F. Les considérations éthiques
Le présent travail a été
présenté au Comité d'Ethique de la Faculté de
Médecine et des Sciences Biomédicales, sous forme de protocole de
recherche pour approbation.
L'autorisation du Directeur Général de l'HGOPY a
été obtenue avant le début de l'étude.
La confidentialité des informations recueillies a
été assurée, tous les dossiers et registres ont
été consultés à l'unité de
néonatalogie et dans le service des archives de l'HGOPY, sans risque de
détérioration, ni d'altération de leur contenu ou des
pièces qui les composent.
G. Le matériel utilisé
Il s'agit du matériel de traitement des données
et de secrétariat.
- Les registres d'admission de l'unité de
néonatalogie de l'HGOPY ;
- Les dossiers médicaux des nouveau-nés
inclus ;
- Un ordinateur ;
- Un disque dur externe de 500Gigabytes ;
- Des fiches de renseignements ;
- Des logiciels statistiques (SPSS™ version 16.0,
Microsoft ® Excel version 2010) ;
- Des stylos à bille et crayons ;
- Des rames de papier format A4 ;
H. La procédure
Après avoir obtenu au préalable la validation de
notre protocole de recherche par les autorités de l'HGOPY, nous avons
consulté les registres d'admission en unité de
néonatalogie ainsi que les dossiers des nouveau-nés admis durant
la période étudiée. Il s'agissait de recueillir toutes les
informations pertinentes pour notre étude et de les reporter sur les
fiches de renseignements. (Voir annexe)
Les variables étudiées chez les
nouveau-nés étaient : le genre, le poids de naissance,
l'âge gestationnel, le score d'Apgar à la 5ème
minute, la notion de réanimation avancée à la naissance,
la température à l'admission, la durée d'hospitalisation,
les pathologies en hospitalisation.
Les variables étudiées chez la
mère étaient: l'âge, la profession, le statut
matrimonial, la parité, le mode et le lieu d'accouchement, le suivi de
la grossesse (nombre de CPN).
Le poids de naissance, le sexe, le score d'Apgar, l'âge
et la parité de la mère, le mode d'accouchement, le nombre de
foetus et la notion de réanimation néonatale figuraient sur le
compte -rendu d'accouchement. Nous avons considéré comme gestes
de réanimation avancée à la naissance, l'une ou l'autre
des mesures suivantes : massage cardiaque externe,
oxygénothérapie, ventilation au masque, administration de drogues
cardiotoniques (adrénaline). Tout nouveau-né dont le score
d'Apgar était inférieur à 7, à la
5ème minute, était considéré comme ayant
une asphyxie néonatale.
Nous avons défini le devenir comme étant la
survie ou le décès au terme de l'hospitalisation. Les
déterminants étaient les facteurs maternels ou néonatals
susceptibles d'influencer ce devenir.
Pour des soucis d'uniformité, nous avons pris en compte
le poids obtenu après la pesée du nouveau-né sur l'une des
balances de l'unité de néonatalogie. L'âge gestationnel
était calculé à partir de la date des dernières
règles ; lorsque cette date n'était pas disponible, nous
sommes référés au score d'Erégie, estimé par
le médecin traitant. Les valeurs du poids et de l'âge gestationnel
ont été portées sur le morphogramme de Lubchenco (voir
annexe) pour nous assurer de la concordance ou non avec le terme.
Les renseignements personnels de la mère (profession,
statut matrimonial, antécédents obstétricaux)
étaient recueillis lors de la prise de l'observation médicale par
le médecin traitant. Le diagnostic retenu dans le dossier était
établi par l'équipe médicale à partir des
données anamnestiques, cliniques et paracliniques. Le diagnostic final
était mentionné sur les fiches de sortie des survivants et sur
les certificats de genre de mort des nouveau-nés
décédés.
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