CHAPITRE III: CADRE METHODOLOGIQUE
Dans ce chapitre, nous précisons les techniques
utilisées pour rassembler et traiter les données obtenues en vue
d'atteindre les objectifs de cette étude.
III.1. TYPE ET DUREE DE L'ETUDE
Notre étude est de type rétrospectif et
analytique. Elle couvre les cas d'insuffisances rénales
confirmées dont les patients ont été hospitalisés
sur une période allant de Janvier 2005 à Décembre 2006.
III.2. SITE DU TRAVAIL
Cette étude a été réalisée
au sein du Centre Hospitalier Universitaire de Kigali (CHUK), dans le service
de médecine interne. L'accessibilité de l'emplacement de cet
hôpital considéré comme référence et la
présence d'agents qualifiés ont motivé le choix de ce
site.
III.3. OUTIL DE COLLECTE DES DONNEES
C'est sur base d'une fiche de collecte des données que ces
dernières on été recueillies. Cette fiche était
composée des éléments suivants :
- Identification du malade : No du dossier,
âge, sexe et poids ;
- Degré d'insuffisance rénale :
Créatinémie ;
- Pathologie(s) associée(s) à l'insuffisance
rénale ;
- Médicaments prescrits et leurs posologies.
Le remplissage de fiches de collecte des données a
été fait par nous-mêmes afin d'éviter la
récolte des données biaisées.
III.4. CRITERES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION
Tout sujet hospitalisé soit pour la prise en charge de
son insuffisance rénale, soit pour traiter une (des) pathologie(s)
associée(s) à l'insuffisance rénale faisait partie de
cette étude.
On a exclu de cette étude, les sujets dont les fiches
manquaient la concentration de la créatinine, cette dernière
étant un élément nécessaire pour estimer le
degré d'insuffisance rénale.
III.5. TAILLE DE L'ECHANTILLON
Notre étude a été faite sur 111 patients
dont 57 d'entre eux, soit 51.4% étaient des femmes et 54, soit 48.6% des
hommes.
III.6. DESCRIPTION DES METHODES UTILISEES
Pour déterminer le degré d'insuffisance
rénale des patients, nous avons calculé la clairance de
créatinine de chacun, qui est un moyen plus sûr pour estimer la
filtration glomérulaire de chaque patient, en utilisant les formules
suivantes :
pour les hommes
pour les femmes
Pour les patients dont le poids ne figurait pas dans la
fiche, nous avons pris 60kg comme poid standard pour les patients
âgées de plus de 20 ans et 50kg pour les patients
âgées de moins de 20 ans.
L'analyse pharmacocinétique a été faite
sur la digoxine et la gentamycine car ce sont ces médicaments dont
l'adaptation des posologies est particulièrement nécessaire en
cas d'insuffisance rénale [16]. En plus, ce sont eux dont tous les
éléments nécessaires dans les calculs des posologies
adaptées sont facilement disponibles.
Les paramètres et formules pharmacocinétiques
utilisés pour la modélisation sont présentés dans
les tableaux suivants :
Table 2: Paramètres
et formules pour la digoxine
Cp
|
1-2 mcg/L
|
Cp=(FxDm/T)/Cl
Da=VdxCp/F
Dm= ClxCpxT/F
|
F
|
0.7
|
Vd
|
7.3 L/kg
226+(298xClcr)/(29+Clcr) L/kg
(3.8 L/kg)x poids + 3.1xClcr L
|
Cl
|
57 ml/min + 1.02 Clcr
(0.8 ml/min/kg) x (poids) + Clcr
|
Cl CHF
|
(0.33 ml/min/kg)x(poids) + 0.9xClcr
|
Source : [17].
Table 3: Paramètres
et formules pour la gentamycine
Cp
|
4-8mg/L Peak
<2mg/L Trough
|
Cppeak (1hr)=((Dose/Vd)/(1-exp(-ke x T)))x exp(-ke x 1)
Cptrough(12hr)=((Dose/Vd)/(1-exp(-ke x T)))x exp(-ke x 12)
|
F
|
1
|
Dm=Cpss x(1-exp(-ke x T)/((tin/Clx(1-exp(-ke x tin)x exp(-ke x
t2)
|
Vd
|
0.25 L/kg
|
|
Cl modéré
|
0.0043 L/hr/kg
|
|
Cl severe
|
0.0021 L/hr/kg
|
|
Cl
|
= Clcr
|
Ke=Cl/Vd
|
|