Memoire Online - Facteurs associés à la seroconversion au virus de l'hépatite B chez les donneurs de sang de 18 à 27 ans à Ouagadougou de 2008 à 2017.

MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR DE LA
RECHERCHE SCIENTIFIQUE ET DE L'INNOVATION

UNITE DE FORMATION ET DE RECHERCHE EN SCIENCES DE LA
SANTE (UFR/SDS)
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Département de Santé Publique
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Master Santé Publique
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FACTEURS ASSOCIES A LA SEROCONVERSION AU VIRUS DE
L'HEPATITE B CHEZ LES DONNEURS DE SANG DE 18 A 27 ANS A
OUAGADOUGOU DE 2008 A 2017

Mémoire présenté et soutenu publiquement le 16 octobre 2019 par SAWADOGO Abdoul-Guaniyi

POUR L'OBTENTION DU DIPLOME DE MASTER DE SANTE PUBLIQUE
OPTION : EPIDEMIOLOGIE, BIOSTATISTIQUE ET RECHERCHE EN SANTE

Directeur de mémoire : Pr Léon Blaise SAVADOGO Co-directeur de mémoire : Dr Isidore T. TRAORE

Président du jury : Pr Nicolas MEDA Membres du jury : Dr Désiré DAHOUROU

SAWADOGO Abdoul-G, Master Santé Publique-Option Epidémiologie, Biostatistique et Recherche en santé - Année académique 2018-2019

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santé - Année académique 2018-2019

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TABLE DES MATIERES

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4.4. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion au virus de l'hépatite

4.5. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B

4.6. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B

4.7. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B

4.8. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B

5.5. Facteurs associés à la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang 48

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S'il y a quelque chose que je retiens de toi, c'est ta force de caractère d'homme et ton sens de la solidarité envers ton prochain. Tu n'as pas pu profiter de moi parce que j'ai choisi le chemin des longues études mais je sais combien tu dois être fier de moi. Tout n'a pas été rose certes, mais à force d'insister et de ne jamais abandonner (comme tu nous l'as enseigné), petit à petit, je trace mon petit chemin malgré les difficultés et les échecs. J'aurais tant aimé que tu sois à nouveau présent à ma soutenance comme tu l'as été le 30 juillet 2011 lorsque j'ai soutenu ma thèse pour l'obtention du Doctorat d'Etat en médecine, mais l'homme propose et Dieu dispose, dit-on. Repose en paix !!!

A tonton et mon témoin de mariage TAPSOBA Nogodo Albert qui a répondu à l'appel brusque de Dieu le 15 mai 2016 !!!

Je retiendrai de vous un homme jovial qui diffuse la joie de vivre autour de lui, un homme solidaire, attentionné et attaché au travail bien fait. Vous avez été comme un second père pour moi, un soutien, une épaule où je trouvais repos et conseils quand venaient des moments difficiles et pénibles. Reposez en paix !!!

A celle qui a partagé sa vie avec la mienne et qui m'a donné un merveilleux garçon, Emon Elise COULIBALY, mon épouse qui a été arrachée à notre affection le 05 décembre 2017 !!!!

Ce mardi 05 décembre 2017 restera à jamais la pire journée de ma vie mais aussi la date d'origine d'une nouvelle façon d'appréhender notre passage sur terre. Je me rappelle comme si c'était hier quand je te parlais de ma volonté de m'inscrire au Master de Santé Publique et de tes mots d'encouragement. Mais j'étais loin d'imaginer que je terminerai cette formation sans toi à mes côtés. Je sais que tu sais combien j'ai souffert de ta disparition et combien je continue d'en souffrir. Il n'y a jamais de meilleur moment pour mourir et comme le disait un penseur, « le meilleur moment pour mourir, c'est maintenant ». Oui, j'ai souhaité mourir le plus tôt possible pour apaiser ma douleur et te retrouver à nouveau. Mais petit à petit, j'ai appris à revivre sans ta présence physique à mes côtés et avec toi en esprit partout où je suis et quoique je fasse. Tu étais pleine de vie et nous avions tant de rêves mais ces rêves se sont transformés en cauchemars pour moi et pendant un long moment, j'ai traversé les ténèbres.

Mais voyant le trésor que tu m'as laissé, notre fils Darell Souraïfoun, je me devais de vaincre ma peine et ma douleur pour être à la fois un père et surtout une mère pour lui. Oui, il « pousse » très bien et il est désormais la lumière qui éclaire mon chemin vers le succès et le don de soi pour qu'un

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jour en me regardant, il soit fier de papa et que toi aussi, de là où tu es, tu continues de nous protéger et de nous guider.

Pardonne-moi pour toutes mes insuffisances, mes errances, mes absences, mes états d'âme et sache que pour ta mémoire, je ferai en sorte d'être le père dont tout le monde rêve pour que notre fils grandisse dans la prospérité... Je n'ai pas pu recueillir ta dernière volonté mais ma volonté est désormais de faire vivre éternellement ta mémoire et de me battre pour la cause de tous ces patients drépanocytaires. Tu resteras à jamais dans mon coeur Amour !!!

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DEDICACES

A maman : tu es et resteras la meilleure des mères et je n'en demande pas plus. Excuses-moi pour toutes mes dérives, mes états d'âme, mes absences et nos quelques prises de bec. Grâce à toi aujourd'hui, je poursuis mes rêves. Merci pour tes prières, tes bénédictions, ta protection. Il n'y a pas de mots pour te décrire et donne-moi juste quelques temps pour te faire profiter encore plus des fruits de ton travail. MERCI MAMAN !!!!

A mon fils Sêguenaam Darell Souraïfoun, saches que la vie t'éprouvera toujours et la meilleure réponse à lui donner, c'est de toujours aller de l'avant quel que soit les obstacles et les intempéries. A chaque chute, relève-toi et apprends ! A chaque succès, identifie les failles et les insuffisances et corrige-les. Tu ne seras jamais parfait (car humain) mais tu peux et dois être meilleur chaque jour. Souris à la vie, au monde même si au fond de toi tu brûles. N'aies pas peur d'échouer ou de prendre des risques et apprends à apprendre des erreurs des autres. Si un jour tu as besoin de parler, de rire, de partager ta joie ou ta peine, tes succès ou tes échecs, de pleurer, d'une épaule pour te consoler, viens me voir si je suis encore en vie ! Même si je ne suis plus là, appelle moi et dis-moi tout. Tu pourras toujours compter sur papa pour aller de l'avant. Je t'aime très fort fiston !!!!

A YAMEOGO W. Grégoire, depuis les bancs (enfin les pierres qui nous servaient de bancs) de l'Ecole primaire publique Diébougou « C ». Plus qu'un ami, tu es un frère pour moi et je sais désormais que même si je ne peux pas compter dix amis, je pourrai au moins en compter un. Sans toi, peut-être que je ne serais pas ici en train d'écrire ces lignes. Tu as su m'aider à repousser mes limites. Puissions-nous toujours maintenir cette flamme d'amitié et de fraternité vraie briller au-delà de nos espérances.

Au Professeur Eléonore KAFANDO, vous qui avez été là depuis l'hospitalisation de mon épouse jusqu'à son rappel à Allah. J'ai pu mesurer à sa juste valeur la maxime qui dit que c'est dans les pires moments que l'on reconnait ses vrais amis. Merci du fond du coeur et que Dieu vous le rende au centuple. De ma petite expérience de la vie, je retiens ceci : les épreuves, les difficultés de la vie ne doivent pas nous éloigner de nos objectifs mais doivent nous permettre de revoir nos stratégies afin de les atteindre. La lutte continue...

Au Dr Hamed Sidwaya OUEDRAOGO, Directeur régional de la santé du Sahel, au-delà de nos différends et de ton calendrier chargé, tu as su être présent au moment où j'avais le plus besoin de ton soutien de toute nature. Puisses-tu toujours aller de l'avant en cultivant cet esprit de solidarité et d'amitié. Plein succès dans ta vie socioprofessionnelle. Merci l'ami.

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Au Dr Dieudonné KINDA, que dire de toi si ce n'est te souhaiter plein succès dans tout ce que tu entreprendras dans ta vie. Tu n'as pas manqué l'occasion de m'apporter ton soutien et ton aide au moment où j'en avais le plus besoin. Tu peux être fier d'être un « vrai » ami.

Au Dr Honorine DAHOUROU, alors Directrice générale du CNTS, vous m'avez permis par vos encouragements et motivations de m'inscrire à ce master malgré mes responsabilités de Directeur de la coordination scientifique, de l'information sanitaire et des statistiques du CNTS. Ce diplôme est le vôtre et je ferai en sorte que vous en soyez fière. Votre amour pour la transfusion sanguine restera pour nous un exemple et un argument supplémentaire pour booster cette discipline dans notre pays. Merci DG !!!

Au Dr Salam SAWADOGO : je peine à trouver des mots quand il s'agit de parler de vous, grand frère. Je retiendrai simplement de vous que vous avez été la personne qui m'a inculqué l'amour pour la transfusion sanguine. Vous avez fortement contribué à m'armer de courage et de force pendant les moments difficiles et durs que j'ai traversés et je m'en souviendrai toute ma vie. Grâce à des gens comme vous, aujourd'hui je suis debout et prêt à affronter d'autres défis de la vie. Merci infiniment.

Au Dr Alain KONSEYBO, jeune homme, tu es un vrai chef et c'est seulement en rang serré vers le même objectif que nous réussirons. Je me demande parfois comment peut-on échouer avec un tel état d'esprit ? Impossible frangin!!! Un autre point dans lequel tu excelles et que je ne peux pour le moment dévoiler ici, mais... Puisse Dieu maintenir allumer cette flamme de l'amitié.

Au Dr Jean-Etienne KOANDA, Père Jean-Etienne comme nous t'appelons affectueusement ! Je n'ai pas vu venir cette grande amitié qui naitrait entre nous mais aujourd'hui, j'ai pu mesurer la profondeur de ta bonté et de ta générosité. Ce qui nous reste à faire, c'est que nous fassions parler de nous tant au niveau national qu'international bien sûr en bien. L'union fait la force dit-on et jamais on ne se lâchera.

Au Dr Koumpingnin NEBIE, votre amour pour la transfusion sanguine et l'amélioration de la sécurité transfusionnelle dans notre pays me fascine et m'inspire. Je retiens ceci : « personne ne m'as dit de faire la transfusion et personne ne peut me faire détester et quitter la transfusion. Si j'y suis encore, c'est par amour pour la transfusion ». Waouuuu !!!!

Au Dr Juste SOME, Economiste et assistant à l'Université Norbert ZONGO de Koudougou merci pour l'accompagnement et ton apport dans l'apurement et l'analyse des données. Depuis 1996 sur les bancs du Collège Pierre Kula de Diébougou !!! Puissions-nous rester toujours unis.

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A OUEDRAOGO B. Mathieu, précédemment Directeur des ressources humaines au CNTS, vous avez été d'un apport inestimable pour l'accomplissement de ce travail. Merci pour ces années passées ensemble et comme on le dit, « on connait une personne un jour et on le connait pour toujours. La lutte continue pour un lendemain meilleur

Au Dr Cérina Z.N. SAVADOGO, comme Jésus Christ envoyé par Dieu pour effacer nos péchés, tu as été celle qui m'a fait sortir du gouffre et de l'enfer de la vie. Quel mot pour te dire merci ? Aucun ! Quel geste pour te témoigner ma reconnaissance ? Aucun ! Quels voeux te souhaiter ? Santé, prospérité, réussite, joie de vivre et tout ce que ton coeur désire de bien. Grâce à toi, j'ai repris goût à la vie et pris mon bâton de pèlerin pour les gros défis de la vie à relever. Pour paraphraser l'artiste musicien Ivoirien DJ KEROZENE, « Quand je pense à mon passé et tout ce que j'ai traversé, je mets genou à terre pour te rendre gloire et te dire infiniment merci ».

Au Dr Laure Alice Josyca ZONGO, épouse KONATE, je me souviens encore de tes mots doux et tes prières quand tu as appris le décès de mon épouse et que tu es passée dans mon bureau au CNTS à Paspanga. Tout ne peut pas se dire dans aucune langue parlée. Simplement, infiniment merci du fond du coeur.

A la famille NONGANA (Yves, Valérie et enfant Ghislain), sans vous, peu de choses seraient envisageables et réalisables. Ne pas dire mots ne veut pas dire qu'on n'a rien à dire mais que certains sentiments ne peuvent être traduits par des mots. Infiniment merci.

A Madame SERE Solange et famille, merci pour cette thérapie et cet accompagnement.

A BELEM Issiaka, Directeur de l'Administration et des finances du CNTS. Qu'est ce qui n'a pas été dit à propos de toi et moi ? Merci infiniment pour tes sages conseils et ton accompagnement. Un jour, nous pourrons dire : ça n'a pas été facile mais nous y sommes parvenus. Apprête-moi ta prochaine prime de motivation car j'en ai vraiment besoin, lol (Riresssssss).

