. RESULTATS.
La présente étude a vu la participation de
336 patients. Nous avons réalisé en tout
336 gouttes épaisses (GE) contre 377
Diaspot®-Malaria-Pf en effets, les 2 méthodes ayant
été exécutées parallèlement et en aveugle
sur les mêmes échantillons, nous avons dû reprendre 1 TDR
sur un échantillon initialement invalide, et qui par la suite a
été confirmé négatif.
1. Caractéristiques
sociodémographiques.
· Sexe des sujets de notre
population:
Figure 14: proportion des sujets de l'étude par
sexe.
La présente étude a impliqué 56%
(187/336) de sujets de sexe féminin contre 44% (149/336) de sexe
masculin; soit un sex-ratio (F/M) de 1,3
· Age des sujets
Les participants étaient âgés entre 1
à 79 ans avec une moyenne d'âge des participants qui était
de 26,0 #177;37,2 ans. Par ailleurs, 25% de notre population d'étude
avaient moins de 9 ans ; La tranche d'âge la plus
représentée était celle de 1 - 5 ans avec 54 sujets sur
336 ; soit 16,1 %, et la tranche la moins nombreuse était celle des
plus de 65 ans avec 4 personnes/336 soit 1,2 %.
La tranche pédiatrique (= 15 ans) représentait
plus du tiers de l'effectif avec 124 sujets/336 (37%).
· Sexe et âge des sujets
Excepté les tranches d'âge [6-10] et [31-35],
les patients de sexe féminin étaient majoritaires dans toutes les
tranches comme on peut le voir ci-dessous.
Figure 15 : Répartition des sujets par sexe et
par âge
2. Prévalence du paludisme dans la
population d'étude :
Le tableau ci-dessous représente les prévalences
du paludisme selon chaque test.
Tableau 2 : Prévalence du
paludisme d'après chaque test. (GE et
Diaspot®-Malaria-Pf)
|
Nombre de positifs (n)
|
Prévalences
|
IC95%
|
|
Goutte épaisse
|
94(336)
|
28,0%
|
[23,3 - 33,2]
|
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
100(336)
|
29,8%
|
[25,0 - 35,0]
|
La prévalence du paludisme confirmé par la GE
était de 28,0% (94/336) alors qu'avec le
Diaspot®-Malaria-Pf elle a était de 29,8% (100/336).
Le tableau qui suit représente les prévalences
par tranche d'âge dans la population d'étude.
Tableau 3 : Prévalences par sexe
et par tranche d'âge pour chacun des deux tests.
|
Classe d'âge
|
Prévalences du paludisme (n)
|
|
Goutte épaisse (GE)
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Masculin(n)
|
Féminin(n)
|
Mixte(n)
|
Masculin(n)
|
Féminin(n)
|
Mixte(n)
|
|
[1-5] ans
|
70(20)
|
47,1(34)
|
55,5(54)
|
70(20)
|
47,1(34)
|
55,5(54)
|
|
[6-10] ans
|
25(24)
|
50(18)
|
35,7(42)
|
25(24)
|
44,4(18)
|
33,3(42)
|
|
[11-15] ans
|
23,1(13)
|
40(15)
|
32,1(28)
|
23,1(13)
|
46,7(15)
|
35,7(28)
|
|
> 15 ans
|
17,4(92)
|
20(120)
|
16,5(212)
|
20,7(92)
|
22,5(120)
|
19,8(212)
|
|
Total
|
24,8(149)
|
27,8(187)
|
28(336)
|
28,2(149)
|
31(187)
|
29,8(336)
|
o Par rapport à la GE, la
prévalence maximale (70%) se retrouvait chez les garçons de la
tranche [1-5] ans alors que la minimale (17,4%) se retrouvait dans la tranche
> 15 ans toujours chez les garçons.
· Chez les [1-5] ans, les garçons étaient
plus touchés (70%) que les filles (47,1%) alors dans les autres tranches
d'âge, cette tendance est inversée.
