Analyse du système de destruction de produits pharmaceutiques expirés

ABSTRACT

This work deals with the analysis of the system used by DPS North Kivu, in the destruction of expired pharmaceutical products, through the 3^rd Office from the 01^st of January 2011 to the 31^stof December 2014, the issue was whether Why thugs dig expired pharmaceutical products, which present several risks on human health and on the environment:

For this, we issued the main question which is: what is the system used by the DPS North Kivu in the destruction of expired pharmaceutical products?

This main question raised four specifics:

1. Why some expired pharmaceutical products destroyed and buried by the 3^rd Office of DPS North Kivu are sometimes unearthed by unknown persons?

2. Has the DPS North Kivu, adequate resources to ensure proper destruction of expired pharmaceutical products?

3. What are expired pharmaceutical products consequences to the human's health and to the environment?

4. What can do the 3^rd office of the DPS North Kivu, to make its system of destruction more efficient?

In answering these questions, we have advanced the following assumptions:

1. Main Assumption

"The system used by DPS North Kivu in the destruction of expired pharmaceutical products would consist of the following steps: with primary packaging, landfill and covered by a simple concrete slab after encapsulation in metal drums, dilution of liquid products and spraying of it in a hole found on the site, after of all; burning of packages and pasta in an open-air area without any precautions"

At this, we added four specifics:

2. Specific Assumptions

1. These expired pharmaceutical products destroyed and buried by the 3^rd Office of the North Kivu DPS would be unearthed by the thugs for economic reasons.

2. DPS North Kivu would be limited by financial and material resources and not by specialists.

3. Expired pharmaceutical products would have different consequences on human health such as; poisoning, and certain cancers. To the environment such as; pollution of terrestrial, aquatic and atmospheric ecosystem.

4. The 3rd DPS Office of North Kivu would use the system recommended by WHO in his manual entitled: «Principes directeurs pour l'élimination sans risques des produits

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pharmaceutiques non utilises pendant et après les situations d'urgence. Published in Paris, in 1999».

The main objective was to analyze system used by 3rd office of DPS North Kivu, to destroy expired pharmaceutical products.

In this main goal, four more were added to specific knowledge:

1. Identify various causes of unearthing these products.

2. Analyze human and material resources set up by the DPS North Kivu for this end.

3. Draw the attention of healthcare professionals in particular and that of the population in general, to consequences caused by the consumption of expired pharmaceutical products on human health and the environment.

4. Disseminate the steps for proper disposal of expired pharmaceutical products.

As methodology, we used the Analytical method to build the conceptual framework, represent data, discuss the results and decide on assumptions and also the Statistics method to check out result for data collected in duplicate entry tables and draw conclusions from assumptions.

We also used the technique for direct observation to evaluate unearthing phenomena of destroyed expired pharmaceutical products and collect some pictures, also documentary technique to consult administrative documents and reports from the DPS North Kivu and also various other manuals related to destruction of expired pharmaceutical products.

At the end of this research, we found as Khi carre calculated for our four hypotheses; 14.04; 8.6; 11.15; and 11.16 respectively corresponding to Tables 19, 20, 24-25 and 27. For this, we rejected null hypothesis and consider alternative hypothesis.

In short, 100% of expired pharmaceutical products destruction actions undertaken by the 3^rd Bureau of the North Kivu DPS happen in, unstructured and insecure sites selected occasionally; are often crumpled by the thugs who dig up buried products for resale in the community and leave the remains swarming in nature with all the dangers on human health and the environment.

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ETAT DE LA QUESTION

Joëlle BAAKLINI, Docteur en pharmacie, dans sa thèse sur les problèmes engendrés par les médicaments non utilisés(MNU) en France et à l'Etranger, a voulu en plus d'autres facteurs, procéder à une analyse des dysfonctionnements liés à la collecte et au traitement des MNU, dont les produits de santé périmés et examiner les réactions des différents acteurs(OMS, PED, Humanitaires et autres) suite aux dérives constatés dans cette opération, et finalement avait décrit des perspectives et solutions pouvant être envisagés dont mettre en place une filière dédiée à la récupération des MNU et de MP et aussi encourager le système de collecte spécifique des MNU pour une incinération systématique enfin d'éviter leur mise en décharge¹

DE SOLERE Marie, dans sa thèse sur la Problématique de la prise en charge des médicaments périmés dans le secteur pharmaceutique public, avait voulu répondre à l'objectif principal posé par PSF37 qui était de décrire et d'analyser le circuit des médicaments périmés dans le secteur public du Borgou - Alibori au Benin. Son but était d'aboutir à la proposition d'un plan action visant l'amélioration de la prise en charge des médicaments périmés de ce milieu du Benin²

Tim GRAYLING dans le manuel : principes directeurs pour l'élimination sans risques des produits pharmaceutiques non utilises pendant et après les situations d'urgence ; voulait donner des conseils sur les méthodes sûres d'élimination des produits pharmaceutiques périmés ou inutilisés dans les situations d'urgence et dans les pays où il est impossible d'obtenir l'assistance ou les conseils des autorités. Ces principes s'adressent aux ministères, aux autorités sanitaires, aux autorités responsables de l'environnement et de la gestion des déchets, ainsi qu'aux experts aux niveaux ministériel, régional et local ; ils décrivent un certain nombre de méthodes permettant de minimiser les risques pour la santé publique et l'environnement. Les méthodes décrites sont la mise en décharge, le conditionnement, la neutralisation, le rejet à l'égout et l'incinération. Elles sont applicables par des pays disposant de ressources et d'équipements limités, et en fait par tous les pays où l'élimination des médicaments est un problème à résoudre³.

