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Contrainte Psycho-Physiques et Electrophysiologiques sur le codage de la stimulation électrique chez les sujets porteurs d'un implant cochléaire

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par Stéphane GALLEGO
Université Lyon I - Doctorat 1999
  

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Article 8 :

LONG-TERM CHANGE IN THRESHOLD AND COMFORT ANDS DYNAMICS
IN DIGISONIC COCHLEAR IMPLANT BEARERS

S. Gallégo, B. Frachet, C. Berger-Vachon , L. Collet
Article soumis

Cet article décrit et interprète les modifications des seuils et les dynamiques électriques en fonction de la durée d'implantation.

La stabilité du seuil de détection après les 100 jours d'implantation ainsi qu'une augmentation progressive de la dynamique électrique démontre une stabilité de l'interface bio-électrique et une préservation de la population neurale du système auditif.

L'évolution de la dynamique électrique et du seuil d'inconfort montre une adaptation progressive du système auditif à la stimulation électrique. Afin de prendre en compte les modifications de l'interface bio-électrique et des capacités du sujet implanté cochléaire, il est nécessaire d'effectuer des réglages réguliers du processeur vocal.

LONG-TERM CHANGE IN THRESHOLD AND COMFORT LEVELS AND
DYNAMICS IN DIGISONIC COCHLEAR IMPLANT BEARERS

S. Gallégo", B. Frachet3,C. Berger-Vachonl, L.

1- UPRESA- CNRS 5020 laboratory

2- MXM laboratory

3- ORL department, Avicenne Hospital

ABSTRACT : Variations in threshold level (TL), comfort level (CL) and dynamics were studied in a population of 80 subjects fitted with the Digisonic cochlear implant, a French multichannel implant manufactured by the MXM company. Statistical analysis, by Anova, showed very significant changes in CL and dynamics over implantation time. This may be explained by neuronal plasticity facilitating auditory system adaptation to the electrical stimulation. Results for TL over implantation time further showed the implant system to be stable and not destructive of the auditory nervous system. This may be due to the fact that each electrode of the Digisonic implant has an in-series capacity which very accurately controls and balances the number of positive and negative charges. Such a charge balance is vital to avoid electrolysis between electrode and physiological environment.

Key words: Cochlear Implantation, Threshold, Dynamic range, Auditory plasticity, Integrity system

INTRODUCTION

It is very important to develop an objective means, using Electrical Auditory Brainstem Responses or Stapedius Reflex, of measuring threshold level (TL) (Gallégo et al, 1997) and comfort level (CL) (Jerger et al, 1988) in cochlear implant bearers, to enable setting in children and in certain adults when conditioning is a problem. These techniques, however take too long for routine clinical application on all the electrodes. It would thus be very interesting to be able to determine TL and CL for the whole set of electrodes on the basis of just two or three of them (Battmer et al, 1995).

According to the literature, there are several parameters affecting TL and CL values. Firstly, Lusted et al (1984), Shannon (1983), Pfingst et al (1980, 1984) have shown levels and dynamics to be ciosely dependent on subjects' aetiology and spiral ganglion neurone population. The levels also very much depend on the electrode's distance from the neurones to be stimulated (Javel et al, 1987 ; Pfingst et al, 1980). Whether stimulation is radial or longitudinal in relation to the electrode holder also affects levels (Pfingst et al, 1981). The position of the stimulation site along the cochlea is also important as there are differences in neurone density according to cochlear and ganglion tonotopy (Hinojosa et al, 1985 ; Spoendlin et Schrott, 1988, 1989), and this is reflected in differences in dynamics (Shannon, 1983).

Here are presented the results from a European multi-centric study involving 80 Digisonic Implant bearers which sought to determine implant duration effects on the levels and dynamics of the 15 electrodes.

MATERIAL & METHODS

The Digisonic cochlear implant

The Digisonic is an transcutaneous cochlear implant comprising 15 electrodes (Beliaeff et al, 1994). Digital signal processing is by Fast Fourier Transform (FFT), with real-time calculation of acoustic signal spectrum over 64 frequency bands between 122 and 7800 Hz. Each electrode corresponds to a set of frequency bands. The part of the apparatus implanted along the cochlea consists of an electrode holder carrying 15 0.5 mm electrodes at 0.7 mm intervals. The stimulated area runs round the first arm of the cochlea roughly from the fifth to the twentieth millimetre from the basal extremity (Miller et al, 1993) -- i.e., roughly speaking, the area coding for 1-16 kHz frequencies. Stimulation is in what is called the common ground mode : for one electrode stimulated all the others act as ground. In the Digisonic, the parameter which varies to increase the intensity of the sound, or perceived stimulus, is the pulse-time, in microseconds, pulse amplitude being constant. The current injected between the stimulation electrode and the others is of the order of 1 mA (Gallégo et al, submitted).

