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Ethique de la recherche biomédicale au Gabon

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par Guy Aurélien MBATCHOU
Université Cheikh Anta Diop de Dakar - C.E.S. de médecine légale et réparation juridique du dommage corporel  0000
  

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7-7 Attitude par rapport à la pré-réalisation : L'obtention du consentement

7-7-1 Information des participants à la recherche

Tableau VI : Répartition des médecins investigateurs en fonction de l'explication intelligible et compréhensible fournie aux sujets pressentis pour participer à l'étude :

 

Fourniture de l'explication n(%)

Non fourniture de l'explication n (%)

Total n(%)

Nature et objet de la recherche

10 (100%)

0 (100%)

10 (100%)

La méthodologie

10 (100%)

0 (0%)

10 (100%)

Durée de participation des sujets pressentis

8 (80%)

2 (20%)

10 (100%)

Bénéfices attendus pour le sujet ou pour d'autres personnes

10 (10%)

0 (0%)

10 (100%)

Risques encourus

6 (60%)

4 (40%)

10 (100%)

Confidentialité des données de l'étude

3 (30%)

7 (70%)

10 (100%)

Remboursement des frais liés à l'étude

2 (20%)

8 (80%)

10 (100%)

Possibilité de se retirer librement du projet à n'importe quel stade de ce dernier

3 (30%)

7 (70%)

10 (100%)

Responsabilité assumée par le chercheur

2 (20%)

8 (80%)

10 (100%)

7-7-2 Avis sur la personne chargée de recueillir le consentement

- (70%) des 10 médecins investigateurs ont affirmé que le consentement avait été recueilli par les médecins.

- (20%) ont affirmé avoir eu recours au service des interprètes pour recueillir le consentement

- 1 (10%) médecin investigateur a affirmé avoir eu recours à un médiateur pour le recueil du consentement

7-7-3 Avis sur le temps de réflexion

- Tous les 10 médecins investigateurs ont affirmé que le sujet pressenti disposait d'un temps de réflexion avant de faire connaître sa décision :

Tableau VII : Répartition des médecins investigateurs en fonction du temps de réflexion accordée au sujet expérimental afin de faire connaître sa décision

Temps

Effectifs

Pourcentage

15mn-30 mn

6

60%

30mn-1 heures

3

30%

1heure- 12 heures

1

10%

7-7-4 Mode d'expression du consentement

Tableau VIII : Répartition des 10 médecins investigateurs selon le mode d'expression du consentement

 

Effectifs

Pourcentage

Ecrit

3

(30%)

Oral

7

(70%)

Gestes

0

(0%)

Total

10

100%

- Tous les 7 médecins ayant recueilli le consentement oral des sujets ont déclaré que ces derniers ne pouvaient pas le faire de manière écrite car ils ne savaient ni lire, ni écrire.

- Aucun de ces 7 médecins ne précise les modalités de recueil du consentement

7-7-5 Caractère volontaire du consentement

- 7 médecins investigateurs (70%) ont affirmé que le sujet fait son choix de participer à la recherche librement.

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