· En général, la prévalence la plus
élevée (55,5%) a été retrouvé chez les [1-5]
ans et la plus basse (16,5%) chez les > 15 ans
o Par rapport au
Diaspot®-Malaria-Pf, la prévalence
maximale (70%) se retrouvait chez les garçons de la tranche [1-5] ans
alors que la minimale (20,7%) se retrouvait dans la tranche > 15 ans
toujours chez les garçons.
· Chez les [1-5] ans, les garçons étaient
plus touchés (70%) que les filles (47,1%) alors dans les autres tranches
d'âge, cette tendance est inversée.
· En général, la prévalence la plus
élevée (55,5%) a été retrouvé chez les 1-5
ans et la plus basse (19,8%) chez les > 15 ans.
o Les prévalences ont été dans l'ensemble
plus élevées avec les Diaspot®-Malaria-Pf qu'avec
la GE.
- Par rapport à l'association avec les principaux
signes/symptômes cliniques du paludisme
Tableau 4 : Association entre les
résultats de GE/ Diaspot®-Malaria-Pf et la
fièvre
|
Goutte épaisse
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Positive (%)
|
Négative(%)
|
Positif (%)
|
Négatif(%)
|
|
Fièvre
|
|
|
|
|
|
Oui
|
61(64,9)
|
146(60,3)
|
64(64,0)
|
143(60,6)
|
|
Non
|
33(35,1)
|
96(39,7)
|
36(36,0)
|
93(39,4)
|
|
Total
|
94(100)
|
242(100)
|
100(100,0)
|
236(100)
|
Nous avons pu dire que l'état fébrile des
patients n'était ni lié au résultat de la goutte
épaisse (p= 0,44), ni lié à celui du
Diaspot®-Malaria-Pf (p = 0,56).
Tableau 5 : Association entre
résultats (GE/ Diaspot®-Malaria-Pf) et
céphalées.
|
Goutte épaisse
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Positive (%)
|
Négative(%)
|
Positif (%)
|
Négatif(%)
|
|
Céphalées
|
|
|
|
|
|
Oui
|
63(67,0)
|
146(60,3)
|
68(68,0)
|
141(59,7)
|
|
Non
|
31(33,0)
|
96(39,7)
|
32(32,0)
|
95(40,3)
|
|
Total
|
94(100)
|
242(100)
|
100(100,0)
|
236(100)
|
Nous avons pu dire que la présence des
céphalées chez les patients n'était ni liée au
résultat de la goutte épaisse (p= 0,26), ni liée à
celui du Diaspot®-Malaria-Pf (p = 0,15).
Tableau 6 : Association entre
résultats (GE/ Diaspot®-Malaria-Pf) et courbatures
|
Goutte épaisse
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Positive (%)
|
Négative(%)
|
Positif (%)
|
Négatif(%)
|
|
Courbatures
|
|
|
|
|
|
Oui
|
60(63,8)
|
148(61,2)
|
62(62,0)
|
146(61,9)
|
|
Non
|
34(36,2)
|
94(38,8)
|
38(38,0)
|
90(38,1)
|
|
Total
|
94(100)
|
242(100)
|
100(100,0)
|
236(100)
|
Nous avons pu dire que la présence des courbatures chez
les patients n'était liée au résultat de la goutte
épaisse (p= 0,65), ni liée à celui du
Diaspot®-Malaria-Pf (p = 0,98).
Tableau 7 : Association entre
résultats (GE/ Diaspot®-Malaria-Pf) et fatigue
|
Goutte épaisse
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Positive (%)
|
Négative(%)
|
Positif (%)
|
Négatif(%)
|
|
Fatigue
|
|
|
|
|
|
Oui
|
57(60,6)
|
146(60,3)
|
61(61,0)
|
155(65,7)
|
|
Non
|
37(39,4)
|
84(34,3)
|
39(39,0)
|
81(34,3)
|
|
Total
|
94(100)
|
242(100)
|
100(100,0)
|
236(100)
|
Nous avons pu dire que la présence de la fatigue
généralisée chez les patients n'était pas
lié au résultat de la goutte épaisse (p= 0,38). De
même qu'à celui du Diaspot®-Malaria-Pf (p = 0,41).
