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Etude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun( Télécharger le fichier original )par Florent MESSOMO NDJANA Ecole Inter-Etats des Sciences et Médecine Vétérinaires de Dakar (EISMV) - UCAD - Doctorat d'Etat en Sciences et Médecine Vétérinaires 2006 |
I.4- Les contraintes sanitaires
Chapitre II : LE MARCHE DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
EN
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Source: CIRAD, 2006 [http :// epitrop.cirad. fr]
(1) C : Curatif P : Préventif
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En résumé, la répartition du marché des médicaments vétérinaires en fonction des classes thérapeutiques en Afrique subsaharienne est variable suivant les pays. Mais, ce marché est en général dominé par les médicaments antiparasitaires avec une composante importante représentée par les trypanocides (tableau IV).
Tableau IV: Répartition du marché des médicaments vétérinaires par classe thérapeutique (en %) dans 5 pays de l'Afrique subsaharienne
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Source: NAMKOISSE (1999), ASSOGBA (2001), BA (2001), BOISSEAU (2005)
Les pays de l'Afrique subsaharienne importent presque la totalité des produits pharmaceutiques vétérinaires, la plupart du temps, de l'Union Européenne en général et de la France en particulier (BOISSEAU 2005). KOUMI (2001) a estimé en Côte d'Ivoire à 50% la provenance française des médicaments vétérinaires. Au Burkina Faso, 55% de médicaments vétérinaires sont importés de la France (BOISSEAU, 2005) et au Sénégal, BA (2001) estime les importations de médicaments vétérinaires de la France à 92%.
Malgré cette forte présence des marques françaises sur le marché pharmaceutique vétérinaire africain, on y trouve de plus en plus les médicaments vétérinaires provenant des pays d'Amérique du Nord (Canada), d'Amérique latine
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(Brésil) et particulièrement des pays asiatiques (Inde, Pakistan, Chine.). Les laboratoires pharmaceutiques vétérinaires originaires de ces pays, présents sur le marché africain sont multiples. A titre d'exemples, le marché des médicaments vétérinaires sénégalais est approvisionné par 68 laboratoires étrangers (LY, BA et COLY, 2002). En Côte d'Ivoire, OULAI (2004) estime à 35 le nombre de firmes pharmaceutiques vétérinaires qui exercent dans le pays. Et selon DIEDY (2004), les médicaments vétérinaires commercialisés en Mauritanie proviennent de 16 pays étrangers. THOME et al. (1995) expliquaient la multiplication de laboratoires pharmaceutiques en Afrique par le fait d'une libéralisation survenue dans des systèmes politiques et réglementaires caractérisés par le "iou". Et comme le pensent KLIMEK et PETERS (1995), les autorités dans chaque pays ont la responsabilité de limiter et de contrôler ces importations.
Outre les médicaments vétérinaires importés de l'occident, on retrouve sur le marché africain, des produits pharmaceutiques vétérinaires fabriqués par des laboratoires installés en Afrique. Au Nigeria, on en dénombre une centaine et plus de 50 d'entre eux font l'objet de doute concernant la qualité de leurs produits (BA, 2001). Le Ghana quant à lui compte plus de 25 unités de production modernes mais seules 3 tournent régulièrement de manière optimale et satisfaisante (BA, 2001).
En Afrique de l'Ouest et du Centre, il existe des unités de production de vaccins notamment le Laboratoire National Vétérinaire (LANAVET) de Garoua au Cameroun, le Laboratoire National d'Elevage et de Recherche Vétérinaire (LNERV) de Dakar au Sénégal, le Laboratoire Central Vétérinaire (LCV) de Bamako au Mali, le Laboratoire Central d'Elevage (LABOCEL) de Niamey au Niger (BOISSEAU, 2005). Ces laboratoires approvisionnent les marchés des deux sous-régions en vaccins. Au Togo et au Bénin par exemple, seuls le LANAVET et le LNERV ravitaillent les marchés en vaccins (AKODA, 2002). Par contre au Burkina Faso, 50% seulement de vaccins importés proviennent des laboratoires africains notamment du Cameroun, du Mali et du Sénégal (BOISSEAU, 2005). En République Centrafricaine, l'approvisionnement en vaccins contre la peste bovine, le charbon symptomatique et la pasteurellose est assuré par le LANAVET du Cameroun (NAMKOISSE, 1999).
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Quelle que soit leur origine, les médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne sont commercialisés par de nombreux acteurs qui différent selon que l'on se trouve dans les secteurs officiel ou parallèle.
Le marché officiel des médicaments vétérinaires dans la plupart des pays africains au sud du Sahara est animé par divers acteurs. Ces acteurs peuvent être regroupés en 2 catégories à savoir les grossistes-répartiteurs et les détaillants (OULAI, 2004).
II. 1.4.1- Les importateurs - grossistes - répartiteurs
Avant la libéralisation de la profession vétérinaire dans la plupart des pays africains au sud du Sahara, l'importation des médicaments vétérinaires était assurée par des structures étatiques. C'est encore le cas de la pharmacie nationale vétérinaire en Côte d'Ivoire qui détient par ailleurs le monopole de l'importation et de la distribution des vaccins contre la Péripneumonie Contagieuse Bovine (PPCB) et la Peste des Petits Ruminants (PPR) (OULAI, 2004).
Par contre, depuis le désengagement des Etats de cette filière, l'importation des médicaments vétérinaires est désormais assurée par des structures privées. On en dénombre 8 au Burkina Faso toutes concentrées à Ouagadougou (BOISSEAU, 2005), 3 en Guinée (SEKOU, 2001), 6 au Sénégal et 4 au Niger (BOISSEAU, 2005). Au Rwanda, les médicaments vétérinaires sont importés par les sociétés AGRITECH et AFRICHEM (MUHINDA, 2001). En Côte d'Ivoire, les sociétés privées CODIVET, PROMAVET, SNPROVECI et CPV importent la plus grande partie des médicaments et produits vétérinaires à côté de la pharmacie nationale vétérinaire (OULAI, 2004).
En République Centrafricaine, l'importation des médicaments vétérinaires est plutôt assurée par la Fédération Nationale des Eleveurs Centrafricains (FNEC) (OULAI, 2004).
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A ces grossistes, s'ajoutent les délégués commerciaux des firmes pharmaceutiques vétérinaires installés dans la plupart des pays.
Tous ces acteurs assurent la distribution des médicaments vétérinaires en gros auprès des détaillants.
II. 1.4.2- Les détaillants
Plusieurs acteurs interviennent dans la distribution au détail des médicaments et produits vétérinaires en Afrique subsaharienne. Ces acteurs peuvent varier selon les pays.
Au Sénégal par exemple, la distribution au détail des médicaments vétérinaires est réservée aux docteurs vétérinaires et aux pharmaciens mais dans la réalité, il existe une diversité d'intervenants (DIAGNE, 2001).
Au Bénin, la gestion des cabinets et pharmacies vétérinaires est assurée par les docteurs vétérinaires et les agents techniques d'élevage exerçant sous le patronage d'un vétérinaire. En 2001, le Bénin comptait 113 cabinets et pharmacies vétérinaires détaillants privés répartis sur l'ensemble du territoire national (AKODA, 2002).
Au Tchad, outre les vétérinaires privés, les groupements d'éleveurs et les auxiliaires d'élevage, les commerçants patentés sont autorisés à distribuer les médicaments vétérinaires (ADOUM et DAOUNAYE, 1999).
Quant au Mali, la distribution des produits pharmaceutiques vétérinaires est assurée par des officines dirigées par les docteurs vétérinaires et les ingénieurs d'élevage. Les agents techniques d'élevage ne peuvent exercer cette activité que sous la tutelle d'une officine (SOW, 1999).
En Mauritanie, la vente du médicament humain et vétérinaire est libre. Tout commerçant disposant de moyens financiers substantiels a en effet le droit de tenir une officine de pharmacie humaine ou vétérinaire (NIANG et TOLL, 2002).
Il ressort de ces exemples que l'importation et la distribution des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne sont assurées par une diversité d'acteurs. Dans
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la plupart des pays, il s'agit des docteurs vétérinaires, des pharmaciens, des ingénieurs, des agents techniques d'élevage, des groupements d'éleveurs et des commerçants autorisés. Certains de ces acteurs en dépit de leur manque de qualification prodiguent également des soins aux animaux.
II. 1.4.3- Les soins aux animaux
Les soins aux animaux en Afrique subsaharienne restent le "parent pauvre" de la santé animale (THOME et al., 1995). Leur réalisation est généralement déléguée aux techniciens d'élevage, aux éleveurs, aux bergers et aux vendeurs ambulants des médicaments vétérinaires. Ces personnes prescrivent et administrent toute sorte de médicaments vétérinaires aux animaux. Plusieurs causes sont à l'origine de ce phénomène parmi lesquelles l'absence de vétérinaires praticiens dans les campagnes due aux effectifs insuffisants de docteurs vétérinaires dans la plupart des pays. De plus, les éleveurs sont souvent peu disposés à régler les honoraires des praticiens pour des actes réalisés (THOME et al., 1995).
En outre, lorsqu'un vétérinaire est installé en clientèle privée, il se fait généralement aider par des assistants le plus souvent non qualifiés et auxquels il confie la tâche d'administrer les soins aux animaux. En effet, les "installés" recherchent plus la confiance en terme de gestion que la compétence chez leurs "assistants", ce qui les amène à privilégier le recrutement des membres de leur famille, indépendamment de leur niveau de compétence.
L'inaccessibilité financière des médicaments vétérinaires vendus à l'officine et la difficulté du marché officiel à couvrir les zones les plus reculées dans les pays obligent parfois les éleveurs à recourir au marché illicite des médicaments vétérinaires qui offre des prix relativement plus bas que le marché officiel.
La vente illicite des médicaments vétérinaires est une réalité dans la plupart des pays africains au sud du Sahara (AKODA, 2002).
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En effet, les études menées par SALEU (1988) au Cameroun, par SIAOUFOULOU (1988) en République Centrafricaine ; par VIAS (2001) au Niger ; par BA (2001), DIAGNE (2001) et NIANG (2002) au Sénégal ; par AKODA (2002) au Bénin et au Togo ; par DIALL (2001) au Mali et par OULAI (2004) en Côté d'Ivoire, confirment l'existence de marchés parallèles de médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne à des degrés variables selon les pays.
De façon générale, 50 à 70 % des produits vétérinaires consommés en Afrique ne transiteraient pas par les circuits autorisés (SIDIBE, 2001). Dans la zone UEMOA, le chiffre d'affaires du marché illégal serait équivalent à 35% du marché des médicaments vétérinaires de cette sous-région, soit 5 milliards de francs CFA en 1997 (TCHAO, 2000). Au Burkina Faso, THOME et al. (1995) estiment que le volume des importations "occultes" des médicaments vétérinaires est égal à celui des importations officielles.
Dans la plupart des pays de l'Afrique subsaharienne, ce marché parallèle est animé par une diversité d'acteurs dans les grandes villes et dans les campagnes notamment au niveau des marchés à bétail.
II. 1.5.1- Acteurs du marchéparallèle des médicaments vétérinaires en ASS
Ce sont toutes les personnes qui exercent dans l'illégalité les activités d'importation, de distribution en gros et au détail des médicaments vétérinaires. En Afrique subsaharienne, il s'agit des techniciens et auxiliaires d'élevage, des ingénieurs agronomes, des commerçants, des vendeurs ambulants et des éleveurs. Il faut y ajouter les auxiliaires formés en santé humaine qui complètent par quelques intrants vétérinaires leur panoplie (THOME et al, 1995).
Au Tchad par exemple, le marché parallèle des médicaments vétérinaires est animé par un bataillon de colporteurs communément appelés « docteurs choukous » qui approvisionnent les marchés dans les campagnes (ABIOLA, 2005).
Ces acteurs opèrent de façon purement commerciale, sans se préoccuper ni de la destination, ni de l'utilisation du médicament vétérinaire qu'ils cèdent aux utilisateurs.
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Ils sont prêts à s'approvisionner à toutes les sources disponibles dans le seul but d'avoir le maximum de bénéfice.
Les médicaments vétérinaires commercialisés dans le circuit parallèle en Afrique subsaharienne ont deux principales origines, la première étant le marché officiel et la seconde, le marché de la contrefaçon et les contrebandes. L'exemple du Sénégal illustre bien ce propos.
En effet, certains médicaments vétérinaires vendus dans le marché parallèle au Sénégal sont des médicaments disposant d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), autorisés et acquis en toute légalité par des grossistes-répartiteurs. Mais par des voies contournées, ces médicaments vétérinaires se retrouvent en vente libre dans les marchés par des acteurs qui ne sont pas de la profession (THIAM, 2002). THIAM (2002) indexe ainsi les grossistes-répartiteurs du secteur officiel qui cèdent au clientélisme facile en dehors des cabinets vétérinaires agréés.
De même, les délégués commerciaux des firmes pharmaceutiques, en dehors de la promotion des produits des laboratoires qu'ils représentent, se retrouvent un peu partout dans les marchés à bétail et autres points de rencontre des éleveurs entrain d'assurer la vente de ces produits et parfois à des quantités importantes (cas des groupements d'éleveurs), ceci en violation flagrante des dispositions réglementaires (THIAM, 2002). Les mêmes médicaments sont redistribués sur le marché par des acteurs non autorisés.
Quant au marché de la contrefaçon et les contrebandes, il s'agit des médicaments vétérinaires provenant de la Mauritanie, principalement du débarcadère de Rosso (NIANG et TOLL, 2002). Les contrôles frontaliers n'étant pas systématiques, les trafiquants traversent avec les médicaments vétérinaires camouflés dans les sacs pour les distribuer dans plusieurs marchés au Sénégal. La même situation décrite au Niger où les importations frauduleuses en provenance du Nigéria sont
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estimées à environ 30% à 50% du marché total des médicaments vétérinaires (VIAS, 2001).
Selon TCHAO (2002), de façon générale, le marché parallèle mobilise les médicaments vétérinaires issus des laboratoires dont les coûts de production sont moins élevés notamment les laboratoires installés au Nigeria, en Egypte, en Inde, au Soudan, au Pakistan, et en Chine.
Plusieurs facteurs peuvent être incriminés dans le développement de la vente illicite des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne parmi lesquels la réglementation de la pharmacie vétérinaire dans les pays de cette partie du continent africain.
II.2.1- Textes réglementaires existants
La plupart des pays de l'Afrique subsaharienne sont dotés, certains plus récemment que d'autres, d'une législation sur la pharmacie vétérinaire. Un inventaire de ces législations nous permet de distinguer plusieurs niveaux de textes réglementaires :
- certains sont plus généraux (la loi au Burkina Faso, la loi au Sénégal et la loi au Togo), relatifs le plus souvent à l' exercice de la profession vétérinaire et qui, de ce fait, ne comportent pas de dispositions détaillées en matière de réglementation de la pharmacie vétérinaire.
- d'autres, spécifiques à la pharmacie vétérinaire peuvent se présenter sous forme de loi, de décret ou d'arrêté. C'est le cas au Mali de la loi N° 01 - 062 du 4 juillet 2001 régissant la pharmacie vétérinaire et de l'arrêté N° 02 - 1253 fixant le détail des modalités d'ouverture et d'exploitation des établissements pharmaceutiques vétérinaires. C'est également le cas en Côte d'Ivoire de la loi 96-56 1 du 25 juillet 1996, relative à la pharmacie vétérinaire et du décret 2001-487 du 09 août 2001, portant modalités d'application de la loi 96-56 1 du 25 juillet 1996, relative à la pharmacie vétérinaire (OULAI, 2004). Au Bénin, l'importation des médicaments
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vétérinaires est réglementée par l'arrêté interministériel N° 425 du 07 octobre 1998 (AKODA, 2002).
