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Accidents de travail, réel problème de santé publique.par Armando Noble Docteur Ntumba Kabongo Université Simon Kimbangu - Master 2 international en vaccinologie appliquée 2015 |
1.4 Objectifs spécifiquesØ Déterminer la fréquence de MAPI pendant et 42 jours après la campagne MenAfrivac dans la ZS de Kadutu Ø Identifier les facteurs associés aux MAPI dans la ZS de Kadutu Ø Apprécier le processus opérationnel de la campagne au site de la vaccination Ø Formuler des recommandations aux différentes parties prenantes qui ont une responsabilité dans la prévention des MAPI et leur prise en charge 1.5 Revue de la littératureØ Par rapport au vaccin menAfriVac Etant donné le pré qualification récente du vaccin menAfriVac par l'OMS en Juin 2010, nous avons eu accès à une documentation limitée. L'incidence des MAPI a été mise en évidence à travers toutes les études ou les rapports que nous avons lus. Mais toutes n'ont pas précisé de manière univoque les déterminants ayant entrainé ces MAPI. Toutes ces études ont tablé sur la surveillance passive qui présente des limites connues. La firme productrice du vaccin MenAfriVac, Serum Institute Of India LTD, a relevé selon les résultats des essais cliniques du vaccin que les effets indésirables surviennent dans les quatre jours suivant l'administration du vaccin. Il s'agit de MAPI liées à une réaction au vaccin. Ces MAPI se présentent sous forme de : - l'endolorissement au site d'injection chez 2% à 30% des vaccinés, l'induration inférieur ou égal à 2% ; - la fièvre (température du corps = 38°c) chez 2% à 7% ; - la diarrhée < ou = à 13% des enfants et des adultes âgés de 1à 29 ans ; - d'autres réactions adverses systémiques comprenaient principalement :
- tandis que d'autres réactions comme (3(*)) :
Tous les effets indésirables suivant l'immunisation étaient transitoires et se sont résolus sans séquelles. Ø Le vaccin a finalement été utilisé dans de grandes campagnes de masse nationales. En conséquence, trois études de sécurité ont été faites en septembre 2010 au Burkina Faso, au Mali et au Niger auprès d'environ 1,1 million de personnes. Les districts ont été choisis dans chacun des trois pays, et entre 300.000 et 400.000 personnes de 1-29ans dans chaque pays ont reçu une seule dose du nouveau vaccin MenAfriVac. Les systèmes de surveillance passive ont été utilisés pour suivre des complications. Par rapport à la gestion des MAPI Le GACVS Global AdvisoryCommitee Vaccine Safety, a en outre été mis à jour les données de sécurité vaccinale relatives à l'introduction du vaccin MenAfriVac recueillies dans les trois pays adopté précoces (Burkina Faso, Mali et Niger). Un total de 215 rapports de MAPI, dont 34 événements indésirables graves, ont été reçus après que 1,04 millions de personnes ont été vaccinées. Basé sur les avis de comités d'experts nationaux, seulement 1 MAPI grave (une réaction anaphylactique) a été classé comme liés à la vaccination. Après examen, GACVS n'a conclu que la nouvelle donnée. Néanmoins, le GACVS a recommandé que le MSPélabore des plans pour suivre les femmes enceintes vaccinées dans les dispensaires prénatals ou obstétriques et de surveiller les résultats de la grossesse en faisant des comparaisons appropriées avec les femmes enceintes non vaccinées. En Juin 2011, le Comité GAVSC a pu recevoir de nouvelles données sur le profil des personnes vaccinées. Un vaccin conjugué qui comprend désormais les données de surveillance active dans un district Burkina Faso, ainsi que les résultats de la surveillance passive renforcée. Il y avait 18 cas d'urticaire et 14 épisodes de bronchospasme. Les rapports de bronchospasme et urticarien suggèrent des réactions d'hypersensibilité au vaccin et qu'un examen plus approfondi de ces cas devait être fait pour exclure l'anaphylaxie. GACVS a également reconnu que, bien que ce ne soit pas pratique de mener une surveillance généralisée des MAPI actif il y avait utilité à faire à la fois une surveillance active et passive de fournir des informations de profil de sécurité Aucun problème de sécurité inattendue n'a été identifié dans cette étude. Un risque élevé de fièvre au cours des 3 premiers jours et 7 jours après la vaccination a été détectée, bien que le risque attribuable estimé fût petit. La fièvre est une complication reconnue d'autres vaccins conjugués de protéines de polysaccharide, et l'association avec PsA-TT est biologiquement plausible. L'étude n'a pas observé une tendance constante de l'augmentation de taux de convulsions dans la plupart des analyses, mais on ne peut pas exclure la possibilité que le vaccin prédisposé destinataire dans le groupe d'âge de 1 à 4 ans a une petite augmentation du taux de convulsions fébriles, comme on l'a vu avec les vaccins anti pneumococciques conjugués administrés avec d'autres vaccins. Les résultats sont cohérents avec les études de sécurité PsA-TT menées au Burkina Faso et au Niger en utilisant différentes stratégies de surveillance. Mais la surveillance passive n'a pas détecté tout problème de sécurité par rapport aux événements indésirables. Les effets indésirables (4(*)) signalés le plus fréquemment par les cliniciens étaient la fièvre, des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux