Evaluation des risques socio-économiques liés à la gestion de stocks de médicaments dans les organisations humanitaires à Goma en RDC

CHAPITRE II. LA REVUE DE LITTERATURE

Pour ce qui concerne cette étude, Trois thèmes ont été retenus hormis les généralités à savoir :

- Les causes des risques socio-économiques liés à la gestion de médicaments

- Les conséquences des risques socio-économiques liés à gestion de médicaments

- Comment assurer une bonne gestion de médicaments pour éviter les risques socio-économiques

II.1 LES THEMES

II.1.0 Généralités sur les risques socio-économiques liés à la gestion de médicaments a. Notion sur les médicaments

? Définition

Selon Raymond M en 2008, on entend par Médicament toute substance ou composition d'origine végétale, animale, minérale, synthétique et semi synthétique, ayant des propriétés préventives ou curatives à l'égard des maladies humaines, animales ou végétales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme ou à l'animal en vue de soulager, d'établir un diagnostic, de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions organiques.³⁴

Pharmaciens Sans Frontières définit le médicament comme étant toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme ou à l'animal, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques.³⁵

Notez que tout médicament agit par l'intermédiaire d'un ou plusieurs constituants appelés principes actifs (substances réellement actives), qui sont associées à des excipients (substances non actives qui permettent la préparation et l'administration du médicament).

? Médicaments essentiels³⁶

³⁴ Raymond M, Module sur l'usage rationnel de médicaments et la pharmacovigilance, Kinshasa, 2008

³⁵ Pharmaciens Sans Frontières, médicaments essentiels génériques, Comité - International Unité Pharmaceutique Avril 2004

³⁶ Pharmaciens Sans Frontières, op. Cite, p19

³⁷ Idem

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Ce sont des médicaments qui satisfont aux besoins fondamentaux de la majorité des populations en matière de soins de santé. Ce sont des médicaments pour lesquels il existe des données sûres et suffisantes sur l'efficacité et les effets secondaires, et qui ont un moindre coût. Ils doivent être disponibles à tout moment.

Une liste de médicaments essentiels doit être établie par le Ministère de la santé, visant à la prise en charge efficiente des pathologies les plus courantes : soigner le maximum de maladies (95%) avec le minimum de médicaments.

? Spécialités et Génériques³⁷

Tout médicament découvert ou synthétisé par un laboratoire pharmaceutique est la propriété de celui-ci. Cette propriété est protégée par un brevet qui confère le monopole d'exploitation pendant une vingtaine d'année. Le laboratoire donne au médicament un nom de fantaisie ou nom commercial et son conditionnement est particulier. On parle alors de spécialité.

Au moment où le brevet d'exploitation expire, tout laboratoire peut produire ce médicament. Certains laboratoires produisent alors des médicaments génériques, désignés par leur Dénomination Commune Internationale (DCI), qui fait référence au principe actif et est la même dans tous les pays du monde. Il faut remarquer que les spécialités portent aussi un nom DCI qui figure obligatoirement en dessous du nom commercial. Ainsi, un même médicament a un seul nom DCI, mais peut avoir plusieurs noms commerciaux.

Afin de réduire le coût de production, les médicaments génériques sont commercialisés en conditionnements de grande quantité. Sur ces conditionnements figurent le nom DCI, le dosage, la forme, la date de péremption, le numéro de lot de fabrication et l'appartenance aux listes I, II ou stupéfiants.

Il est à noter que le médicament essentiel générique est moins cher que la spécialité car les coûts de recherche / développement et marketing sont négligeables dans le prix de revient du générique; de plus, le coût de l'emballage est moindre d'où un prix de vente beaucoup plus faible.

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? La conservation et la péremption³⁸

Pour rester actif, un médicament doit être conservé dans de bonnes conditions. La chaleur, la lumière, le soleil, l'humidité, les insectes, la poussière, les champignons sont des facteurs qui diminuent la qualité des médicaments. Un médicament a toujours une date de fabrication et une date de péremption. Cette date de péremption est la date à partir de laquelle le produit va commencer à perdre de son activité et risque de devenir toxique.

