Les effets secondaires et les abandons des implants Norplant au Levonorgestrel au Burkina Faso. Protocole de recherche

2-JUSTIFICATION

La justification de cette étude revêt un caractère multidimensionnel. Allant d'un cadre global à des raisons purement personnelles. Cette justification permettra alors d'exposer ou de matérialiser les appréhensions que bon nombre de personnes ont sur les contraceptifs et surtout sur la problématique de la gestion des effets secondaires.

2-1 Des motivations dans un cadre global de recherche

A la question de savoir si l'objectivité de la science suppose -t-elle un déterminisme universel, Pierre Louis MOREAU de MAUPERTUIS (Philosophe français du 17^ième siècle ) répondait en disant qu'il était inutile d'aller chercher à l'autre bout du monde les causes de ce qui se passe sous nos yeux. Il renchérit en disant:" pour expliquer ce qui se passe sous nos yeux, contentons-nous des causes qui sont à notre portée sans aller chercher des causes trop lointaines." Cela amène donc à supposer que si les causes étaient décelées au plan local on pourrait leurs assigner des mesures locales: c'est là donc l'intérêt de la Recherche opérationnelle.

Pour aborder ce domaine scientifique relatif aux implants Norplant® faisons un bref rappel historique du produit.

C'est en 1966 au centre de recherche biomédicale de Population Council qu'a démarré le programme de recherche et de mise au point qui allait aboutir au Norplant®[...] les résultats d'essais faits sur des animaux indiquèrent que l'on pouvait maintenir dans le temps une libération continue d'hormones à des niveaux sanguins relativement constant[...]

En 1974 le choix du composant se fit par mis trois progestatifs

En 1980, ont commencé les essais d'introduction du Norplant® visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'acceptabilité de la méthode. Les essais sur l'innocuité et sur l'efficacité progressant de manière satisfaisante le population Council a commencé à étudier certains des grands aspects liés à l'introduction de la méthode.

En 1983, la Finlande est devenue le premier pays ayant officiellement approuvé la méthode du Norplant®.

En résumé se bref historique du Norplant® dépeint le tableau du sérieux et de la délicatesse qui ont caractérisé sa mis au point. Cela témoigne de l'intérêt que le monde scientifique a accordé à ce produit pharmaceutique. Il serait donc intéressant que des activités de recherche accompagnent son utilisation sur le terrain afin de constituer un feedback continu sur l'action de ce produit mis en consommation.

Les programmes de planification familiale n'ont-ils pas inscrit la recherche comme une composante importante ? Il est donc stipulé que les programmes de planification familiale doivent développer des activités de recherche afin de s'assurer qui de l'acceptabilité qui de la disponibilité mais surtout de l'innocuité des molécules administrées. C'est donc dans cette optique que s'inscrit entièrement la présente étude

2-1)De la vision de la politique nationale en matière de PF

L'Enquête Démographique et de Santé(EDS) de 98-99 a révélé que 33,6% des femmes burkinabé en age de procréer(15-49 ans) exprimaient le besoin d'utiliser une méthode contraceptive moderne. La répartition est quasiment homogène à l'intérieur du pays. En milieu rural ce besoin est exprimé par 35,4% des femmes. Plus précisément à l'Ouest il est 39,5% et 35,5% pour les femmes de la région Nord. L'Ouest et le Nord constituent les deux(2) pôles géographiques sur lesquelles la région sanitaire de la boucle du Mouhoun est à cheval.

Le Burkina Faso a adopté, à l'instar de plusieurs autres pays de la sous-région la stratégie de renforcement des soins de santé primaires à l'issue de la conférence de Alma Ata en 1978. La planification familiale constitue une composante entière de cette stratégie. C'est pourquoi depuis son introduction dans les programmes de santé, le Ministère de la Santé en collaboration avec ces partenaires n'ont ménagé aucun effort afin d'atteindre la vision pour une maternité à moindre risque.

Concernant la problématique du Norplant® l'importance des abandons, qui plus est, sont précoces, a été reconnue par les autorités sanitaires du pays. Ceci a été sanctionné par une note^*(*) à l'attention des prestataires en 2002 relatif à l'utilisation des Implants Norplant dans les services de Planification Familiale.

