LISTE DES ABREVIATIONS
ALAT : Alanine
Aminotransférase
ASAT: Aspartate aminotransférase
DL50/LD50: Dose
Létale 50/Letal Dose 50
ECVAM: European Center for the Validation
of Alternative Methods
HDL:High Density Lipoprotein
ICCVAM:Interagency Coordinating Committee
on the Validation of Alternative Methods
ICH :International Conference on
Harmonisation
ICPS :International Programme on
Chemical Safety
JaCVAM:Japanese Center for the Validation
of Alternative Methods
LDL:Low Density Lipoprotein
NFS: Numération Formule Sanguine
OCDE/OECD : Organisation de
Coopération et de Développement Economique/ Organisation of
Economic Corporation and Development
OMS : Organisation Mondiale de la
Santé
REACH:Registration, Evaluation,
Autorisation and Restriction of Chemicals
UE : Union Européenne
RESUME
Le mélange des plantes Aframomum melegueta,Mondia
whitei, Piper guineense et Zingiber officinale est
traditionnellement utilisé pour la prise en charge de
l'infertilité masculine et de l'impuissance sexuelle. Afin de
déterminer les risques pour la santé humaine associés
à cette utilisation, une évaluation de la toxicité de
l'extrait aqueux du mélange en prises unique et quotidiennes a
été réalisée chez le rat conformément aux
lignes directrices 423 et 407 de l'OCDE pour les essais de produits chimiques.
En prise unique, une dose de 2000 mg/kg de la substance a été
testée uniquement chez les femelles, plus sensibles à la
létalité des substances. En prises quotidiennes (33 jours), 3
doses (100, 200, et 400 mg/kg) et un groupe témoin ont été
employés, la dose de 100 mg/kg représentant la dose
thérapeutique estimée chez le Rat. Pour chaque dose, 10 animaux
(5 par sexe) étaient utilisés. En essai aiguë, aucun
changement majeur lié au traitement n'a été observé
sur toute la durée d'observation. La DL50 a été
estimée supérieure à 2,5 g/kg, ce qui a permis de classer
l'extrait comme substance faiblement toxique. En essai subchronique, 4 animaux
(2 mâles et 2 femelles) sur 28 sont morts des suites du traitement (200
et 400 mg/kg) durant la période d'essai. Les animaux concernés
présentaient avant leur décès de la léthargie, de
la tachypnée, de la maigreur, et une fourrure hérissée.
Une des femelles survivantes (400 mg/kg) présentait en plus des
symptômes sus-cités une réduction des facultés
nociceptive, auditive, et préhensile. L'autopsie des animaux a
révélé des atteintes sur le foie dans les deux sexes (200
et 400 mg/kg). Une réduction du poids relatif des poumons (400 mg/kg) a
été notée chez les femelles. Les analyses
hématologiques et sériques à la fin de l'essai ont
révélé une réduction de la concentration moyenne en
hémoglobine corpusculaire (400 mg/kg), une réduction du
cholestérol sérique total (200 et 400 mg/kg), et une augmentation
dose-dépendante du taux d'ASAT sérique chez les femelles. Les
analyses histopathologiques quant à elles ont
révélé des inflammations hépatiques et pulmonaires
liés au traitement à toutes les doses chez les femelles. En
conclusion, la consommation quotidienne de l'extrait aqueux du mélange
des quatre plantes d'essai à dose thérapeutique ne semble pas
présenter de risques important pour la santé masculine, soutenant
ainsi l'utilisation traditionnelle de l'extrait. Cependant, une
éventuelle utilisation quotidienne à des doses plus
élevées exposerait le mâle à des affections
sérieuses, notamment hépatiques et nerveuses.
Mots clés :Aframomum
melegueta, Mondia whitei, Piper guineense, Zingiber
officinale, toxicité, OCDE.
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