L'environnementaliste KIYOMBO MBELA, dans son rapport préliminaire sur plan de gestion des déchets biomédicaux, avait voulu identifiant les modalités actuelles de gestion des déchets biomédicaux (GDBM) à travers le pays, la RDC. Plus spécifiquement, l'étude a cherché à déterminer le mode de gestion (collecte/stockage, transport, traitement et évacuation finale des déchets infectieux générés dans les hôpitaux ; décrire le niveau de connaissance, attitude et pratiques du personnel s'occupant des déchets dans les hôpitaux; décrire les aspects législatifs et réglementaires concernant l'assainissement du milieu et

¹ Joëlle BAAKLINI, les problèmes engendrés par les médicaments non utilisés(MNU) en France et à l'Etranger, thèse inédite. Paris - Sud XI. P. 61 - 63

² DE SOLERE Marie, Problématique de la prise en charge des médicaments périmés dans le secteur pharmaceutique public du Borgou - Aliba, Etude de cas PSF37. Benin 2013, P.22 - 55

3 M. Tim Grayling, WHO/EDM/PAR/99.2, Op Cite Pxi

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particulièrement ceux en rapport avec la gestion des déchets biomédicaux; observer les sites actuels et potentiels de décharge des déchets infectieux et identifier les besoins en formation du personnel impliqué à différents niveaux de la filière de gestion des DBM⁴.

En ce qui nous concerne, notre mémoire s'intitule « Analyse du Système utilisé par la DPS Nord-Kivu dans la destruction des produits pharmaceutiques expirés », cas du 3e Bureau du 1^er Janvier 2011 au 31 Décembre 2014. Dans le but de desceller les causes qui font qu'après chaque destruction des produits pharmaceutiques expirés par le 3^e bureau de la DPS, certains produits sont déterrés et par les malfrats, et par la suite, réfléchir sur les voies et moyens pouvant résulter à la mise en place par la DPS Nord - Kivu, d'un système efficace.

⁴ KIYOMBO MBELA, rapport préliminaire sur plan de gestion des déchets biomédicaux, Kinshasa, Déc.2003,P 13

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CHAPITRE I. INTRODUCTION GENERALE I.1. INFORMATIONS GENERALES SUR LE SUJET

Bien que les médicaments soient nécessaires aux établissements sanitaires pour la prise en charge des malades, les produits pharmaceutiques qui ne sont plus utilisables, principalement lorsqu'ils sont expirés, endommagées ou avariés, doivent être détruits.

Il a toujours était recommandé par l'OMS et les Lois des Pays, de détruire tout produit de santé qui est déjà expiré ou qui est inutilisable ou alors non identifiable, et cela sous la responsabilité de l'Etat lui-même à travers ses services de tutelles. En RDC par exemple, les Ministères de la Sante et celui de l'Environnement en sont responsables via leurs Divisions respectives au niveau des provinces.

Selon l'Ordre des Pharmaciens du Québec au Canada, dans son manuel « Rôle 6 : Gérer les Médicaments » ; la destruction des produits de santé expirés doit respecter les lois en vigueur en matière de protection de l'environnement⁵

Pour MSF - OCA dans son ouvrage « Guide d'Approvisionnement », les produits de santé expirés sont considérés comme des déchets dangereux et leur élimination ou destruction requiert un traitement spécial⁶

Le Projet Sphère dans « Charte Humanitaire et Normes Minimales », renseigne que la gestion médiocre des déchets d'origine médicale expose la communauté, les agents sanitaires et les éboueurs au risques d'infection, d'effets toxiques et autres⁷

Il est à noter que les produits pharmaceutiques expirés présentent les dangers sur le plan Humains et environnemental, ce qui requiert alors une attention très particulière pour les mettre hors d'état de nuire vis - à - vis de la vie de l'homme et de son environnement. Cela étant, sa destruction nécessite des actions méthodiques et systématiques.

Dans la mesure du possible ; il est impérieux de se poser en amont ces questions :

Pourquoi détruire les produits pharmaceutiques expirés ? Comment y procéder et où le faire ?

La réponse à cette question triple pourrait donner de la lumière et relever les défis auxquels font fréquemment face les mandateurs du 3^e bureau de la DPS Nord-Kivu, lors des opérations de destruction des produits pharmaceutiques expirés.