De tous les pays de l'Afrique subsaharienne, le Tchad a le dispositif réglementaire le plus étoffé en matière de gestion des médicaments vétérinaires (DOUFFISSA, 2006).
II. 2.1.1- Exemple du Tchad
L'exercice de la pharmacie vétérinaire au Tchad est réglementé par :
- le décret n° 384/PR/ME/91 du 31 juillet 1991, portant réglementation de la profession vétérinaire ;
- le décret n° 275/PRMSP/98 du 24 août 1998, portant adoption de la politique pharmaceutique nationale ;
- la loi n° 024/PR/2000 du 24 novembre 2000 relative à la pharmacie ;
- la note circulaire n°030/MSP/SG/DGAS/DPLM/DPH/SEV/2004 du 24 mars 2004 à l'attention des laboratoires, industries et autres institutions de fabrication et de distribution de produits pharmaceutiques ;
- le décret n° 1 87/PR/MSP/2004 du 05 mai 2004, fixant les conditions d'ouverture, d'organisation et de fonctionnement des établissements de grossistes-répartiteurs des produits pharmaceutiques en République du Tchad ;
- le décret n° 188/PR/MSP/2004 du 05 mai 2004, portant composition, attribution et fonctionnement de la Commission Nationale du Médicament (CONAMED) ;
- l'arrêté n°076/ME/SG/007/DSV/2005 du 04 août 2005 fixant les conditions d'ouverture, d'organisation et de fonctionnement des établissements des grossistesrépartiteurs des produits pharmaceutiques vétérinaires en République du Tchad ;
- l'arrêté n° 77/ME/SG/008/DSV/2005 du 04 août 2005 fixant les conditions d'ouverture et de fonctionnement des dépôts pharmaceutiques vétérinaires et des pharmacies villageoises à l'usage des groupements ;
- l'arrêté n° 078/ME/SG/009/DSV/2005 du 04 août 2005 fixant les conditions d'ouverture et de fonctionnement d'une pharmacie vétérinaire.
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Ce bilan fait ressortir une très grande hétérogénéité dans la nature juridique des textes relatifs à la réglementation de pharmacie vétérinaire en Afrique subsaharienne. Mais dans la plupart des pays, les difficultés les plus courantes résident dans l'application des textes existants car, bien souvent, les textes d'application n'ont pas été pris ou encore les ressources humaines et les moyens techniques et logistiques nécessaires à la mise en °uvre des dispositions réglementaires font défaut. Qu'en est-il alors de la mise en °uvre de la procédure d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ?
II.2.2- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
L'AMM est le processus au terme duquel l'autorité compétente, à l'échelle d'un marché national ou sous-régional approuve l'importation, la distribution et l'utilisation des médicaments vétérinaires, après examen des données scientifiques complètes prouvant l'efficacité du produit pour les usages prévus et son innocuité pour la santé humaine et animale et pour l'environnement. Son intérêt réside alors dans le fait qu'elle constitue un contrat tripartite entre le gouvernement local, le laboratoire fabricant et l'utilisateur. Très souvent, la décision d'AMM est prise par le Ministre en charge de l'élevage sur avis d'une commission nationale technique et cette décision est notifiée au demandeur. Le dossier de l'AMM comprend, en référence à la Directive 92/1 8/CEE du 20 Mars 1992 de la Commission Européenne, le résumé du dossier, les essais analytiques, les essais d'innocuité et l'étude des résidus, les essais précliniques et cliniques.
Dans les pays de l'Afrique subsaharienne, la disposition légale d'AMM est pratiquement identique et soumise à l'appréciation d'une commission pour l'enregistrement. Dans ces pays, aucun médicament vétérinaire ne peut être mis sur le marché, en principe s'il n'a reçu au préalable une autorisation délivrée par le Ministre en charge de l'élevage.
Mais la mise en °uvre de cette procédure présente encore d'énormes lacunes. En effet, l'évaluation technique du dossier de demande d'AMM se limite le plus souvent à une procédure uniquement administrative, les pays ne disposant pas en
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général d'outils scientifiques de contrôle pour s'assurer de la validité des données fournies par le demandeur. De plus, cette procédure ne couvre pas l'ensemble des médicaments vétérinaires commercialisés dans le pays.
Si de telles défaillances sont observées dans la mise en °uvre de la procédure d'AMM, nous pouvons nous interroger quant à leurs répercussions sur l'enregistrement des médicaments vétérinaires dans les pays africains au sud du Sahara.
II.2.3- Enregistrement des médicaments vétérinaires
C'est la reconnaissance d'un médicament vétérinaire par l'autorité compétente avant sa commercialisation ou sa distribution à quelque titre que ce soit. Cette reconnaissance se matérialise par l'inscription dudit médicament sous un numéro d'ordre dans un registre spécial. Il se fait contre le payement d'un droit appelé « droit d' enregistrement ».
Une enquête menée par BOISSEAU en 2005 a permis d'évaluer la mise en °uvre de la procédure d'AMM ainsi que l'enregistrement des médicaments vétérinaires dans quelques pays de l'Afrique subsaharienne. Ses résultats indiquent que :
Au Bénin
Le Bénin dispose d'une procédure d'AMM des médicaments vétérinaires depuis 2004. Une commission technique des médicaments vétérinaires a été installée en octobre 2004 (ANONRIN, 2004). Sa mission est de procéder à un examen et à une évaluation scientifique et technique des dossiers des produits à enregistrer, de suivre et d'évaluer les effets des médicaments utilisés sur le territoire national et enfin, de formuler des recommandations de tous ordres à des laboratoires opérant dans le pays.
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Une liste des médicaments vétérinaires a été élaborée jusqu'en 2002 mais depuis lors cette liste n'a pas été mise à jour. Le nombre de médicaments vétérinaires commercialisés dans le pays devrait excéder la centaine.
Au Burkina Faso
La réglementation pharmaceutique vétérinaire comporte une procédure d'AMM qui est opérationnelle. Un comité technique se réunit au moins deux fois par an pour examiner les dossiers de demande d'AMM déposés par les firmes pharmaceutiques vétérinaires. La conformité de ces dossiers, au regard des exigences réglementaires, est au préalable vérifiée par le service de l'inspection et de la santé publique vétérinaire. Le comité est présidé par le Directeur général des services vétérinaires. Le Burkina Faso dispose d'une nomenclature des médicaments vétérinaires autorisés tenue à jour.
En Côte d'Ivoire
La Côte d'Ivoire ne dispose que d'une procédure administrative d'enregistrement des médicaments vétérinaires. Elle n'a pas de nomenclature listant l'ensemble des médicaments vétérinaires commercialisés dans le pays.
En Guinée Bissau
La Guinée Bissau ne dispose pas, au sein de son ministère de l'agriculture, de service gérant la pharmacie vétérinaire. Il en découle qu'il n'existe pas dans le pays de procédure pour l'enregistrement des médicaments vétérinaires. Il n'y a pas d'informations sur le nombre de médicaments vétérinaires actuellement utilisés dans le pays.
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Au Mali
Il existe une procédure administrative d'enregistrement concernant à la fois les médicaments humains et vétérinaires depuis 1977. Confortée en 1995, elle est gérée par la direction de la pharmacie et du médicament du ministère de la santé. Limitée à une approche essentiellement administrative, elle accorde beaucoup d'importance aux AMM délivrées dans les pays d'origine des médicaments. Elle ne s'appuie qu'occasionnellement sur le contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires soumis à cette procédure car le Laboratoire National de Santé (LNS) n'est pas en mesure de procéder à tous les contrôles demandés.
Le Mali dispose d'un registre de médicaments humains et vétérinaires enregistrés.
Au Niger
L'enregistrement des médicaments vétérinaires est géré par le ministère de la santé publique qui a mis sur pieds un comité interministériel chargé d'examiner les dossiers de demande d'autorisation pour les médicaments humains et vétérinaires. Trois personnes représentent la profession vétérinaire parmi la vingtaine de membres de ce comité. La procédure d'AMM est essentiellement administrative.
Le Niger ne dispose pas d'une liste des médicaments vétérinaires enregistrés, on ne connaît donc pas les médicaments vétérinaires commercialisés dans ce pays.
Au Sénégal
Au-delà de la procédure administrative d'enregistrement des médicaments vétérinaires, depuis 2001, l'AMM est de plus en plus subordonnée à un contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires concernés. Ce contrôle est réalisé par le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments (LNCM) et par le Laboratoire de Contrôle des médicaments vétérinaires (LACOMEV) de l'EISMV de Dakar. Une nomenclature des médicaments vétérinaires enregistrés a été initiée en 2001 mais elle
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ne comporte que les médicaments enregistrés depuis cette année, 140 environ, ce qui ne représente qu'une petite partie des médicaments vétérinaires, plus de 1000 actuellement commercialisés dans le pays.
Au Togo
Le Togo ne dispose actuellement que d'une procédure administrative d'enregistrement des médicaments vétérinaires. Cette procédure implique parfois l'intervention d'une commission nationale et le contrôle d'échantillons par le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments (LNCM) et le Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (LACOMEV) de l'EISMV de Dakar.
Il n'existe pas de liste actualisée et fiable de médicaments vétérinaires dont la vente est autorisée dans le pays.
Au Tchad
L'AMM est délivrée par le Ministre de l'élevage. Mais il s'agit d'une procédure purement administrative.
Outre les procédures d'AMM et d'enregistrement, l'inspection de la filière des médicaments vétérinaires est également un impératif de l'assurance de la qualité de ces derniers.
II.2.4- Inspection de la pharmacie vétérinaire
C'est l'opération qui permet de contrôler l'application des textes relatifs à la réglementation pharmaceutique vétérinaire. En Afrique subsaharienne, la plupart des textes législatifs et/ou règlements des Etats ont prévu des dispositions en vue de contrôler l'exercice de la profession vétérinaire dans les secteurs public et privé. Ce contrôle est assuré dans la plupart des pays par les vétérinaires, les pharmaciens inspecteurs et par les agents de la répression des fraudes. En ce qui concerne l'inspection des officines vétérinaires, elle veille à l'observation de la liste des produits
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pharmaceutiques autorisés, à l'obtention d'un visa à l'importation, au respect des conditions de stockage et de délivrance des produits vétérinaires aux éleveurs, à la qualification des personnes morales ou physiques détenant les produits vétérinaires.
Toutefois, force est de constater que malgré l'existence des textes, les inspections et contrôles ne se font effectivement dans aucun des pays (ABIOLA et al., 2002).
En résumé ; l'Afrique subsaharienne occupe une part marginale dans le marché mondial des médicaments vétérinaires. Cette part est dominée par le marché des antiparisitaires dont la répartition est influencée à des degrés différents et selon les pays par la composante des trypanocides. Notre évaluation a révélé d'énormes lacunes dans l'organisation générale du marché des médicaments vétérinaires de cette partie du continent africain. Ces lacunes regroupent entre autres le manque de législation spécifique et adaptée au nouveau contexte de libéralisation de la pharmacie vétérinaire dans la plupart des pays, le manque d'application de la réglementation en vigueur, l'existence d'un circuit parallèle au circuit officiel, le manque d'inspection et de procédures d'AMM et d'enregistrement des médicaments vétérinaires. Cette situation suscite beaucoup d'interrogations quant à la qualité des médicaments vétérinaires qui sont commercialisés en Afrique subsaharienne. Le chapitre suivant va apporter quelques réponses à ces interrogations.
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Introduction
L'utilisation des médicaments vétérinaires a pour but de sécuriser les productions et de mieux extérioriser les potentialités animales. La garantie de leur qualité est indispensable pour ne pas compromettre la santé des consommateurs et pour s'assurer de l'efficacité du médicament ainsi que la protection de l' environnement.
En Afrique subsaharienne, la gestion du médicament vétérinaire fait depuis 1986 l'objet de plusieurs rencontres de la communauté scientifique internationale. Toutes ces rencontres notamment celles d'Arusha en janvier 1989, la Haye en 1990, Niamey en 1997, Dakar en 2001, Bamako 2005 avaient pour but de sensibiliser et de mieux informer les responsables africains sur les procédures de l'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires.
A travers ce chapitre, nous essayerons d'analyser la situation de la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne. Cette évaluation sera précédée des définitions de quelques notions relatives aux médicaments vétérinaires et de la présentation des « indicateurs »de la qualité de ces derniers.
III.1.1- Médicament vétérinaire
Un médicament vétérinaire est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'animal en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger voir modifier ses fonctions organiques (TANO, 2005).
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Le médicament vétérinaire est composé d'un ou de plusieurs principes actifs et d'un ou de plusieurs excipients.
Le principe actif est la molécule qui possède les propriétés pharmacologiques responsables de l'effet thérapeutique du médicament, alors que l'excipient désigne l'ensemble des substances qui accueillent le principe actif, permettent la mise en forme du médicament, la protection du principe actif et sa libération dans l'organisme. Ainsi, à matière active identique, l'excipient fait la différence dans l'activité du médicament
Les médicaments vétérinaires se présentent sous plusieurs formes. C'est ainsi qu'on distingue les formes solides (les poudres, les bolus, les comprimés, les granulés, etc.), liquides (les collyres, les solutions injectables, etc.), pâteuses (les pommades, les pâtes dermiques, etc.) et gazeuses (les sprays, etc.).
En dehors des médicaments vétérinaires de marque dont la production est une exclusivité d'un laboratoire quelconque, il en existe également sous forme de génériques.
III.1.2- Qu'entend-t- on par médicament vétérinaire générique ?
On entend par générique d'une spécialité, une autre spécialité ayant la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bio-équivalence à la spécialité de référence a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité (TANO, 2005).
Par exemple, tous les produits à base d'ivermectine 1% injectable disponibles sur le marché sont supposés être des génériques d'IVOMECTM qui est la spécialité de référence. C'est le premier produit à avoir fait des essais d'efficacité et de toxicité qui lui ont valu une autorisation de mise sur le marché.
Le générique doit être rigoureusement bio-équivalent, c'est-à-dire qu'il doit se distribuer dans l'organisme exactement comme le produit de référence : même cinétique, même taux d'où naturellement les mêmes effets attendus. Si le générique remplit ces conditions, alors il bénéficie du dossier d'enregistrement de la spécialité de référence. Par exemple, dans les produits à base de diminazène, la spécialité de
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référence se nomme BERENILTM (diminazène + antipyrine). Tout laboratoire qui met sur le marché un produit identique en terme de composition (principes actifs et excipients) n'a donc plus besoin de reprendre les essais d'efficacité et de toxicité. Ceci participe à la réduction du coût de production des génériques. En revanche, tout autre laboratoire qui modifie la composition de BERENIL doit refaire des essais cliniques pour montrer qu'avec cette << nouvelle >> composition, le produit donne touj ours les résultats escomptés et qu'il ne provoque pas plus d'effets secondaires que le premier.
A cause de la réduction de leur coût de production, les génériques coûtent relativement moins chers que les médicaments vétérinaires de marque, facilitant ainsi l'accès aux médicaments vétérinaires essentiels. Mais qu'en est-il de leur qualité ? Cette question trouvera sa réponse dans les paragraphes qui suivent, mais voyons d'abord ce que s'est que la notion de médicaments vétérinaires essentiels.