Au cas où la date de péremption n'est pas indiquée, il faut tenir compte de la date de fabrication et ajouter trois ans pour les médicaments injectables et les antibiotiques, et ajouter cinq ans pour les autres médicaments.

Une fois que le médicament est périmé, il ne doit plus être vendu ni être utilisé. Le gérant doit retirer les produits des étagères de vente, et les stocker dans un carton spécifique. Ils seront détruits selon une procédure spécifique par l'Equipe de l'état en charge.

Cependant, il arrive que certains produits se dégradent anormalement rapidement et deviennent inutilisables alors que la date de péremption n'est pas encore arrivée. Les indicateurs de dégradation sont :

- l'odeur : certains produits (comme l'acide acétylsalicylique) dégagent une odeur lorsqu'ils sont attaqués par la chaleur ou l'humidité.

- la couleur : certains médicaments changent de couleur : il faut vérifier la couleur originale. - la désagrégation : les comprimés se désagrègent ou s'effritent lorsqu'ils sont humides.

- le dessèchement : les préservatifs, normalement lubrifiés, ne doivent pas être utilisés s'ils ont séché.

- la fusion : le sel de réhydratation orale peut fondre au-dessus de 30°C. Il devient marron foncé, collant et ne se dissout pas. Il en est de même avec les suppositoires et les capsules qui se collent ou qui coulent.

? Les formes pharmaceutiques des médicaments³⁹

La forme pharmaceutique d'un médicament est la présentation physique du médicament. La manière de prendre le médicament est la voie d'administration.

³⁸ Pharmaciens Sans Frontières, op. Cite, p19

³⁹ Pharmaciens Sans Frontières, op. Cite, p19

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La posologie est la quantité de médicaments qu'il faut prendre au cours de la journée, pendant une durée précise (ex. trois comprimés le matin pendant cinq jours).

Les formes pharmaceutiques présentes dans le dépôt sont :

- les comprimés : ce sont des préparations de consistance solide, de formes diverses (ovales, ronds, ...). On distingue les comprimés à avaler et les comprimés à usage gynécologique.

- les gélules : ce sont de petites boîtes cylindriques constituées de deux enveloppes rigides en gélatine s'emboîtant l'une dans l'autre et contenant une poudre médicamenteuse.

- les sirops : ce sont des préparations liquides contenant une forte proportion de sucre et destinées à être avalées. La posologie est le plus souvent donnée en cuillère à soupe ou à café.

- les suspensions : ce sont des poudres contenues dans un flacon. Avant utilisation, le malade ajoute un volume précis d'eau propre (indiqué sur le flacon), puis il dissout correctement la poudre en agitant fortement le flacon.

- les pommades : ce sont des préparations de consistance molle, destinées à être appliquées sur la peau ou les muqueuses. On distingue les pommades dermiques (pour la peau), ophtalmiques (pour les yeux) et anales (pour l'anus).

- les collyres : ce sont des médicaments destinés au traitement des maladies oculaires. Ces préparations stériles sont appliquées directement sur l'oeil. Un flacon de collyre ouvert depuis plus de quinze jours ne doit plus être utilisé, car il y a des risques de contamination.

- les préparations injectables : ce sont des solutions ou des poudres que l'on dissout avant l'administration au patient. Ces produits sont destinés à être injectés à travers la peau (injection intraveineuse ou intramusculaire).

? Les règles de distribution de médicaments⁴⁰

Pour la distribution de médicaments, la méthode a privilégiée est celle de la sortie à la date (FEFO ou PPPS)

La plupart des produits médicaux et alimentaires possèdent de dates d'expiration ; cela équivaux a leurs durée de vie. Tout produit qui a une date d'expiration doit sortir du

⁴⁰ Christine LESIEUR, Création et Gestion de stock de médicaments, thèse inédite, ENVA, France 2005

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stock selon le principe ou méthode FEFO (First Expirity, First Out - Premier Périmé, Premier à Servir). Pour faciliter le principe FEFO, si pour un même article il existe diffèrent numéro de lots, s'assurer que les boites qui expirent en premier soient placer sur le devant de l'étagère.