Au Dr Ahmed KABORE, Coordonnateur du Master Santé Publique, sans vos mots d'encouragement et l'expression de votre disponibilité sans faille à m'accompagner, j'aurais peut-être abandonné en cours de chemin cette formation.

A toute la promotion du Master Santé Publique 2017-2019, vous êtes et resterez une famille dans laquelle j'ai bénéficié du soutien de tout un chacun. Vivement que nous puissions garder cet élan de solidarité au-delà des salles de cours de l'Université Joseph KI-ZERBO de Ouagadougou.

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A l'ensemble du personnel du Centre national de transfusion sanguine, les défis de la quête de l'amélioration continue de la sécurité transfusionnelle restent encore énormes et très durs à relever. Ensemble, je reste convaincu que ces défis seront relevés pour le bonheur de tous les patients et potentiels transfusés que nous sommes. Retenons que notre combat pour l'amélioration de la sécurité transfusionnelle ne doit être fondé sur l'intérêt de qui que ce soit mais sur notre volonté de rendre aux malades transfusés des produits sanguins sûrs car nous sommes tous de potentiels transfusés.

A tous les donneurs de sang, plus que des héros, vous êtes des exemples de don de soi et de don de vie. Merci pour toutes ces vies humaines que vous avez contribué à sauver et vivement que ce geste de don de sang soit renouvelé régulièrement et que vous soyez des acteurs de promotion du don de sang.

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REMERCIEMENTS

Au Pr Nicolas MEDA, homme de sciences et aux qualités humaines sans pareil, initiateur de ce Master santé publique. Merci pour votre vision en contribuant grandement à l'ouverture de ce Master. Je vous reviendrai très bientôt car notre collaboration ne fait que commencer.

Au Pr Léon Blaise SAVADOGO, ce travail je l'espère, est le début d'une collaboration dans le domaine de recherche en sciences de la santé et particulièrement dans le domaine de la transfusion sanguine. Scientifique confirmé et reconnu au-delà des frontières du Burkina Faso, merci de me donner l'occasion d'apprendre à vos côtés.

Au Dr Isidore T. TRAORE, notre co-directeur de mémoire. Pour vous, il faudrait peut-être que le jour dure 30 heures plutôt que 24, tellement votre amour pour la science et la recherche vous occupe. Malgré tout, j'ai pu bénéficier de vos conseils et orientations pour mener à bien ce travail qui, je l'espère répond un tant soit peu à vos attentes.

A LINGANI Cheick Ali du CNTS, qui m'a apporté son aide pour l'extraction des données

A DRABO Bia Emile pour ton amour pour la recherche et ton apport dans l'amélioration de ce travail. Ensemble, nous ferons de grandes choses, j'en suis convaincu.

A tous ceux et toutes celles qui, de près ou de loin, ont contribué à la réalisation de ce travail, que Dieu vous le rende au centuple.

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SIGLES ET ABREVIATIONS

Ac HBc : Anticorps de la capsule de l'hépatite B Ag HBs : Antigène de surface de l'hépatite B

ELISA : Enzyme-linked immunosorbent assay ou dosage d'immunoabsorption par
enzyme liée

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LISTE DES TABLEAUX

Tableau 2 : Répartition des variables selon les objectifs spécifiques, la technique de collecte, l'outil de collecte

et le test statistique utilisé 22
Tableau 3: Répartition des donneurs de sang selon le nombre de dons, le nombre moyen de dons par

donneur et le nombre de dons et de donneurs à Ag HBs positif au CRTS/O de 2008 à 2017 28
Tableau 4 : Caractéristiques des donneurs de sang reçus au CRTS/O du 1er janvier 2008 au 31 décembre

2017 29
Tableau 5 : répartition des taux d'incidence et des temps de survie médian en fonction des caractéristiques

des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017 30
Tableau 6 : Modèle de régression univariée de Cox appliqué à l'effet du nombre de dons de sang, du sexe, de l'âge et du lieu de résidence sur la séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang au CRTS/O

de 2008 à 2017 36
Tableau 7 : Modèle de régression multivariée de Cox appliqué à l'effet du sexe, de l'âge, du lieu de résidence du donneur de sang et du nombre de dons sur la séroconversion de l'infection au VHB chez les donneurs

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LISTE DES FIGURES

Figure 2 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la

séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang de 2008 à 2017 au CRTS/O 31
Figure 3 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la

séroconversion liée au VHB en fonction du sexe du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O 32
Figure 4 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB en fonction de l'âge du donneur au premier don de 2008 à 2017 au CRTS/O

33
Figure 5 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la

séroconversion liée au VHB en fonction du lieu de résidence du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O 34
Figure 6 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la

séroconversion liée au VHB en fonction du nombre de dons du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O 35
Figure 7 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion du

VHB en fonction du sexe des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017 38
Figure 8 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion au

VHB en fonction du milieu de résidence des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017 39
Figure 9 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion au

VHB en fonction du nombre de dons de sang des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017 40
Figure 10 : Représentation graphique de l'évaluation de la qualité de l'adéquation du Modèle de Cox final de

la séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017 41

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LISTE DES ANNEXES

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RESUME EN FRANÇAIS

Introduction : la transmission d'agents infectieux comme le virus de l'hépatite B (VHB) menace la sécurité transfusionnelle du receveur surtout dans les zones de forte endémicité.

Objectif : cette étude avait pour objectif de déterminer l'incidence et les facteurs associés à la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang au Centre régional de transfusion sanguine de Ouagadougou.

Méthodes : une étude de cohorte rétrospective de 2008 à 2017 a été réalisée. La méthode de Kaplan-Meier et le test de log-rank ont permis d'estimer les courbes de survie. La régression de Cox a permis d'identifier les facteurs associés à cette séroconversion.

Résultats : Sur 23494 donneurs, 71,23% étaient des hommes et 559 donneurs ont séroconverti. Le nombre de donneurs-années était de 58637,499 et le taux d'incidence du VHB de 9,53 pour 1000 donneurs-années. Le temps médian de séroconversion était de 75,73 mois, les délais le plus court et le plus long de séroconversion était respectivement de 2,7 mois et de 107,1 mois. Le risque de séroconvertir était 1,302 fois plus élevé chez les donneurs de 21 à 24 ans (p=0,007) et 2,485 fois chez ceux de plus de 24 ans (p<0,0001) comparativement aux donneurs de moins de 21 ans. Les donneurs féminins avaient 1,108 fois plus de risque de séroconvertir que les donneurs masculins (p=0,325). La résidence du donneur n'était pas significativement associée à la séroconversion du VHB (Hazard ratio=1,118 ; p=0,362). Le risque de séroconvertir diminuait significativement avec le nombre de dons (Hazard ratio=0,583 ; p=0,006).

Conclusion : L'incidence du VHB demeure élevée chez les donneurs de sang, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur la sécurité transfusionnelle. L'âge du donneur de sang était significativement lié à la séroconversion du VHB.

Mots-clés : délai de survenue - séroconversion - hépatites virales B - donneurs de sang

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RESUME EN ANGLAIS

Introduction: the transmission of infectious agents such as hepatitis B virus (HBV) threatens the safety of patients transfused, especially in areas of high endemicity.

Objective: the objective of this study was to determine the incidence and factors associated with HBV seroconversion in blood donors at the Regional Blood Transfusion Centre of Ouagadougou.

Methods: a retrospective cohort study from 2008 to 2017 was conducted. The Kaplan-Meier method and the log-rank test were was used to estimate the survival curves. Cox's regression identified the factors associated with this seroconversion.

Results: Of 23 494 donors, 71.23% were male and 559 seroconverted. The number of donor-years was 58637.499 and the HBV incidence rate was 9.53 per 1000 donor-years. The median seroconversion time was 75.73 months, the shortest and longest seroconversion time was 2.7 months and 107.1 months respectively. The risk of seroconversion was 1.302 times higher among donors aged 21 to 24 years old (p=0.007) and 2.485 times higher among those over 24 years old (p<0.0001) than among donors under 21 years old. Female donors were 1.108 times more likely to seroconvert than male donors (p=0.325). Donor residence was not significantly associated with HBV seroconversion (Hazard ratio=1.118; p=0.362). The risk of seroconversion decreased significantly with the number of blood donations (Hazard ratio=0.583; p=0.006).

Conclusion: the incidence of HBV remains high among blood donors, which could have a negative impact on transfusion safety. The age of the blood donor was significantly related to HBV seroconversion.

Keywords: time to onset - seroconversion - viral hepatitis B - blood donors - seroconversion

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INTRODUCTION

La transfusion sanguine est une intervention thérapeutique par laquelle une personne appelée receveur reçoit par voie veineuse un ou plusieurs produits sanguins prélevés chez une personne appelée donneur aux fins de compenser un déficit de ce ou ces produits et d'améliorer l'état physiologique de cette personne transfusée. Elle n'est pas un geste anodin [1].

La sécurité transfusionnelle bien qu'ayant connue de grands progrès surtout dans le domaine du risque infectieux et immunologique au cours du dernier quart de siècle, reste préoccupante pour les autorités sanitaires particulièrement dans les pays en développement. Certes, le dépistage de certaines infections transmissibles par transfusion sur tous les dons de sang, parmi lesquels le virus de l'hépatite B (VHB) est devenu systématique dans la quasi-totalité des pays, le risque de transmettre des agents infectieux par transfusion n'est pas encore totalement maitrisé [2, 3].

L'infection au VHB est ubiquitaire. La prévalence sérologique de l'antigène de surface de l'hépatite B (Ag HBs) sert à mesurer l'endémicité de cette infection dans la population générale. Plusieurs niveaux d'endémicité ont été identifiés à savoir les zones de forte endémicité où la prévalence de l'Ag HBs est = 8%, les zones intermédiaires de niveau supérieur avec une prévalence de 5 à 7%, les zones intermédiaires de niveau inférieur avec une prévalence de 2 à 4% et les zones de faible endémicité où la prévalence < 2% [4].

Malgré l'existence d'un vaccin efficace, les infections au VHB constituent un problème de santé publique au niveau mondial et sont responsables d'une forte morbimortalité. Le nombre de personnes infectées ou ayant été infectées par le VHB à travers le monde est estimé à deux milliards et l'infection au VHB cause environ 520 000 décès chaque année. On dénombre environ 350 millions de porteurs chroniques de ce virus à travers le monde, ce qui constitue un réservoir important permettant la continuité de la transmission du virus si les tests de dépistage sur les dons de sang ne sont pas faits ou sont mal effectués [5].

L'infection au VHB touche environ 75 millions de personnes en Afrique et au Burkina Faso, on estime qu'elle affecte 1,9 millions. En effet, le Burkina Faso est situé dans une zone de haute endémicité de l'infection au VHB avec une prévalence de 9,1% en population générale. Mais il existe au niveau national peu d'études épidémiologiques sur les hépatites virales, celles existantes ne concernant que des populations spécifiques localisées dans le temps et dans l'espace [6].

A travers cette étude, nous nous proposons de déterminer l'incidence et les facteurs associés à la séroconversion de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang de 18 à 27 ans au Centre régional de transfusion sanguine de Ouagadougou (CRTS/O) du 1^erjanvier 2008 au 31 décembre 2017.

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I. PROBLEMATIQUE

1.1. Enoncé du problème

La transfusion sanguine est une thérapeutique qui contribue à sauver des milliers de vies humaines chaque jour à travers le monde et qui joue un rôle essentiel dans les systèmes de soins. Mais elle demeure aussi l'une des sources majeures de transmission d'infections dont les hépatites virales surtout dans les pays en développement comme le Burkina Faso où la prévalence des hépatites virales est parmi les plus élevées dans le monde [7, 8].

Le virus de l'hépatite B se transmet par les relations sexuelles non protégés, le contact avec le sang (transfusion sanguine, utilisation de drogues injectables, tatouages ou piercing...), de la mère à l'enfant pendant l'accouchement. Il peut également se transmettre par les contacts étroits non sexuels directs ou par l'intermédiaire d'effets personnels (brosses à dents, rasoirs, etc.) avec un porteur du VHB, du fait d'une perte d'intégrité cutanéo-muqueuse [9].

Dans les pays à forte prévalence comme ceux d'Afrique Subsaharienne, la transmission du VHB par transfusion sanguine est devenue de plus en plus fréquente. La prévention de cette transmission repose principalement sur la recherche de l'antigène de surface (Ag HBs) chez les donneurs de sang. Dans certains pays, le dépistage des anticorps anti-HBc est également réalisé en vue de détecter les porteurs chroniques dont la virémie est faible et chez qui les antigènes sont indétectables [10, 11].

Pour l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il est de la responsabilité des gouvernements d'assurer un approvisionnement suffisant en sang et en produits sanguins de qualité pour tous les patients ayant besoin d'une transfusion sanguine. Pour ce faire, le Burkina Faso a entamé depuis les années 2000 la réforme de son système transfusionnel, aboutissant à la création du Centre national de transfusion sanguine (CNTS) en septembre 2000 [12].

