évaluation des paramètres pharmacotechniques et chimiques des comprimés d'isoniazide distribués à Lubumbashi.

CONCLUSION

Notre étude a porté sur l'évaluation des caractéristiques pharmacotechniques et chimiques des comprimés d'isoniazide utilisés à Lubumbashi.

Une enquête a été menée dans différentes structures qui prennent en charge la tuberculose à Lubumbashi en vue d'obtenir des informations concernant l'utilisation de l'isoniazide et y collecter les échantillons à analyser. Des paramètres pharmacotechniques effectués ont été : uniformité de masses, les tests de friabilité, de résistance à la rupture, de désagrégation et de variations des masses. La détermination de la teneur en principe actif a été réalisée par spectrophotométrie UV visible et l'identification par les méthodes colorimétriques.

Les résultats de tests pharmacotechniques réalisés ont montré que tous les échantillons (n=4) ont satisfait aux tests de l'uniformité de masse, de friabilité, de dureté, de désagrégation ainsi que de variations de masse. Le test d'identification a permis de confirmer la présence de l'isoniazide dans les échantillons d'isoniazide qui ont été collectés. En ce qui concerne la détermination de la teneur, tous les échantillons ont présenté une quantité en isoniazide conforme aux spécifications de la Pharmacopée Britannique (90 - 112 %).

Ce travail a donc montré que les comprimés d'isoniazide distribués dans les structures sanitaires dans la ville de Lubumbashi sont de bonne qualité au regard des résultats qui ont été obtenus dans notre étude. A l'issue de cette étude, nous pouvons envisager de mener des études pour déterminer les impuretés susceptibles d'accompagner l'isoniazide lors de sa synthèse, d'effectuer le contrôle qualité des autres antituberculeux majeurs (rifampicine, pyrazinamide et éthambutol) et de réaliser des études de biodisponibilité et de bioéquivalence des médicaments à base des antituberculeux majeurs consommés dans la ville de Lubumbashi.

Carbonelle B., Dailloux M., Lebrun L., Maugein J. et Pernot C. (2003). Cahier de formation biologie médicale. Mycobactéries et mycobactérioses. Bioforma 29 : 157

44

REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES

Acocella, G., R. Conti, M. Luisetti, E. Pozzi et C. Orassi. (1985). Pharmacokinetic Studies on Antituberculosis Regimens in Humans 1. Absorption and Metabolism of the Compounds Used in the Initial Intensive Phase of the Short Course Regimens : Single Administration Study. Am Rev Respir Dis. 132 : 510-515

Agence de la santé publique du Canada (2015). La tuberculose: La résistance aux antituberculeux au Canada. Ottawa (Ontario 2017): Ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada. Accessible à l'adresse: https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/maladieset-affections/tuberculose-resistance-aux-antituberculeux-canada-2015.html, Consulté le 13/07/2020

Ahlburg D. (2000). The economic impacts of tuberculosis. Genève, Organisation mondiale de la Santé, http://www.stoptb.org/conference/ahlburg.pdf), consulté 13/07/2020

Alberto P. (2018), Union Internationale Contre la Tuberculose et les Maladies respiratoires, guide pratique pour la prise en charge de la tuberculose résistante. L'union, 979 : 11-42

Armand V., (2000). Mycobacteriology Unit, Institute of Tropical Medicine, Nationalestraat, Antwerp, Belgique, 54: 16-21

Anderson RJ., Groundwater PW., Todd A. et Worsley AJ. (2012). Antibacterial Agents: Chemistry, Mode of Action, Mechanisms of Resistance and Clinical Applications: Agents Targeting Protein Synthesis: Aminoglycoside antibiotics. Durham UNIVERSITY; First edition. 435: 150-172

Bartmann, K. (1990). National Committee for Clinical Laboratory Standards. Antimycobacterial susceptibility testing (Proposed Standard). Antituberculosis Drugs. Dans Handbook of Experimental Pharmacology, 84, 3è Éd.; 23

Bhowruth V, Dover LG et Besra GS. (2007). Tuberculosis Chemotherapy: Recent Developments and Future Perspectives. Progress in Medicinal Chemistry. 45: 169

Enarson D., Rieder H., Arnadottir T. et Trébucq A. (1996). Guide de la tuberculose pour les pays à faibles revenus. 4ème édition. Paris : UICTMR ; Organisation mondiale de la santé.