C'est l'ensemble des médicaments qui conviennent le mieux pour prévenir et traiter les maladies animales les plus communes dans un espace géographique bien délimité (SALEU, 1988). La détermination de ces médicaments dépend donc de la situation zoosanitaire de la délimitation géographique considérée. La liste des médicaments vétérinaires essentiels constitue de ce fait une aide à la décision pour les importateurs quant au choix des produits à importer. Cette liste doit être conçue de façon suffisamment souple en vue d'être modifiée selon les besoins et de tenir compte des nouveaux médicaments vétérinaires.
Au Mali par exemple, la nomenclature des médicaments vétérinaires essentiels pour la protection du cheptel est fixée par le décret N° 66/PG-RM de septembre 1986. Ce décret est libellé comme suit :
Article 1 : << la nomenclature des médicaments vétérinaires essentiels pour la protection du cheptel au Mali est fixée conformément au tableau annexé au présent décret.>>
Cette nomenclature pour l'année 2000 est consignée en annexe 2.
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Article 2 : << cette nomenclature est révisable tous les deux ans.>>
Article 3: << dans l'intervalle, toute autre spécialité pharmaceutique dont la nécessité serait prouvée pour la protection sanitaire du cheptel par la Direction Nationale de l'Elevage, pourrait être importée par arrêté conjoint du Ministre chargé de l'Elevage et du Ministre chargé de la Santé Publique. >>
Article 4 : << les médicaments objet de cette nomenclature et ceux importés conformément aux dispositions de l'article ci-dessus sont exonérés de tous les impôts et taxes au cordon douanier >>
Article 5 : << les infractions aux dispositions du présent décret seront reprises conformément à la législation en vigueur. >>
Qu'il soit de marque, générique ou essentiel, le médicament vétérinaire est un produit thérapeutique dont l'efficacité dépend de sa qualité.
III.1.4- La qualité du médicament vétérinaire, de quoi s'agit-il ?
Selon l'ISO (International Standard Organisation), le mot <<qualité>> désigne l'ensemble des propriétés et caractéristiques d'un produit ou service qui lui confèrent l'aptitude à satisfaire des besoins exprimés ou implicites.
Il s'agit de la qualité à réaliser pour répondre aux besoins des malades, c'est-àdire la qualité décrite dans le dossier d'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) (Le HIR, 2000). Cette description sert de référence pour la fabrication car elle a été établie en fonction des paramètres de la qualité pour intervenir dans l'efficacité, l'innocuité et la stabilité du médicament.
Pour répondre à ce besoin de qualité, le médicament doit être fabriqué à l'usine suivant un ensemble de règles regroupées sous l'appellation de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) qui constituent un élément capital de l'assurance qualité. Les BPF garantissent que les médicaments sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes adaptées à leur emploi et requises par l'AMM (Le HIR, 2000). Le
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contrôle doit se faire sur les matières premières en passant par les différentes étapes de la fabrication jusqu'aux produits finis.
"L'assurance qualité", quant à elle est un large concept qui couvre tout ce qui peut, individuellement ou collectivement, influencer la qualité du produit. Au niveau d'un pays, il s'agit de l'ensemble des mesures réglementaires, scientifiques et techniques, prises pour s'assurer que les médicaments vétérinaires fabriqués et commercialisés, sont de qualité requise pour l'usage auquel ils sont destinés et répondent aux descriptions contenues dans le dossier de demande d'AMM.
III.2- Indicateurs de qualité des médicaments vétérinaires
Plusieurs variables peuvent être utilisés comme indicateurs de la qualité des médicaments vétérinaires. Nous nous proposons de nous limiter à ceux cités par TANO lors de l'atelier portant sur la qualité des médicaments vétérinaires tenu à Bamako en 2005.
Le conditionnement et l'étiquetage sont les deux éléments qui donnent la première impression du médicament. L'étiquetage doit présenter de manière bien lisible le nom de la spécialité, sa composition qualitative et quantitative, le nom du fabricant, son pays d'origine, le numéro de lot, la date de fabrication, la date d'expiration et les principales indications.
III.2.2- Composition du médicament
Il s'agit de la nature et de la quantité des principes actifs et des excipients qui composent le médicament. En ce qui concerne l'excipient, le plus souvent, seule sa quantité est précisée par le fabricant.
Dans la pratique, plusieurs médicaments ne respectent pas la composition indiquée sur l'étiquette.
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III.2.3- Numéro de lot
Les médicaments sont fabriqués par lots. Un lot est composé d'un seul type de médicaments. Il a un numéro unique, une quantité, une date de fabrication et une date d'expiration. Les informations sur le lot ne doivent pas être modifiées. Le numéro de lot est un élément de traçabilité.
III.2.4- Durée de vie du médicament
La durée de vie d'un produit pharmacologique désigne la période pendant laquelle le produit, s'il est stocké de façon correcte, doit rester en accord avec les spécifications du dossier de fabrication. Elle permet de déterminer la date d'expiration de chaque lot en ajoutant la durée de vie du médicament à la date de fabrication. L'exemple des génériques est illustratif. En effet la durée de vie des génériques ne doit pas excéder 3 ans à partir de la date de fabrication.
III.2.5- Date de fabrication
Elle est importante et obligatoire car, comparée à la date d'expiration, elle donne une idée du niveau de qualité du produit.
III.2.6- Date d'expiration
Elle est également obligatoire. Elle doit figurer sur l'emballage avec les spécifications de stockage.
La date d'expiration correspond à la date limite d'utilisation du médicament. Au-delà de cette date, il n'existe aucune garantie sur la qualité du médicament.
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III.2.7- Stockage et conservation des médicaments
Un médicament qui subit avec succès tous les tests de laboratoire en entrant dans un pays tropical peut être inutilisable en quelques mois si les conditions de transport et de stockage sont défectueuses. C'est à cause de cette nature dynamique des médicaments que les conditions de conservation doivent être précisées par le fabricant.
III.2.8- Laboratoire fabricant
Certains laboratoires fabricants ont une grande expérience dans la production des médicaments vétérinaires. Ils sont réputés sérieux du fait de la qualité constante de leurs produits. Toutefois le contrôle est nécessaire pour détecter d'éventuelles malfaçons.
Le pays d'origine du laboratoire fabricant peut également prédire sur la qualité du médicament vétérinaire. Selon KLIMEK et PETERS (1995), les faux médicaments vendus en Afrique par exemple, proviennent pour la plupart du Nigeria.
Ces éléments ainsi présentés nous permettent d'aborder dans le paragraphe suivant, l'objet de notre chapitre à savoir la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne. Pour ce faire, nous présenterons grâce aux résultats des travaux antérieurs, le marché des médicaments vétérinaires non-conformes dans cette partie du continent africain.
La présence de médicaments vétérinaires de qualité douteuse est courante sur le marché pharmaceutique africain. On distingue en général les contrefaçons, les génériques non-conformes et les malfaçons. Ces médicaments sont non conformes parce qu'ils ne répondent pas aux normes de qualité requises ou à la qualité décrite par leurs fabricants.
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Un médicament vétérinaire contrefait est la reproduction frauduleuse d'un autre médicament vétérinaire produit légalement par un laboratoire. Il est muni d'une étiquette n'indiquant pas son identité et/ou sa source véritable. Il ne s'agit pas de la copie servile d'un produit, mais de la reprise d'un ou de plusieurs éléments qui peuvent porter à confusion l'acheteur (SCHMIDT, 1999). En effet, dans le marché de la contrefaçon, il y a une intention frauduleuse de fabriquer, de distribuer, de fournir et de vendre délibérément et sciemment des médicaments de mauvaise qualité pour en retirer des bénéfices illicites (OMS, 2000).
Quant aux génériques non-conformes, ce sont des produits qui ne respectent pas les spécifications qualitatives et/ou quantitatives du produit de référence. Le plus souvent, la tricherie est volontaire pour produire à bas prix et maximiser sur les bénéfices (TANO, 2005).
Les malfaçons correspondent plutôt aux erreurs commises au cours du processus de fabrication.
Faute de statistiques fiables à cause du caractère informel des circuits de commercialisation de certains de ces produits notamment les médicaments de contrefaçon, la proportion des faux médicaments vétérinaires en circulation en Afrique subsaharienne est mal connue. Mais, selon l'OMS, 60% des médicaments humains en Afrique pourraient être des faux et un tel sondage sur les médicaments vétérinaires pourrait laisser présager des surprises désagréables de ce genre (ABIOLA, 2001).
Cette inquiétude d'Abiola (2001) est confortée par les résultats des sondages réalisés par le Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (LACOMEV) de l'EISMV de Dakar au Bénin - Togo, au Mali, en Mauritanie, au Cameroun et au Tchad où, respectivement 48% (ABIOLA, 2001), 43% (ABIOLA, 2002), 59% (ABILOA, 2002), 47% (ABIOLA, 2001) et 61% (ABIOLA, 2005) des médicaments vétérinaires contrôlés sont non-conformes. Les non-conformités retrouvées concernent aussi bien le circuit illicite que le circuit officiel.
En 2001, la FAO a prélevé dans 11 pays africains 104 échantillons de diminazène représentant 19 marques différentes et les a fait analyser à l'Université de
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Glasgow. Les résultats de cette analyse ont montré que 32% d'échantillons étaient non-conformes (TANO, 2003).
Les non-conformités observées sont le plus souvent les sous-dosages, les surdosages ou les substitutions complètes de principes actifs.
Malgré cette situation qui témoigne des énormes lacunes observées dans la gestion de la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne, des progrès notables ont été réalisés en la matière au cours des 5 dernières années et pourraient contribuer à l'amélioration de la situation. Il s'agit notamment de la dotation de l'Ecole Inter-Etats des Sciences et Médecine Vétérinaires (EISMV) de Dakar d'un laboratoire de contrôle des médicaments vétérinaires dont certains travaux viennent d'être évoqués.
Considérant la nécessité de contrôler les produits pharmaceutiques de santé animale commercialisés en Afrique subsaharienne et les difficultés des pays de se doter d'un outil technique en la matière, l'EISMV et la coopération internationale ont activement °uvré pour la mise en place d'un Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (LACOMEV) à l'EISMV de Dakar. Devenu laboratoire de référence de l'OIE en 2004, un des objectifs du LACOMEV est d'apporter une expertise analytique sur la qualité des médicaments vétérinaires dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché. Au cours de l'année 2004-2005, 57 expertises analytiques officielles ont ainsi été réalisées (ABIOLA, 2005) contre 10 en 2003-2004 et 48 en 2002-2003 sur la demande des directions de l'élevage du Sénégal, du Burkina Faso et de la Mauritanie (ABIOLA, 2004).
Le LACOMEV réalise également en accord avec les autorités des différents pays, des expertises portant sur la qualité des médicaments vétérinaires en circulation en Afrique subsaharienne ; 6 pays en ont déjà bénéficié à savoir le Bénin, le Togo, le Mali, la Mauritanie, le Tchad et le Cameroun.
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Outre ces expertises, le LACOMEV participe à la formation technique du personnel des services vétérinaires chargé de la gestion et du contrôle des médicaments vétérinaires des pays demandeurs. Il organise régulièrement des ateliers de sensibilisation et des communications avec les acteurs de la filière des médicaments vétérinaires dans les différents pays de l'Afrique subsaharienne. C'est à ce titre que SIDIBE (2001) estime que le LACOMEV est un pas important dans la pratique de l'assurance qualité en Afrique subsaharienne.
En résumé ; les travaux cités dans ce chapitre relèvent à des degrés divers, la présence de médicaments vétérinaires non-conformes dans les pays africains au sud du Sahara. Les résultats de ces travaux viennent ainsi conforter les multiples dysfonctionnements observés dans le marché des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne au chapitre II précédent. D'où la nécessité de poursuivre les initiatives qui sont prises depuis 1986 par la communauté internationale et dont l'une des plus importantes est sans doute la création du LACOMEV qui est un outil concret de gestion de la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne.
Conclusion partielle
Après une présentation des données sur l'élevage au Cameroun et les contraintes sanitaires de ce secteur d'activité, un détour dans l'étude du marché des médicaments vétérinaires de quelques pays de l'Afrique subsaharienne pris comme exemples, nous a permis de relever plusieurs dysfonctionnements dans l'organisation de cette filière. L'une des conséquences de ces dysfonctionnements est la présence de plus en plus importante de médicaments vétérinaires de mauvaise qualité dans le marché de cette partie du continent africain.
Qu'en est-il particulièrement de la situation au Cameroun ? C'est pour répondre à cette question que nous nous proposons d'aborder la deuxième partie de notre travail consacrée à l'étude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun.
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MEDICAMENTS VETER
Chapitre I : Méthodologie
Chapitre II : Résultats
Chapitre III : Discussion et recommandations
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Introduction
Notre méthodologie a consisté en une enquête de terrain portant sur la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun, au prélèvement des échantillons de ces derniers et à leur analyse au laboratoire. Ces différentes méthodes seront successivement décrites dans ce chapitre après une brève présentation de notre cadre d'étude.
Le Cameroun, pays charnière entre l'Afrique Centrale et l'Afrique de l'Ouest, s'étire du fond du Golfe de Guinée au Lac Tchad avec une superficie de 475 442 km2. Il est divisé en dix provinces et sa capitale est Yaoundé.
Le pays bénéficie d'un climat tropical humide dans le Sud et sec dans le Nord. Ce climat lui confère un couvert végétal qui va de la forêt dense équatoriale au Sahel en passant par les savanes de l'Adamaoua et des montagnes de l'Ouest.
Le Cameroun partage ses frontières avec le Nigeria à l'Ouest, le Tchad et la Centrafrique au Nord-Est, le Congo, le Gabon et la Guinée équatoriale au Sud. Il est limité au Sud-Ouest par l'océan atlantique.
Le pays est doté d'un vaste réseau routier qui relie les 10 provinces, d'une voie ferroviaire partant de la province du Littorale à celle de l'Adamaoua et de 6 aéroports dont 3 internationaux.
C'est dans ce cadre d'étude que nous réalisé une enquête sur la distribution des médicaments vétérinaires et en avons prélevé quelques échantillons afin de contrôler leur qualité.
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I.2- Phase d'enquête
I.2.1- zones et période de l'enquête
La phase d'enquête de notre étude s'est déroulée du 02 août au 17 septembre 2005 soit une durée de 45 jours. Elle était divisée en deux parties : une phase préparatoire à Dakar au Sénégal et une phase de terrain dans les chefs lieux des dix provinces du Cameroun et dans la ville de Limbé.
Durant la phase de terrain, nous avons joint les différents sites d'enquête par la route et par le chemin de fer.
1.2.2- Méthode
Nos méthodes d'enquête étaient basées sur la recherche bibliographique, les questionnaires, des rencontres avec les autorités en charge de l'élevage, des visites et entretiens, des observations directes et des interviews informelles.
I.2.2.1- Recherche bibliographique
Les données relatives à l'organisation, l'approvisionnement, la distribution et la réglementation du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun ont été collectées à travers la documentation dans les bibliothèques de l'EISMV de Dakar, de l'Université Cheikh Anta Diop (UCAD) de Dakar et à la Direction des Services Vétérinaires du Ministère de l'Elevage, des Pêches et des Industries Animales (MINEPIA) du Cameroun et à travers le réseau Internet.
I.2.2.2- Rencontres avec les autorités en charge de l'élevage
Les rencontres avec les autorités en charge de l'élevage se sont déroulées suivant un programme de stage (annexe 3) élaboré de concert avec les responsables de la Direction des Services Vétérinaires. Ces rencontres avaient pour objectif de bien
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cadrer notre intervention et de recueillir l'information officielle. Ainsi, avons-nous rencontré le Directeur des Services Vétérinaires du MINEPIA, tous les délégués provinciaux du MINEPIA et leurs collaborateurs. Un questionnaire (annexe 4) leur a été adressé en vue de l'évaluation du système d'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun.