Les données du CNTS montrent que le taux de positivité des dons à l'Ag HBs est en relative augmentation non significative statistiquement ces trois dernières années, passant de 8,55% en 2015 à 8,66% en 2016 et à 8,95% en 2017 (Chi² à 4 degrés de liberté = 6 < 9,49 et p=0,199). Bien qu'il existe une légère baisse du taux de positivité des dons à l'Ag HBs en 2018 (8,16%) comparativement à 2017, ce taux était de 0,93% chez les donneurs de sang connus (donneurs ayant fait au moins un don et dont le premier était négatif pour l'ensemble des marqueurs infectieux dépistés) [13, 14]. Cela signifie qu'environ un donneur sur cent passe du statut de séronégatif au statut de séropositif pour le VHB. Ces séroconversions ont un impact négatif majeur sur la sécurité transfusionnelle infectieuse. En effet, ces dons positifs au VHB après un don précédent négatif indiquent que des donneurs de sang ont été prélevés pendant la période de fenêtre silencieuse ou

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ont été infectés par le VHB dans l'intervalle entre les deux dons. Cette situation épidémiologique pose le problème de la qualité de la sélection médicale des donneurs de sang et de leur éducation pour des comportements à moindre risques infectieux. Il en résulte un impact sur la disponibilité en temps opportun de sang et de produits sanguins sûrs pour les malades.

Les questions qui pourraient se poser seraient de savoir quelle est l'incidence de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang de 18 à 27 ans et quelles sont les facteurs associés à cette incidence ? Plusieurs études en Afrique et dans le reste du monde se sont penchées sur la prévalence et l'incidence des infections transmissibles par transfusion (ITT) en général et sur les hépatites virales B en particulier tant en population générale que chez les donneurs de sang. Aussi, d'autres auteurs se sont intéressés au risque résiduel de transmission du VHB par transfusion sanguine ainsi que sur les facteurs de risque associés à l'hépatite B et sur la couverture vaccinale contre l'hépatite virale B chez les donneurs de sang. A titre d'exemple, une étude récente menée au Centre régional de transfusion sanguine de Ouagadougou (CRTS/O) sur la période de 2015 à 2017 rapportait qu'une transfusion sur 408 était à risque de transmettre le VHB au patient transfusé [8]. La présente étude vise à estimer l'incidence de la séroconversion hépatite B et identifier ses facteurs de risque chez les donneurs de sang au CRTS/O.

Ces résultats pourraient permettre de mieux appréhender les stratégies à mettre en oeuvre par le CNTS pour disposer d'un pool conséquent de donneurs de sang sûrs et réguliers afin d'assurer l'approvisionnement adéquat des formations sanitaires en produits sanguins sûrs.

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1.2. Hypothèses de recherche

Hypothèse N° 1 : la probabilité de séroconvertir au virus de l'hépatite B chez les donneurs de sang au CRTS/O est inférieure à 50% à 5 ans.

Hypothèse N° 2 : la séroconversion liée au virus de l'hépatite B chez les donneurs de sang au CRTS/O est liée à l'âge, au sexe et au lieu de résidence du donneur de sang.

1.3. Objectifs de l'étude

1.3.1. Objectif général

Déterminer l'incidence et les facteurs associés à la séroconversion liée au virus de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang.

1.3.2. Objectifs spécifiques

Chez les donneurs de sang de 18 à 27 ans enregistrés au CRTS/O entre 2008 et 2017 :

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II. GENERALITES

2.1. Définition opératoire des concepts et termes essentiels

- Ag HBs positif : ce sont les dons de sang sur lesquels la réalisation du test ELISA est revenue positif sans test de confirmation

- Bénévole : c'est quelqu'un qui apporte son aide volontaire et sans être rémunéré, quelqu'un qui fait une action sans demander un salaire, gratuitement, sans obligation et sans attendre quelque chose en retour.

- Candidat au don de sang : toute personne qui vient volontairement sur un site de don de sang pour faire un don de sang mais qui n'a pas encore franchi l'étape de la sélection médicale pré-don et du prélèvement sanguin proprement dit.

- Date de dernières nouvelles : la date des dernières nouvelles, c'est-à-dire la date où le don de sang est revenu positif au VHB ou la date à laquelle on dispose des dernières données sur le donneur de sang, c'est-à-dire la date de son dernier don de sang sachant qu'il n'avait pas séroconverti.

- Date de point ou date de fin d'observation : c'est la date de fin de l'étude ou de l'observation, c'est-à-dire la date à partir de laquelle on ne collecte plus de données sur les donneurs de sang inclus dans notre étude.

- Date origine : c'est la date de début du suivi. La date d'origine de chaque donneur est la date de son premier don pendant la période d'étude, c'est-à-dire entre le 1^er janvier 2008 et le 31 décembre 2017.

- Don de sang : processus par lequel une personne âgée d'au moins 18 ans et d'au plus 60 ans se voit prélever du sang qui subira un certain nombre d'examens biologiques, puis stocké dans une banque de sang avant d'être transfusé à un malade.

- Donneur de sang : toute personne adulte âgée d'au moins 18 ans donnant volontairement du sang ou des composants sanguins.

- Donneur censuré à droite : donneur chez qui il n'y a pas eu de séroconversion du VHB à la date de point de l'étude ou à la date des dernières nouvelles.

- Donneur de sang connu : donneur de sang ayant consenti un ou plusieurs dons dans le même établissement de transfusion sanguine quel que soit la date du don précédent.

- Donneur positif pour le VHB : est défini par la présence de l'antigène HBs (Ag HBs) dans le sérum du donneur de sang à la première détermination

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- Donneur volontaire et bénévole : c'est un donneur de sang qui donne librement son sang sans aucune forme de pression exercée sur lui ou de compensation de quelque nature que ce soit.

- Evénement : dans notre étude, l'événement correspond au statut sérologique du donneur de sang (séronégatif ou séropositif au VHB) à la date des dernières nouvelles ou à la date de point ou à tout moment du suivi.

- Infection transmissible par transfusion : c'est toute infection transmissible d'une personne à une autre par voie veineuse à travers la transfusion du sang et/ou de produits sanguins [15].

- Perdu de vue : ce sont les donneurs de sang qui ont arrêté de donner le sang avant la date de point (ici le 31 décembre 2017) de manière inopinée, du fait d'un déménagement, d'une démotivation pour le don de sang ou pour toute autre raison.

- Sélection médicale pré-don : étape du don de sang au cours de laquelle le candidat au don est soumis à un questionnaire en vue d'apprécier son aptitude à donner son sang sans nuire à lui-même ni aux éventuels malades qui recevront ses produits sanguins.

- Séroconversion : c'est la phase au cours d'une maladie infectieuse où apparaissent suffisamment, dans le sérum d'un malade (ou d'une personne), des anticorps spécifiques, ce qui se traduit par le passage de la négativité à la positivité du test sérologique, permettant de mettre ces anticorps en évidence.

- Temps de participation : c'est la durée de suivi pour chaque sujet utilisée dans l'estimation de la survie. Si l'événement a lieu au cours du suivi, le temps de participation est égal à la date de survenue de l'évènement moins la date d'origine. Si le sujet est vivant à la date de point, le temps de participation est égal à la date de point moins la date d'origine. Enfin, si le sujet est perdu de vue au cours du suivi, le temps de participation est égal à la date de dernière nouvelle moins la date d'origine.

- Temps de recul : c'est le délai maximum potentiel de suivi pour un sujet.

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2.2. Généralités sur le virus de l'hépatite B

L'hépatite virale B qui peut être aigue ou chronique, est provoquée par le virus de l'hépatite B (VHB). C'est un virus à ADN enveloppé qui infecte le foie et est à l'origine d'une nécrose hépatocellulaire et d'une inflammation du foie. La maladie peut être asymptomatique, symptomatique, évoluant vers l'hépatite B chronique. L'hépatite B chronique est la détection persistante dans le sang de l'Ag HBs pendant au moins six mois [16].

Du fait de son tropisme hépatique et de la nature de l'ADN de son génome, le VHB est classé parmi les hepadnaviridæ. Le principal marqueur sérique d'infection par le VHB est l'antigène HBs présent dans le cytoplasme des hépatocytes. L'antigène HBc associé à la capside ou core, présent dans le noyau, n'apparaît pas libre dans le sérum malgré sa présence dans les particules de Dane (particule virale complète). C'est l'antigène HBe, produit de sécrétion tronqué de l'antigène HBc qui apparaît dans le sérum, sa présence dans le sérum témoignant d'une infection active.

Le sang est le principal vecteur du VHB. Il se transmet principalement par voie parentérale (transfusion de sang, injection ou piqûre accidentelle avec du matériel mal stérilisé, etc.). C'est un virus très répandu chez les drogués par voie veineuse partageant leurs seringues. La contamination est également par voie buccale, acupuncture, rasage, tatouage, soins dentaires. Le virus est également présent dans de nombreux liquides biologiques tels que la salive, les urines, les selles, les sécrétions génitales. La transmission du virus de l'hépatite B est étroitement liée au niveau de réplication virale [17].

On distingue trois zones d'endémicité différentes, associées à des modes de contamination différents [18] :

- Zone de forte endémicité (prévalence du VHB > 8%) : Chine méridionale, Bassin Amazonien, Afrique Subsaharienne, Asie du Sud-Est, soit environ 45% de la population mondiale, où la transmission verticale materno-foetale est prédominante. Le risque d'être contaminé au cours d'une vie entière est supérieur à 60 % et la majorité des cas sont contaminés à la naissance ou au cours des premières années de vie.

- Zone d'endémicité intermédiaire ou moyenne (prévalence du VHB de 2 à 8%) : Proche-Orient, Amérique Centrale et du Sud, Asie Centrale, Sous-continent Indien, certains pays de l'Europe du Sud et de l'Est, soit environ 43% de la population mondiale. Le risque d'acquérir l'infection au cours d'une vie entière est compris entre 20 et 60%, et la contamination survient à tous les âges de la vie.

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- Zone de faible endémicité (prévalence du VHB <2%) concerne environ 12% de la population mondiale et représentée surtout par les pays industrialisés (Europe de l'Ouest et du Nord, Amérique du Nord, Australie). Le risque d'acquérir l'infection au VHB au cours d'une vie entière est inférieur à 20% et la contamination survient surtout à l'âge adulte.

2.3. Histoire naturelle de l'infection à VHB

La période d'incubation de l'infection par le VHB est en moyenne de 3 mois (de 2 semaines à 6 mois). L'Ag HBs apparaît dans le sang, un mois en moyenne après le contage et persiste environ deux mois. C'est au cours de la convalescence qu'il disparaît dans les formes habituelles qui guérissent (90% des formes ictériques), mais persistant chez les porteurs chroniques (10% des formes ictériques). L'antigène HBc est masqué par l'anticorps anti-HBc et n'est pas détecté par les tests usuels. Les anticorps apparaissent après les antigènes en commençant par les anti-HBc. Les IgM HBc, fugaces, signent l'infection aiguë, tandis que les IgG HBc sont très durables, probablement toute la vie. Les anti-HBs, anticorps neutralisants, apparaissent les derniers, durant la convalescence et signent la guérison. Ils persistent des années voire toute la vie et sont absents chez les porteurs chroniques. Entre la disparition de l'Ag HBs et l'apparition des anticorps HBs, il peut y avoir une fenêtre où le diagnostic d'infection récente ne peut être porté que sur la présence des anticorps HBc IgM ou du DNA viral sérique [17].

Quant à l'antigène HBe, il apparaît en phase aiguë et a une signification pronostique. Sa disparition est de bon pronostic, comme l'apparition des anticorps correspondants. Ainsi chez les porteurs chroniques, ceux qui ont l'anticorps HBe sont moins contagieux [17].

*CHC : Carcinome hépatocellulaire ; TH : transplantation hépatique Figure 1 : Histoire naturelle de l'hépatite virale B [17J

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Le diagnostic au laboratoire repose en pratique courante sur la mise en évidence dans le sang des marqueurs du virus de l'hépatite B, principalement de l'Ag HBs. L'ELISA est la technique de détection la plus utilisée.

Figure 2 : Evolution des marqueurs virologiques et sérologiques après une hépatite virale B aigue d'évolution favorable.

Figure 3 : Evolution des marqueurs virologiques et sérologiques après une hépatite aigue évoluant vers la chronicité

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2.4. Revue de la littérature

L'objectif de cette revue était de faire le point de l'état des connaissances à travers la littérature scientifique et académique, les sites internet spécialisés, les livres et journaux, etc. sur la prévalence, l'incidence des hépatites virales B ainsi que et les facteurs associés à l'infection au VHB en population générale et surtout chez les donneurs de sang.

