Analyse du système de destruction des produits pharmaceutiques expirés.

CHAPITRE II. LA REVUE DE LITTERATURE

Pour ce qui concerne cette étude, Trois thèmes ont été retenus hormis les généralités à savoir :

- Les causes d'envahissement et de chiffonnages répétés des sites de destruction des produits pharmaceutiques expirés

- Les conséquences des chiffonnages des sites de destruction des produits pharmaceutiques expirés

- Comment procéder à une destruction des produits pharmaceutiques expirés fiable et rassurante

II.0 GENERALITES SUR LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES EXPIRES a. Aperçu sur les Produits pharmaceutiques

? Définition

Selon la DGS en France, les produits pharmaceutiques sont constitués des médicaments et des dispositifs médicaux.³³

Poursuivons par une segmentation d'idée en définissant différemment ces deux composantes :

? Médicament

Selon Pharmaciens Sans Frontières, le médicament comme étant toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme

³³ DGS, Qu'est-ce qu'un produit de santé ?, publication du 7 janvier 2010 sur internet, paris

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ou à l'animal, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques³⁴

Pour la DGS en France, On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines » (en clair, tout produit présenté avec des allégations thérapeutiques, par exemple, traitement de l'insomnie ou de la constipation, est considéré comme un médicament et doit respecter la réglementation en vigueur), « ainsi que toute substance ou composition... pouvant être utilisée en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, modifier ou de corriger leurs fonctions physiologiques »35

? Dispositif médical

Un dispositif médical est un instrument, un appareil, un équipement ou un produit destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales et qui n'agit pas comme un médicament. A titre d'exemple, les thermomètres, les pansements, les prothèses dentaires, les aiguilles et certains pistolets utilisés en mésothérapie sont des dispositifs médicaux.³⁶

Les deux pris ensemble ; sont dits « Produits pharmaceutiques ou produits de Santé »

Tout comme les médicaments, les dispositifs médicaux ont une durée de vie, l'un comme l'autre, quand ils atteignent cette durée de vie, on dit alors qu'ils sont expirés ou périmés.

? Classification des produits pharmaceutiques³⁷

Les médicaments sont Classés par Famille selon les voies d'administrations et la forme galénique :

³⁴ Pharmaciens Sans Frontières, médicaments essentiels génériques, Avril 2004

³⁵ DGS, Op Cit, P17

³⁶ DGS, Op Cit, P17

37 Pharmaciens Sans Frontières, Module III - Gestion des Médicaments, Avril 2004

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1. Médicaments Oraux

2. Médicaments Injectables

3. Solutés de Perfusion

4. Médicaments à Usage Externe

5. Médicaments OPH à usage externe

6. Désinfectants

Les dispositifs par contre sont classés par catégories ou groupe de produits :

1. Sondes et Drains

2. Objets de Pansement

3. Matériel d'Injection

4. Ligatures ou Sutures

5. Films et Accessoires Radiologiques

6. Petit Matériel Médical

b. Les produits pharmaceutiques expirés

Comme nous l'avions dit ci - haut, le produit de santé étant destiné à la santé de l'être humain; devrait être certifié à jour pour son usage, le contraire de cela, il est expiré, c'est-à-dire qu'il a perdu toute ses propriétés thérapeutiques ou sa garantie de stérilité suite à diverses circonstances ou après avoir dépassé sa date prévue pour utilisation. C'est-à-dire qu'ils soit une date de péremption qui ne doit pas être dépassé avant la consommation et/ou une durée de vie qui ne devra pas être dépassé aussi avant l'usage.

Selon l'OMS, Les déchets médicaux sont des produits dérivés des soins médicaux. Même si la plupart de ces déchets sont aussi inoffensifs que des déchets domestiques certains types de déchets médicaux représentent un gros risque en matière de santé. C'est le cas des déchets contaminés (15% à 25% de l'ensemble des déchets médicaux), dont les déchets tranchants représentent 1%, les déchets organiques 1%, les déchets chimiques ou pharmaceutiques 3% et les déchets radioactifs, cytotoxiques ou les thermomètres brisés moins de 1%³⁸

³⁸ OMS, Gestion du traitement des déchets médicaux-Directives, Février 2005, Washington. P.vii

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Selon le ministère de la sante publique de Madagascar, un produit de santé est dit périmé lors que sa date de péremption ou sa date limite d'utilisation est dépassée. La date de péremption est la date à laquelle le médicament perd tout ou une partie de son activité pharmacologique. Le principe actif se dégrade et n'a plus l'efficacité thérapeutique voulue. Le produit de dégradation est le plus souvent toxique, le médicament ne doit plus être utilisé; il doit être détruit.³⁹

Les produits pharmaceutiques périmé constituent déjà un risque imminent et sur le professionnels de et sur la santé publique.