45

CMIT, tuberculose. In E. PILLY. (2008). Vivactis Plus Ed, Alinéa plus, le collège des universités, 26 : 412-9.

Collazos J., Mayo J. et Martinez E. (1995). The chemotherapy of tuberculosis from the past to the future. Respiratory Medicine. 89: 463-69

Crofton J., Chaulet P., Maher D., et coll. (1997). Principes pour la prise en charge de la tuberculose à bacilles résistants. WHO/TB/96.210 Genève : OMS. 1 : 18

CSHPF. (2006). Enquête autour d'un cas de tuberculose - Recommandations pratiques. www.santépublique.com, le 13/08/2020

Daniel T., Ellner J. et Bloom R. (2005). Tuberculosis, pathogens, protection and control. Elsevier copyright 100: 75-102.

Djim M. (2008). Contrôle qualité des médicaments: cas des antipaludéens au Burkina Faso. Th D, Pharmacie. Université de Bamako. 105.

Danzabe F. (2014) Evaluation de la qualité de l'amoxicilline 500 mg comprimé générique du circuit formel et informel de la ville de Yaoundé [Thèse de pharmacie]. Douala; 2015. 108: 1595

Ellard, G.A. (1976). Gammon. Pharmacology of Isoniazid Metabolism in Man. Pharmacokinet Biopharm; 4 : 83-113

Ewoudou M. (2014) Evaluation pharmacotechnique des molécules antipaludiques du marché légal et illicite dans la ville de Yaoundé: cas de l'artemether + lumefantrine 20/120 comprimé [thèse de pharmacie]. Douala; 2014. 9.

Gonberine B. (2006). phase biopharmaceutique des médicaments anti hypertenseurs et antibiotique. 35-40

https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/maladieset-affections/tuberculose-resistance-aux-antituberculeux-canada-2015.html, le 13/08/2020

46

Huchon G. (1994). Tuberculose. Science en marche. Paris (France) : Editions Scientifiques, Techniques et Médicale. 5-119 ,ESTEM ; Université franconphone ;

HANSCH. (1995). Explorer QSAR-Constantes hydrophobes, éléctroniques et stériques. Washington, DC : American Chemical Society. 21

IDSA Guidelines. (2016). Clinical Infectious Diseases.; 63:147-195. www.idsociety.org; le 2/09/2020

Interpretation of Negative Epidemiological Evidence for Carcinogenicity : Isonizid. Publication de l'IARC no 65. (1985). htpp:// www.tuberculosepid.ca/isoniazid.com, le 13/08/2020

Jonathan I. (2019). taux de succes du traitement chez ls patients atteints de la tuberculose en Afrique; these de doctorat en pharmacie

Kouonang K.S. (2004). Contrôle de la qualité de trois antipaludiques dérivés de l'Artémisinine : Artésunate - Artéméther - Dihydroartémisinine; FMPOS/ Université de Bamako; 76.

Lee A., Teo A. et Wong SY. (2001). Novel mutations in ndh in isoniazid-resistant Mycobacterium tuberculosis isolates. Antimicrob Agents Chemother. 45:9-2157

Marigot D.et Perrone C. (2009). Les nouveaux antituberculeux. Reanimation. 18 : 334-42.

Maher D., Chaulet P., Spinaci S. et Harries A. (1997). Le traitement de la tuberculose : principes à l'intention des programmes nationaux. (Traduit de l'original en anglais WHO/TB/97.220).

Mbadinga C.G. (2004). Contrôle de qualité de l'Amodiaquine et de la Quinine au LNS du Mali; FMPOS/ Université de Bamako; 95. These.

Mitchison D. et Davies G. (2012). The chemotherapy of tuberculosis: past, present and future. International Journal of Tuberculosis and Lung Disease. London (England): The Union. 16: 724- 32

N'Guessan K., Kouassi Y. et Bouzid S. (2001). Intérêt et limites de la microscopie des exsudats au cours de l'infection cutanée à Mycobacterium ulcerans en Côte d'Ivoire. Bulletin de la Société de pathologie exotique. 94 : 9-10

47

OMS, 19th WHO Model List of Essential Medecines (Avril 2015)., «Drug treatment for tuberculosis during pregnancy; safety, 24, 553-565. www.OMS.com

OMS (1974). Comité OMS d'experts de la tuberculose. Rapport n°9.Genève (Suisse) :

Organisation Mondiale de la Santé ; 1974. Accessible à :
http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_552_fre.pdf ; consulté le 20/10/2020

OMS (2013) ; Le traitement de la tuberculose : principes a l'intention des programmes nationaux Troisième édition Organisation mondiale de la Santé. 13

Oumarou M. (2003). Contrôle de qualité de certains antiparasitaires (Métronidazole, Mébendazole, Niclosamide, Praziquantel) au Laboratoire National de la Santé [thèse de pharmacie]. Bamako ;77.