Cette revue de littérature, loin d'être exhaustive, visait d'une part, à recueillir les connaissances actuelles sur la séroprévalence et l'incidence des hépatites virales B chez les donneurs de sang et de déterminer le délai moyen de survenue de la séroconversion de l'hépatite virale B. D'autre part, elle avait pour but de déterminer les facteurs associés à la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang.

Nous avons pour cela identifié trois (3) thèmes de recherche documentaire à savoir :

- l'épidémiologie des hépatites virales (incidence, prévalence, populations les plus touchées, etc.) en population générale et chez les donneurs de sang en particulier.

- la séroconversion des hépatites virales B en population générale et chez les donneurs de sang ; - le délai moyen de survenue d'une séroconversion des hépatites virales B chez les donneurs de sang en Afrique et dans le reste du monde.

Nous avons fait une recherche sur internet et sur des moteurs de recherche par mots-clés suivants : délai de survenue - séroconversion - hépatites virales B - donneurs de sang.

De notre recherche documentaire, il est ressorti que plusieurs études ce sont intéressées à la séroprévalence, à l'incidence et à la séroconversion des infections au VHB dans la population générale et chez les donneurs de sang en particulier aussi bien dans les pays développés que dans les pays en voie de développement. Mais peu d'études ont été menées sur le délai moyen de survenue d'une séroconversion de l'hépatite B et le nombre moyen de dons à partir duquel survient une séroconversion du VHB chez les donneurs de sang surtout dans les pays à forte prévalence des hépatites virales comme ceux d'Afrique subsaharienne.

Au total, nous avons consulté des études en rapport avec la séroprévalence des hépatites virales B ainsi que des études sur l'incidence des hépatites virales B et le risque résiduel de transmission du VHB par transfusion sanguine. Pour ce qui concerne les études sur la survie sérologique du VHB, le délai de survenue d'une séroconversion du VHB et le nombre de dons de sang moyen à partir duquel survient cette séroconversion chez les donneurs de sang, aucune étude n'a été retrouvée.

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Al-Waleedi et Y.S. Khader ont mené une étude transversale descriptive dans une population de donneurs de sang et dont l'objectif était de déterminer la prévalence des infections à hépatite B et C et les facteurs de risque associés chez des donneurs de sang dans la ville d'Aden au Yémen. De l'analyse critique de cet article, il est ressorti que la question de recherche n'est pas clairement formulée et les critères d'inclusion et d'exclusion ne sont pas explicitement définis. De plus, l'échantillon était constitué de 469 nouveaux et anciens donneurs de sang de 18 à 59 ans de sexe masculin uniquement. Cela pourrait poser un problème de biais de sélection et de classification. Aussi, les facteurs de risque étudiés ne concernaient que les comportements sexuels à risque, ce qui ne permet pas de mettre en évidence le rôle de la transfusion sanguine dans la transmission du VHB. De même, la technique utilisée pour le dépistage des hépatites virales B n'est pas mentionnée dans l'article. Enfin, le plan d'analyse statistique était très peu informatif car très peu développé. De toutes ces informations, nous estimons que cet article n'est pas pertinent pour notre étude du fait nos objectifs, notre type d'étude et nos critères d'inclusion et d'exclusion sont différents et ne nous permettront une analyse comparative des résultats de notre étude avec ceux de cet article. Par contre, cet article pourrait être utilisé pour les généralités et la définition des concepts [19].

Quant à Dharmesh Chandra Sharma et collaborateurs, dans une étude visant à estimer la séroprévalence des infections transmissibles par transfusion (ITT) parmi les donneurs de sang de 2003 à 2013 dans une grande banque de sang à Gwalior, Madhya Pradesh, en Inde et pour évaluer les tendances des ITT dans cette population, ont conclu que la séroprévalence de l'hépatite B chez les donneurs de sang est en augmentation. En effet, elle est passée de 1,16% de 2003 à 2008 à 3,15% de 2009 à 2013 avec p-value = 0,0001, ce qui pose alors le problème de la sécurité transfusionnelle à travers la sélection des donneurs de sang. La détection de l'Ag HBs sur les dons de sang a été faite par la technique ELISA et la répétabilité a été réalisée afin de confirmer les résultats. Contrairement à notre étude, ces auteurs ont inclus tant des donneurs volontaires (79 750/122 006, soit 65.3%) et familiaux (42 256/122 006, soit 34.7%) âgés de 18 à 60 ans. Par contre, cette étude ne fait pas de différence entre la prévalence du VHB chez les nouveaux et les anciens donneurs de sang et ne prend pas non plus en compte les nouveaux cas d'infection à VHB (incidence) chez les anciens donneurs de sang [20].

Une étude transversale menée chez les donneurs de sang en zone hyper-endémique de janvier à septembre 2013 au Congo Brazzaville par Atipo-Ibara B.I. et al rapportait une prévalence élevée de l'hépatite virale B à 9,9% (135/1363) et la transfusion sanguine était considérée comme un facteur de risque d'infection au VHB dans 10,5% des cas derrière les rapports sexuels à risque (69,5%). Ces constats confirment la nécessité de dépister ce virus sur tous les dons de sang afin de

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réduire son risque de transmission par transfusion sanguine. Mais cette étude présente certaines limites telles que l'inclusion de donneurs de sang âgés de 18 à 65 ans occasionnels (30%) et familiaux (67%), ce qui pourrait expliquer cette prévalence élevée. Un dépistage de l'ADN viral a été réalisé, confirmant les résultats de laboratoire. Aussi, la méthodologie est très peu détaillée et le plan d'analyse statistique n'est pas non plus bien explicite [21].

Pillonel J. et collaborateurs en France, de 2008 à 2010, dans le cadre de la surveillance épidémiologique des donneurs de sang, ont déterminé la prévalence, l'incidence et le risque résiduel de transmission du VIH, de l'HTLV du VHB, et du VHB par transfusion sanguine. L'incidence du VHB chez les donneurs de sang connus était plus élevée que celle de l'HTLV et du VHC mais inférieure à celle du VIH. Aussi, le nombre de cas incidents du VHB chez les donneurs de sang connus est en augmentation depuis 2002. Les donneurs de sang de sexe masculin sont les plus touchés (sex-ratio = 2,3) et les donneurs porteurs de l'Ag HBs était en moyenne plus jeunes (34 ans) que l'ensemble des donneurs concernés par l'étude (39 ans). Cette étude confirme l'existence d'un risque de transmission du VHB même dans les pays à faible prévalence et donc pose la nécessité d'appliquer des mesures visant à réduire ce risque.

Les limites de cette étude par rapport à notre question de recherche réside dans le fait qu'elle n'aborde pas le délai de survenue de la séroconversion de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang, ni le nombre moyen de dons par donneur de sang à partir duquel survient cette séroconversion [22].

Kabinda J. M. et al ont mené une étude de cohorte de janvier 2010 à décembre 2012 incluant 1182 nouveaux donneurs et 1804 donneurs réguliers volontaires. L'étude a permis d'atteindre l'objectif qui était de déterminer le taux d'incidence des anticorps du VIH 1/2 et des anticorps du VHB et VHC chez les donneurs de sang volontaires et d'estimer le risque résiduel du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang à Bukavu en République Démocratique du Congo (RDC). Les critères d'inclusion sont précisés et similaires aux nôtres mais la tranche d'âge des donneurs concernés est supérieure (18 à 65 ans avec une moyenne de 23 ans) à celle de notre étude (18 à 27 ans), bien que la majorité des donneurs avait moins de 30 ans (74%). La majorité des donneurs était de sexe masculin (73,2%). Le choix des tests statistiques est approprié à chaque type de variable.

Cependant, l'article ne mentionne pas les limites de l'étude, ni les facteurs de confusion potentiels et leur prise en compte dans l'analyse statistique, les stratégies mises en oeuvre pour la gestion ou pour éviter ces potentiels biais.

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Aussi, cet article ne s'est pas intéressé à la survie sérologique de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang et n'a pas non plus déterminer le nombre moyen de dons de sang à partir duquel survient une séroconversion au VHB [23].

Kabemba N. M. et Kabyla I. B. dans une étude transversale rétrospective en 2008 visant à déterminer la séroprévalence des marqueurs infectieux chez les donneurs de sang en milieu rural ont conclu à une prévalence élevée du VHB chez les donneurs de sang bénévoles (2,3%) comparativement aux donneurs de sang familiaux (0,8%). Les donneurs de 46 à 55 ans étaient les plus touchés (12,5%). Mais dans cet article, les critères d'inclusion ne sont pas bien définis et l'étude a concerné les donneurs bénévoles, familiaux et rémunérés. Les résultats sérologiques ont été déterminés par DetermineTM HBs Ag Abbott [24]. En considérant la nature transitoire de l'Ag HBs, l'imprécision du facteur de correction, le caractère définitif de la présence de l'Ac HBc, l'Ac HBc pourrait être un meilleur marqueur pour l'estimation du taux d'incidence et du risque résiduel de l'HVB chez les donneurs de sang.

Traoré A.N. dans son étude de cohorte rétrospective partant de l'hypothèse que l'Ac HBc pourrait être un meilleur marqueur pour l'estimation du taux d'incidence et du risque résiduel de l'hépatite virale B (HVB) chez les donneurs de sang, a conclu que l'Ac HBc ne semble pas être un marqueur fiable d'une récente infection d'HVB. Aussi, cette étude a montré que l'incidence de l'hépatite virale B via le dépistage de l'Ac HBc était supérieure à celle utilisant le dépistage de l'Ag HBs. Les risques résiduels respectifs étaient de 1/63 018 dons et de 1/237 731 dons. Une des limites de cette étude est liée au fait qu'elle utilise une technique de dépistage autre que celle utilisée dans la recherche du VHB sur les dons de sang au CRTS/O et les donneurs ayant eu une séroconversion pour l'Ac HBc et dépistés positifs pour l'Ac HBs (anticorps dirigé contre l'Ag HBs) ont été définis comme cas incidents [25].

2.5. Importance de l'étude

L'amélioration continue de la sécurité transfusionnelle passe par le recrutement de donneurs de sang auprès de populations indemnes de toutes pathologies infectieuses et leur fidélisation. Un programme de fidélisation des donneurs de sang est disponible mais peine à se mettre en oeuvre du fait de l'insuffisance de ressources adéquates. Des études ont rapporté un risque résiduel élevé pour les marqueurs du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), du VHB, du virus de l'hépatite C (VHC) et de la syphilis respectivement de 1 pour 1366 dons, 1 pour 408 dons et 1 pour 213 dons, posant ainsi la problématique de la disponibilité de produits sanguins sûrs [12]. Ce risque résiduel

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élevé témoigne du fait que beaucoup de donneurs de sang sont prélevés au cours de la fenêtre sérologique et que bon nombre de donneurs n'arrivent pas à préserver leur état de santé.

Aussi, l'épidémiologie des hépatites virales dans notre pays (zone à forte endémicité), la persistance de certaines pratiques socioculturelles et le faible taux de couverture vaccinale contre le virus de l'hépatite B surtout chez les personnes adultes (le programme élargi de vaccination ne prenant en compte l'hépatite virale B que depuis 2006), pourraient justifier cette étude.

Ainsi, la connaissance du délai de survenue de la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang pourrait permettre la mise en oeuvre de mesures préventives telles que l'éducation des donneurs de sang sur les comportements à moindre risque d'infection du VHB, voire la vaccination contre le VHB afin de réduire l'incidence de cette séroconversion chez les donneurs de sang.

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III. MATERIELS ET METHODES

3.1. Cadre d'étude

Notre étude a eu pour cadre le Centre régional de transfusion sanguine de Ouagadougou (CRTS/O).

Le CRTS/O, ouvert en octobre 2005, est l'une des structures opérationnelles du Centre national de transfusion sanguine (CNTS) qui a été créé par décret N°2000-449/PRES/PM/MS du 26 septembre 2000 comme opérateur unique du sang au Burkina Faso. Il est chargé de la collecte de sang, de la préparation, de la qualification biologique des dons, du stockage/conservation et de la distribution de ces produits sanguins à l'ensemble des formations sanitaires qui relèvent de sa zone de couverture. Le CRTS/O couvre en effet les régions du :

- Centre comprenant les cinq districts sanitaires de Ouagadougou ainsi que les différents Centres hospitaliers universitaires (CHU), les Hôpitaux de districts (HD) et les Centres médicaux avec antenne chirurgicale (CMA)

- Centre-Sud comprenant les districts sanitaires de Manga, de Pô, de Kombissiri et de Saponé; - Plateau Central comprenant les districts sanitaires de Ziniaré, de Zorgho et de Boussé).

Le CRTS/O est composé d'une Direction régionale, d'un secrétariat, d'un service de collecte, d'un service de distribution, d'un service d'assurance qualité et affaire médical, d'un service de préparation, d'un service laboratoire et d'un service administratif et financier.