Nous nous intéresserons ici des risques qu'ils constituent sur le grand public car ce de lui que le viseur de cette étude se tourne.

Le grand public peut être infecté par des déchets de soins médicaux soit directement ou indirectement par plusieurs voies de contaminations. Déposer des déchets de soins médicaux dans des espaces ouverts peut avoir de graves effets négatifs sur les populations⁴⁰

c. Comment détruire les produits pharmaceutiques périmés

Selon les directives techniques pour la gestion écologiquement rationnelle des déchets biomédicaux et de soins médicaux données par la Conférence des Partis signataires de la Convention de Bâle sur le contrôle des Mouvements Transfrontaliers des déchets dangereux et leur élimination (décembre 2002), les déchets de soins médicaux sont classés comme suit2 (voir graphique 1) 41:

Déchets de soins médicaux

A : Déchets de Soins Médicaux sans risque

A1 : Déchets recyclables

A2 : Déchets Biodégradables

A3 : Autres déchets sans risque

B : Déchets de Soins Médicaux nécessitant une attention spéciale
B1 : Déchets anatomiques humains

³⁹ Ministère de la Santee Publique-Madagascar, Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries, Sept.2011. P.1-2

⁴⁰ OMS, Plan National de Gestion de Déchets de Soins Médicaux
· Manuel Guide, Genève 2004, P.8

⁴¹ PNUE, idem

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B2 : Déchets tranchants / piquants

B3 : Déchets pharmaceutiques

B31 : Déchets pharmaceutiques non dangereux

B32 : Déchets pharmaceutiques potentiellement dangereux

B33 : Déchets pharmaceutiques dangereux

B4 : Déchets pharmaceutiques cytotoxiques

B5 : Sang et fluides corporels

C : Déchets infectieux et hautement infectieux

C1 : Déchets infectieux

: Déchets hautement infectieux

D : Autres déchets dangereux

E : Déchets radioactifs

Pour l'OMS, il existe différentes méthodes de destruction des produits pharmaceutiques expirés, nous reprenons ici-bas le tableau qu'elle propose :

Tableau n ^?1 : Tableau récapitulatif des méthodes d'élimination applicables pendant et après les situations d'urgence⁴²

CATHEGORIE	METHODES	OBSERVATION
Produits solides	Mise en décharge	Une proportion ne dépassant pas 1 % de la quantité journalière de déchets urbains peut être éliminée chaque jour sous forme non traitée (non conditionnée) dans une décharge.
Produits semi- solides	Solidification
Poudres	Neutralisation ou Incinération à moyenne et à haute température (four à ciment, incinérateur)
Liquides	Egout ou Incinération à haute température (four à ciment, incinérateur)	Les antinéoplasiques ne doivent pas être jetés à l'égout
Ampoules	Ecraser les ampoules et rejeter le liquide dans l'égout après dilution	Les antinéoplasiques ne doivent pas être jetés à l'égout
Anti-infectieux	-Solidification -Neutralisation -Incinération à moyenne et à haute température (four à ciment, incinérateur)	Les antibiotiques liquides peuvent être dilués dans de l'eau et jetés à l'égout après un stockage de plusieurs semaines
Antinéoplasiques	-Retour au donateur ou au fabricant -Solidification -Neutralisation	-Ne doivent pas être mis en décharge s'ils n'ont pas été traités par solidification.

⁴² WHO/EDM/PAR/99.2,, Op. Cit. P. ix

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	-Incinération à moyenne et à haute température (four à ciment, incinérateur) (décomposition chimique)	-Ne doivent pas être jetés à l'égout. -Ne doivent pas être incinérés à moyenne température
Médicaments réglementés	-Solidification -Neutralisation -Incinération à moyenne et à haute température (four à ciment, incinérateur)	Ne doivent pas être mis en décharge sauf après traitement par solidification
Bombes aérosol	Mise en décharge ou Solidification	Ne doivent pas être brûlées : risque d'explosion
Désinfectants	Utilisation ou Rejet à l'égout ou dans un cours d'eau à écoulement rapide : petites quantités de désinfectant dilué (max. 50 l/j, sous supervision)	Les désinfectants non dilués ne doivent pas être rejetés à l'égout ou dans un cours d'eau. Maximum 50 l/j de déchets dilués rejetés à l'égout ou dans un cours d'eau à écoulement rapide. Il ne doit pas être rejeté de désinfectants sous quelque forme que ce soit dans les cours d'eau à écoulement lent ou dans les eaux stagnantes.
Déchets de PVC, verre	Mise en décharge	Ne doivent pas être brûlés en enceinte ouverte.
Papiers et cartons	Recyclage ou brûlage ou mise en décharge