? Catégories et familles des médicaments⁴¹

Tous les médicaments n'agissent pas de la même manière, et ils ne traitent pas tous les mêmes maladies. C'est pour cela qu'ils appartiennent à des catégories différentes et à des familles de médicaments ou classes thérapeutiques.

1- Les antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires les antalgiques (ou analgésiques) :

Ce sont des médicaments qui suppriment ou diminuent la douleur. Ils sont le plus souvent

indiqués pour les maux de tête, les douleurs dentaires et les états fébriles.

Médicaments utilisés :

- Acide Acétylsalicylique (Aspirine)

- AcétylSalicylate de lysine injectable

- Ibuprofène

- Paracétamol

Conseils :

L'Acide Acétylsalicylique et l'ibuprofène ne doivent pas être délivrés à un patient souffrant de

gastrite, de brûlures d'estomac. Ils sont également contre indiqués chez la femme enceinte.

Chez le petit enfant, utiliser de préférence le Paracétamol.

les antipyrétiques :

Ils ont pour but d'abaisser la fièvre chez un malade. Médicaments utilisés :

- Acide Acétylsalicylique (Aspirine)

⁴¹ Pharmaciens Sans Frontières, op. Cite, p19

- ne pas être employé à tort et à travers mais pour une maladie dont le microbe est bien connu.

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- AcétylSalicylate de lysine injectable

- Ibuprofène

- Paracétamol

les anti-inflammatoires

L'inflammation est la réaction de l'organisme à une agression extérieure, et qui provoque une chaleur, une tumeur et une rougeur. Un anti-inflammatoire permet de diminuer le processus inflammatoire, d'en atténuer ou d'en supprimer les manifestations cliniques mais non d'en traiter la cause initiale.

Médicaments utilisés :

- l'Acide Acétylsalicylique (Aspirine),

- l'Ibuprofène.

- Le Diclofénac

2- Les anti-infectieux

L'infection est la pénétration et le développement dans un être vivant de microbes (appelés

agents infectieux) qui peuvent rester localisés ou diffuser dans l'organisme par voie sanguine. Les

microbes sont divisés en plusieurs classes :

- les bactéries

- les virus (hépatite B, sida, ...)

- les parasites (amibiase, paludisme, ...)

- les champignons (mycoses)

Les anti-infectieux visent à supprimer l'infection.

les antibiotiques :

Ce sont des médicaments qui détruisent les bactéries ou arrêtent leur multiplication. Les

bactéries sont plus ou moins sensibles aux différents antibiotiques (chaque antibiotique est actif sur une ou plusieurs bactéries déterminées). Pour être efficace, le traitement par un antibiotique doit respecter certaines règles :

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- respecter la posologie et la durée du traitement (le plus souvent, au moins cinq jours de traitement).

a. Les Pénicillines :

- Phénoxy méthyl pénicilline ou pénicilline V

- Amoxicilline

- Ampicilline

- Benzyl-pénicilline

- BenzathineBenzyl-pénicilline

b. Les tétracyclines :

- Tétracycline, - Doxycycline,

c. Le Chloramphénicol.

d. La Gentamicine.

e. Le Cotrimoxazole.

f. L'Érythromycine.

les antiparasitaires :

Ce sont des médicaments qui tuent les parasites internes ou externes de l'homme.

les antipaludéens :

Ceux-ci luttent contre le paludisme :

- la chloroquine (efficace en prévention et en traitement, bien respecter la posologie),

- la sulfadoxine-pyriméthamine(effet prolongé, mais ne pas prescrire chez la femme enceinte), - les sels de quinine (existe en comprimé et en ampoule injectable)

les anti-amibiens :

- le métronidazole

les anti-bilharziens :

- le praziquantel.