En outre, le CRTS/O comprend deux sites fixes de dons de sang à savoir le site de Paspanga et celui de Tengandgo dans la commune rurale de Komsilga.

Le personnel du CRTS/O est composé de médecins, de pharmaciens, d'attachés de santé en hémobiologie, des technologistes biomédicaux, d'infirmiers diplômés d'Etat, d'infirmiers brevetés, de filles de salle, d'aides cuisinières ainsi que du personnel administratif.

3.2. Type d'étude

Il s'est agi d'une étude de cohorte rétrospective pour déterminer l'incidence et les facteurs associés à l'infection au VHB chez les donneurs de sang de 18 à 27 ans reçus au CRTS/O de janvier 2008 à décembre 2017.

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3.3. Echantillonnage et population d'étude

La population cible était constituée des donneurs de sang de 18 à 27 ans et la population source était l'ensemble des donneurs de sang enregistrés dans le Logiciel médicotechnique (LMT) INLOG.

Le choix des participants s'est fait par un échantillonnage exhaustif de tous les candidats au don de sang âgés de 18 à 27 ans enregistrés dans la base de données du LMT INLOG du CRTS/O ayant effectué au cours de la période d'étude au moins deux dons de sang et dont le premier était négatif aux quatre marqueurs (VIH, VHB, VHC et syphilis). Ce choix tient compte de la politique de fidélisation des donneurs de sang en vigueur au CNTS à travers la promotion des « Clubs 25 ». C'est un regroupement de donneurs de sang âgés de 18 à 27 ans qui s'engagent à donner régulièrement leur sang et ce, au moins 25 fois avant leur 27 anniversaire, à adopter des comportements à moindre risque de contamination par les infections transmissibles par transfusion sanguine et à faire autour d'eux la promotion du don de sang.

3.3.1. Critères d'inclusion

Ont été inclus dans l'étude les donneurs de sang tout genre et enregistrés dans la base de données du LMT INLOG du 1^er janvier 2008 au 31 décembre 2017 et répondant aux critères suivants : - âgés de 18 à 27 ans ;

- chez qui le 1^er don de sang effectué pendant la période de l'étude a été dépisté négatif aux quatre (4) marqueurs (VIH, VHB, VHC, Syphilis).

3.3.2. Critères de non inclusion et d'exclusion

- dont le résultat de dépistage de l'Ag HBs était non disponible ou non renseigné dans la base de données du LMT INLOG ;

- dont le don était positif à au moins un des marqueurs du VHB, du VIH, du VHC et syphilis ;

3.4. Description des variables

Le tableau ci-dessous présente la description des différentes variables de notre étude d'une part, et d'autre part, les objectifs de l'études en fonction des variables, des techniques et outils de collecte et des tests statistiques utilisés pour leur analyse.

Variables	Type de variables	Modalités (valeur attribuée)
ID : Identifiant du donneur de sang	Quantitative discrète	Continue
Datenais : date de naissance du donneur	Date	Date
agdon1 : âge du donneur à l'inclusion dans la cohorte (1^er don)	Quantitative continue	18 à 27 ans
agdonp : âge du donneur au don positif au VHB	Quantitative continue	18 à 27 ans
SEXE : sexe du donneur de sang	Qualitative	1=Masculin 0=Féminin
milieu : lieu de résidence du donneur de sang	Qualitative	1=urbain 0=rural
datedon : date du don de sang	Date	Date
nbdons : nombre de dons de sang par donneur	Quantitative continue	2 à 33 dons
Date_Inclusion : date du 1^er don	Date	Date
Date_Last_don : date du dernier don	Quantitative Date	Date
nbdonp : don de sang positif à l'Ag HBs	Qualitative	1= infection durant le suivi 0= sujet censuré
Temps_Particip : temps de participation à l'étude	Quantitative	3 à 120 mois
DelaiS : délai de survenue de la séroconversion	Quantitative (différence entre la date du don de sang positif au VHB et la date du 1^er don de sang)	Continue

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Tableau 2 : Répartition des variables selon les objectifs spécifiques, la technique de collecte, l'outil de collecte et le test statistique utilisé

Objectifs spécifiques	Variables	Technique et outil de collecte	Analyse/Test statistique
1) Décrire les caractéristiques sociodémographiques à l'inclusion	- ID : Identifiant du donneur de sang - Datenais : date de naissance du donneur - agdon1 : âge du donneur à l'inclusion dans la cohorte (1er don) - agdonp : âge du donneur au don positif au VHB - SEXE : sexe du donneur de sang - milieu : lieu de résidence du donneur de sang - nbdons : nombre de dons de sang par donneur	- Exploitation du LMT INLOG - Questionnaire (Excel)	-	2) Déterminer le taux d'incidence de l'hépatite virale
- Date_Inclusion: date d'inclusion dans la cohorte - Datedon : date du don de sang - Date_Last_don: date du dernier don - nbdonp : don de sang positif à l'Ag HBs - Temps_Particip: temps de participation à l'étude	- Exploitation du LMT INLOG - Questionnaire (Excel)	Test de Chi-carré	3) Identifier les facteurs associés à l'incidence de l'hépatite virale B.
- Date_Inclusion: date d'inclusion dans la cohorte	- Exploitation du LMT INLOG	- Modèle de la régression de Cox

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3.5. Techniques et outils de collecte des données

Nous avons extrait de la base de données du logiciel médicotechnique INLOG à l'aide d'une requête informatique Structure Querry Language (SQL) les données portant sur les variables ci-dessus mentionnées (tableau I). Les données ont été extraites sur un fichier Excel version 2013.

3.6. Facteurs de confusion potentiels

Les facteurs de confusion potentiels de notre étude étaient les facteurs sociodémographiques (âge au don de sang, site du don de sang, nombre de dons de sang, niveau d'instruction, lieu de résidence, niveau socioéconomique du donneur de sang).

Mais les variables sur le site du don de sang, le niveau d'instruction et le niveau socioéconomique des donneurs de sang n'ont pu être collectées du fait du caractère rétrospectif de notre étude. Le contrôle de ces facteurs de confusion s'est fait par le choix aléatoire des donneurs de sang et par l'analyse multivariée.

3.7. Traitement et analyse des données

3.7.1. Mesures prises pour éviter ou corriger les biais

Afin d'améliorer le niveau de validité (interne et externe) de nos résultats, plusieurs procédures ont été mises en oeuvre pour limiter les biais.

Le biais de sélection ou d'attrition a été minimisé par une définition claire de nos critères d'inclusion et seuls les donneurs de sang répondant à ces différents critères (et ne répondant pas aux critères d'exclusion ou de non inclusion) ont été inclus dans cette étude. Aussi, afin de tenir compte des données manquantes, des perdus de vue ou d'un abandon prématuré du don de sang pour quelque raison que ce soit, une analyse en intention de traiter a été appliquée.

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Quant au biais de confusion, un ajustement à ce facteur de confusion a été utilisé au cours de l'analyse des données afin d'en tenir compte.

3.7.2. Analyse des données

Les données collectées ont été extraites de la base de données du LMT INLOG de gestion des donneurs de sang et saisies dans le logiciel Excel version 2013. La validation a été réalisée après vérification par deux personnes différentes des incohérences des valeurs prises par les différentes variables afin de dépister les erreurs d'extraction et de disposer de données de qualité pour leur interprétation.

Nous nous sommes assuré que les donneurs de sang inclus dans l'échantillon répondaient effectivement aux critères d'inclusion. Puis, nous avons affiché les valeurs de chacune des variables en vue de repérer les valeurs manquantes et aberrantes et procéder par la suite à leur suppression. L'analyse des données a été faite avec le logiciel Stata SE 15. Nous avons procédé à un nettoyage des données aberrantes, à une labélisation de nos différentes variables, puis à leur codage afin de faciliter l'analyse et l'interprétation des résultats de l'analyse.

Les analyses univariées ont été faites en utilisant le test de Chi-2 de Pearson pour les comparaisons de proportions des différentes variables avec les intervalles de confiance afin de déterminer les liens entre ces variables. Les variables quantitatives ont été décrites par leurs effectifs, moyennes et écart-types, valeur minimum et valeur maximum.

Des tests statistiques ont été utilisés pour vérifier nos hypothèses de recherche et étudier l'effet des variables explicatives sur notre variable d'intérêt qui était la séroconversion liée au VHB.

L'estimateur de Kaplan-Meier a été utilisé pour déterminer la durée médiane de survenue des séroconversions du VHB chez les donneurs de sang inclus dans notre étude et pour estimer les courbes de survie et ainsi définir les probabilités de séroconversion du VHB après le premier don de sang. La vérification de l'égalité des durées médianes entre les différents groupes de donneurs de sang étudiés s'est faite par le Test de Log-Rank.

Le seuil de signification a été fixé à 0,05 pour toutes les analyses statistiques. L'adéquation globale du modèle multivarié a été vérifiée par le calcul des résidus de Cox-Snell à travers une représentation graphique de la fonction de risque cumulatif de Nelson-Aalen et les résidus de Cox-Snell.

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Le modèle de Cox a été utilisé pour déterminer les relations entre la fonction de risque associée à la survenue d'une séroconversion liée au VHB et les variables explicatives (âge, sexe et lieu de résidence des donneurs de sang, nombre de dons de sang). Ce modèle nous a permis d'une part de déterminer la prédiction de la probabilité de survenue d'une séroconversion du VHB au cours de la période de suivi, d'autre part, de déterminer le délai de survenue d'une séroconversion chez les donneurs de sang en tenant compte du fait que les donneurs de sang entraient dans notre cohorte au fur et à mesure.

En analyse multivariée, la méthode de sélection backward ou « pas-à-pas » descendante a été utilisée pour la réduction du modèle. Le seuil de sélection des variables était fixé à p = 0,30. Cette méthode a consisté à retirer progressivement du modèle complet les variables ayant un degré de significativité (p-value) le plus élevé, jusqu'à obtention du modèle final, où les variables auront toutes une p-value significative (< 0,05). Le seuil de signification a été fixé à 0,05 pour toutes les analyses statistiques. L'adéquation globale du modèle multivarié a été vérifiée par le calcul des résidus de Cox-Snell à travers une représentation graphique de la fonction de risque cumulatif de Nelson-Aalen et les résidus de Cox-Snell.

Les différents résultats sont présentés sous forme de tableaux de fréquence, de tableaux croisés, de graphiques et de figures.

3.8. Aspects éthiques et déontologiques

Depuis novembre 2016, le consentement des donneurs de sang est systématiquement recueilli avant tout don de sang à travers la signature de la fiche d'entretien médical pré-don. Par cette signature, le donneur de sang déclare :

« J'ai été bien informé du processus du don de sang et eu la possibilité de poser des questions ; je confirme que mes données personnelles sont correctes et que j'ai répondu en toute conscience aux questions qui m'ont été posées ; je consens à donner mon sang et au dépistage qui sera effectué ; j'accepte que mon sang soit transfusé à n'importe quel patient et/ou serve à la recherche ; j'ai été informé que je peux entrer en possession des résultats des tests biologiques faits sur mon sang ».

Aussi, notre protocole a été soumis à l'amendement et à l'approbation du Comité interne de revue scientifique (CIRS) du CNTS suivant les procédures de la recherche scientifique et technologique en vigueur au CNTS. Notre étude n'a pas fait l'objet d'une soumission au comité d'éthique national pour la recherche.

L'anonymat et la confidentialité de tous les donneurs de sang inclus dans l'étude ont été respectés.

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IV. RESULTATS

4.1. Processus de sélection des donneurs de sang inclus dans l'étude

Le graphique ci-dessous donne le nombre de donneurs de sang de 18 à 27 ans ayant fait des dons de sang au cours de notre période d'étude ainsi que le nombre de donneurs de sang exclus en fonction de nos critères d'exclusion. Aussi, il présente le nombre de dons testés au cours de la même période et après exclusion des donneurs de sang non éligibles.

Figure 4 : Diagramme de sélection des donneurs de sang inclus dans l'étude

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4.2. Caractéristiques générales

La proportion des donneurs de sang à Ag HBs positif était en baisse de 2011 à 2017 alors que le nombre moyen de dons par donneurs de sang était en chute de 2013 à 2017. Le tableau ci-dessous donne la répartition en fonction des années du nombre de donneurs, de dons et la proportion des dons et donneurs à Ag HBs positif.