I.2.2.3- Visites et entretiens
Outre les informations trouvées dans la bibliographie et celles recueillies auprès des autorités en charge de l'élevage, nous avons aussi interrogé des personnes ressources sur la base d'un guide d'entretien (annexe 5). Ces entretiens ont porté sur l'approvisionnement, la distribution et la vente des médicaments vétérinaires ainsi que sur la situation de la réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun.
Les visites et entretiens ont ainsi concerné :
- 4 grossistes-répartiteurs ;
- 3 représentants des firmes pharmaceutiques
- 17 vétérinaires praticiens installés en clientèle privée et possédant un cabinet ou une pharmacie vétérinaire ;
- 6 agents techniques de santé animale.
I.2.2.4- Observations directes et interviews informels
Les observations ont été faites sur les pratiques dans le marché parallèle ainsi que dans les cabinets vétérinaires, les pharmacies et les établissements de vente en gros de médicaments vétérinaires. Aussi bien dans le marché officiel que dans le marché parallèle, nous nous faisions passer pour des clients afin de recueillir les informations réelles. Par exemple chez les vendeurs ambulants, nous nous sommes intéressés à leurs motivations et à leurs sources d'approvisionnement.
Nous avons également posé des questions aux clients que nous avons rencontrés dans le marché parallèle. Nous leur avons par exemple demandé les raisons qui les poussent à acheter les médicaments vétérinaires dans ce circuit.
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A la suite de cette enquête, nous avons réalisé un échantillonnage de médicaments vétérinaires en vue de procéder au contrôle de l a qualité de ces derniers au laboratoire.
I.2.2- Echantillonnage des médicaments vétérinaires
L'échantillonnage a été réalisé suivant un protocole que nous avons établi de concert avec le LACOMEV. Ce protocole définit les molécules de médicaments vétérinaires ciblées par l' étude, décrit l' échantillon, précise les sites de prélèvement, le nombre d'échantillons prévus et la réalisation du prélèvement.
I.2.2.1- Molécules ciblées
Le protocole d'échantillonnage a ciblé 6 molécules dont :
- un (01) antibiotique : oxytétracycline
- trois (03) anthelmintiques et / endectocide : albendazole, lévamisole et ivermectine
- deux (02) trypanocides : diminazène, isométamidium.
I.2.2.2- Description de l'échantillon
Dans le cadre de notre étude, un échantillon de médicaments vétérinaires correspond à une spécialité pharmaceutique vétérinaire donnée. Il est composé d'un nombre variable d'unités selon la forme galénique de la spécialité concernée comme suit :
- Poudre ou granulés : 10 sachets
- bolus ou comprimés : 20
- Formes liquides : 10 flacons
Soit par exemple, l'échantillon OXIPRA-5, une spécialité pharmaceutique à base d'oxytétracycline présentée sous forme liquide. Le nombre d'unités qui composent cet échantillon est de 10 flacons d'OXIPRA-5.
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I.2.2.3- Nombre d'échantillons prévu
Notre protocole d'échantillonnage prévoit 60 échantillons de médicaments vétérinaires au total en raison de 6 échantillons par site de prélèvement, représentant les 6 molécules ciblées par l'étude. Mais, nous avons réellement prélevé 48 échantillons soit un déficit de 12 ceci du fait de l'absence de certaines molécules ciblées par l'étude dans certains sites de prélèvement soit à cause des pénuries, soit à cause de la situation zoosanitaire de la région concernée.
I.2.2.4- Réalisation du prélèvement
Elle a consisté à l'achat au comptant des échantillons auprès :
- de 2 grossistes (Gr) tirés au sort dans deux grandes villes du pays : Douala et Ngaoundéré
- de 4 officines vétérinaires (Ov) privées tirés au sort dont 1 à Yaoundé, une (1) à Ebolowa, une (1) à Bertoua et 1 à Douala
- de 5 marchés parallèles (Mp) pris au hasard dans les grandes zones d'élevage dont 1 à Bafoussam , une (1) à Bamenda, une (1) à Buea, une (1) à Garoua et 1 à Maroua.
En résumé, le prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires dans notre étude a concerné 6 sites pour le circuit officiel et 5 pour le circuit parallèle. Tous ces sites de prélèvement sont situés dans les chefs-lieux des 10 provinces du pays (figure 1).
Les échantillons prélevés ont été scellés chacun dans un emballage en plastique, étiquetés (numéro de prélèvement), identifiés sur une fiche (annexe 6) conçue à cet effet puis acheminés ensemble par avion au LACOMEV où ils ont été mis en conservation dans l'échantillothèque avant leur analyse dans les limites indiquées des dates de péremption.
La liste des médicaments vétérinaires échantillonnés et leurs sites de prélèvement sont présentés le tableau 5 suivant.
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Tableau 5: Liste des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés au Cameroun
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Nom de la spécialité |
Lieu d'achat |
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Pharmacie vétérinaire - Yaoundé |
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Figure 1: Sites de prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires
Figure 2: Vue d'ensemble des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés
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I.3- Phase de laboratoire
La phase de laboratoire de notre étude a consisté au contrôle des caractères galéniques, à l'identification et au dosage des principes actifs des échantillons au LACOMEV.
I.3.1- Matériel
Nous avons utilisé deux types de matériel : les médicaments vétérinaires et le matériel de laboratoire.
I.3.1.1- Médicaments vétérinaires
Tel que décrit précédemment, cette étude a porté sur les antiparasitaires à base d'albendazole (08 échantillons), de lévamisole (09 échantillons) ou d'ivermectine (06) ; les trypanocides à base de diminazène (08 échantillons) ou d'isométamidium (03 échantillons) et sur les antibiotiques à base d'oxytétracycline (14 échantillons). Ces échantillons se présentent sous forme de liquides, de bolus, de comprimés, de poudres ou de granulés.
Au total, 48 échantillons ont été contrôlés. Ils sont répartis en fonction de leur secteur de prélèvement dans le tableau V.
Tableau VI: Répartition des échantillons prélevés par groupe de médicaments vétérinaires et en fonction du secteur d'achat
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Circuit de distribution |
Anthelminthiques et |
Trypanocides |
Antibiotiques |
Total |
|
Circuit officiel |
13 |
7 |
8 |
28 |
|
Circuit parallèle |
10 |
4 |
6 |
20 |
|
Total |
23 |
11 |
14 |
48 |
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I.3.1.2- Matériel de laboratoire
Verrerie
La verrerie que nous avons utilisée est commune à celle utilisée dans un laboratoire de contrôle des médicaments vétérinaires. Elle est composée entre autres de pipettes graduées à double trait de classe A, de fioles jaugées de classe A, de béchers et des éprouvettes graduées de différentes capacités.
App areillage
Les principaux appareils utilisés sont :
Pour la préparation des solutions:
- une balance analytique type Présica 205 A SCS;
- un distillateur d'eau semi-automatique type Calypso Fistreem relié à un appareil de production d'eau ultra pure type UHQ-PS-MK3;
- un bain ultrason type DTH-B3 510;
- des agitateurs magnétiques type MONOTHERME;
- une étuve type EU 55 Electr SN
- deux hottes aspirantes.
Pour les tests galéniques:
- un pH-mètre type Mettler Tolédo Quatro MP 230;
- un délitest type PHARMA test PTZ.
Pour l'identification et le dosage des principes actifs:
- une chaîne HPLC (High Performance Liquid Chromatography) de type HP 1100 équipée de 6 modules dont un bac à solvant, un dégazeur à vide, une pompe
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quaternaire, un passeur automatique d'échantillons, une enceinte à colonne thermostatée et un détecteur à barrette de diodes. Cet ensemble est piloté par un ordinateur de type HP Vectra VE muni d'un logiciel HP Chem Stations.
Réactifs
Les réactifs sont de type HPLC conformes aux standards de qualité reconnus (ISO, pharmacopée européenne).
I.3.2- Méthodes de contrôle
Les méthodes de contrôle que nous avons utilisées sont les méthodes validées en interne suivant les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et utilisées en routine au LACOMEV.
I.3.2.1- Contrôles galéniques
Le contrôle des caractères galéniques des échantillons a porté sur la vérification de l'emballage ; de la limpidité et du pH pour les solutions injectables ; de l'uniformité de masse pour les poudres, les granulés, les comprimés et les bolus ; de la densité pour les solutions ; de l'aptitude au délitement pour les bolus et les comprimés ; du temps de dissolution pour les granulés et les poudres destinés à la préparation de solutions injectables et leur limpidité, et du pH pour les solutions injectables.
Le contrôle de l'emballage des échantillons a été réalisé en comparaison avec des originaux obtenus des laboratoires supposés fabricants.
La limpidité des solutions injectables prêtes à l'emploi a été observée à l'°il nu. Le pH a été mesuré à l'aide d'un pH-mètre type Mettler Tolédo Quatro MP 230.
L'uniformité de masse et la densité ont été mesurées à la balance et l'aptitude au délitement a été étudiée au Délitest type PHARMA test PTZ.
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Quant au temps de dissolution et la limpidité des préparations injectables, les solutions préparées avec de l'eau ultra pure sont conservées dans des tubes à essai et observées après 24 heures.
I.3.2.2- Identification et dosage des principes actifs Principe
Nous avons procédé à l'identification et au dosage des principes actifs contenus dans les échantillons par HPLC. C'est une méthode basée sur l'extraction liquide / liquide ou l'extraction d'une phase liquide par un liquide avant la détection et la quantification qui se font dans l'Ultra Violet (UV). En HPLC, la détection est précédée d'une séparation fine à travers une colonne judicieusement choisie dans la méthode. Les conditions d'analyse sont variables d'un principe actif à un autre.
Conditions d'analyse
· extraction
Les solvants d'extraction varient selon la molécule concernée par l'analyse. Ainsi l'oxytétracycline et l'albendazole ont été extraits dans le dimétylformamide pour HPLC. Le lévamisole quant à lui a été extrait dans l'acétonitrile pour HPLC et l'ivermectine dans le méthanol pour HPLC. L'extraction de l'isométamidium a été réalisée dans un mélange d'acétonitrile et d'eau ultra pure tandis que celle du diminazène a été réalisée dans l'eau ultra pure uniquement.
· Conditions chromatographiques
Les conditions chromatographiques sont également variables en fonction du principe actif. Elles sont :
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Pour l'oxytétracycline
- Colonne : C 18, Kromasil 5um, 4.6 x 150 mm
- Phase mobile: Tampon pH 3.3, Dimétylformamide, Acétonitrile
- Débit : 0,8 ml / mn
- Détection UV : 360 nm
- Volume d'injection : 10ul
- Substance de référence : lot n° 55 274, Titre : 9 1,90%
Pour l'albendazole
- Colonne C 18, Kromasil 5um, 4.6 x 150 mm
- Phase mobile: Tampon pH 5 et Acétonitrile
- Débit : 0,8 ml / mn
- Volume d'injection : 5 ul
- Détection UV : 290 nm
- Substance de référence : n° lot n° 67 913, Titre : 98%
Pour le lévamisole
- Colonne : Waters ubondaparckC 18 - 3,9 x 150 mm
- Phase mobile: Tampon pH 8 et Acétonitrile
- Débit : 0,8 ml / mn
- Volume d'injection : 10u
- Détection : 220nm
- Substance de référence : lot n° 17 330, Titre : 99, 7%
Pour l'ivermectine
- Colonne C 18, Kromasil 5um, 4.6 x 150 mm
- Phase mobile: Méthanol, Acétonitrile et Eau ultra pure
- Débit : 1 ml / mn
- Détection : 254 nm
- Volume d'injection : 20 ul
- Substance de référence : lot n° : I 20 020 603, Titre : 95,5%
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Pour l'isométhamidium
- Colonne C 8, Kromasil 5um, 4.6 x 250 mm
- Phase mobile: Tampon pH 2.5 et Acétonitrile
- Débit : 10 ml / mn
- Volume d'injection : 5ul
- Détection : 220 nm
- Substance de référence : lot n° 16 121, Titre : 92,47%
Pour le diminazène
- Colonne C18, Kromasil 5um, 4.6 x 150 mm
- Phase mobile: PIC B5 et Méthanol
- Débit : 0,8 ml / mn
- Volume d'injection : 10 ul
- Détection : 230 nm
- Substance de référence : lot n° 11 214 A ANT, Titre : 99,30%.
Expression des résultats
Les résultats en HPLC sont des chromatogrammes définissant une aire et présentant des pics spécifiques. Ces deux paramètres de l'analyse de l'échantillon sont comparés à ceux de la substance de référence qui est soumise à la même analyse. Le paramètre d'identification est le temps de rétention qui correspond au temps d'élution au maximum du pic, mesuré à partir de l'injection. Le dosage est quant à lui basé sur la mesure de la surface du pic ou sa hauteur.
La teneur en principe actif est déterminée en rapport avec la concentration des standards en utilisant la formule suivante :
Teneur = Ses x Pes Standard x F x Y x T
Sstd Pes Essai
Ses : surface de l'échantillon
Sstd : Surface du Standard
Pes Standard : Prise d'essai du Standard
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Pes Essai : Prise d'essai de l'échantillon
F : Facteur de dilution ; T : Titre du standard
Y : Masse moyenne pour les bolus ou Densité pour les solutions.
1.3.2.3- Normes de conform ité
Pour les tests galéniques, les normes de conformité sont celles décrites dans la pharmacopée européenne ou par les fabricants des échantillons soumis au contrôle et validées au LACOMEV. Ainsi, les solutions contrôlées sont conformes si elles sont limpides et exemptes de particules dans les conditions appropriées de visibilité (LE HIR, 2000). La limite adoptée pour le temps de délitement est de 30 minutes au lieu de 15 minutes. Tout comprimé ou bolus dont le temps de délitement est supérieur à cette norme est déclaré non-conforme. Les normes de pH et de densité sont celles fournies par le fabricant dans le dossier technique ou dans la pharmacopée européenne.
Quant à la quantification des principes actifs, les échantillons sont conformes lorsque les valeurs trouvées sont dans les limites de tolérance de +/- 10% des teneurs nominales.
1.3.2.4- Traitement des données
Nous avons traité nos résultats d'analyses ainsi que les informations portées sur les fiches de prélèvement à l'aide de deux programmes informatiques à savoir le tableur EXCEL et la base de données ACCESS.
En résumé ; notre méthodologie nous a permis de collecter les informations portant sur la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun et d'en prélever des échantillons. Les échantillons prélevés ont été acheminés et analysés au LACOMEV de l'EISMV de Dakar. Le traitement des données de l'enquête et les résultats de l'analyse des échantillons seront présentés dans le chapitre suivant.
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Introduction
Nous présenterons successivement dans ce chapitre les résultats de l'enquête que nous avons menée sur le terrain et ceux des travaux au laboratoire. Les résultats de l'enquête de terrain portent sur la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun. Ces résultats découlent de l'enquête questionnaire, des entretiens, des interviews, des observations directes et pour certains, de la recherche bibliographique. Les résultats de laboratoire portent sur l'analyse au laboratoire des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés sur le terrain.
