IV.4. ECHANTILLONNAGE ET TAILLE DE L'ECHANTILLON
IV.4.1. Type d'échantillonnage
Notre sélection a permis d'affecter les femmes
répondant aux critères d'inclusion et donnant leur consentement
dans l'un des trois groupes de traitement. La répartition s'est faite
lors de la consultation prénatale par tirage aléatoire
d'enveloppes scellées identiques contenant chacune un des trois
protocoles de traitement de l'étude. Pour tendre vers la situation
réelle, l'administration du traitement n'a pas été
supervisée.
IV.4.2. Taille de l'échantillon
Notre principal critère de jugement a été
l'infection du sang maternel périphérique.
Selon une étude récente, sa prévalence
chez des femmes sous chimio-prophylaxie hebdomadaire à la chloroquine
est estimée à 34,9% [35]. Nous avons
développé des tests de comparaison deux à deux (TPI/CQ
vs CQ/Hebdo, TPI/CQ vs TPI/SP et TPI/SP vs
CQ/Hebdo). Si nous voulons mettre en évidence une différence de
40% entre les TPI et la CQ/Hebdo, en supposant un taux de
perdu de vue de 10%, avec une puissance de
80%
et une précision de 95% il faudrait
enrôler dans chaque bras au moins 216 femmes enceintes.
Au total il faut 648 femmes pour les trois groupes de
traitement.
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