Bref, les produits pharmaceutiques expirés et à détruire sont classés à douze catégories reprisent dans le tableau ci - dessus. Il est à noter qu'à chaque catégorie correspond une méthode à appliquer pour la destruction et aussi des exigences techniques et environnementales à observer. Si ceux - ci ne sont pas observés comme il se doit, alors peut surgir une attaque du lieu de destruction soit par les chiffonniers en quête de la vie, et des conséquences affreuses pourraient en résulter. Il serrait alors utile d'envisager l'applicabilité des préalables pour que le processus de destruction des produits pharmaceutiques expirés se fasse sans toute préjudice.

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II.1 LES THEMES

II.1.1. Les causes d'envahissement et de chiffonnages répétés des sites de destruction des produits pharmaceutiques expirés

Selon les informations recueillies sur le site wikimedia.org, le métier de chiffonnier était connu en Europe, et particulièrement en France et en Italie, jusque dans les années 1960. Il existe des communes, par exemple Gambettola en Italie du nord, où les habitants ont fait fortune par la récupération des vieilles choses et perpétuent cet ancien métier en récupérant les métaux pour les sidérurgies.

Le mot de chiffonnier (rag picker), s'il reste couramment employé, est trop restrictif car il ne désigne que la récupération de tissu. Le mot anglais waste pickers est actuellement le plus employé dans les études, ce qui est couramment traduit par récupérateur de déchets ou ramasseur de déchets (parfois en ajoutant l'adjectif « informel » pour les distinguer des éboueurs professionnels), voire collecteur de déchets. On utilise également « ordures » à la place de « déchets ».

Ces chiffonniers ont pour finalité, la valorisation de ces déchets, qui consiste à ajouter de la valeur aux déchets ; il peut s'agir d'un simple nettoyage ou de la réparation d'un objet, lui permettant d'être directement revendu. Au-delà de la valorisation, la transformation s'apparente au recyclage en réutilisant les matériaux de l'objet pour autre chose : par exemple, la récupération de tissu afin de confectionner des vêtements ou des rideaux ; la refonte de métal pour faire des objets n'ayant pas besoin de bonne qualité ; bibelots faits de papier et plastique recyclé.

Enfin, la revente permet de réintroduire les objets dans le circuit économique classique. Cette revente peut se faire dans la rue par le récupérateur lui-même, de façon organisée par une boutique, ou bien auprès d'industries dans le cas des matériaux bruts⁴³.

Cette pratique est motivée selon wikkimedia, par diverses raisons entre les adultes et les enfants. Pour les adultes, les principales raisons sont le manque d'un travail alternatif (souvent à cause d'un faible niveau d'éducation et/ou de discrimination), le besoin d'un revenu plus élevé et la

⁴³ Wikimedia, Récupération informelle des déchets, visité en Août 2014

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flexibilité qu'il offre dans les heures et lieux de travail. Les raisons sont plus diverses pour les enfants, et peuvent inclure:

· l'incapacité des parents à travailler (handicap, maladie, alcoolisme...) ; les enfants peuvent aussi se sentir responsables de la famille ;

· l'absence d'écoles accessible, le peu d'attractivité des écoles ou le coût des frais scolaires, le peu d'importance attaché à l'éducation ;

· le ramassage d'ordures est vu comme un standard de vie, ou une décharge est située à côté du lieu de vie ;

· les enfants sont considérés comme étant plus alertes pour trier et ramasser les ordures ; ils sont payés moins, et pendant ce temps, ils n'ont pas besoin d'un endroit pour les laisser pendant que les parents travaillent ;

· le travail des enfants est vu comme « normal » (comme d'autres activités : vendeur d'eau, aides aux chauffeurs de bus...), ou les enfants sont supposés participer aux activités de la famille ;

· le peu d'éducation n'offre aucune alternative.

La faim reste une grande motivation pour récupérer des ordures, cette activité étant moins dangereuse que le vol.

Pour les produits de santé expirés, c'est presque la même chose, sauf qu'ici c'est beaucoup plus l'affaire des adultes que des enfants et que dans la plus part de cas, ils sont motivés par une utilisation de méthode inappropriée. Les chiffonniers en quête des médicaments à revendre et des futs vides.