III.2. Matériel
Les réactifs et solvants utilisés dans ce travail
ont été les suivants :
Eau distillée ; NH2 ou ammoniac ; AgNO3 (nitrate d'argent)
Les appareils ci-après ont été utilisés dans notre
étude :
- Spectrophotomètre UV-Vis de marque HACH, série DR
5000
- Appareil de délitement, marque DISKET, série ez
tab 300
- Appareil de friabilité, marque DISKET, série ez
tab 300
- Appareil de dureté ou durometre, marque DISKET,
série ez tab 300
- Agitateur automatique de marque de marque MS-H80
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La verrerie et petit matériel utilisés aux
laboratoires sont les suivants :
Tube à essai ; Becher ; Pipette pasteur ; Verre de
montre ; Pissette ; Ballon jaugé à fond plat de 100 mL
III.3. Méthodes
III.3.1 Echantillonnage
Comme nous l'avons mentionné dans le point
IV.1.1., les échantillons ont été
collectés dans 12 structures sélectionnées sur base des
informations obtenues à la Division Provinciale de la Santé du
Haut-Katanga. En effet, la politique nationale en RDC veut que les
antituberculeux soient distribués gratuitement aux malades. Sur ce, il
existe des structures spécialisées pour assurer leur
distribution. Nous avons donc visité toutes ces structures suivant les
informations recueillies par la Division Provinciale de la Santé. Sur
terrain, nous avons commencé par voir l'administration de la structure
sanitaire en vue d'obtenir l'autorisation de mener notre étude. Nous
avons été ensuite conduit auprès de services
chargés de la prise en charge de la tuberculose.
Les échantillons ont été acquis soit
gratuitement soit par achat. En effet, aux hôpitaux SNCC et Jason Sendwe,
les échantillons ont été acquis gratuitement, mais dans
les dix structures restantes, les échantillons ont été
acquis par achat.
Concernant le choix de la molécule antituberculeuse,
nous avons sélectionné l'isoniazide parce que la
détermination de la teneur en principe actif devrait se faire en
utilisant la méthode
non séparative (spectrophotométrie UV visible).
Seule isoniazide était disponible en
monothérapie et
utilisé dans le traitement préventif de la tuberculose.
Il convient de souligner qu'avant de solliciter les
échantillons de l'isoniazide, nous avons questionné les
personnels chargés de la distribution des antituberculeux sur
l'utilisation et la disponibilité de l'isoniazide seul ou en
association. Le modèle de ce questionnaire est repris en annexe I de ce
travail. Ceci nous a permis notamment de prendre connaissance de la forme et le
dosage de l'isoniazide qui est couramment distribué aux patients
atteints de la tuberculose.
Pour être pris en compte, les échantillons
devraient répondre aux critères d'inclusions qui ont
été clairement définis :
- La date de péremption qui devrait
être en cours de validité,
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- La forme de l'isoniazide qui devrait être sous forme
de comprimés non enrobé et non associé pour être
analyser.
Au moins 40 comprimés étaient collectés
pour chaque échantillon. Les échantillons devraient être
collectés avec leur emballage primaire et secondaire tout en se
rassurant qu'il y a suffisamment des comprimés disponibles afin
d'éviter ainsi une rupture de stock du médicament dans la
structure sanitaire.
Les échantillons d'isoniazide ayant un même :
numéro de lot, date de fabrication et de péremption ont
été considérés comme un seul et même
échantillon et ce, même s'ils étaient collectés dans
de sites différents.
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