Tableau 3: Répartition en fonction des années du nombre de dons, de donneurs, du nombre moyen de dons par donneur et du nombre de dons et de donneurs à Ag HBs positif au CRTS/O de 2008 à 2017

Nombre de Années donneurs de sang			Nombre de dons de sang	Nombre moyen de dons par donneur		Nombre de dons à Ag HBs positif		Proportion de dons à Ag HBs positif (%)		Proportion de donneurs de sang à Ag HBs positif (%)
2008	1826	3125			1,71		68		2,18		3,72
2009	2757	9083			3,29		69		0,76		2,50
2010	2794	8908			3,19		85		0,95		3,04
2011	2381	7322			3,08		69		0,94		2,90
2012	2108	6639			3,15		52		0,78		2,47
2013	3052	8728			2,86		67		0,77		2,20
2014	2629	7462			2,84		53		0,71		2,02
2015	2954	7489			2,54		46		0,61		1,56
2016	2319	5372			2,32		39		0,73		1,68
2017	674	1419			2,11		11		0,78		1,63
Total	23 494	65 547			2,79		559		0,85		2,38

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L'âge moyen des donneurs de sang au 1^er don était de 21,06 ans [18 ; 26,83 ans] et celui des donneurs de sang ayant séroconverti était de 23,10 ans [18,42 ; 27 ans]. Le plus petit nombre de dons faits par un donneur était de 2 dons et le plus grand nombre de dons de 33 dons. Environ 9 donneurs sur 10000 ont effectué au moins 20 dons de sang au cours de la période d'étude.

Le tableau suivant donne la répartition des donneurs de sang suivant leurs caractéristiques sociodémographiques.

Tableau 4 : Caractéristiques des donneurs de sang reçus au CRTS/O du 1^er janvier 2008 au 31 décembre 2017

Caractéristiques sociodémographiques	Effectif Pourcentage (%)		Pourcentage cumulé (%)
Tranches d'âge des donneurs de sang au 1^er don (n = 23		494)
[18 ; 21ans [	12 046	51,27	51,27
[21 ; 24ans [	8 345	35,52	86,79
[24 ; 27 ans]	3 103	13,21	100
Tranches d'âge des donneurs de sang au don positif (n = 559)
[18 ; 21ans [	143	25,58	25,58
[21 ; 24ans [	217	38,82	64,4
[24 ; 27ans]	199	35,60	100
Sexe des donneurs de sang (n = 23 494)
Masculin	16 735	71,23	71,23
Féminin	6 759	28,77	100
Lieu de résidence des donneurs de sang (n = 23 494)
Urbain	20 147	85,75	85,75
Rural	3 347	14,25	100
Tranches de dons de sang
[2 - 9 dons]	63 231	92,24	92,24
[10 - 19 dons]	4851	7,08	99,32
[20 - 25 dons]	352	0,51	99,84
>25 dons	113	0,16	100

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4.3. Incidence de la séroconversion de l'hépatite virale B

Au cours de notre période d'étude, sur un total de 23 494 donneurs de sang répondant à nos critères d'inclusion, nous avons notifié 559 cas incidents de l'infection au VHB, soit une proportion de 2,38%. Le taux d'incidence était de 9,5 séroconversions du virus de l'hépatite B pour 1000 donneurs-années. Le nombre de donneurs-années était de 58637,499.

Le nombre de séroconversions chez les donneurs de sang de sexe masculin était de 435 sur 16735 soit une incidence de 2,60%. Chez les donneurs de sexe féminin, l'incidence était de 1,83% (124/6759). Cette différence était statistiquement significative avec une p-value de 0,024 et un Chi² de 5,08.

L'incidence du VHB était respectivement de 2,58% (311/12046), 2,13% (178/8345) et 2,25% (70/3103) chez les donneurs de moins de 21 ans, de 21 à moins de 24 ans et de 24 ans et plus. Ces différences étaient statistiquement significatives avec un Chi² égale 70,05 et une p-value < 0,00001. Quant au lieu de résidence des donneurs de sang, l'incidence de l'hépatite virale B était de 2,36% (475/20147) chez les donneurs de sang résidant en milieu urbain contre 2,51% (34/3347) chez ceux résidant en milieu rural. La différence de l'incidence du VHB en fonction du lieu de résidence était statistiquement significative avec une p-value = 0,0068 et un Chi² de 7,33.

Tableau 5 : Répartition des taux d'incidence et des temps de survie médian en fonction des caractéristiques des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Caractéristiques	Donneurs-Taux d'incidence années (D-A) (pour 1000 D-A)		Nombre de donneurs	Temps médian de survie (mois)
Sexe des donneurs de sang
Masculin	47747.79	9,11	1719	76.9
Féminin	10889.69	11,39	421	73,63
Age des donneurs de sang
[18 ; 21ans [	37962,89	8,19	1207	80,30
[21 ; 24ans [	17609,89	10,11	723	55,60
[24 ; 27ans]	3064,69	22,84	210	27,63
Lieu de résidence des donneurs de sang
Urbain	52104,29	9,12	1887	76,53
Rural	6533,19	12,86	253	61,76
Total	58637,499	9,53	2140	75,73

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4.4. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion au virus de l'hépatite B

La fonction de survie représente la proportion des donneurs de sang n'ayant pas séroconverti au cours de la période de suivi. C'est la probabilité de survivre, c'est-à-dire de ne pas séroconvertir au VHB jusqu'à la date des dernières nouvelles ou jusqu'au 31 décembre 2017, date de point de notre étude.

Le graphique ci-dessous donne la représentation de la fonction de survie de la séroconversion du VHB par la méthode de Kaplan-Meier, c'est-à-dire la probabilité de rester séronégatif pour un donneur de sang à chaque fois qu'il y a une séroconversion du VHB parmi la population de donneurs de sang incluse dans l'étude.

Figure 5 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang de 2008 à 2017 au CRTS/O

La fonction de survie était de 90,13% à 1 an et chute à 57,96% à 5 ans. Le délai le plus court au bout duquel survient une séroconversion liée au VHB était de 2,7 mois et le délai le plus long avant la survenue d'une séroconversion du VHB était de 107,1 mois.

Le temps de survie médian, temps au bout duquel il ne reste que 50% des donneurs ayant séroconverti au cours de la période de suivi, était de 75,73 mois.

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4.5. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B en fonction du sexe du donneur de sang

Le graphique ci-dessous donne la représentation des courbes de survie de la séroconversion du VHB en fonction du sexe du donneur de sang. La probabilité de séroconversion n'est pas liée au sexe du donneur de sang.

Figure 6 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB en fonction du sexe du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O

La fonction de survie était de 91,20 % à 1 an et chute à 59,43% à 5 ans chez les donneurs de sexe masculin et de 86,02% à 1an, chutant à 51,33% à 5ans chez les donneurs de sexe féminin.

Chez les donneurs de sexe masculin, le délai le plus court au bout duquel survient une séroconversion liée au VHB était de 2,7 mois et le délai le plus long avant la survenue d'une séroconversion du VHB était de 107,1 mois. Par contre, chez les donneurs de sang de sexe féminin, le délai le plus court était de 2,23 mois et celui le plus long de 87,17 mois.

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4.6. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite virale B en fonction de l'âge du donneur de sang

Le graphique ci-dessous donne la représentation des courbes de survie de la séroconversion liée au VHB en fonction de la tranche d'âge des donneurs de sang.

Figure 7 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB en fonction de l'âge du donneur au premier don de 2008 à 2017 au CRTS/O

La fonction de survie était de 90,98 % à 1 an et chute à 63,83% à 5 ans chez les donneurs de 18 à moins de 21ans, de 92,38% à 1an, de 41,37% à 5ans chez ceux âgés de 21 à moins de 24 ans et enfin de 78,54% à 1an, chutant à 17,05% à 5 ans chez les donneurs de sang qui avaient au moins 24ans. Le test de log-rank était de 70,04 et une p-value<0,0001.

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4.7. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite

Le graphique ci-dessous donne la représentation des courbes de survie de la séroconversion du VHB en fonction du lieu de résidence du donneur de sang.

Figure 8 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB en fonction du lieu de résidence du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O

Il y avait une différence statistiquement significative entre la probabilité de survenue de la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang résidant en milieu urbain comparativement à ceux résidant en milieu rural (test de log-rank = 7,33 ; p-value = 0,0068).

4.8. Estimation de la fonction de survie de la séroconversion de l'hépatite

virale B en fonction du nombre de dons du donneur de sang

Au cours de notre période d'étude, aucune séroconversion du VHB n'a été observée chez les donneurs de sang ayant effectué entre 20 et 25 dons de sang.

Le graphique suivant donne la représentation des courbes de survie de la séroconversion du VHB en fonction du nombre de dons de sang effectués au cours de la période de suivi.

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Figure 9 : Représentation graphique de la fonction de survie par la méthode de Kaplan-Meier de la séroconversion liée au VHB en fonction du nombre de dons du donneur de 2008 à 2017 au CRTS/O

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4.9. Facteurs associés à la séroconversion de l'hépatite virale B

4.9.1. Modèle de Cox univarié

Ce modèle nous a permis d'établir une relation paramétrique entre le risque de survenue de la séroconversion de l'hépatite virale B et les caractéristiques sociodémographiques des donneurs de sang, à savoir l'âge, le sexe et le lieu de résidence (tableau 6).

Tableau 6 : Modèle de régression univariée de Cox appliqué à l'effet du nombre de dons de sang, du sexe, de l'âge et du lieu de résidence sur la séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Caractéristiques sociodémographiques	Hazard ratio (HR)	p-value	Intervalle de confiance
Age des donneurs de sang
[18 - 21 ans [	1	-	-
[21 - 24 ans [	1,262	0,017	[1,043 ; 1,526]
? 24ans	3,029	0,000	[2,312 ; 3,971]
Sexe des donneurs de sang
Masculin	1	-	-
Féminin	1,258	0,025	[1,029 ; 1,536]
Lieu de résidence des donneurs de sang
Urbain	1	-	-
Rural	1,385	0,007	[1,093 ; 1,755]
Tranches de dons de sang
[2 - 9 dons]	1	-	-
[10 - 19 dons]	0,151	0,000	[0,103 ; 0,222]
> 25 dons	0,038	0,001	[0,005 ; 0,273]

Aucun donneur de sang ayant effectué entre 20 et 25 dons au cours de la période de suivi n'a séroconverti. L'analyse univariée de Cox montre que l'augmentation de l'âge, le sexe féminin et la résidence en milieu rural des donneurs de sang constituaient des risques statistiquement significatifs de séroconvertir. L'augmentation du nombre de dons de sang diminuait le risque de séroconversion du VHB.

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4.9.2. Modèle de Cox multivarié

Le tableau ci-dessous présente le modèle multivarié de Cox incluant l'ensemble de nos variables et leur effet sur la survenue de la séroconversion liée au VHB.

Tableau 7 : Modèle de régression multivariée de Cox appliqué à l'effet du sexe, de l'âge, du lieu de résidence et du nombre de dons des donneurs de sang sur la séroconversion de l'infection au VHB chez les donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Caractéristiques Hazard ratio sociodémographiques (HR)		p-value	Intervalle de confiance (IC)
Sexe des donneurs de sang
Masculin	1	-	-
Féminin	1,108	0,325	[0,903 ;	1,359]
Tranches d'âge des donneurs de sang
[18 ; 21[	1	-	-
[21 ; 24[	1,302	0,007	[1,074 ;	1,579]
24 et plus	2,485	<0,001	[1,893 ;	3,262]
Lieu de résidence des donneurs de sang
Urbain	1	-	-
Rural	1,118	0,362	[0,879 ;	1,421]
Tranches de dons de sang
[2 - 9 dons]	1	-	-
[10 - 19 dons]	0,583	0,006	[0,397 ;	0,858]
[20 - 25 dons]	-	-	-
> 25 dons	0,387	0,344	[0,054 ;	2,765]
*Log Rank Test* = 1774, 48;* p-value < 0,*	*0001*

L'analyse de régression de Cox à variables multiples (tableau 7) a montré les facteurs prédictifs significatifs de la survie après contrôle de toutes les variables de confusion.

Le risque de séroconvertir était statistiquement lié à l'âge du donneur avec un risque 1,302 fois et 2,485 fois plus élevé respectivement chez les donneurs de sang de 21 ans à moins de 24 ans (p-value = 0,007) et chez les donneurs de plus de 24 ans (p-value<0,001) que chez les donneurs de moins de 21 ans. Le risque de séroconversion du VHB diminuait chez les donneurs de sang à partir du 10^ème don de sang.

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4.9.3. Vérification de l'hypothèse de proportionnalité des risques

Cette hypothèse suppose l'absence d'interaction entre chacune des variables étudiées (séroconversion du VHB, sexe, âge et lieu de résidence du donneur de sang) et le temps. Elle est applicable aux variables qualitatives. Les fonctions de risque pour les différentes modalités d'une variable sont proportionnelles et leur rapport est indépendant du temps. L'hypothèse de proportionnalité de risque est acceptable car les courbes sont presque parfaitement parallèles (ou confondues) et ne se coupent pas en plusieurs points.

La figure ci-dessous donne la représentation graphique de la proportionnalité du risque de survenue d'une séroconversion du VHB en fonction du sexe du donneur. Elle semble globalement raisonnable dans le temps car les courbes sont plus ou moins parallèles et se confondent par endroits. Nous ne pouvons donc pas rejeter la proportionnalité du risque de séroconversion selon le sexe et nous supposons que cette hypothèse est vérifiée pour le sexe du donneur de sang.