Cochlear implant subjects

80 multichannel Digisonic cochlear implant bearers took part in this multicenter European study (*): 41 female, 39 male. 43 had right implants, 30 left, and data were missing for 7. Aetiologies were very varied. Mean hearing deprivation duration was 11.9 years (s.d. = 14.5 years) for a range from 0.3 year to 62 years.

A database of ail patient settings was created on Excel, containing in particular TL and CL values for each of the 15 electrodes. Each patient's setting file also contained the history of setting from first stimulation to 24 moths' post-operative follow-up. An inclusion criterion was that 12 of the 15 electrodes were should be working. The electrodes were arbitrarily numbered 1 to 15, basal to apical.

(*) Bobigny Hôpital Avicenne (Fr) - Paris Hôpital St Antoine (Fr) - North Riding lnfirmary, Middlesbrough (UK) - Istituto di Audiologia Milano (It) - Marseille Hôpital de la Timone (Fr) - Paris Hôpital Trousseau (Fr) - CHU Grenoble (Fr) - CHU Bordeaux ( Fr) - Lyon Hôpital E. Herriot (Fr)

Threshold (TL) and comfort (CL) level measurement for the 15 electrodes

Level setting measurement for Digisonic cochlear implant bearers is performed at a fixed electrical stimulation frequency of 300 Hz. To avoid adaptation effects, the stimulation is intermittent : 0.5 sec. ON, 0.8 sec. OFF.

The 15 electrodes are set individually, usually starting from the most apical (n° 15) as this one produces the most easily identifiable sound, quite different from phantom sensations due to tinnitus (particularly at first setting).

TL corresponds to a sound at the limit of perceptibility while still clearly audible. CL corresponds to a sound of very high sensation level but which is still bearable. After testing the electrodes individually, TL and CL are balanced by sweeping basal-toapical and apical-to-basal to adjust levels (TL and CL). Thus sound levels can be balanced against the TL and CL of all electrodes.

As well as these levels, the dynamics of each electrode was studied, calculated as ten times the Iogarithm of CL over TL (dynamics = 10 LOG ( CL / TL) ).

RESULTS & DISCUSSION

Mean TL, CL and dynamics per electrode

50 45 40 35 30 25 20 15

 

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

4 3 2 1

 
 
 
 

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Electrode Num ber (1:basal 15:apical)

Figure 1 : Mean values and standard errors for threshold level (TL) and comfort level (CL) (above) and dynamics (below) per electrode in 80 Digisonic cochlear implant bearers.

Figure 1 shows means and standard errors for TL and CL (above) and dynamics (below) per electrode in 80 Digisonic cochlear implant bearers. TL and CL are in microseconds of 1 mA stimulation, and dynamics is in electrical dB. For each subject, mean levels over time are shown. TLs and CLs per electrode show what is classically known as a "banana" form, similar to that described by Battmer et al (1995) for the Nucleus cochlear implant in "common ground" stimulation mode. Dynamics averaged 2 to 4 electrical dB, in agreement with Shannon's findings (1989) of narrow dynamics for pulse-times less than 100 ps without this affecting the number of sound levels.

Repeated measure Anova analysis found no correlation between TL and cochlear area (i.e. electrode number) stimulated. The distance between the stimulated

neurones and the stimulating electrode, and also the functional condition of the neurones, are therefore probably fairly independent of the cochlear area stimulated (i.e. electrode number).

CL and dynamics, on the other hand, did depend on cochlear area (p<0.001). On the basis of the literature (Lusted et al, 1984 ; Shannon, 1983 ; Pfingst et al, 1980, 1984), this could be explained in terms of differences relating to the number of neurones stimulated. This is borne out by anatomo-physiological correlates which, in normalhearing subjects, show a rising gradient of cell density up to the end of the first arm of the cochlea followed by a graduai decrease to the apex (Hinojosa et al, 1985 ; Spoendlin et Schrott, 1988, 1989). Electrode 13 should correspond to the area of maximum number of stimulated neurones, its dynamics being the highest.

TL, CL and dynamics over implantation time

Figure 2 shows means and standard errors for CL (above), TL (middle) and dynamics (below) per electrode in 80 Digisonic cochlear implant bearers at different periods of implantation. And figure 3, similarly, shows means and standard errors for CL (above), TL (middle) and dynamics (below) for the average of the 15 electrodes in the same population. CL and TL are in microseconds of 1 mA stimulation, and dynamics is in electrical dB. Two-way repeated measure Anova (for electrode stimulated and implantation time) revealed the following findings.