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les anthelmintiques :

Ce sont des médicaments qui provoquent la mort ou l'expulsion des vers. On distingue : - le niclosamide(contre le ténia),

- le mébendazole(contre les ascaris, les oxyures et les ankylostomes).

les antiparasitaires externes :

S' applique en badigeonnage sur tout le corps pour lutter contre les attaques de la peau. - Le benzoate de benzyle à 25%

les antifongiques (ou antimycosiques) :

Les antifongiques (ou antimycosiques) sont destinés à lutter contre les infections dues aux champignons.

On utilise la nystatine (par voie orale, cutanée ou gynécologique), la pommade Whitefield(acide salicylique + acide benzoïque en pommade), le violet de gentiane (préparation liquide pour usage externe) et la griséofulvine(voie orale).

3- Les médicaments du système digestif

Les anti-diarrhéiques :

La diarrhée correspond à l'émission de selles liquides plus de trois ou quatre fois par jour. La gravité de la diarrhée réside dans la déshydratation qu'elle peut entraîner. Le premier geste consiste donc à restituer l'eau et les sels minéraux perdus par le malade, en administrant du sel pour réhydratation orale(SRO). Ensuite seulement, on s'attaquera à la cause réelle de la diarrhée

:

diarrhée parasitaire ; antiparasitaires (métronidazole)

diarrhée bactérienne ; antibiotiques (cotrimoxazole,amoxicilline) diarrhée virale ; pas de traitement spécifique diarrhée mycosique ; antifongiques (nystatine)

les antispasmodiques :

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Ces médicaments diminuent ou suppriment les spasmes gastro-intestinaux et les spasmes génito-urinaires. On utilise pour cela l'atropine, la butylscopolamineou la butylhyoscine.

les antiémétiques :

Ce sont des médicaments qui traitent les vomissements et les nausées. On utilise le métoclopramide, la métopimazine ou la chlorpromazine, par voie orale ou injectable.

les médicaments de l'ulcère gastroduodénal :

L'ulcère gastroduodénal se traduit par des douleurs épigastriques (brûlures,crampes...) plus ou moins rythmées par les repas, régurgitations acides, nausées, constipation. Les médicaments indiqués dans son traitement sont l'hydroxyde d'aluminium (anti-acide) et la cimétidine (anti sécrétoire gastrique).

4- Les antiépileptiques et anticonvulsivants

Les anti-convulsivants sont employés pour diminuer ou supprimer les convulsions ( épilepsie), On utilise surtout le diazépam et le phénobarbital.

5- Les antiallergiques

Les anti-allergiques sont des médicaments qui suppriment ou diminuent la réaction allergique. On utilise la chlorphéniramine (ou chlorphénamine) et la prométhazine.

Dans les cas où la réaction allergique est très forte (choc anaphylactique, oedème de Quincke), on utilise des médicaments d'urgence comme les corticoïdes (hydrocortisone ou dexaméthasone en IV) ayant une action antiinflammatoire et anti-allergique.

6- Médicaments de l'appareil respiratoire

Le traitement de l'asthme est composé de bronchodilatateurs (aminophylline, salbutamol), de corticoïdes pour leur action anti-inflammatoire et antiallergiques (hydrocortisone, dexaméthasone), et d'antiinfectieux en cas d'infection respiratoire.

Les infections respiratoires sont traitées par les antibiotiques (cf précédemment).

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Les antitussifs comme la terpine codéine sont des médicaments employés dans le traitement de la toux sèche. La carbocystéine est un fluidifiant des sécrétions bronchiques qui calme les toux grasses ou productives.

7- Médicaments utilisés en ophtalmologie (maladies des yeux)

Ces médicaments traitent la conjonctivite qui est une inflammation de l'oeil qui se manifeste par

une rougeur et une sensation de gêne et de brûlure.

Les médicaments utilisés sont :

- le nitrate d'argent collyre 1 % : antiseptique; utilisé en prévention de l'infection

gonococcique du nouveau-né.