Figure 10 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion du VHB en fonction du sexe des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Enfin, sur la figure 10, la proportionnalité du risque semble également globalement raisonnable dans le temps concernant le milieu de résidence du donneur de sang car les courbes sont plus ou moins parallèle (ou confondues). Nous ne pouvons donc pas rejeter la proportionnalité et nous avons supposé que nous n'avons pas de violation de l'hypothèse de proportionnalité de risque selon le milieu de résidence des donneurs de sang.

De même, la figure 8 donne la représentation de l'hypothèse de proportionnalité du risque en fonction du milieu de résidence des donneurs de sang. Cette hypothèse est globalement vérifiée.

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Figure 11 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion au VHB en fonction du milieu de résidence des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

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La figure 12 permet de vérifier l'hypothèse de risque proportionnel en fonction du nombre de dons de sang effectués par les donneurs de sang au cours de notre période d'étude.

Figure 12 : Représentation graphique de l'hypothèse de proportionnalité des risques de séroconversion au VHB en fonction du nombre de dons de sang des donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Globalement, nous pouvons dire que l'hypothèse de proportionnalité de risque de notre modèle est vérifiée avec un Chi² à deux degrés de liberté égale à 6,93 et une p-value = 0,0312.

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4.9.4. Test de la qualité globale du modèle

La distribution des résidus de Cox-Snell est positive fortement asymétrique autour de 1. La fonction de risque suit la ligne des 45 degrés de près, à l'exception de très grandes valeurs de temps. Elle a donc approximativement une distribution exponentielle avec un taux de risque de 1 et globalement, nous pouvons conclure que le modèle final correspond bien aux données de survie que nous avons analysées.

Figure 13 : Représentation graphique de l'évaluation de la qualité de l'adéquation du Modèle de Cox final de la séroconversion liée au VHB chez les donneurs de sang au CRTS/O de 2008 à 2017

Le test de significativité du modèle global indique que le modèle est très bien ajusté aux données que nous avons analysées.

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V. DISCUSSION

Notre étude nous a permis de déterminer le taux d'incidence de l'infection au VHB et d'identifier chez les donneurs de sang les facteurs associés à cette incidence. Aussi, nous avons pu vérifier nos hypothèses de recherche et apporter des réponses à nos questions de recherche. Dans cette partie, nous avons confronté les résultats de notre étude à d'autres études menées sur le sujet, de même qu'aux évidences scientifiques disponibles dans les revues, journaux et livres.

5.1. Rappel des principaux résultats de notre étude

L'étude a concerné 23 494 donneurs de sang parmi lesquels 71,23% étaient des donneurs de sexe masculin et 85,75% vivaient en milieu urbain. Le taux d'incidence de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang était de 9,53 séroconversions pour 1000 donneurs-années. Le nombre de donneurs-années était de 58637,499. Le temps médian de séroconversion était de 75,73 mois et les délais le plus court et le plus long de séroconversion étaient respectivement de 2,7 mois et de 107,1 mois. Le risque de séroconvertir était 1,302 fois plus élevé chez les donneurs de 21 à 24 ans (p=0,007) et 2,485 fois chez ceux de plus de 24 ans (p<0,0001) comparativement aux donneurs de moins de 21 ans. Les donneurs féminins avaient 1,108 fois plus de risque de séroconvertir que les donneurs masculins (p=0,325). Le lieu de résidence du donneur n'était pas significativement associé à la séroconversion du VHB (Hazard ratio=1,118 ; p=0,362). Le risque de séroconvertir diminuait significativement avec le nombre de dons de sang (Hazard ratio=0,583 ; p=0,006).

5.2. Limites de l'étude

L'exploitation d'une base de données (caractère rétrospectif de notre étude) a constitué une limite pour notre étude du fait de l'absence de certaines variables telles que le site de don de sang, le niveau d'instruction ou le niveau socioéconomique des donneurs de sang, le non renseignement des résultats sérologiques et de la difficulté à les collecter. Le nombre élevé de perdus de vue (abandon du don de sang quelle que soit la raison) pourrait constituer également une limite à notre étude.

Aussi, les échantillons sanguins issus des dons de sang et soumis au dépistage du VHB au CNTS ne bénéficient pas toujours d'un deuxième test de confirmation, ce qui pourrait être source d'un nombre élevé de faux positifs.

Enfin, l'Ag HBs ayant un caractère transitoire dans le sang, les donneurs ayant séroconverti, puis guéris avant leur don de sang n'ont pas été détectés, ce qui constitue un biais de sélection et d'information.

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5.3. Caractéristiques sociodémographiques des donneurs de sang

5.3.1. Sexe du donneur de sang

De notre étude, il ressort que sur les 23 494 donneurs de sang, 16 735 (71,23%) étaient de sexe masculin. Cette prédominance du sexe masculin parmi les donneurs de sang a été rapportée par les études de YOODA A. P. et al., et de KOURA M. et al. au Burkina Faso et de KABINDA J. M. et al. en RDC [8, 23, 26] avec respectivement 71, 15%, 75,5% et 73,2%.

La faible proportion de donneurs de sexe féminin s'expliquerait par les pesanteurs socioculturelles en Afrique obligeant la femme à avoir l'accord de son conjoint pour toute initiative surtout pour le don de sang, la peur de voir couler le sang, les états physiologiques caractérisant la femme (menstrues, grossesse, allaitement) la contre-indiquant au don de sang ou l'empêchant de donner régulièrement son sang.

En revanche, dans certains pays d'Afrique notamment le Maghreb, on note une plus forte participation des femmes au don de sang avec respectivement 35% en Tunisie, 40% au Maroc et 50% en Egypte. Cela serait lié à une meilleure compréhension de l'importance du don de sang par les femmes dans ces localités mais aussi à une plus grande liberté des femmes de disposer de leur corps sans l'accord préalable de leur conjoint, parent ou tuteur [27].

Ces résultats témoignent de la nécessité d'intensifier les sensibilisations auprès de la gente féminine qui représente près de 52% de la population du Burkina Faso (et plus grands consommateurs des produits sanguins avec les enfants de moins de cinq ans) afin d'y recruter des donneurs de sang et de les fidéliser au don de sang.

Le nombre de séroconversions de l'infection au virus de l'hépatite B était de 559 dont 435 (1,85%) chez les donneurs de sexe masculin et 124 (0,53%) chez les donneurs de sexe féminin. Cette prédominance masculine de l'incidence du VHB chez les donneurs de sang a été observée dans les études de NAGALO B. M. et al. au Burkina Faso [28, 29], de KRA O. et al. en Côte d'Ivoire [30] et de KABEMBA B. H. et al. en RDC [31].

Ces résultats seraient dus au fait que les jeunes de sexe masculin sont plus enclin à l'adoption de comportements sexuels à risque (multipartenariat, rapports sexuels avec d'autres hommes, rapports sexuels non protégés, etc.) et à l'utilisation de drogues par voie injectable, toutes choses qui exposent aux infections comme l'hépatite virale B. En plus, le nombre élevé de donneurs de sexe masculin (71,15%) et la fréquence plus rapprochée du don de sang chez les hommes (tous les 3

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mois contrairement aux femmes qui donnent tous les 4 mois) pourraient justifier cette incidence élevée chez les donneurs de sexe masculin.

La prédominance masculine de l'incidence de l'hépatite virale B parmi les donneurs de sang pose la question de la disponibilité de sang sécurisé pour les patients du fait que les donneurs de sang de sexe masculin constituent la plus grande population de donneurs de sang. Aussi, il s'avère nécessaire de poser la question de l'importance de la vaccination contre le virus de l'hépatite virale B des donneurs de sang comme stratégie de fidélisation des donneurs de sang et partant, de toutes les couches de la population surtout dans notre contexte de forte endémicité afin de réduire l'incidence de cette pathologie.

5.3.2. Age du donneur de sang

Les donneurs de sang inclus dans notre étude étaient âgés de 18 à 27 ans avec un âge moyen de 21,06 ans au 1^erdon de sang. L'âge moyen des 559 donneurs ayant séroconverti était de 23,10 ans [18,42 ; 27 ans].

KABINDA J. M. et al. [23] trouvaient en RDC un âge médian de 23 ans [18 ; 65ans] et 74% de donneurs de sang inclus dans leur étude avaient moins de 30 ans. Quant à YOODA A. P. [8] et NAGALO B. M. [28] au Burkina Faso, leurs études notaient respectivement un âge moyen de 27,29 ans ? 8,81 ans [18 ; 65 ans] et 24 ans [17 ; 97 ans] dont 56,6% avaient entre 18 et 25 ans.

En France, le taux de don de sang chez les donneurs de 18 à 24 ans était de 93 pour 1000 personnes alors que ce taux était de 60 et 68 pour 1000 personnes respectivement dans les tranches d'âges de 25 à 44 ans et de 45 à 64 ans. Mais dans d'autres pays développés comme l'Australie ou les Pays-Bas, la population de donneurs de sang était surtout représentée par les donneurs de sang ayant au moins 45 ans [27].

Ces données montrent que la population des donneurs de sang est constituée principalement de la frange jeune et l'annuaire statistique de la transfusion sanguine 2017 au Burkina Faso confirmait ce constat avec environ 60% des donneurs de sang qui avaient moins de 25 ans [14]. Cette population de donneurs de sang jeunes était surtout représentée par les élèves et les étudiants du fait que les élèves et étudiants sont plus accessibles et comprennent mieux et plus facilement l'importance du don de sang surtout le don régulier de sang.

La connaissance des données démographiques concernant les donneurs de sang dans un pays est très importante dans la formulation et la mise en oeuvre des stratégies de recrutement et fidélisation des donneurs de sang. L'amélioration de la disponibilité des produits sanguins dans nos pays passe

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par ailleurs par la promotion du don de sang dans toutes les couches socioprofessionnelles dès le bas âge afin d'inculquer aux populations la culture du don de sang et la préservation de leur état de santé.

5.3.3. Lieu de résidence du donneur de sang

Concernant le milieu de résidence, 20 147 donneurs vivaient en milieu urbain (85,75%) et parmi eux, 14 039 (69,68%) étaient de sexe masculin. Parmi les 3 347 donneurs de sang résidant en milieu rural, 2 696 (80,55%) étaient de sexe masculin.

Sur les 559 donneurs de sang ayant séroconverti au VHB, 475 (2,36%) vivaient en milieu urbain contre 84 (2,51%) vivant en milieu rural. Cette prédominance élevée de la séroconversion de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang vivant en milieu rural est différente de celle trouvée par MEDA N. et al. en 2015 au Burkina Faso [6] avec une prévalence de 9,6% (IC : [8,4 ; 10,8]) chez les personnes résidant en milieu urbain contre 8,9% (IC : [8,2 ; 9,5]) chez les personnes vivant en milieu rural.

Le nombre élevé de donneurs de sang positifs au VHB et résidant en milieu rural s'expliquerait par l'insuffisance de moyens de communication tels que les média (télévision, radio, presse écrite), par l'insuffisance de campagnes de sensibilisation sur les voies de transmission du VHB, les comportements à moindre risque mais aussi par le faible taux de couverture de la vaccination contre le VHB dans les zones rurales.

Par ailleurs, ces fortes différences de prévalence avec les résultats de MEDA N. et al seraient dues également aux populations d'étude (donneurs réguliers de sang dans notre étude et population générale dans l'étude de MEDA N et al.) d'une part, et d'autre part aux techniques de dépistage (Test ELISA versus Monolisa HBs Ag Ultra Assay).

Les activités de sensibilisation et de promotion de bonne santé et partant, de promotion du don de sang doivent se mener aussi bien dans les villes et les campagnes afin de protéger la santé des donneurs de sang et celle des receveurs de produits sanguins dans nos formations sanitaires.

5.4. Incidence de la séroconversion de l'hépatite virale B

Parmi ces 23 494 donneurs de sang, nous avons observé 559 séroconversions au virus de l'hépatite B, soit une incidence cumulée de 2,38%. Ces résultats sont sensiblement supérieurs à ceux de YOODA A. P. et al. en 2019 au Burkina Faso [8] qui ont rapporté 316 cas (1,99%) de séroconversions et à ceux de KABINDA J. M. et al. en 2014 en RDC [23] avec une incidence de cumulée de l'hépatite virale B estimée à 1,24% (37cas sur 2986).

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Ces différences pourraient être dues aux tranches d'âges des donneurs de sang (18 à 27 ans dans notre étude et 18 à 65 ans dans les deux autres études), à la période de notre étude qui s'est étendue sur 10 années contrairement aux deux autres études qui ont concerné une période de 3 ans ainsi qu'à la taille de la population d'étude. Aussi, ces résultats seraient dus aux efforts constants de sensibilisation et de vulgarisation de la vaccination contre le virus de l'hépatite au cours de cette dernière décennie.