II.1.1- Arsenal législatif sur la profession et les médicaments vétérinaires
II. 1.1.1- Textes existants
Les textes réglementaires relatifs à la pharmacie et à l'exercice de la profession vétérinaire au Cameroun sont au nombre de 8. Il s'agit de :
- la loi n° 78/2 1 du 29 décembre 1978 portant création de l'Ordre National des Médecins Vétérinaires ;
- la loi n° 90/033 du 10 août 1990 relative à l'exercice et à l'organisation de la profession vétérinaire ;
- le règlement intérieur de l'Ordre National des Vétérinaires, adopté en Assemblé Générale le 16 février 1991 ;
- la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun ;
- la loi 006 du 16 avril 2001 portant nomenclature et règlement zoosanitaire des maladies du bétail réputées légalement contagieuses et à déclaration obligatoire ;
- le décret n° 84/1053 du 18 août 1984 portant code de déontologie des vétérinaires ;
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- l'arrêté n° 0016/MINEPIA du 15 juin 2001 portant levée de la barrière de maladie de bétail ;
- le décret n° 2001/955/PM du 1er novembre 2001 fixant les conditions d'octroi et d'exercice du mandat sanitaire applicable à la lutte contre les épizooties et à l'inspection des denrées d'origine animale et halieutique.
II.1.1.2- Présentation de la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun (annexe 1)
La loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 est la première loi spécifique à la pharmacie vétérinaire au Cameroun. Elle comporte des dispositions détaillées en matière de réglementation des activités de la filière des médicaments vétérinaires.
Nous nous proposons de nous arrêter sur certaines de ces dispositions.
De l'autorisation de mise sur le marché
Le titre II de la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun traite de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments vétérinaires en 6 articles. L'article 3 de cette loi précise qu'aucun médicament vétérinaire ne peut être délivré au public s'il n'a reçu au préalable une AMM. La demande de cette AMM doit faire l'objet de la part du fabricant, de l'importateur ou du grossiste, du dépôt d'un dossier administratif et technique (article 4) qui est examiné par une commission créée à cet effet (article 5). L'AMM est accordée pour une durée de 5 ans renouvelables ; elle peut être suspendue ou retirée par décision du Ministre chargé des services vétérinaires, après avis de la commission prévue à l'article 5 (article 6).
Des acteurs de la pharmacie vétérinaire
La loi définit les acteurs pouvant intervenir dans la filière des médicaments vétérinaires au Cameroun.
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· Grossiste-répartiteur en médicaments vétérinaires
Selon l'article 1, alinéa 7, est grossiste-répartiteur en médicaments vétérinaires au Cameroun, tout vétérinaire ou toute société dirigée par un vétérinaire et propriétaire d'un établissement de vente en gros, se livrant à l'achat en vue de la vente en gros et en l'état des médicaments vétérinaires. Cette définition est complétée par l'article 12 qui précise que tout établissement de fabrication, de conditionnement et de vente en gros de médicaments vétérinaires doit être la propriété d'un docteur vétérinaire, d'un pharmacien ou d'une société à la direction ou à la gestion de la quelle participent majoritairement ces derniers.
· Détailant-distributeur de médicaments vétérinaires
L'article 13 précise que les fonctions de vétérinaire ou de pharmaciens mentionnés à l'article 12 ci-dessus sont incompatibles avec la tenue d'une officine, l'exercice en clientèle et la vente au détail de médicaments vétérinaires. Par contre, l'article 17, alinéa 1 précise que seuls peuvent détenir des médicaments vétérinaires à titre gratuit ou onéreux en vue de leur cession aux utilisateurs et leur délivrance au détail :
- les vétérinaires installés en clientèle privée dans le cadre de leur activité ;
- les groupements d'éleveurs agrées, en ce qui concerne les médicaments vétérinaires d'usage courant ;
- les auxiliaires agrées des vétérinaires agissant sous la supervision d'un vétérinaire praticien ;
- les agents des services vétérinaires de l'Etat, en ce qui concerne les médicaments nécessaires à la mise en °uvre des prophylaxies obligatoires dirigées par eux. Ils peuvent aussi distribuer les autres médicaments dans la mesure où aucun vétérinaire praticien ou groupement n'exerce dans la zone.
Dans l'alinéa 2 du même article, il est interdit à toute personne physique ou morale non agréée de vendre des médicaments vétérinaires aux utilisateurs. L'alinéa 3 quant à lui précise que les groupements d'éleveurs s'approvisionnent et distribuent les médicaments vétérinaires à leurs membres sous le contrôle d'un vétérinaire praticien,
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ou à défaut d'un vétérinaire de service public dans les zones non couvertes par un vétérinaire praticien.
· Des infractions et des sanctionsLa loi prévoit dans son titre 5, plusieurs sanctions en fonction des infractions commises. L'article 25 par exemple précise que quiconque, entre autres infractions, fabrique, importe, vend, distribue ou utilise des médicaments vétérinaires en violation de la présente loi est puni d'un emprisonnement de 6 à 24 mois et d'une amende de 1 à 5 millions de francs CFA ou l'une de ces deux peines seulement.
Mais une loi est un cadre plus ou moins général qui, pour être totalement opérationnelle, nécessite d'être complétée par d'autres textes d'application, décrets, arrêtés ou décisions. Ce sont ces textes d'application qui précisent et détaillent l'esprit et la lettre de la loi. Il se trouve que, pour ce qui concerne la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun que nous venons de présenter, les textes de son application n'existent pas encore. C'est aussi le cas de la loi n° 90/033 du 10 août 1990 relative à l'exercice et à l'organisation de la profession vétérinaire et du décret n° 2001/955/PM du 1er novembre 2001 fixant les conditions d'octroi et d'exercice du mandat sanitaire applicable à la lutte contre les épizooties et à l'inspection des denrées d'origine animale et halieutique.
II.1.2- Physionomie du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun
Selon HAMADOU et BANIPE (2001), le marché des médicaments et produits à usage vétérinaires au Cameroun est estimé à 20 milliards de franc CFA. Son organisation technique relève uniquement du Ministère de l'Elevage, des Pêches et des Industries Animales. L'opérateur doit être vétérinaire et exercer en clientèle privée. Au cours de notre enquête, nous avons observé que ce marché est divisé en deux secteurs : un secteur officiel et un secteur parallèle.
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II. 1.2.1- Marché officiel
C'est le circuit reconnu par la législation et oü exercent des personnes et des établissements ayant reçu une autorisation administrative. Ses fonctions principales sont l'approvisionnement et la distribution des médicaments, des vaccins, des produits et de matériels à usage vétérinaire.
II. 1.2.1.1- Approvisionnement
Sources
En dehors des vaccins produits par le Laboratoire National Vétérinaire (LANAVET) de BOKLE-GAROUA, les autres produits vétérinaires sont importés pour la plupart des pays de l'Union Européenne (tableau VIII). Cependant, les médicaments vétérinaires provenant des laboratoires d'origine africaine (tableau VIX), asiatique et américaine (tableau VII) sont de plus en plus présents sur le marché. La liste de ces laboratoires est loin d'être exhaustive.
Tableau VII : Quelques laboratoires pharmaceutiques vétérinaires d'Amérique et d'Asie dont les médicaments sont commercialisés au Cameroun
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Source : Enquête 2005
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Tableau VIII: Quelques laboratoires pharmaceutiques vétérinaires européens dont les produits sont commercialisés au Cameroun
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Source : Enquête 2005
Tableau IX : Quelques laboratoires pharmaceutiques vétérinaires africains dont les médicaments sont commercialisés au Cameroun
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Source: Enquête 2005
Les médicaments vétérinaires produits par ces laboratoires sont importés au Cameroun par plusieurs acteurs.
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Les Importateurs de médicaments vétérinaires au Cameroun
Les médicaments vétérinaires sont importés au Cameroun par une douzaine de sociétés privées dont les plus en vue du moment sont le CAPHAVET, l'ALIVETCAMEROUN, LTK et le VETAFRIC.
Les délégués commerciaux des firmes pharmaceutiques MERIAL, SANOFI, CEVA Santé animale, LAPRO VET, VETOQUINOL, HIPRA et OUROFINO assurent également la distribution en gros de leurs produits auprès des officines et cabinets vétérinaires.
Les groupements d'éleveurs disposant d'un vétérinaire conseil, les sociétés de développement agro-industriel et la recherche zootechnique et vétérinaire peuvent également importer les médicaments vétérinaires, à la seule condition d'obtenir au préalable une autorisation spéciale du ministre de l'Elevage des Pêches et des Industries Animales.
Malgré cette diversité d'acteurs au niveau de l'approvisionnement, les procédures d'importation des médicaments vétérinaires dans le circuit officiel sont identiques.
Procédure d'importation
Pour importer les médicaments vétérinaires, les grossistes-importateurs adressent des commandes aux laboratoires fabricants et centrales d'achat étrangers et choisissent ceux qui procurent les meilleures conditions de vente notamment le crédit, le délai, la régularité. En réponse à la commande, le fournisseur envoie au grossiste une facture proforma comportant le prix des produits commandés, la date de livraison et le délai de confirmation. Le grossiste dépose la facture proforma au Ministère du commerce puis au MINEPIA en vue de l'obtention d'un visa d'importation.
Une fois la commande confirmée, celle-ci est livrée à l'importateur qui pour la plupart du temps, la réceptionne au niveau du port de Douala sous présentation du visa d'mportation aux services des douanes. Dès ce moment, l'importateur dispose de ses médicaments et les stocke en vue de la distribution.
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En général, la quantité de médicaments importés varie en fonction des classes thérapeutiques.
Répartition des importations par classe thérapeutique
Les informations que nous avons recueillies auprès des grossistes et à la direction des services vétérinaires nous ont permis d'observer que les trypanocides sont les médicaments vétérinaires les plus importés et qui occupent de ce fait la première place dans le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun avec une part d'environ 40% (tableau X). Cette prédominance des trypanocides tient de la forte incidence trypanosomienne dans le pays. Les marques disponibles sur le marché sont multiples à l'instar du marché des médicaments vétérinaires dans les autres pays de l 'Afrique Subsaharienne.
Tableau X: Répartition du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun par classe thérapeutique
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Source: MINEPIA (2001)
Quelle que soit la classe thérapeutique concernée, les médicaments vétérinaires importés sont ensuite distribués à différents niveaux dans le marché.
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II. 1.2.1.2- Organisation de la Distribution
La distribution des médicaments consiste à mettre ces derniers à la disposition des utilisateurs. Selon LOBRY (1988), elle se fait soit en gros, soit au détail. C'est le cas au Cameroun.
Distribution en gros
La distribution des médicaments vétérinaires en gros est assurée par les grossistes-répartiteurs.
Après la réception des commandes, les sociétés importatrices les répartissent dans leurs agences provinciales en fonction des besoins des éleveurs de la région. Ces agences provinciales stockent les médicaments reçus et les distribuent ensuite en gros auprès des officines et cabinets vétérinaires.
Mais, tous les grossistes-répartiteurs qui ont fait l'objet de notre enquête assurent également la distribution des médicaments vétérinaires au détail. En effet, chaque grossiste-répartiteur dispose dans ses installations, d'un comptoir de vente au détail. Il emploie également plusieurs agents commerciaux chargés d'étendre la distribution dans le << réseau capillaire >> des campagnes notamment dans les marchés à bétail où se fait l'essentiel de la distribution. Dans ces lieux de vente, des vendeurs à la solde des grossistes << cassent >> les prix, mettant le détaillant agréé dans l 'impossibilité de vendre. Cette pratique semble aussi être défavorable à ses propres investigateurs, car ayant déjà causé la faillite de plusieurs grossistes abandonnés par leurs plus importants clients que sont les propriétaires d'officines et de cabinets vétérinaires auxquels ils font paradoxalement une concurrence déloyale.
Distribution au détail
Elle est légalement assurée par les officines et cabinets vétérinaires privés. Ces derniers s'approvisionnent auprès des grossistes selon leurs besoins et assurent la vente des produits au détail dans leurs installations ou dans les marchés à bétail. En
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général, chaque vétérinaire détaillant cible des groupements d'éleveurs auxquels il livre les médicaments de façon régulière. Par ailleurs, les détaillants piétinent aussi le champ d'action des grossistes en important directement leurs produits. En effet, tout vétérinaire qui s'installe en clientèle privée, dispose d'un cabinet de soins auquel est annexée une officine pour la vente des médicaments vétérinaires au détail, mais parallèlement, il dispose éventuellement d'un service import.
Outre les officines et cabinets vétérinaires, la distribution des médicaments vétérinaires est également assurée dans les différentes provinces du pays par les services publics. En effet, dans le cadre des projets d'appui au développement de l'élevage, les Organisations Non Gouvernementales (ONG) mettent des stocks de médicaments vétérinaires à la disposition des services vétérinaires qui les distribuent à moindre coût au niveau des cabinets et officines vétérinaires privés et approvisionnent les cliniques vétérinaires publiques de la province.
Dans la partie septentrionale du pays en général et dans la province de l'Extrême - Nord en particulier, les techniciens d'élevage et les infirmiers vétérinaires formés au Centre National de Formation Zootechnique et Vétérinaire de Garoua (CNFZV) s'organisent en Groupements d'Tntérêt Economique (GTE) assurant la distribution en gros et au détail des médicaments vétérinaires.
Répartition spatiale de la distribution
Le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun est inégalement réparti sur le territoire national. Son importance dans chaque province est fonction du cheptel que possède cette dernière.
Bien que des statistiques nationales ne soient pas disponibles, les autorités en charge de l'élevage estiment que les provinces de l'Adamaoua, du Nord et de l'Extrême-Nord qui regroupent 83% du cheptel bovin et les 3/4 du cheptel des petits ruminants du pays, détiennent le marché des médicaments vétérinaires le plus important du pays. La province de l'Ouest occuperait la seconde place suivie des
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provinces du Nord-Ouest, du Littoral, du Sud-Ouest et du Centre où sont majoritairement commercialisés les produits aviaires.
Les sociétés d'importation sont principalement installées dans la ville portuaire de Douala d'où elles réceptionnent les livraisons de leurs commandes. Certaines d'entre elles ont ouvert des agences dans les provinces où les activités d'élevage sont importantes notamment dans l'Adamaoua, à l'Ouest, au Nord et à l'Extrême-Nord. Il n'y a pas à ce jour de grossiste de médicaments vétérinaires installé dans les provinces du Sud et du Sud-Ouest. Les cabinets vétérinaires de ces deux provinces s'approvisionnent auprès des grossistes installés dans les provinces environnantes.
A l'intérieur des provinces, le nombre réduit de vétérinaires praticiens privés installés en clientèle privée (tableau XI) et le mauvais état des routes limitent fortement la distribution des médicaments vétérinaires dans les zones reculées. Le vide créé par cette situation est le plus souvent comblé par le développement d'un marché parallèle animé par des acteurs extralégaux et le plus souvent étrangers à la profession vétérinaire.
Tableau XI: Localisation des vétérinaires au Cameroun par secteur et par province
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Source : Annuaire de l'Ordre national des vétérinaires du Cameroun (2000).
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Délivrance du médicament vétérinaire
La délivrance des médicaments vétérinaires se fait au même titre que leur vente au détail au niveau des grossistes, des cabinets et officines vétérinaires privés et publics, des groupements d'éleveurs et des GTE tenus par des infirmiers vétérinaires et techniciens d'élevage. Deux pratiques sont courantes.
Dans les cabinets vétérinaires, la délivrance du médicament se fait pour la plupart du temps sur prescription par un docteur vétérinaire ou son technicien ou encore à la suite de la présentation d'une ordonnance. Tci, la clientèle est généralement constituée de propriétaires d'animaux de compagnie.
Par contre dans les pharmacies vétérinaires, au niveau des grossistes et des groupements d'éleveurs, l'ordonnance n'est pas toujours exigée. La clientèle concernée est en majorité constituée d'éleveurs. Au cas du besoin, ces derniers indiquent au vendeur soit verbalement, soit sur un bout de papier les produits qu'ils désirent y compris les vaccins, pour être servi. Une fois sur le terrain, l'éleveur luimême administre les médicaments aux animaux.