- le chloramphénicol collyre et la pommade tétracycline 1 % : antibiotique employé

dans les conjonctivites purulentes.

8- Les médicaments utilisés en gynécologie et en obstétrique

Ces médicaments sont utilisés lors du traitement de l'appareil génital féminin dans le suivi particulièrement de la grossesse et à l'accouchement.

Deux types de médicaments sont principalement utilisés.

- les utéro toniques (oxytocine, méthylergométrine) favorisent les contractions utérines et arrêtent les hémorragies utérines pouvant venir après un accouchement.

- les dilatateurs (salbutamol) provoquent un relâchement des muscles, et est utilisé en cas de contractions utérines pendant la grossesse avec risque d'accouchement prématuré.

9- Les antiseptiques et désinfectants

Les antiseptiques sont des médicaments destinés à désinfecter la peau et les plaies, c'est-à-dire à supprimer les bactéries sur un organisme vivant. Les désinfectants ont pour but de débarrasser une surface inerte (sols, murs, matériel...) de ses bactéries. Certains produits sont à la fois antiseptiques et désinfectants.

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La polyvidone iodée (solution à 10%) est utilisée pour :

- la désinfection de la peau, des plaies et des brûlures : une application à chaque

changement de pansement de solution diluée à 2,5% (1 part de solution 10% + 3parts d'eau bouillie refroidie).

- le traitement des mycoses, des infections cutanées et manifestations cutanées de certaines viroses (herpès, zona...) : une application 2 fois / jour de solution à10%.

- le traitement des infections et mycoses sur les muqueuses : une application 2fois / jour de solution diluée à 0,5% (1 part de solution à 10% + 19 parts d'eau bouillie refroidie).

- la désinfection des mains avant un acte médical : après lavage et savonnage, frictionner les mains encore humides avec la solution à 10%.

- la désinfection du petit matériel avant chirurgie : tremper les instruments dans la solution diluée à 2,5% pendant 15 minutes.

L'alcool éthylique détruit les cellules et ne doit donc pas être utilisé directement sur les plaies mais sur la peau avant une intervention chirurgicale ou une injection (utiliser l'alcool à 60 ou 70c). La chlorhexidine à 0,05% (10 ml de solution à 5% pour un litre d'eau bouillie préalablement) est utilisée pour le nettoyage des plaies et des brûlures, pour la désinfection des mains et du matériel médico-chirurgical.

Conservation : -solution concentrée (5%) : pas de précaution particulière.

-solution diluée pour l'emploi (0,05%) : 1 semaine maximum.

Le violet de gentiane est employé pour la désinfection des plaies et brûlures, et l'éosine est un faible antiseptique ayant surtout un pouvoir asséchant.

10- Les solutions de perfusion

Elles sont indiquées principalement dans 3 cas :

- réhydratation par voie veineuse.

- remplissage vasculaire.

- dilution des médicaments injectables par voie veineuse.

On utilise le plus souvent le soluté glucosé à 5%, le soluté salé à 0,9%, et le Ringer lactate. Ils

peuvent être conditionnés en flacons ou poches de 250 ou 500ml.

Remarque :

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Avant de délivrer ce type de médicament, le gérant contrôle le flacon à la lumière pour vérifier la limpidité; il rejettera les flacons présentant des particules en suspension.

11- Les antianémiques et vitamines

L'anémie est une maladie due à la carence en fer ou en acide folique faisant suite à une insuffisance d'apport (malnutrition, grossesse, allaitement) ou à des pertes sanguines (ulcère hémorragique, règles abondantes, parasitose intestinale).

Les manifestations cliniques sont la fatigue, des troubles de la croissance chez l'enfant, des lésions des ongles et des cheveux clairsemés.