Mais l'incidence de l'infection au VHB dans notre étude est très inférieure à celle trouvée par UWINGABIYE J. et al [2] à Rabat au Maroc de 2010 à 2012 avec 102 cas sur 25 661 soit 0,97%. Ce constat s'expliquerait par une différence de séroprévalence du VHB dans les deux pays, le Burkina Faso étant un pays de forte endémicité de l'infection au VHB contrairement au Maroc.

Quant au taux d'incidence de l'infection au VHB chez les donneurs de sang dans notre étude, elle était de 9,53 séroconversions au VHB pour 1000 donneurs-années. Ce taux était inférieur à celui trouvé par NAGALO B. M. et al. [28] qui était de 50,39 pour 1000 donneurs-années en 2009 dans une étude menée dans trois centres régionaux de transfusion sanguine du Burkina Faso et à celui de TOURE-FALL A.O. et al.[32] avec 66,78 pour 1000 donneurs-années entre 2003 et 2005 à Dakar au Sénégal. Ces résultats pourraient être attribuées à la différence de séroprévalence de l'hépatite virale B tant entre les pays qu'à l'intérieur des pays mais aussi entre les tranches d'âges des donneurs de sang et aux techniques de dépistage de l'Ag HBs utilisés sur les dons de sang.

Par contre, cette incidence est très supérieure à celle observée en France par PILLONEL J et al. [22] qui notaient un taux d'incidence de 0,72 pour 100 000 donneurs-années pour le VHB entre 2008 et 2010 chez les donneurs de sang. Ces données témoignent des fortes différences de séroprévalence de l'hépatite virale B entre la France (faible endémicité du VHB) et le Burkina Faso (forte endémicité du VHB), de l'efficacité de la sélection des donneurs de sang (sélection médicale pré-don faite par du personnel médical en France), des différences des techniques de dépistage de l'Ag HBs et du fait que les dons de sang bénéficient d'un test de confirmation des résultats sérologiques en France contrairement au Burkina Faso.

L'amélioration de la sécurité transfusionnelle dans un contexte de forte endémicité de l'infection au VHB passe par des stratégies de recrutement des donneurs de sang dans les populations à moindre risque et leur fidélisation, par l'amélioration de la sélection médicale pré-don des donneurs de sang et par la vaccination de toute la population et particulièrement celle en âge de donner le sang afin de maintenir un pool suffisant de donneurs de sang « sûrs ».

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5.5. Facteurs associés à la séroconversion du VHB chez les donneurs de sang

Le risque instantané ou Hazard ratio (HR) de devenir séropositif au VHB était 1,302 fois plus élevé chez les donneurs de sang de 21 à moins de 24 ans (p = 0,007 ; IC [21 ; 24ans [ : [1,074 ; 1,579]) et 2,485 fois plus élevé chez ceux ayant au moins 24 ans (p < 0,001 ; IC?24ans : [1,893 ; 3,262]).

La survenue d'une séroconversion du VHB serait donc liée à l'âge du donneur de sang et le risque de séroconversion du VHB augmente avec l'âge des donneurs de sang.

Ces résultats sont similaires à ceux de NAGALO B. M. et al. [29] qui trouvaient un risque de 1,48 fois plus élevé (p = 0,015) chez les donneurs de 20 à 29 ans et de 1,30 fois (p = 0,127) chez les donneurs de sang de moins de 20 ans.

Ce constat pourrait s'expliquer par l'insuffisance dans la sélection médicale pré-don des donneurs de sang (non habilitation des professionnels de santé chargés de la sélection, baisse de la rigueur dans la sélection pré-don des anciens donneurs ou donneurs connus car supposés « sûrs » et maitrisant le questionnaire de sélection pré-don, fort taux de mobilité et de sortie du personnel habilité), la persistance, voire l'intensification de l'adoption des comportements à risque. Aussi, ces résultats suggèreraient que l'adoption de comportements sexuels à risque est plus fréquente avec l'âge du fait de l'autonomie financière avec l'acquisition d'un emploi stable. Enfin, la formation des professionnels de santé en transfusion sanguine et leur fidélisation au CNTS pourrait contribuer à une meilleure prise en charge des donneurs de sang et à la réduction de l'incidence des infections transmissibles par transfusion sanguine.

La sensibilisation doit être continue sur les actions de prévention des infections au VHB telles que le respect strict des mesures d'hygiène universelle, les mesures de désinfection et de stérilisation des matériels contondants, piquants et tranchants, le recours aux matériels à usage unique surtout dans les soins de santé, l'éducation sexuelle et surtout la vaccination contre le VHB.

Le risque de séroconvertir au VHB était 1,108 fois plus élevé chez les donneurs de sexe féminin comparativement aux donneurs de sexe masculin mais cette différence n'était pas statistiquement significative (p=0,325). Nos résultats sont confirmés par ceux de PILLONEL J et col. [22] en France, LUPANDE M. D. en RDC [33] qui ne trouvaient pas de différence selon le sexe dans l'infection au VHB.

En revanche, les résultats de l'étude de NAGALO M. B. et al [29] au Burkina Faso en 2009 rapportaient une différence statistiquement significative (Odds ratio = 1,47 ; p<0,001) de la survenue de l'infection au VHB chez les donneurs de sexe masculin par rapport aux donneurs de sexe féminin.

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Ces résultats laisseraient penser que les donneurs de sexe masculin sont autant exposés à l'infection au VHB que les donneurs de sexe féminin. Aussi, la persistance de certaines pesanteurs socioculturelles, les difficultés financières des femmes, la physiologie de leur appareil génital pourraient justifier le fait que les femmes soient plus à risque de séroconvertir au VHB que les hommes.

Les actions de prévention et de prise en charge des infections transmissibles par transfusion devraient donc concerner autant les hommes que les femmes.

A propos du lieu de résidence des donneurs de sang, aucune association significative n'a été trouvée entre les donneurs résidant en milieu urbain et ceux résidant en milieu rural dans la survenue d'une séroconversion du VHB (HRrural = 1,118 ; p=0,362). NAGALO M. B. et al. [29] trouvaient par contre dans leur étude un risque plus élevé en milieu rural comparativement au milieu urbain (Odds ratio = 1,54 ; p<0,001). Cette différence s'expliquerait par les différences de prévalence de l'hépatite en fonction des régions du Burkina (l'étude de NAGALO ayant concerné trois centres de transfusion sanguine différents alors que la nôtre n'a concerné que celui de Ouagadougou). Aussi, la persistance de certaines pratiques traditionnelles telles que les scarifications, l'excision, les us et coutumes spécifiques à chaque région, l'accès limité à des canaux (chaines de télévision, de radio) d'information et de sensibilisation sur les mesures préventives et le faible niveau socioéconomique pourraient justifier ces écarts.

L'implication des autorités administratives, des leaders d'opinion, des leaders religieux et coutumiers, des associations de jeunes et de femmes dans la promotion du don de sang et de l'adoption de comportements à moindre risque s'avère indispensable pour la préservation de la santé des populations et l'approvisionnement adéquat et régulier en produits sanguins sûrs.

Enfin, le risque de devenir séropositif au VHB chez les donneurs de sang diminuait avec le nombre de dons de sang (Hazard ratio = 0,583 ; p = 0,006). Ce constat a été fait dans la littérature, soutenant l'idée que les donneurs fidélisés et réguliers sont moins à risque d'infections transmissibles par transfusion. Cela est dû au fait que ces types de donneurs comprennent mieux le bien fondé du don de sang et de la préservation de leur santé.

Les autorités sanitaires et particulièrement par le centre national de transfusion sanguine du Burkina Faso devraient alors mettre l'accent sur le recrutement et surtout la fidélisation des donneurs de sang afin de disposer de stocks de sang et de produits sanguins suffisants et « surs » pour tous les patients en besoin de transfusion sanguine.

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En somme, notre étude ayant a concerné uniquement les donneurs de sang âgés de 18 à 27 ans au CRTS/O, il est donc probable qu'elle ne soit pas représentative de la totalité des donneurs de sang du fait de la répartition inégale de la prévalence du VHB, des us et coutumes dans les différentes régions du pays.

Globalement, nous pouvons dire que notre étude nous a permis de répondre à nos questions de recherche et de vérifier nos hypothèses de recherche.

L'analyse a montré que l'augmentation de l'âge des donneurs de sang était significativement associée à l'incidence l'infection au VHB chez les donneurs de sang. Mais l'absence d'informations sur le niveau d'instruction, le niveau socioéconomique, les attitudes, les comportements, le mode de vie des donneurs de sang n'a pas permis d'identifier tous les facteurs associés à la séroconversion de l'infection au VHB chez les donneurs de sang.

Enfin, notre étude a rapporté que l'augmentation du nombre de dons de sang chez les donneurs de sang diminuait le risque de devenir séropositif au VHB. Cela conforte l'idée que les donneurs fidèles et réguliers sont moins à risque d'infections transmissibles par transfusion que les autres types de donneurs de sang (nouveaux donneurs, donneurs familiaux, donneurs de remplacement, etc.).

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CONCLUSION

L'amélioration continue de la sécurité transfusionnelle est une préoccupation pour les autorités sanitaires en général et pour les spécialistes de la transfusion sanguine en particulier. Elle passe non seulement par le recrutement et la fidélisation de donneurs de sang indemnes de toutes infections transmissibles par transfusion sanguine, mais aussi par la responsabilisation et l'éducation des donneurs de sang afin qu'ils préservent leur santé par l'adoption de comportements sains.

Le taux d'incidence du VHB demeure élevé chez les donneurs de sang avec 9,53 séroconversions pour 1000 donneurs-années. Cette incidence était statistiquement liée à l'âge du donneur de sang mais sans association avec le sexe, ni le lieu de résidence. Aussi, le risque de séroconvertir au VHB diminuait avec le nombre de dons de sang. Mais nos résultats pourraient être influencés par le caractère rétrospectif de notre étude, ce qui n'a pas permis la collecte de certaines données complémentaires et la non confirmation des résultats de dépistage de l'Ag HBs dans notre étude. Il serait alors opportun d'évaluer régulièrement nos tests de dépistage et de réaliser des tests de confirmation l'infection au VHB et d'évaluer la qualité de la sélection pré-don des donneurs dans l'exclusion du don de sang des donneurs à risque afin de mesurer l'incidence réelle de l'hépatite virale B chez les donneurs de sang. La mise en place d'un programme de vaccination des donneurs de sang permettrait de fidéliser les donneurs de sang, de réduire l'incidence de l'infection à VHB et d'accroitre l'approvisionnement en produits sanguins de nos formations sanitaires. Des études complémentaires sur les facteurs de risque associés à l'infection par le VHB et des études comportementales des donneurs de sang dans les centres de transfusion sanguine du pays pourraient permettre de mieux décrire les facteurs associés à la séroconversion au VHB chez les donneurs de sang au Burkina Faso.

Destinataires	Suggestions/Recommandations	Références de la source dans le document
Au Ministère de la santé	Mettre à la disposition du CNTS des spécialistes en médecine transfusionnelle	Rubrique 5.5. de la discussion
Au Ministère de la santé	Doter le CNTS en ressources matérielles et financières adéquates.	Rubrique 5.4. de la discussion
Au Centre national de transfusion sanguine (CNTS)	Renforcer les capacités du personnel sur la connaissance des comportements à moindre risque d'infections transmissibles par transfusion sanguine	Rubrique 4.3.1. de la discussion/résultats
	Faire des plaidoyers pour intégrer dans le programme de fidélisation des donneurs de sang la vaccination contre le virus de l'hépatite B	Rubrique 5.3.1. de la discussion
	Impliquer davantage les acteurs locaux, les leaders coutumiers et religieux, les jeunes et les femmes dans la promotion du don de sang	Rubrique 5.5 de la discussion
	Renforcer les capacités du personnel sur la sélection médicale pré-don des donneurs de sang	Rubrique 4.5. de la discussion
	Assurer le recrutement et la fidélisation des donneurs de sang	Rubrique 5.2 de la discussion
Aux donneurs de sang	Adopter des comportements à moindre risque de transmission d'infections	Rubrique 5.5. de la discussion
	S'auto-exclure du don de sang en cas de comportements à risque	Rubrique 5.5. de la discussion
	Répondre honnêtement aux questions posées lors de l'entretien médical pré-don.	Rubrique 5.5. de la discussion

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REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES

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[11] Busch MP. Should HBV DNA NAT replace HBs Ag and/or anti-HBc screening of blood donors? Transfusion Clinique et Biologique 2004; 11: 26-32.

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[20] Chandra Sharma D, Rai S, Bharat S, et al. A 10 Years Comparative Study to Assess Trends in Seroprevalence of Transfusion Transmitted Infections among Blood Donors at Gwalior, India. Open Journal of Blood Diseases 2014; 04: 24-32.

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ANNEXES

Annexe 1 : Approbation du Comité interne de revue scientifique du CNTS

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