Tableau 8 : Association entre
résultats (GE/ Diaspot®-Malaria-Pf) et frissons.
|
Goutte épaisse
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Positive (%)
|
Négative(%)
|
Positif (%)
|
Négatif(%)
|
|
Frissons
|
|
|
|
|
|
Oui
|
48(51,1)
|
88(36,4)
|
48(48,0)
|
88(37,3)
|
|
Non
|
46(48,9)
|
154(63,6)
|
52(52,0)
|
148(62,7)
|
|
Total
|
94(100)
|
242(100)
|
100(100,0)
|
236(100)
|
Nous avons pu dire que la présence des frissons chez
les patients était liée au résultat de la goutte
épaisse (p= 0,01). Par contre, la présence des frissons n'est pas
liée au résultat du Diaspot®-Malaria-Pf (p =
0,06).
3. Performances diagnostiques du
Diaspot®-Malaria-Pf par rapport à la GE
(gold)
Tableau 9 : Résultats
croisés du Diaspot®-Malaria-Pf par rapport à la
GE
|
TESTS
|
|
Goute Epaisse (Gold)
|
|
Diaspot®-Malaria
Pf
|
|
Positif
|
Négatif
|
Total
|
|
Positif
|
89
|
11
|
100
|
|
Négatif
|
5
|
231
|
236
|
|
Total
|
94
|
242
|
336
|
Par rapport à la GE considérée comme
référence, nous avons observé 11
FP (Diaspt®+/GE-) et 5 FN (Diaspot®-Malaria-Pf
-/GE+).
Tableau 10 : Performances diagnostiques du
Diaspot®-Malaria-Pf
|
Paramètres de performance du
Diaspot®-Malaria-Pf
|
Formules
|
Résultats
|
IC 95%
|
|
· Sensibilité (Se)
|
89*100/94
|
94,7%
|
[88,0-98,3]
|
|
· Spécificité (Sp)
|
231*100/242
|
95,5%
|
[92,0-97,7]
|
|
· Valeur Prédictive Positive (VPP)*
|
89*100/100
|
89,0 %
|
[81,2-94,4]
|
|
· Valeur Prédictive Négative (VPN)*
|
231*100/236
|
97,9%
|
[95,1-99,3]
|
Les caractéristiques propres au
Diaspot®-Malaria-Pf sont respectivement de 94,7% et de 95,5%
pour la sensibilité et la spécificité et les valeurs
prédictives positives et négatives sont respectivement de 89,0%
et 97,9%. Toutes fois, pour la capacité du
Diaspot®-Malaria-Pf à détecter de P.
falciparum seul, sa sensibilité est de 97,8% (89/91) IC.95%
[91,4-99,7]
Tableau 11 : Sensibilité du
Diaspot®-Malaria-Pf par rapport à la parasitémie
de la GE
|
Diaspot®-Malaria-Pf
|
|
Parasitémie GE
|
Positif GE
|
Positifs Diaspot®
|
Sensibilité (%)
|
IC95%
|
|
< 500/ul
|
27
|
23
|
85,2
|
[72,2-98,2]
|
|
500-5000/ul
|
28
|
27
|
96,4
|
[89,5-100]
|
|
>5000/ul
|
39
|
39
|
100
|
[98,2- 100]
|
|
Total
|
94
|
89
|
94,7
|
[88,0-98,3]
|
A une parasitémie < 500/ul, la sensibilité
du Diaspot®-Malaria-Pf était de
85,2% ; entre 501 et 5000/ul, elle était de
96,4% alors qu'à plus de 5000/ul, elle a atteint
100%
|
|