Bref, Onze catégories de médicaments sont officiellement reconnues dont ⁴²

1. Les antalgiques

2. Les anti-infectieux

3. les médicaments du système digestif

4. Les antiépileptiques et anticonvulsivants

5. Les antiallergiques

6. Médicaments de l'appareil respiratoires

7. Les médicaments utilisés en ophtalmologie

8. Les médicaments utilisés en gynécologie et en obstétrique

9. Les antiseptiques et désinfectants

10. Les solutions de perfusion

11. Les antianémiques et vitamines

II.1.1 Les causes des risques socio-économiques liés à la gestion de médicaments

II.1.1.1nature et causes des risques sociaux liés à la gestion de médicaments II.1.1.1.1 Nature des risques sociaux liés à la gestion de médicaments

La nature des risques sociaux liés à la gestion de médicaments peut être d'ordre environnemental ou Humain (Professionnel).

⁴²Pharmaciens Sans Frontières Comité - International Unité Pharmaceutique, notions de base sur les médicaments, Avril 2004

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Sur le plan environnemental 43:

Eboukele AKA montre ici que la plupart des médicaments sont sensibles à la chaleur, à la lumière et l'humidité. Il est donc essentiel d'observer les conditions de stockage mentionnées sur les emballages. Il démontre que le médicament devrait être exposé à ces limites :

La chaleur: La température ne doit pas être >30 ° C ni <0 ° C.

L'humidité: L'humidité dans la pharmacie ne doit pas être >65% (humidité relative).

Les contenants des médicaments doivent rester fermés!

La lumière: Ne jamais exposer les médicaments directement à la lumière

L'hygiène: Mesures de lutte contre animaux (rats, souris, serpents!) et insectes

Une personne devrait être responsable du nettoyage au moins une fois par semaine, éviter les

nuages de poussière pendant le nettoyage, dépoussiérer régulièrement les contenants de

médicaments (au moins une fois par semaine).

Les médicaments doivent être conservés dans leur emballage opaque, en particulier les

injectables.

Sur le plan Humain (Professionnel) :

Plusieurs auteurs ne parlent pas clairement de cet aspect pourtant très pertinent. Pharmaciens Sans Frontières souligne que la mise en place de procédures et outils de gestion est un gage de réussite pour une bonne et rigoureuse organisation d'une unité de distribution de produits pharmaceutique⁴⁴

A en croire, aucune procédure ne peut marcher de soit ni un outil s'auto - piloter, d'où l'exigence du personnel.

Selon OMS, le manque de compétences et de connaissances, l'incertitude du diagnostic, les connaissances insuffisantes du prescripteur en matière de méthodes de diagnostic, le manque d'informations indépendantes (comme des directives cliniques), l'absence de possibilités

⁴³Eboukele AKA, MSF OCA DRC, gestion de pharmacie, Goma, Septembre 2011 ⁴⁴ Pharmaciens Sans Frontières-comité internationale, op. cit. p.1

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de suivre le patient ou la crainte de procédures judiciaires aboutissent à des prescriptions et à des délivrances inadaptées des médicaments⁴⁵

II.1.1.1.2 Causes des risques sociaux liés à la gestion de médicaments

Les causes de ces risques peuvent être nombreuses, citons entre autre ; la négligence, l'inattention, l'imprudence et l'ignorance.

Dans la gestion de médicaments de la réception à la distribution il ne faut en aucun cas négliger aucune norme, non plus sous-estimer n'importe quel détail. Le comble c'est le risque qui en résulte.

II.1.1.2 nature et causes des risques économiques liés à la gestion de médicaments II.1.1.2.1 Nature des risques économique liés à la gestion de médicaments

Ces risques sont de nature exclusivement financière, car ils conduisent aux pertes monétaires au sein de l'organisation.

II.1.1.2.2 Causes des risques économiques liés à la gestion de médicaments

Dans la gestion de médicaments, le non-respect des normes, procédures et principes conduisent de facto a la de médicament par péremption ou obsolescence. Ces médicaments constituant une valeur quelconque, leur destruction en plus de paiement des taxes en rapport, constitue une perte monétaire au sein de l'organisation.