2-3)Sur le plan opérationnel au niveau de la région sanitaire

Bon nombre d'activités ont été menées et /ou continuent d'être menées. Dans la région sanitaire de la boucle du Mouhoun, la coopération allemande au développement(GTZ) a été le principal partenaire à accompagner la mise en oeuvre des activités de planification familiale par la conception, le financement et l'exécution d'un projet de planification familiale. En six(6) ans d'intenses activités, des résultats assez probants ont été enregistrés^1(*) :

-la formation des prestataires a été assurée : une session de formation des formateurs en planification familiale clinique a été réalisée en 1999, permettant de mettre à la disposition des districts couverts par le projet des compétences à disséminer. Ainsi des séries de formation à thèmes diversifiés(PF clinique, IEC, Prévention des infections...) allaient se dérouler en cascades. L'EDPP de 2001 a fait ressortir les résultats de ces formations : au moins un agent était formé en planification familiale dans toutes les formations sanitaires. Tous les CM/CMA et le CHR (structures habilitées à offrir le Norplant disposaient de personnel qualifié et formé pour cela. En exemple 15% du personnel du CMU de Dédougou, 100% au CMA de Nouna, 75% au CMA de Solenzo.

- toutes les formations sanitaires sont approvisionnées régulièrement en Norplant®

-les salles aménagées et des équipements requis pour les opérations d'insertion retrait Norplant® sont disponibles dans les districts.

Les résultats de toutes ces actions parlent d'eux même. 2528 Norplant® ont été insérés en 2002, 2229 en 2001 alors qu'on était 800 en 1999. Mais cela ne se passe pas sous silence. A coté de ce nombre florissant d'utilisatrices, l'on dénombre une proportion d'abandons assez considérable. La même EDPP indique 25% d'abandons dans la région. Ce qui est loin d'être négligeable quand on pense au coût financier de la méthode et la possibilité de rumeurs autour du Norplant®. Et ce d'autant plus que les causes incriminées dans les abandons sont les effets secondaires.

Face à ce constat il serait donc judicieux d'investiguer les effets secondaires relatifs aux implants Norplant®.

2-4) La consolidation des acquis du Projet Planification Familiale de la GTZ

Un autre aspect non moins important de la nécessité de cette étude es relatif à la consolidation des acquis du projet Planification familiale de la GTZ (PPF/GTZ). En effet après trois(3) phases de mise en oeuvre, le projet sera à terme en fin 2006. des séries d'activités évaluatives et de planification de la pérennisation des résultats du projet devront être menées. Les conclusions de la présente étude pourraient entrer dans cette logique.

2-5) Des Impératifs personnels

La dernière dimension qui justifie cette étude est liée à des impératifs personnels ; non seulement du fait du contexte de mémoire de fin d'études mais également, cette étude servira de capitalisation de cinq (5)années d'expérience professionnelle en tant que Maïeuticien et responsable de la Santé de la Reproduction dans la région sanitaire en l'occurrence dans le district sanitaire de Toma

2-5-1) De la capitalisation de notre expérience.

Nous avons pris part à la mise en oeuvre des activités de planification soit par les prestations de soins, soit par l'animation des activités d'appui et de promotion :IEC, Supervision des agents, formation, Mobilisation Communautaire...

Egalement, avec l'appui de la GTZ/PPF nous avons bénéficier de deux(2) stages en recherche dans le domaine de la PF: 1°) au 8^ième Cours International de Formation en Recherche-Action(CIFRA) à Ouagadougou (Burkina Faso) et 2°) au Cours Communiquer Efficacement avec les jeunes en matière de santé sexuelle et reproductive, au Centre d'Etudes sur la Famille Africaine(CEFA) à Lomé (Togo). C'est dire donc que cette étude est un tremplin pour nous de consolider toutes ces connaissances et expériences et partant, d'apporter une pierre à l'édification de cette région sanitaire qui a fait de nous un professionnel de santé.

2-5-2)Du mémoire de fin d'études

Au bout de deux(2) ans d'études d'Attaché de Santé en Epidémiologie, l'obtention du diplôme exige la réussite aux examens formatifs d'une part, et d'autre part, la préparation et la soutenance d'un mémoire. Cette étude rentre donc dans ce cadre. Elle reste un essai d'étude épidémiologique qui servira de terrain d'application aux nouveaux concepts et approches que nous avons acquis au bout des deux(2) années de formation.

* ^* 02/2702//// .

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