IV.6. QUELQUES DEFINITIONS OPERATIONNELLES
n Anémie maternelle: taux d'hémoglobine < 11
g/dL de sang capillaire chez la femme enceinte.
n Anémie maternelle sévère: taux
d'hémoglobine < 8g/dL de sang capillaire.
n Fièvre= température axillaire non
corrigée supérieure ou égale à
37,5°Celsius.
IV.7. CONSIDERATIONS ETHIQUES
La présente étude a été
approuvée par le Comité d'éthique sur la recherche en
santé du Burkina Faso et le Comité d'éthique de
l'OMS/TDR.
Pour obtenir le consentement éclairé, chaque
femme de l'étude a bénéficié d'un entretien
individuel pendant lequel ont été expliquées les
motivations de l'étude, les procédures de l'étude, les
risques et avantages pour les communautés et les individus. A chaque
fois, nous avons insisté sur le caractère volontaire de la
participation. A la fin de chaque entretien, les femmes consentantes ont
signé des formulaires de consentement éclairé (ou y ont
apposé leurs empreintes digitales pour les illettrées). Ce
formulaire comportait un témoignage indépendant de l'obtention du
consentement éclairé (voir annexes).
Pour les femmes n'ayant pas atteint l'âge de la
majorité civile (18 ans), le consentement éclairé du mari
ou du tuteur était nécessaire.
Afin d'assurer la confidentialité des informations
recueillies, chaque femme participant à l'étude a obtenu un
numéro de code permettant d'assurer l'anonymat. En plus,
l'administration du questionnaire ainsi que l'examen clinique était
individuel et personnalisée. Les registres spécifiques et les
fiches codées anonymes étaient gardés dans des endroits
à accès réservé.
Pour assurer une certaine sécurité aux femmes
dans la collecte des données, nous avons utilisé des
vaccinostyles, des micro-cuvettes, des gants à usage unique ainsi que de
l'alcool, de l'eau de Javel pour prévenir les infections chez les femmes
participant à l'étude.
Dans les cas d'épisode de paludisme avéré
avec un sérodiagnostic du paludisme positif, les femmes ont
été traitées suivant les recommandations en vigueur et
selon la forme clinique, sans tenir compte du régime prophylactique
administré.
Si la chloroquine est un médicament
considéré comme n'ayant pas de danger pour la mère et le
foetus aux doses conseillées, l'utilisation de la SP pendant la
grossesse reste encore prudente surtout au premier trimestre. Pour ces raisons
nous avons exclu de notre étude toutes les grossesses de moins de 15
semaines d'aménorrhée pour éviter les éventuels
entraves à l'organogenèse.
Les médicaments de l'étude (chloroquine et la SP)
ont été donnés gratuitement aux femmes. Les autres frais
de la CPN ont été supportés par l'étude.
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