Certains éleveurs se tournent vers le marché parallèle où le prix des médicaments est relativement plus bas.
Au cours de notre enquête, nous avons observé la vente illicite de médicaments vétérinaires au Cameroun. Ce commerce illite est animé par une diversité d'acteurs organisés parfois en réseaux bien structurés.
II. 1.2.2.1- Acteurs
A l'instar des autres pays de l'Afrique subsaharienne, le marché parallèle des médicaments vétérinaires au Cameroun est essentiellement animé par les éleveurs et les provendiers. Mais il faudrait y ajouter les petits commerçants et les auxiliaires d'élevage qui sont des diffuseurs actifs des « médicaments nigérians ». Ces acteurs
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s'approvisionnent essentiellement à partir du Nigeria pour la plupart, mais aussi à partir des pays occidentaux et asiatiques tels que la Chine, le Pakistan et l'Inde. L'entrée de ces médicaments dans le pays est en général frauduleuse soit par des contrebandes, soit à cause de la complaisance des services de douane.
II. 1.2.2.2- Diagnostic selon les régions
Les provinces du Centre, du Littoral et du Sud
Le marché parallèle des médicaments vétérinaires est presque inexistant dans ces trois provinces bien que ces dernières présentent à l'exception de la province du Sud, un marché officiel bien développé. La vente des médicaments vétérinaires se fait presque exclusivement dans les officines et cabinets vétérinaires.
La province de l'Ouest
Dans la province de l'Ouest au contraire, nous avons observé un circuit illicite de distribution des médicaments vétérinaires très développé qui semble être d'ailleurs plus important que le circuit officiel. Les vendeurs ambulants de médicaments vétérinaires exercent au niveau des marchés à bétail des différents départements de la province ainsi que dans les marchés populaires. L'enquête au "marché A" de Bafoussam nous a permis de constater que tous les provendiers, une centaine environ, disposent chacun d'un rayon de médicaments vétérinaires où ils vendent toute sorte de produits y compris les vaccins. Ces boutiques jouent également le rôle de cabinet vétérinaire conseil et leurs gérants prescrivent les médicaments vétérinaires aux éleveurs. Dans le même marché, nous avons observé une structure plus importante ; un véritable « Super marché » de médicaments vétérinaires présentant plus d'une centaine de spécialités pharmaceutiques et géré par un simple commerçant.
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Les provinces du Nord-Ouest et du Sud-Ouest
Tout laisse croire que la vente illicite des médicaments vétérinaires est << légalisée >> dans ces deux provinces. En effet, au marché principal de Bamenda encore appelé "Main Market", nous avons observé un couloir comptant près d'une cinquantaine de boutiques de médicaments vétérinaires et ouvertes au public au même titre que les autres boutiques du marché. Selon les autorités en charge de l'élevage de ces provinces, il s'agirait d'un trafic et de réseaux de contrefaçon organisés à partir du Nigéria voisin. Par ailleurs, les propriétaires de ces boutiques affirment payer régulièrement des taxes officielles à la mairie de la ville.
A Buea et à Limbé, les vendeurs ambulants écoulent leurs médicaments vétérinaires dans les marchés à bétail et au niveau des provenderies.
Les provinces de l'Adamaoua, du Nord et de l'Extrême-Nord
La situation observée dans ces trois provinces est similaire à celle décrite précédemment dans les provinces du Nord-Ouest et du Sud-Ouest. Les acteurs du marché parallèle des médicaments vétérinaires s'approvisionnent au Nigeria et traversent la frontière avec ces derniers dissimulés dans des sacs. Lesdits médicaments vétérinaires sont ensuite distribués aux vendeurs ambulants qui les écoulent dans les marchés à bétail et au niveau des marchés populaires. Au marché central de Maroua, nous avons constaté que les vendeurs ambulants de médicaments humains vendent en même temps mais sans les exposer, les médicaments vétérinaires.
La plupart des médicaments vétérinaires que nous avons trouvés dans ce circuit font l'objet de plusieurs fraudes. Il s'agit en général de produits falsifiés avec des imitations des étiquettes, des médicaments périmés et dont la date de péremption a été modifiée ou non, des produits inconnus du milieu vétérinaire tels que le supposé trypanocide << Kenya solution >> (figure 3) et les fameux << VIRGIN VACCIN >> sensés multiplier les troupeaux.
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Figure 3: Le supposé trypanocide ''Kenya solution'' prélevé dans le marché parallèle au Cameroun
L'ampleur du phénomène de la vente illicite des médicaments vétérinaires dans le pays et particulièrement dans certaines provinces telles que celles de l'ExtrêmeNord, du Nord, de l'Adamaoua, du Nord-Ouest, du Sud-Ouest et de l'Ouest, nous a poussé au cours de notre enquête à rechercher ses causes favorisantes.
II. 1.2.2.3- Causes favorisantes
Plusieurs facteurs favorisent le développement du marché parallèle des médicaments vétérinaires dans les différentes régions du pays. Les avis sont divers selon les acteurs mais parfois partagés.
Les professionnels évoquent en priorité l'absence ou la faiblesse des contrôles au niveau des frontières notamment avec le Nigeria, le manque de rigueur dans l'application de la législation en vigueur, la corruption et les conflits d'intérêt, le faible niveau d'instruction ou de formation des éleveurs. Ils pointent également du doigt l'Etat qui ne joue pas son rôle de répression des fraudes.
La raison essentielle évoquée par les éleveurs pour justifier leur recours au marché illicite des médicaments vétérinaires est financière. En effet, le marché illicite offre des prix plus bas que le marché officiel. A cette raison s'ajoute la difficulté de
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l'accessibilité géographique des médicaments vétérinaires issus du circuit officiel due à l'absence de vétérinaires praticiens dans les zones reculées.
Les acteurs du marché parallèle évoquent quant à eux le chômage et l'extrême pauvreté. Le marché des médicaments vétérinaires représente alors pour ces derniers une source potentielle de revenus.
Les figues 4 et 5 présentent les schémas des deux circuits de distribution.
Laboratoires Fabricants + LANAVET
Représentants
des firmesCliniques et
cabinets
vétérinairesGrossistes
répartiteurs +
Proj etsOfficines
vétérinairesEleveurs + Propriétaires d'animaux
Figure 4: Schéma du circuit officiel de distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun
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Nigeria
Inde
Chine
PakistanAutres
Grossistes, pharmacies et
cabinets vétérinairesAuxiliaires vétérinaires
Commerçants importateurs
Vendeurs ambulants
Eleveurs + Propriétaires d'animaux
Figure 5: Schéma des circuits parallèles de distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun
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Ils portent sur le contrôle des emballages, les tests galéniques, l'identification et le dosage des principes actifs des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés sur le terrain.
II.2.1- Contrôle des emballages et tests galéniques
Les résultats du contrôle des emballages et des tests galéniques ont montré que 19 échantillons sur 48 sont non-conformes; soit 40%. Ces échantillons proviennent aussi bien du secteur parallèle que du secteur officiel. Les non-conformités constatées regroupent les défauts:
d'emballage
Deux (2) échantillons sur 48, soit 4% se sont révélés non-conformes sur ce plan. Leurs emballages sont des copies grossières des originaux (figures 7 et 8). Il s'agit d'un échantillon de diminazène et d'un échantillon d'oxytétracycline prélevés dans le circuit parallèle.
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Numéro de lot écrit à sec numéro de lot écrit à l'encre noire
Figures 6 et 7 : Emballages secondaires de Vériben ( 6 = original; 7 = copie prélevée dans le marché parallèle)
(Formation de mousse à l'agitation)
Figure 8 : Flacon de Terramicin Q de la firme pharmaceutique pfizer prélevé dans le marché parallèle
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de pH
Sur les 48 échantillons, six (6) sont non-conformes sur le plan du pH; soit 12%. Ils proviennent du circuit officiel ou parallèle.
de limpidité
Les défauts de limpidité ont concerné 6 échantillons sur 48; soit 12% de nonconformité. Parmi les 6 échantillons, une (1) solution injectable d'oxytétracycline a présenté des particules et 5 préparations injectables à partir de granulés de diminazène ou de poudre d'isométamidium ont présenté des culots à la dissolution (figures 9 et 11)
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Formation d'un culot Solutions limpides
Figures 9 et 10 : Comparaison entre des préparations injectables à base de diminazène soumises au test de solubilité
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(11) (12)
Formation d'un culot Solution limpide
Figures 11 et 12 : Comparaison entre des préparations injectables à base d'isométamidium soumises au test de solubilité.
de délitement
Deux (2) échantillons sur 48, soit 4% ont présenté des temps de délitement supérieurs à 30 minutes.
de densité
Onze (11) échantillons sur 48 soit 23% sont non-conformes sur le plan de la densité. Il s'agit uniquement des solutions prêtes à l'emploi.
Un (1) échantillon d'oxytétracycline a présenté à la fois les défauts d'emballage, de densité, de pH et de limpidité et 2 d'ivermectine ont présenté à la fois les défauts de pH et de densité.
Les résultats détaillés de ces différents testes galéniques sont présentés dans le tableau 12 suivant.
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Tableau 12 : Résultats détaillés des tests galéniques et physico-chimiques des échantillons de médicaments vétérinaires
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NC : Non conforme
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J/OR : Jaune Orangé ; R. foncé : Rouge foncé83
Les tableaux XIII et XIV présentent respectivement les taux de non-conformité galéniques en fonction du type de médicaments vétérinaires et en fonction du secteur de prélèvement des échantillons.
Tableau XIII: Résultats du contrôle galénique par type de médicaments vétérinaires
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Tableau XIV: Résultats du contrôle galénique par secteur de prélèvement
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II.2.2- Résultats de l'identification et du dosage des principes actifs
II. 2.2.1- Identification des principes actifs
Seuls 2 échantillons supposés contenir l'un de l'oxytétracycline et l'autre du diminazène n'ont pas présenté les principes actifs annoncés sur les étiquettes. Ils sont tous deux issus du marché parallèle. Les chromatogrammes de ces échantillons ont présenté des lignes de base uniquement (figures 14 et 16), comparés aux chromatogrammes des standards utilisés (figures 13 et 15). Il s'agit des deux échantillons qui ont présenté des défauts d'emballage.
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Diminazène Antipyrine
Figure 13: Chromatogramme des standards de diminazène et d'antipyrine
Figure 16: Chromatogramme d'un échantillon supposé contenir de l'oxytétracycline
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Etude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun : Juin 2006
Figure 14: Chromatogramme d'un échantillon supposé contenir du diminazène et l'antipyrine
Figure 15: Chromatogramme d'un standard d'oxytétracycline
II. 2.2.2- Dosage des principes actifs
Le dosage des principes actifs a montré que 22 échantillons sur 48 sont nonconformes; soit 46%. Parmi ces échantillons, 20 soit 42% sont sous-dosés et 2, soit 4% sont sur-dosés.
Le tableau 15 suivant présente les résultats détaillés de l' l'identification et du dosage des principes actifs des échantillons de médicaments vétérinaires.
Tableau 15: Résultats détaillés de l'identification et du dosage des principes actifs des échantillons de médicaments vétérinaires.
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NC : Non conforme
C : Conforme - : non réalisé
Les taux de non-conformité sur les plans de l'identification et du dosage des principes actifs des échantillons sont présentés dans les tableaux XVI et XVII respectivement en fonction du type de médicaments vétérinaires et en fonction des secteurs de prélèvement.
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Tableau XVI: Résultats du dosage des principes actifs en fonction du type de médicaments vétérinaires
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Tableau XVII: Résultats du dosage des principes actifs en fonction des secteurs de prélèvement
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Le contrôle des caractères galéniques a révélé que 19 échantillons de médicaments vétérinaires sur les 48 qui ont fait l'objet de notre étude sont nonconformes et le contrôle analytique en a révélé 22. Le nombre total d'échantillons non-conformes en contrôle galénique et /ou en contrôle analytique par HPLC est de 33 sur 48 analysés; soit 69% de non-conformité pharmaceutique.
Les taux de non-conformité pharmaceutique sont présentés dans les tableaux XVII et XIX respectivement par type de médicaments vétérinaires et par secteur de prélèvement.
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Tableau XVIII: Taux de non-conformité par type de médicaments vétérinaires
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Tableau XIX: Taux de non-conformité par secteur de prélèvement
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En résumé ; le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun présente encore d'énormes lacunes aux niveaux de sa réglementation et de son organisation. Le manque d'application des textes en vigueur en matière de réglementation de la filière des médicaments vétérinaires se traduit par une absence de séparation des activités de grossistes et de détaillants, la multiplication des sources d'approvisionnement dont certaines sont douteuses, le développement d'un circuit parallèle important dans les différentes provinces du pays. Ces dysfonctionnements ont pour conséquences les résultats de laboratoire que nous venons de présenter.
Tous ces éléments méritent d'être discutés dans le chapitre suivant et feront l'objet des perspectives sous forme de recommandations.
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III.1.1- Méthodologie
Ce travail a porté sur l'étude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun. Il s'est déroulé en deux phases : une phase de terrain et une phase de laboratoire.
La phase de terrain s'est déroulée dans les << chefs-lieux >> des 10 provinces du pays. Cette phase nous a permis de faire une enquête sur la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun et d'en prélever les échantillons. Le choix des << chefs-lieux >> de provinces comme zones d'enquête se justifie par le fait que c'est dans ces villes que se fait l'essentiel du commerce des médicaments vétérinaires au Cameroun. Les points d'enquête choisis dans ces zones à savoir les services centraux et les délégations provinciales du MINEPIA, les sociétés d'importation et de vente en gros, les officines et les cabinets vétérinaires, les marchés à bétail et les marchés populaires correspondent aux différentes strates du réseau de distribution des médicaments vétérinaires dans le pays. La collaboration des autorités en charge de l'élevage de chaque province a facilité notre accès aux cibles de l'enquête. Par ailleurs, notre méthode d'enquête a déjà été utilisée par AKODA (2001) dans le cadre d'une étude similaire au Bénin et au Togo. Les questionnaires utilisés abordent les aspects réglementaire et organisationnel du marché des médicaments vétérinaires et se sont adressées à toutes les catégories d'acteurs de la filière.
Quant au prélèvement des échantillons, il a concerné 6 molécules réparties en 48 échantillons de médicaments vétérinaires achetés au comptant, aussi bien dans le marché officiel que dans le marché parallèle. Cette méthode d'achat au comptant des échantillons nous a permis de prélever les produits effectivement proposés aux utilisateurs et d'éviter les dons de médicaments vétérinaires périmés par exemple qui auraient constitué un biais dans nos résultats. Les molécules ciblées par cette étude sont : l'oxytétracycline, l'albendazole, le lévamisole, l'ivermectine, le diminazène,
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l'isométhamidium. Il s'agit des molécules classées prioritaires en Afrique du fait de leur utilisation en masse (BOISSEAU, 2005).
Bien que l'objectif de cet échantillonnage (48 échantillons de 6 molécules) n'était pas de faire une étude statistique du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun, ce dernier a néanmoins le mérite d'englober toutes les 10 provinces du pays et de prendre en compte les deux circuits de distribution : le circuit officiel et le circuit parallèle.