Changes in TL, CL and dynamics with implantation time depended on stimulated number (p=0.008 for TL, p<0.001 for CL and p<0.001 for dynamics) (figure 2).

TL fell until day 100, suddenly rose, then plateaued (p<0.001). The fall until day 100 may be explained by enhanced threshold detection on the part of the implanted subject, by neuronal plasticity and by post-operative cicatrisation.

The sudden change in TL after 100 days has been previously described in the literature (Clark et al, 1988). A study in guinea-pigs showed, psycho-physically and electrophysiologically (Miller et ail, 1995), a sudden change in TL between days 50 and 140 of implantation. This corresponds to two phenomena: firstly, progressive degeneration of spiral ganglion dendrites projecting onto the cochlea, entailing an increased electrode-to neurone distance ; and, secondly, slight fibrosis along the

electrode holder, altering environmental impedance. That TL plateaux afterwards

70 60 50 40 30

20 26 24 22 20 18 16 14 12 6

5 4 3 2

10 100 1000

TL (rts) p<0.001

10 100 1000

Dynamic (dB) p<0.001'

10 100 1000

Days after implantation

55 50 45 40 35 30 25

22 20 18 16 14 5 4 3 2

shows that the interface between physiological environment and electrode stabilises, which is due to the Digisonic implant's perfect control of charge through the electrodes by coupling capacity. Continued rise in TL over implantation time would have indicated progressive auditory system degeneration due to electrolysis because of poor charge control.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Electrode number (1:basal 15:apical)

o <20 days y 140< <300 days

· 20< <60 days 300< <640 days

· 60«140 days

Figure 2 : Mean values and standard errors for Comfort level (CL) (above), threshold level (middle) and dynamics (below) per electrode at various post-implantation periods (0-20, 20-60, 60-140, 140-300 and 300-640 days) in 80 Digisonic cochlear implant bearers.

Figure 3 : Mean values and standard errors for Comfort level (CL) (above), threshold level (middle) and dynamics (below) for the whole electrode set at various post-implantation periods (0-20, 20-60, 60-140, 140-300 and 300-640 days) in 80 Digisonic cochlear implant bearers.

Unlike TL, CL and dynamics increased progressively over implantation time (Kubo et al, 1996). In two years, each electrode's dynamics doubied. These findings agree with those of Miller et al (1995) in guinea pigs. This increase in CL and in dynamics is a matter of neuronal plasticity, the auditory system becoming ever better at encoding

intensity. This plasticity is probably due to the auditory nervous system's having to adapt to much higher neuronal discharge rates (in spike/sec.) with electrical as compared to acoustic stimulation (Kiang and Moxon, 1972) and the much greater fiber synchronisation greatly strengthens neuronal interaction under electrical stimulation, considerably lowering CL and thus reducing dynamics.

The questions raised by the change over time in individual electrode dynamics are: how does the auditory system adapt to cope with the electrical stimulation, and what are the consequences for cochlear implant bearers' performance development over time (Spivak et Walzman, 1990 ; Kubo et al, 1996) ?

CONCLUSION

A study of TL and CL in a population of 80 Digisonic cochlear implant bearers over a period of two years revealed very significant change with implantation time. Intensity encoding capability increases (neuronal plasticity). The study further showed that Digisonic cochlear implant causes no progressive auditory system degeneration.

It is therefore both necessary and interesting to take change over implantation time in electrode levels and dynamics into account to model levels for all 15 electrodes on the basis of objective measurements in 2 or 3. Objective techniques do not allow simultaneous determination of TL and CL: EABRs can give TL (Gallégo et al, 1997), and Stapedius Reflex gives only CL (Jerger et al, 1988).

REFERENCES

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Beliaeff M., Dubus P., Leveau J.M., Repetto J.C., Vincent P. (1994) Sound processing and stimulation coding of Digisonic DX10 15-channel cochlear implant. Hochmair IN, ed. Advances in cochlear implant. Innsbruck: Verlag. pp. 198-203.

Clark G., Shepherd R., Franz B., Dowell R., Tong Y. (1988) The histopathology of the human temporal bone and auditory central nervous system following cochlear implantation in patient. Acta Otolaryngol. (Stockh) (suppl 448), 1-65.

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Gallégo S., Luu B.L., Berger-Vachon C. (in press) Modelling of electrical stimulation delivered

by the Digisonic Multichannel cochlear implant. Advance Modelling Signal Eng.