⁵ Ordre des Pharmaciens du Canada, Rôle 6 : Gérer les Médicaments, Guide pratique, ottawa, P.15

⁶ MSF-OCA, Guide d'Approvisionnement, Amsterdam, 2008, P.17

⁷ Projet Sphère, Charte Humanitaire et Normes Minimales, 2004, P.100

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I.2. PRESENTATION DU MILIEU D'ETUDE : LA DPS NORD - KIVU

La Direction Provinciale de la Santé, DPS en sigle, est l'un des services de la première direction du ministère de la santé publique de la RDC, chargée dans le domaine de la santé ; De Coordonner le développement des ressources humaines, la gestion du patrimoine et les finances du Ministère de la santé. Elle est composée de 4 Divisions et 15 Bureaux dont la DPS Nord-Kivu et son 3^e Bureau, on l'appelé communément « D1 »8

I.2.1. Historique de la DPS Nord - Kivu

L'Inspection Provinciale de la Pharmacie de la DPS Nord-Kivu, ou alors le 3e Bureau est vieux en province comme sa division, il y a de cela 26 Ans, c'est depuis 1988 que ce bureau fonctionne ici à Goma, il a comme mission principale : l'inspection provinciale de Pharmacie, de Médicaments et de Plantes médicinales, et cette mission se réalise au travers ses différentes activités au sein de ses différentes cellules qui sont : - La 1^ere cellule, qui s'occupe de la législation et de l'administration des services pharmaceutique

- la 2^e cellule, qui s'occupe des médicaments

- la 3^eme cellule, qui s'occupe des plantes médicinales

-la 4^eme cellule, qui s'intéresse de la coordination, du programme, de l'approvisionnement en médicaments et de consommables médicaux inessentiels.

I.2.2. les activités du 3^e Bureau de la DPS Nord-Kivu Ce bureau a quatre grandes activités qui sont :

* la législation et l'administration des services pharmaceutiques

* le suivi des médicaments

* le suivi des plantes médicinales

*la coordination, la programmation, et l'approvisionnement en médicaments et

consommables médicaux inessentiels

I.2.3. la structure du 3^e Bureau de la DPS Nord-Kivu

Le 3e Bureau est la représentation provinciale, dirigé par un Pharmacien Inspecteur Provincial « PIP », au niveau de la ville province, il a l'Inspection Urbaine des Pharmacies dirigée par un Pharmacien Inspecteur Urbain « PIU» qui supervise les assistants pharmaciens superviseurs urbains «APS» Urbains, responsables des différents sévices, au niveau des territoires ; il a des Inspections des Districts des

⁸ MINISANTE, Direction des Services Généraux, D1, visité sur le portail officiel du Minisanté, en Aout 2014

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Pharmacies dirigés par des pharmaciens inspecteurs de district « PID », qui

supervisent a leurs tour les assistants pharmaciens superviseurs de district «APS» Districts, responsables des différents sévices

Il est à noter que, le nombre des APSU par inspection de la pharmacie dépend du besoin et des activités dans le milieu.

I.2.4.Système utilisé par la DPS Nord-Kivu dans la destruction des produits pharmaceutiques expirés

Les différentes responsabilités pour cette tâche sont reprises dans la note circulaire du 3^e bureau intitulé: « Procédure de la destruction des médicaments et aliments périmés, altérés et avariés » émise en 2005 le 15 Juillet, conformément à l'ordonnance loi n? 27 Bis / Hygiène du 15/03/1933 réglementant le secteur pharmaceutique en RDC et du Cadre organique du Ministère de la Santé de la RDC, la destruction des médicaments relève uniquement du Pharmacien Inspecteur⁹

Pour le 3^e Bureau de la DPS Nord-Kivu, le système qu'il utilise a trois étapes; c'est à dire, il dépend de la classification des produits à détruire à savoir¹⁰ : l'enfouissement, la dilution et l'incinération. Toutes ces étapes précédées par un tri systématique.

- L'enfouissement après encapsulation : il consiste à mettre sous terre

les produits de santé expirés, compactés sous leurs emballages primaire dans un mélange constitué des calcaires et de l'eau. Le résultat est une masse solide et qui est condamné dans un récipient métallique utilisé. Il sied de signaler que dans la plus part de cas, l'encapsulation se fait dans des fûts métalliques et cela chez le client, avant que l'inspection ne passe récupérer les produits pour le site de destruction loué pour une durée déterminée.

- La dilution : consiste à faire subir un excès d'eau à une quantité donnée
de médicaments préalablement pulvérisés ou broyés. La dilution est exploitée ici comme moyen de détruire l'activité du produit.

- L'incinération : elle consiste à bruler certains produits au feu et d'en

résulter la cendre. Tout ceci s'applique dans des milieux choisies occasionnellement et loués pour une durée déterminée.

⁹ IPS Nord Kivu, Procédure de la destruction des médicaments et aliments périmés, altérés et avariés, circulaire de Juillet 2005, Goma - RDC

10 3e Bureau DPS Goma, résultat de l'entretien direct, Goma, Septembre 2014

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