III.1.2.1- Réglementation
Même si la « loi n° 90/033 du 10 août 1990 relative à l'organisation de la profession vétérinaire » au Cameroun confère l'exercice de la pharmacie vétérinaire aux seuls docteurs vétérinaires, elle reste toutefois muette quant aux modalités de cette activité. En effet cette loi ne précise ni les conditions d'AMM, ni celles de préparation industrielle, d'importation, de détention et de distribution en gros et au détail des médicaments vétérinaires. Ces défaillances se traduisent sur le terrain par l'existence d'un système d'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires défectueux caractérisé par l'absence de procédure même administrative d'AMM et de système national d'inspection contrôlant l'application effective des textes réglementaires relatifs à la pharmacie vétérinaire. Toutefois, dans le but de corriger ces insuffisances, les autorités camerounaises en charge de l'élevage ont élaboré un projet de loi qui a été voté par l'Assemblée Nationale et promulgué par le Chef de l'Etat en 2000 pour devenir la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun. Cette loi est spécifique à la pharmacie vétérinaire. Elle vise à promouvoir la professionnalisation de la pharmacie vétérinaire, à réguler l'installation des praticiens en clientèle privée en vue de répondre de manière appropriée à la demande des éleveurs. Elle définit un cadre juridique adéquat pour la préparation industrielle, la vente et la distribution des médicaments vétérinaires. Elle fixe également les conditions d'importation des médicaments vétérinaires, de leur mise
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sur le marché et précise les dispositions juridiques de lutte contre la contrebande, les contrefaçons et toutes les pratiques irrégulières utilisées en la matière. Cette loi si heureusement votée devrait permettre une meilleure organisation de la filière des médicaments vétérinaires au Cameroun, ce qui n'est malheureusement pas encore le cas, faute de textes d'application. C'est à ce titre que HAMADOU et BANIPE (2001) estiment que l'exercice de la pharmacie vétérinaire au Cameroun se fait dans une situation de << vide juridique >>.
Les résultats de cette étude ont montré que la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun se fait dans deux grands secteurs ou circuits : le circuit officiel et le circuit parallèle.
Le circuit officiel
Comme dans les autres pays de l'Afrique subsaharienne, le circuit officiel de distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun est caractérisé par une diversification accrue des produits vétérinaires et de leurs origines, l'absence d'une segmentation effective des activité de vente en gros et de vente au détail des médicaments vétérinaires.
Le nombre important de sources d'approvisionnement et de marques de médicaments vétérinaires disponibles sur le marché serait lié à deux facteurs. En effet, la logique économique oblige les acteurs (importateurs-grossistes) à privilégier les médicaments les moins chers. Cette situation expliquerait l'importance des médicaments vétérinaires provenant de l'Asie sur les marchés africains en général et camerounais en particulier, mais qu'en est-il de leur qualité car comme le dit SCHMIDT (1999), << le moins cher n'est pas toujours le meilleur >> et quand on sait en plus que l'Asie est classée numéro 1 mondial de la contrefaçon (SCHMIDT, 1999). A ce facteur s'ajoute l'absence de liste de firmes pharmaceutiques vétérinaires homologuées par le ministère en charge de l'élevage. Cette situation permet certes de
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diversifier les sources d'approvisionnement et donc d'améliorer la disponibilité des médicaments vétérinaires de toute sorte, mais, elle constitue un réel handicap à la maîtrise de la qualité de ces derniers. En effet l'identification, la connaissance et le choix des firmes pharmaceutiques « fournisseurs » sont des impératifs à la garantie de la qualité des médicaments vétérinaires commercialisés dans un pays tant il est vrai que l'unité de production est le premier maillon de la filière qui doit garantir la qualité du produit.
Quant à l'absence de séparation effective des activités de grossistes-répartiteurs et celle de distributeurs-détaillants, il s'agit d'une conséquence logique du manque d'application des textes en vigueur en matière de réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun notamment la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000. En effet, tout vétérinaire installé en clientèle privée et disposant de moyens financiers nécessaires, importe, distribue en gros et au détail les médicaments vétérinaires, pour certains, de provenance et de qualité douteuses. Ce désordre peut entraîner une saturation très rapide du marché obligeant certains grossistes en quête d'une clientèle, à distribuer leurs produits même dans le circuit parallèle à l'instar de la situation décrite au Sénégal par THIAM (2002). Les conséquences sociales de ce phénomène ne sont non plus négligeables. En effet, à cause de la concurrence déloyale des grossistes qui offrent généralement des prix plus bas au détail, huit (8) vétérinaires installés en clientèle privée au Cameroun ont dû fermer leurs officines en 1999 et se sont retrouvés au chômage avant d'intégrer plutard la fonction publique (HAMADOU et NGATCHOU, 1999).
Le circuit parallèle
Le circuit parallèle de distribution des médicaments vétérinaires est animé en général par des acteurs non qualifiés. Ce circuit se développerait à la faveur de plusieurs facteurs parmi lesquels le manque d'application des textes régissant l'exercice de la pharmacie vétérinaire, le manque de répression de la part de l'Etat. En effet comment expliquer que les acteurs du marché parallèle de médicaments vétérinaires paient-ils des taxes officielles aux mairies pour exercer une activité
93
illégale ? Dans certaines régions du pays, le marché parallèle des médicaments vétérinaires occupe un vide réel, probablement lié au déficit en personnel chargé de la santé animale. Le diagnostic de la situation par région montre que ce phénomène semble être plus développé dans les provinces du Nord-Ouest, du Sud-Ouest, de l'Extrême-Nord, du Nord, de l'Adamaoua et de l'Ouest que dans les autres provinces du pays. Cette différence serait liée à deux facteurs que les régions où la vente illicite des médicaments vétérinaires est plus développée ont en commun à savoir la proximité avec le Nigéria et/ou l'importance des activités d'élevage. Ce constat corrobore les observations faites par AKODA (2002) au Bénin et au Togo où le marché parallèle des médicaments vétérinaires est également plus important dans les zones frontalières avec le Nigéria.
Les conséquences de ce fléau sont d'ordres sanitaire, économique et social. Les préjudices sanitaire et économique indirecte découlent de la mauvaise qualité et du mauvais usage des médicaments vétérinaires que mobilise ce circuit. La persistance des maladies animales s'accompagne généralement d'une baisse de productivité freinant ainsi le développement de l'élevage dans le pays. Quant au préjudice économique direct, le marché parallèle des médicaments vétérinaires cause un important manque à gagner aux acteurs du marché officiel (Firmes pharmaceutiques, grossistes, détaillants, etc.).
III.1.2.3- Usage des médicaments vétérinaires
Cette étude révèle que le mauvais usage des médicaments vétérinaires est courant au Cameroun, ces derniers étant le plus souvent délivrés aux éleveurs sans ordonnance ou dans le marché parallèle, lesquels les administrent eux-mêmes à leurs animaux. Dans la pratique, les éleveurs ne pas les posologies indiquées soit par soucis d'économie en administrant des doses faibles aux animaux, soit par soucis de guérir rapidement la maladie en administrant des doses fortes supérieures aux doses indiquées. Dans la plupart du temps, les délais d'attente ne sont non plus respectés. Les conséquences de ces deux pratiques peuvent être aussi bien dommageables pour l'animal en l'occurrence l'absence de guérison ou l'empoisonnement que pour le
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consommateur qui s'expose aux risques des résidus médicamenteux. Ainsi, dans une étude portant sur les résidus d'antibactériens dans le foie et le gésier de poulets de chair dans les régions de Dakar et Thiès au Sénégal, DIOP (2003) a mis en évidence la présence au delà des LMR, les résidus de tétracyclines, de sulfamides, de macrolides et ou de bêtalactamines, de nitrofuranes et de chloramphénicol ; ces deux derniers faisant partie des substances dont la présence est interdite dans les produits animaux destinés à la consommation. En 2002, BIAGUI dénonçait déjà l'utilisation anarchique des produits même interdits dans les exploitations avicoles dans la zone des Niayes au Sénégal par des personnes non qualifiées.
Outre les risques sanitaires liés à la présence de résidus dans les denrées d'origine animale, le mauvais usage des médicaments vétérinaires peut également être à l'origine de résistances aux antimicrobiens chez les animaux destinés à la consommation avec des effets indésirables sur la santé humaine. En effet des études réalisées en Europe et aux Etats-Unis ont montré que l'emploi des fluoroquinolones chez les animaux peut induire la résistance des bactéries pathogènes des humains en particulier Campylobacter jejuni et Salmonella enterica (Santé Canada, 2002). Aussi, afin d'examiner la résistance à un groupe de 16 antibiotiques utilisés en médecine humaine et en médecine vétérinaire, FOFANA (2004) a isolé de la viande de poulet de chair au Sénégal des souches de Samonella spp et d'Escherichia coli présentant une résistance multiple à 5 antibiotiques.
III.1.3.1- Non-conform ité pharmaceutique
Le contrôle de la qualité des échantillons de médicaments vétérinaires que nous avons prélevés sur le terrain a montré que 33 sur 48 d'entre eux, soit 69% sont nonconformes. Avec une limite de tolérance de +/- 10% alors que la marge d'erreur acceptable n'est que +/-5%, les résultats que nous avons obtenu dans la présente étude semblent correspondre aux estimations de l'OMS (SIDIBE, 2001) selon lesquelles au moins 60% de médicaments en Afrique seraient des faux.
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Le contrôle de la qualité des échantillons de médicaments vétérinaires qui ont fait l'objet de notre étude s'est limité à l'identification et au dosage des principes actifs, au contrôle des emballages et des caractères galéniques et physico-chimiques. Ce contrôle ne pouvait donc pas détecter les médicaments non-conformes sur d'autres paramètres que ceux étudiés. Par exemple, certains échantillons pourraient contenir d'autres substances que celles mentionnées sur l'étiquette ou encore des excipients toxiques. Il découle de cette observation que des << échantillons non-conformes >> non identifiés pourraient figurer dans le groupe des médicaments déclarés conformes. Nous pouvons donc penser que le taux de non-conformité réel de notre étude est supérieur au taux obtenu.
Malgré cette limite, le résultat de cette étude (69% de médicaments vétérinaires non conformes) est bien supérieur aux 47% de non-conformité obtenus dans l'enquête préliminaire (ABIOLA, 2001b). La différence entre ces deux résultats se justifierait par l'augmentation des sites de prélèvements, de molécules et du nombre d'échantillons qui ont fait l'objet de la présente étude. Ce résultat est également supérieur aux taux de non-conformité obtenus au Bénin -Togo (48%), au Mali (43%) et en Mauritanie (59%) mais, il est plus proche de celui trouvé au Tchad (61%). Le rapprochement du résultat obtenu au Tchad avec celui de notre étude pourrait se justifier par l'existence d'importants mouvements commerciaux entre les deux pays qui, en outre, partagent presque un même voisin, le Nigéria ; le Tchad étant séparé de ce dernier par le << Lac Tchad >> dont la traversée se fait simplement en pirogue.
III.1.3.2- Non-conformités dans les deux circuits du marché
Les médicaments vétérinaires non-conformes révélés par notre étude proviennent aussi bien du circuit officiel que du circuit parallèle.
En effet, 18 échantillons de médicaments vétérinaires sur 28 que nous avons prélevés dans le circuit officiel, soit 64% sont non-conformes contre 15 sur 20, soit 75% dans le circuit parallèle. D'après ces résultats, il y'aurait plus de médicaments vétérinaires de mauvaise qualité dans le circuit paralèle que dans le circuit officiel au
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Cameroun. Le fort taux de non-conformité obtenu dans le circuit parallèle ou illicite serait lié d'une part aux mauvaises conditions de stockage de médicaments vétérinaires, ces derniers étant généralement exposés à des températures élevées et sur le sol et d'autre part, aux sources d'approvisionnement douteuses des médicaments vétérinaires commercialisés dans ce circuit.
Le taux de non-conformité obtenu dans le circuit officiel n'est non plus négligeable. Il nous semble d'ailleurs inacceptable pour un secteur légal ou de référence du marché des médicaments vétérinaires dans un pays. Cette situation résulterait des nombreuses lacunes que nous avons décrites dans le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun et dont certaines méritent d'être rappelées ici à savoir la multiplicité des sources d'approvisionnement, le manque de contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires importés, l'absence de procédure d'AMM et d'inspection de la pharmacie vétérinaire.
Il ressort de cette étude et dans le cadre de notre échantillonnage, que le groupe des trypanocides occupe la première place des non-conformités avec un taux de 100%, suivis des antibiotiques et des anthélminthiques qui, quant à eux, présentent respectivement 71% et 52% de non-conformité. Cet ordre correspond à celui de la répartition du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun sur le plan des classes thérapeutiques. Dans le sondage préliminaire, ABIOLA (2001b) avait obtenu le même résultat dans le groupe des trypanocides. Les études évoquées précédemment (Bénin-Togo, Mali, Mauritanie) ont aussi montré que le groupe des trypanocides présente le taux de non-conformité le plus élevé. Cette situation serait due à la forte demande dont fait l'objet ce groupe de médicaments vétérinaires en Afrique Subsaharienne en général et au Cameroun en particulier. En effet, PAILLARD (1997) observait que les anomalies les plus nombreuses pour les médicaments humains sont observées dans les classes de médicaments dont la demande est énorme. Il s'ajoute à cette observation que les trypanocides, pour la plupart, fabriqués dans les pays
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développés, sont presque exclusivement destinés au marché des pays en voie de développement.
III.1.3.4- Types de non-conform ité et conséquences
Les médicaments vétérinaires non-conformes révélés par cette étude présentent des défauts sur le plan galénique ; certains sont également sous-dosés ou sur-dosés. Tous ces défauts peuvent être liés aux contrefaçons, aux défauts de fabrication ou aux mauvaises conditions de stockage des médicaments vétérinaires que nous avons observées sur le terrain (température élevée, précarité des installations). Les défauts de dissolution que nous avons observés ont principalement concerné les préparations injectables à partir de poudres et de granulés de trypanocides. L'utilisation de ces médicaments vétérinaires peut être à l'origine des troubles fatales pour l'animal. En outre, six (6) échantillons ont présenté un pH non-conforme. Le contrôle du pH permet de s'assurer de la tolérance des solutions injectables (LE HIR, 2000) mais le pH peut également influencer la biodisponibilité d'un médicament. En effet, DIALL (2001) expliquait l'apparition des résistances chez les trypanosomes par la formation au point d'injection chez l'animal d'un abcès suivie du rejet d'une partie du médicament, réduisant ainsi sa biodisponibilité.
Sur le plan analytique, deux (2) échantillons se sont révélés sur-dosés et 22 sous-dosés. L'administration de produits sur-dosés implique l'introduction dans l'organisme de l'animal, sans le savoir, d'une quantité excessive du principe actif pouvant entraîner son accumulation sous forme de résidus plus dommageable pour le consommateur. Parmi les cas de sous-dosage, nous avons distingué 2 types: les sous-dosages manifestes qui contiennent moins de 50% de la valeur nominale en principe actif, ce qui entraîne une inefficacité immédiate du produit (TANO, 2003). Le deuxième type concerne les sous-dosages subtils qui contiennent plus de 50% de la teneur du principe actif indiquée par le fabricant. Dans ce cas, le produit pourrait agir mais il va entraîner des rechutes rapides et le risque de développement de phénomène de résistance est grand à long terme. MULUGETA et al. (1997) rapportent ainsi le développement de résistances chez les trypanosomes lorsqu'ils sont soumis à des
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doses infra-curatives de trypanocides. L'existence des nématodes lévamisole-résistants au Kenya est due selon MONTEIRO (1998) au fait qu'ils sont soumis à des produits sous-dosés. C'est donc à juste titre que TETEY et al. (2002) estiment que la circulation des faux médicaments vétérinaires dans la plupart des pays africains au sud du Sahara conduit inévitablement à la persistance des maladies animales, avec des conséquences négatives sur la productivité et la survie du bétail.