P. BURI, et LESNE.(2015). Traité biopharmacie et pharmacocinétique deuxième édition

Pilly E. (2012). Maladies infectieuses et tropicales. Collège des universitaires de maladies infectieuses et tropicales (CMIT), 23e éd.

Pharmacopée américaine (2007). (USP30-NF25) -Version électronique. 3è éd. 147

Pharmacopée britannique (2009). Ed IV, 346-790

Pharmacopée européenne 2014.Tome II ; 8è éd. 2729

Pouillot R., Bilong C., Boisier P., Ciss M., Moumouni A. et Amani I.(2007) Le circuit informel des médicaments à Yaoundé et à Niamey : étude de la population des vendeurs et de la qualité des médicaments distribués. Santé publique. 101:113 - 118.

Pr F. Lucht, Pr E. Botelho-Nevers ; le traitement médical de la tuberculose. 2019

Programme national de lutte contre la tuberculose. (2015). Tunisie

Programme national de lutte contre la tuberculose. (2010). République démocratique du Congo

Programme national de lutte contre la tuberculose. (2017). Mali

Programme national de lutte contre la tuberculose. (2014). Sénégal

Rapport sur la lutte contre la tuberculose dans le monde. OMS 2017 ( http://www.who.int/tb/publications/global_report/fr/), The End TB Strategy Global strategy and

48

targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. WHA65/2012/REC/3 ; le 19/09/2020

Rapport sur la lutte contre la tuberculose dans le monde. OMS 2017 ( http://www.who.int/tb/publications/global_report/fr/), The End TB Strategy Global strategy and targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. WHA65/2012/REC/3 14/09/2020

Réseau Médicaments et Développement (REMED). Marché pharmaceutique parallèle, vente illicite et santé publique, 1994.

Revue francophone des laboratoires
· n° 496
· novembre 2017. www.em-consulte.com Consulté le 10/10/2020

Stratégie de Coopération de l'OMS avec le pays république démocratique du Congo (2017).

Singapore Tuberculosis Service/British Medical Research Council. Assessment of a Daily Combined Preparation of Isoniazid, Rifampicin and Pyrazinamide in a Controlled Trial of Three 6-month Regimens for Smear-Positive Pulmonary Tuberculosis. (1991) Am Rev Respir Dis; 143 : 707-712

Shea K.M., Kammerer J.S., Winston C.A., Navin T.R., et Horsburgh C. (2014). Estimated rate of reactivation of latent tuberculosis infection in the United States, overall and by population subgroup. 179: 216-25

Silva MS., Senna SG. Et Ribeiro MO. (2009). Mutations in katG, inhA, and ahpC genes of Brazilian isoniazid-resistant isolates of Mycobacterium tuberculosis. J Clin Microbiol. 41: 4-447

Singapore Tuberculosis Service/British Medical Research Council. Assessment of a Daily Combined Preparation of Isoniazid, Rifampicin and Pyrazinamide in a Controlled Trial of Three 6-month Regimens for Smear-Positive Pulmonary Tuberculosis. Am Rev Respir Dis 1991 ; 143 : 707-712

Treatment of Tuberculosis: Guidelines, 4th edition Geneva: World Health Organization; 2010. Treatment of tuberculosis, GUIDELINES: Fourth Edition WHO (2010). OMS.com

49

World Health Organisation. Global Tuberculosis Control. WHO Report 2011.

World Health Organisation. Anti-tuberculosis drug resistance in the world. Fourth Global Report, 2008

Villemagne B., Crauste C., Flipo M., Baulard A.R., Deprez B., et Willand N. (2012). Tuberculosis : The drug development pipeline at a glance. Eur J Med Chem; 51 : 1-16.

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