et les réactions locales. L'étude n'a pas permis d'identifier de nombreuses réactions locales, très probablement en raison du fait que la plupart des réactions locales ne sont pas suffisamment graves pour justifier la consultation dans une clinique. Dans les études de surveillance accrue, tous les rapports ont été pour des événements qui se sont produits dans les 16 jours suivant la vaccination et mettent en évidence des modèles reconnus de déclaration des événements plus proches de la date de l'exposition. Les auteurs ont noté que les taux de déclaration étaient beaucoup plus bas que les taux de base à l'exception des réactions locales. La surveillance passive au Niger a trouvé fièvre, troubles gastro-intestinaux, des convulsions, des maux de tête, et de l'urticaire signalés plus souvent, bien que les auteurs notent la probabilité que le nombre d'événements signalés (en particulier de la fièvre et des convulsions) ont été liés aux maladies infectieuses et donc une coïncidence probablement causée par le paludisme, étant donné que la campagne a eu lieu en septembre, au cours de la saison du paludisme. Pendant les essais cliniques de PsA-TT, les proportions de patients ayant de la fièvre après une première dose du vaccin variait de 0% (n = 24 hommes âgés de 18-35 ans en Inde), 3,0% dans les quatre jours (n = 604 ,2-29 ans au Mali), 4,0% dans les quatre jours (n = 20,12-23 mois au Mali), et 6,5% dans les quatre jours (n = 169,2- 10 ans en Inde) Les MAPI mineures les plus courantes rapportées: fièvre, maux de tête, des troubles gastro-intestinaux et des réactions locales au site d'injection étaient les événements aigus, généralement dans les cinq jours après la vaccination. Ces événements, ont également été signalés au cours des essais cliniques de MenAfriVac, La conjugaison du vaccin contre le tétanos, la protéine porteuse pour la MenAfriVac est connue pour mener un risque de réaction locale au site d'injection et abcès stérile. Ce risque devrait augmenter en cas de contact entre adjuvant (hydroxyde d'aluminium) et tissu sous-cutané lors de l'injection. Par conséquent, des abcès au site d'injection rapportés pendant la surveillance peut être due à une réaction de vaccin (abcès stérile) ou peut être liée à des erreurs de vaccination (méthodes aseptiques inappropriées). Ø Par rapport à la vaccination en général Le système de surveillance en place ne permet pas de distinguer entre ces deux causes. La mise en oeuvre des politiques d'injection sécuritaires et pratiques dans le programme élargi de vaccination (PEV) et de nombreuses activités de vaccination supplémentaires (JNV) au cours des deux dernières décennies, peut avoir aussi contribué à la réduction globale du taux d'erreurs de programme(5(*)). La fièvre et les troubles gastro-intestinaux ont été principalement observés chez les enfants entre 1 et 4 ans. Bien que la fièvre soit un élément de la réponse immunitaire d'autres causes communes de la fièvre dans les paramètres locaux devraient également être prises en compte dans l'interprétation de cette information. En effet, l'épidémiologie de ces causes communes de la fièvre pourrait aussi expliquer les taux plus élevés de MAPI dans certaines régions par rapport à d'autres. À l'exception des réactions locales au site d'injection, les taux de MAPI rapportés étaient considérablement plus bas que les taux de problèmes de santé similaires survenus au cours de la même période de référence. Cela reflète probablement une sous-déclaration des MAPI qui est typique d'une telle surveillance passive. En 2011 et 2012 les rapports des campagnes de vaccination de masse au MenAfriVac conduites au Burkina Faso, le Mali, le Niger (pays entièrement vaccinés) puis le Cameroun, le Nigeria et le Tchad (pays partiellement vaccinés) ont révélé 3296 cas de MAPI mineures et 64 Cas de MAPI graves dans les pays couverts(6(*)). La population totale vaccinée dans les pays est de 54.600.000 soit 0,8 cas de MAPI présumées graves pour 1.000.000 de personnes vaccinées. Ø Par rapport à l'expérience des campagnes de vaccination en Afrique de l'Ouest Tableau I : Incidence des cas des MAPI au cours des campagnes MenAfriVac, 2012, Afrique de l'Ouest et du Centre
A titre d'exemple, voici quelques cas des MAPI graves rapportés par le comité d'experts au Burkina Faso en 20127(*) : - OEdème de Quincke : 02 - Bronchospasme : 03 - Syndrome méningé : 07 - Lymphadénopathie : 04 - Choc anaphylactique: 02 - Encéphalomyélite aigue disséminée:01 - Purpura: 01 - Autres : 09
* 3Serum Institute of India of India LTD, notices sure le vaccine MenAfrivac, 2010 * (4)Adverse events following immunization during mass campaign at first introduction of a meningococcal A conjugate vaccine in Burkina Faso, Elsevier, 2010 * 5 Rapport synthétique d'investigation des Experts indépendants sur les cas de MAPI dans le District de Gouro suite à la Campagne de vaccination MenAfriVac du 11 au 15 Décembre 2015 * 6 Active surveillance for Adverse Events after a mass vaccination campaign with group A mengoccoccal conjugate vaccine (PsA-TT) IN Mali, Vaccine 2015 * 7Rapport campagne de vaccination contre la méningite, pays de l'Afrique de l'Ouest, 2012 |
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