Hinojosa R., Seligsohn R., Lerner S. (1985) Ganglion cell counts in the cochleae of patients

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Javel E., Tong Y., Shepherd B., Clark G. (1987) Responses of cat auditory nerve fibers to

biphasic electrical current pulses. Ann. Otol. Rhinol. Laryngol. 96(sup 128), 26-30.

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Kiang N.Y.S., Moxon E.C. (1972) Physiological considerations in artificial stimulation of inner ear. Ann. Otol. 81, 714-730.

Kubo T., Iwaki T., Ohkusa M., Dol K., Uno A., Yamamoto K., Fujii K. (1996) Auditory plasticity in cochlear implant patients. Acta Otolaryngol. (Stockh) 116, 224-227.

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Miller C.A., Abbas P.J., Brown C.J. (1993) Electrically evoked auditory brainstem response to stimulation of different sites in the cochlea. Hear. Res. 66, 130-142.

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Pfingst B., Sutton D., Miller J., Bohn B. (1981) Relation of psychophysical data to hystopathology in Mon keys with cochlear implant. Acta Otolaryngol. (Stockh) 92, 1-13.

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Shannon RV. (1989) A model of threshold for pulsatile electrical stimulation of cochlear implants. Hear. Res. 40, 197-204.

Spivak L.G., Waltzman S.B. (1990) Performance of cochlear implant patients as a function of time. J. Speech. Hear. Res. 33, 511-519.

Spoendlin H., Schrott A. (1988)The Spiral Ganglion and the Innervation of the Human Organ of Corti. Acta. Otolaryngol. (Stockh) 105, 403-10.

Spoendlin H., Schrott A. (1989) Analysis of the human auditory nerve. Hear. Res. 43, 25-38.

2-Seuils en fonction de la fréquence de stimulation

D'après la littérature, les seuils de détection et les dynamiques électriques décroissent progressivement en fonction de la fréquence de stimulation (Shannon 1983, Pfingst et al, 1991, 1993). La fonction qui fait correspondre les seuils de détection à la fréquence de stimulation est très variable, selon le sujet ; il n'existe pas de corrélation franche entre les seuils de détection pour deux fréquences de stimulation (Brown et al, 1999).

50

500

1000

-35 10

Figure 47 Modification des seuils en fonction de la fréquence de stimulation, d'après Pfingst, 1991

Toutes ces études ont utilisé l'amplitude de l'impulsion pour coder l'intensité de stimulation. De plus la forme de l'impulsion était symétrique. L'étude des modifications des seuils et dynamiques électriques en fonction de la fréquence de stimulation via la stimulation de l'implant cochléaire Digisonic semble donc importante pour la mise en place de stratégie de codage à des fréquences de stimulation variables.

Nous avons mesuré les seuils de détection (TL) et de confort (CL) sur trois électrodes (électrode basale :1 à 5, électrode médium : 6 à10, électrode apicale :11 à 15) à 4 fréquences de stimulations différentes (75, 150, 300, et 600 Hz) chez une population de 16 implantés cochléaires Digisonic. Pour éviter les phénomènes d'adaptation, la stimulation est intermittente (0.43 seconde ON et 1 seconde OFF). Le paramètre utilisé pour faire varier l'intensité de stimulation est la durée de l'impulsion (en ps). Le courant injecté entre l'électrode de stimulation et les autres est de 1 mA. Afin d'atténuer la fatigue auditive, nous avons d'abord mesuré les TL, puis les CL.

Le seuil de détection (TL) correspond au seuil absolu de perception. Pour pouvoir le mesurer très
précisément nous avons commencé par stimuler à un niveau de sonie nettement perceptible pour que
le sujet puisse repérer le son, puis nous avons diminué l'intensité de stimulation jusqu'à la disparition

totale de la sensation. Le TL correspond au dernier niveau d'intensité auquel le sujet a entendu un son. Cette technique permet au sujet de suivre le son jusqu'à des intensités de stimulation très faibles.

Le seuil d'inconfort (CL) correspond à un niveau d'intensité juste au-dessous de la douleur. Tout comme la mesure du TL, il faut commencer par stimuler à un niveau de sonie moyen, puis augmenter progressivement l'intensité de stimulation jusqu'à atteindre un niveau de sensation proche de la gêne. Cette technique permet de limiter la fatigue auditive et de protéger le sujet de sons qui pourraient être désagréables.

En plus des seuils, nous avons étudié la dynamique de chaque électrode. La dynamique se mesure en décibel (dynamique =10 Log (CL/TL)).

La partie haute de la figure 48, représente la moyenne pour la population des 16 implantés cochléaires des seuils de détection et de confort pour trois zones de cochlée différentes en fonction de la fréquence de stimulation. Les valeurs sont indiquées en décibel, ce qui correspond à 10 log de la durée de l'impulsion en ps.

La partie basse de la figure 48, représente la moyenne pour la population des 16 implantés cochléaires des dynamiques électriques pour trois zones de cochlée différentes en fonction de la fréquence de stimulation.

L'analyse statistique par une Anova à deux facteurs (la fréquence de stimulation et la zone de cochlée stimulée) sur mesures répétées (les patients)

- ne montre pas de modification du TL en fonction de la zone stimulée (p>0.1) et en fonction de la fréquence de stimulation (p=0.079)

- indique une variation statistique du CL en fonction

- de la zone stimulée (p<0.001). La région apicale est différente des régions basale et médium. - de la fréquence de stimulation (p<0.001). Les fréquences 300 et 600 Hz ne sont pas différentes statistiquement.

- indique une variation statistique de la dynamique électrique en fonction

- de la zone stimulée (p<0.001). La région apicale est différente des régions basale et médium. - et de la fréquence de stimulation (p<0.001). Les fréquences 300 et 600 Hz ne sont pas différentes statistiquement.

5

75 Hz

150 Hz 300 Hz 600 Hz

75 Hz 150 Hz 300 Hz 600 Hz


·

Apicale

10

9

H

7! . 8 z

1 7

k

6

75 Hz 150 Hz 300 Hz 600 Hz

Médium

10

150 Hz 300 Hz 600 Hz

9

e

8

Ef

5 7

6

5

75 Hz

75 Hz 150 Hz 300 Hz 600 Hz

75 Hz 150 Hz 300 Hz 600 Hz

Basale

23

23
21

ie 19
0.17

e 15

21

11

g 13

11

9

9

10

9

3 8
5 7

6

5

23

21

19

3 . I 7

2 15 ZI 13

11

9

1 I
· 1

TL (dB) -18- CL (dB)

II (dB) -81.. CL (dB)

Figure 48 : Moyenne des seuils de détection et de confort en dB ps et dynamique électrique en dB
chez une population de 16 sujets implantés cochléaires Digisonic en fonction de la fréquence de
stimulation pour différentes zones stimulées

Le fait que les seuils de détections soient très peu sensibles à la fréquence de stimulation est contradictoire avec les résultats obtenus avec d'autres systèmes implantés (Shannon, 1983, Pfingst, 1991). Cela peut sûrement s'expliquer par les caractéristiques du stimulus électrique qui sont très différentes de celles des autres systèmes. En effet, avec l'implant cochléaire Digisonic la durée et non l'amplitude de l'impulsion sert à coder la sonie ; cette durée est très faible au seuil de détection (de 5 à 20 ps généralement), ce qui augmente la synchronisation des fibres. De plus l'impulsion qui est asymétrique stimule le nerf principalement sur sa phase positive. Tout cela fait que le seuil de détection est très stable d'une mesure à une autre et est très peu dépendant de la fréquence de stimulation.

Le fait que le seuil de détection varie peu en fonction du site de stimulation provient principalement du mode de stimulation en masse commune et du fait que la distance et l'impédance entre les électrodes de stimulations et les neurones du ganglion spiral à stimuler sont peu dépendants de la zone stimulée.

Les modifications des seuils d'inconfort et des dynamiques en fonction de la fréquence de stimulation s'expliquent par l'augmentation de la sonie en fonction du nombre de charge injectée par seconde. Les CL et la dynamique sont dépendants de la zone de cochlée stimulée. D'après la littérature (Lusted et al, 1984 ; Shannon, 1983 ; Pfingst et al 1980, 1984), cela pourrait s'expliquer par des différences liées au

nombre de neurones excités. De plus cela peut se confirmer par des corrélats anatomo-physiologiques

(Hinojosa et al, 1985 ; Spoendlin et Schrott,1988, 1989) qui montrent chez le sujet normo-entendant un gradient croissant du nombre de cellules par millimètre carré jusqu'à la fin du premier tour de cochlée, puis une décroissance progressive jusqu'à l'apex.

3- Seuils en fonction de la durée de stimulation

Il est important de savoir si, tout comme lors d'une stimulation acoustique, une stimulation électrique prolongée de la cochlée engendre une diminution progressive de la sonie. Ce phénomène appelé adaptation de sonie est notamment très important lors d'atteinte retro-cochléaire.

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