Le dernier type de non-conformité que nous avons observé concerne les médicaments (2 échantillons) ne contenant pas de principes actifs indiqués par le fabricant. Les 2 échantillons concernés proviennent du circuit illicite. Ces médicaments peuvent contenir des substances contre-indiquées ou toxiques pour l'animal. Des cas similaires ont été décrits en médecine humaine par l'OMS (1997) au Nigeria où des centaines d'enfants sont morts après avoir consommé du sirop de paracétamol contenant du diéthylène-glycol, un antigel au lieu de propylène-glycol qui est un excipient pharmaceutique. En 2001, HAMADOU et BANIPE rapportent des cas de substitution complète de principes dans les médicaments vétérinaires au Cameroun en l'occurrence l'utilisation du maïs écrasé mis dans les sachets et vendu en lieu et place du Bérénil, de même que le café moulu vendu comme du Trypamidium ou encore des détergents vendus en lieu et place des vaccins. A la lumière de toutes ces observations, KLIMEK et PETER (1995) estiment que la dérégulation des marchés risque de transformer la distribution des médicaments dans les pays en voie de développement en une activité criminelle. Des mesures correctionnelles doivent donc être prises pour la protection de la santé des consommateurs, la préservation du bienêtre des animaux et pour la promotion de l'élevage en Afrique subsaharienne en général et au Cameroun en particulier. Notre contribution serait de faire des recommandations à l'endroit des différents acteurs de la filière des médicaments vétérinaires au Cameroun. Certaines de ces recommandations sont valables pour les autres pays de l'Afrique subsaharienne.
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III.2.1- Aux autorités camerounaises en charge de l'élevage
Recommandation n°1
CONSIDERANT :
- les résultats de la présente étude et l'importance des médicaments vétérinaires de qualité dans le développement de l'élevage et la protection de la santé des consommateurs;
- l'absence de textes d'application de la loi 2000 / 018 du 19 Décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun,
Nous recommandons :
- l'élaboration et l'application des textes complétant la loi 2000 / 018 du 19 Décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun ;
- la création et l'installation d'une commission technique chargée d'étudier les dossiers d'AMM en vue de l'enregistrement des médicaments vétérinaires au Cameroun.
Recommandation n°2
CONSIDERANT :
- l'absence de laboratoire de contrôle chargé de l'évaluation technique des dossiers d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun ;
- l'insuffisance de ressources humaines qualifiées consacrées à cette évaluation,
Nous recommandons :
- à court terme la poursuite de la collaboration avec le Laboratoire de Contrôle des Médicaments vétérinaires (LACOMEV) de l'EISMV de Dakar, laboratoire de référence de l'OIE ;
- à moyen terme, la création d'un laboratoire de contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun qui pourrait en même temps être utile aux autres pays de la sous région CEMAC ;
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- la formation du personnel en matière de gestion de la qualité des médicaments vétérinaires.
Recommandation n°3 CONSIDERANT :
- l'ampleur du phénomène du commerce illicite des médicaments vétérinaires au Cameroun ;
- la prolifération des marques de médicaments vétérinaires disponibles sur le marché et la diversité de leurs origines ;
- la responsabilité de l'Etat en matière de protection de la santé publique et en matière de répression des fraudes,
Nous recommandons :
- l'homologation des firmes pharmaceutiques autorisées à exporter les médicaments vétérinaires au Cameroun sur la base d'une expertise camerounaise.
- l'institution d'un corps d'inspecteurs de la pharmacie vétérinaire chargé de contrôler l'application effective des textes réglementaires en la matière ;
- qu'une attention particulière soit portée au contrôle des trypanocides.
III.2.2- Aux professionnels et à l'Ordre National des Vétérinaires (ONV)
Recommandation n°1
CONSIDERANT :
- l'absence de séparation des activités de grossistes-répartiteurs et de détaillants de médicaments vétérinaires au Cameroun ;
- la diversité des sources d'approvisionnement en médicaments vétérinaires,
Nous recommandons :
- que l'O.N.V organise des séminaires et des ateliers de sensibilisation des vétérinaires en vue d'une séparation effective des activités de grossistes et de détaillants ;
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- que les professionnels s'approvisionnent auprès des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires mondialement reconnus et présentant une longue expérience en la matière afin d'éviter les sources d'approvisionnement douteuses sur le plan de la qualité de leurs produits.
Recommandation n°2 CONSIDERANT :
- l'importance de la clientèle que mobilise le marché illicite des médicaments vétérinaires ;
- les conséquences du mauvais usage des médicaments vétérinaires sur la santé des consommateurs et sur celle des animaux,
Nous recommandons :
- que l'O.N.V. organise régulièrement des campagnes de sensibilisation à l'endroit des éleveurs sur les dangers liés à l'utilisation des produits vétérinaires issus du marché illicite,
- que la délivrance du médicament vétérinaire se fasse uniquement sur prescription par un docteur vétérinaire ;
- que l'O.N.V. organise régulièrement des formations destinées aux éleveurs sur le bon usage des médicaments vétérinaires.
III.2.3- A la coopération internationale Recommandation n°1
CONSIDERANT :
- les mouvements importants en matière de commerce des médicaments vétérinaires entre le Cameroun et les pays voisins ;
- l'importance des échanges d'informations entre les pays sur l'enregistrement des médicaments vétérinaires,
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Nous recommandons :
- la création et la mise en réseau d'une base de données à l'échelle sous-régionale ou régionale rendant compte en permanence de la situation du contrôle et de l'enregistrement des médicaments vétérinaires dans chaque pays membre. - la mise en commun des ressources humaines pour une meilleure gestion des médicaments vétérinaires en Afrique Subsaharienne en s'inspirant du modèle du Comité Sahélien des Pesticides (CSP).
Recommandation n°2 CONSIDERANT :
- les efforts importants consentis ces dernières années par l'OIE pour informer et sensibiliser les responsables des pays africains des procédures d'enregistrement des médicaments vétérinaires;
- la nécessité de renforcer ces efforts ;
- la place importante qu'occupe l'élevage dans la lutte contre la pauvreté en Afrique Subsaharienne,
Nous recommandons à l'OIE :
- de soutenir les efforts du gouvernement camerounais en vue de l'assainissement de la filière des médicaments vétérinaires,
- d'aider à la création d'un laboratoire de contrôle des médicaments vétérinaires au Cameroun qui desservirait également les autres pays de l'espace CEMAC,
- d'apporter un appui technique à l'élaboration d'un système d'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun.
- d'organiser à court terme, en collaboration avec le MINEPIA et le LACOMEV, un atelier sur la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun à l'image de ceux organisés à Bamako au Mali en 2005 et à Nouakchott en Mauritanie en 2004.
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Plusieurs études antérieures à celle-ci montrent que la filière du médicament vétérinaire en Afrique subsaharienne en général et au Cameroun en particulier, présente encore d'énormes lacunes sur les plans réglementaire et organisationnel. C'est pourquoi, les responsables africains ont organisé, au cours de ces dernières années, de nombreuses rencontres régionales et internationales sur cette problématique et particulièrement sur le thème de la circulation des médicaments vétérinaires et de leur contrôle en Afrique. Des enquêtes pilotes par des sondages limités ont été ensuite entreprises dans plusieurs pays notamment au Bénin, au Togo, en Mauritanie, au Mali, au Nigéria, au Cameroun et au Tchad en prélude à des sondages plus ambitieux. La présente étude au Cameroun s'inscrit dans ce dernier cadre. Elle porte sur la distribution et la qualité des médicaments vétérinaires commercialisés au Cameroun afin d'envisager les mesures propres pouvant permettre l'assainissement de cette filière.
Cette étude a été conduite en deux phases : une phase de terrain et une phase de laboratoire. La phase de terrain s 'est déroulée dans les villes « chefs-lieux » des 10 provinces du Cameroun et dans la ville de Limbé. Elle nous a permis de collecter des informations sur le marché des médicaments vétérinaires au Cameroun et d'en prélever les échantillons en vue de leur analyse au laboratoire. La collecte d'informations s'est faite à travers une méthodologie d'enquête basée sur les questionnaires conçus à cet effet, les entretiens avec les différents acteurs de la filière, les observations directes mais aussi à travers la recherche bibliographique. Quant au prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires, il a concerné 6 molécules à savoir l'oxytétracycline, l'albendazole, le lévamisole, l'ivermectine, le diminazeène et l'isométamidium. Quarante huit (48) échantillons de ces molécules ont été prélevés et analysés par HPLC pendant la phase de laboratoire au LACOMEV de l'EISMV de Dakar. Les résultats du contrôle de la qualité de ces échantillons ainsi que ceux de l'enquête nous ont permis d'analyser la situation à travers une discussion et de faire des recommandations aux différents intervenants de la filière des médicaments vétérinaires en vue de l'amélioration de la gestion de ces derniers.
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Ces résultats révèlent sur le plan de la distribution des médicaments vétérinaires
que :
- le Cameroun dépend entièrement de l'extérieur pour son approvisionnement en médicaments vétérinaires. Le nombre de laboratoires fournisseurs n'est pas connu ; mais à travers notre enquête, nous en avons pu identifier 37 originaires de l'Europe, de l'Amérique, de l'Asie ou de l'Afrique. Seuls les vaccins vétérinaires sont produits localement par le Laboratoire National Vétérinaire (LANAVET) de Boklé à Garoua ;
- les trypanocides sont les médicaments vétérinaires les plus utilisés au Cameroun. Ils occupent une part de marché estimée en 2000 à 40% ;
- la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun se fait dans deux circuits comme dans les autres pays de l'Afrique subsaharienne : un circuit officiel et un circuit parallèle ou illicite ;
- le circuit officiel est animé par les vétérinaires installés en clientèle privée qui exercent les activités de grossistes-répartiteurs ou de détaillants-distributeurs. Mais dans la réalité, il existe une confusion entre ces deux activités. En effet, les grossistesrépartiteurs distribuent également les médicaments vétérinaires au détail et vice-versa pour les détaillants-distributeurs. Les marques de médicaments vétérinaires disponibles sur le marché sont multiples mais celles provenant des laboratoires asiatiques semblent être plus importantes ;
- le circuit parallèle est animé par divers acteurs. Il s'agit d'auxiliaires d'élevage, d'ingénieurs agronomes, de provendiers, d'éleveurs, de commerçants, de vendeurs ambulants de médicaments humains. Ce circuit semble être plus développé dans les provinces frontalières au Nigéria et/ou présentant une importante activité d'élevage. C'est le cas des provinces du Nord-Ouest, du Sud-Ouest, de l'Adamaoua, du Nord, de l'Extrême-Nord et de l'Ouest ;
- sur le plan réglementaire, la loi n°90/033 du 10 août 1990, complétée par le code de déontologie et le règlement intérieur de l'Ordre National des Vétérinaires, la loi n° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire et le décret n° 2001/995/PM du 1er novembre 2001 sur le mandat sanitaire créent un
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cadre législatif solide pour l'exercice de la profession vétérinaire au Cameroun, mais l'absence de textes complémentaires rend leur application précaire voir même impossible.
Sur le plan de l'analyse des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés sur le terrain, les résultats montrent que 33 sur 48 analysés, soit 69% sont nonconformes. Les non-conformités concernent aussi bien les échantillons prélevés dans le circuit officiel que ceux issus du circuit parallèle. Ainsi, 18 échantillons de médicaments vétérinaires sur 28 prélevés dans le circuit officiel, soit 64% se sont révélés non-conformes contre 15 sur 20, soit 75% dans le circuit parallèle. L'analyse des résultats au niveau des groupes de médicaments vétérinaires nous montre que les trypanocides présentent le taux de non-conformité le plus élevé soit 100%, suivis des antibiotiques qui présentent 71% de non-conformité, puis des anthelminthiques avec un taux de non-conformité de 52%.
Bien que l'objectif de ce travail ne soit pas de faire une étude statistique du marché des médicaments vétérinaires au Cameroun, il permet cependant de confirmer qu'il existe des médicaments vétérinaires de mauvaise qualité et dangereux dans le pays, ceci dans les deux circuits de distribution. Ces résultats témoignent de l'insuffisance des mesures prises jusque là pour assurer la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun.
En effet, le Ministère de l'Elevage, des Pêches et des Industries Animales (MINEPIA) de concert avec l'Ordre National des Vétérinaires, a multiplié les efforts au cours de ces dernières années pour lutter contre le phénomène de la vente illicite des médicaments vétérinaires au Cameroun en sensibilisant des éleveurs, mais aussi par des moyens musclés comme l'intervention de la police ou des services de douane.
Outre la responsabilité de l'Etat, la problématique de la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne en général et au Cameroun en particulier interpelle aussi tous les autres acteurs de la filière dans la mesure où elle se pose entre autres en terme de santé publique. Le taux de non-conformité que nous avons obtenu dans le circuit officiel témoigne des efforts que doivent encore faire les
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professionnels pour aider l'Etat dans sa mission. Une organisation du marché en vue de mieux rentabiliser les animaux d'élevage s'avère donc indispensable.
Sur le plan de la coopération internationale, l'assistance nécessaire pour l'assainissement du marché africain des médicaments vétérinaires doit constituer une préoccupation pour la communauté internationale et les industries pharmaceutiques vétérinaires.
L'Afrique subsaharienne elle même doit vaincre les très réelles résistances à l'assainissement de son marché de médicaments vétérinaires. Les pays africains au sud du Sahara en général et le Cameroun en particulier doivent donc en ce qui concerne cette filière, prendre leurs responsabilités, la plus urgente de l'heure étant sans doute l'élaboration et/ou l'application de législation appropriée en la matière. Au delà de ces législations nationales, les initiatives telles que l'harmonisation de la réglementation de la pharmacie vétérinaire au niveau des Etats de l'Union Economique et Monétaire Ouest Africaine (UEMOA) ou encore le Comité Sahélien des Pesticides (CSP) qui sont des modèles de mise en commun de ressources humaines et techniques, devraient être prises et encouragées au niveau de la Communauté Economique et Monétaire de l'Afrique Centrale (CEMAC) et si possible au niveau continental.
L'harmonisation de la réglementation de la pharmacie vétérinaire en Afrique devra permettre de lever les équivoques sur certaines questions comme « qui doit détenir ou vendre en gros ou au détail les médicaments vétérinaires » qui continuent d'animer les débats dans certains pays. Loin d'avoir l'intention de soulever ce débat ici, nous souscrivons à l'avis de GUEYE (2002) qui estime que le vétérinaire est le dépositaire légitime du médicament vétérinaire car il en a la responsabilité depuis sa prescription jusqu'aux conséquences que son administration à l'animal pourrait engendrer pour les hommes, les autres animaux ainsi que sur l'environnement. Et s'il est vrai que l'erreur d'un médecin peut être fatale à son patient, il n'en demeure pas moins que celle du vétérinaire peut l'être pour toute une ville voire pour toute une nation.
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42. MULUGETA W.; WILKES J.; MULATU W. et all., 1997. Long term occurrence of trypanoma congolense resistant to diminazène, isométamidium and homidium in cattle at Ghibe, Ethiopia. Acta Trop, 64: 205-2 17
43. NAMKOISSE E., 1999. Distribution et usage des médicaments vétérinaires en République Centrafricaine. (73-78) In : Quatrième séminaire sur les médicaments vétérinaires en Afrique. Dakar, 6 au 10 décembre 1999.- 157 p
44. NIANG A. et TOLL R., 2002. Le marché illicite des médicaments vétérinaires et les risques pour les consommateurs: situation dans la région du Nord du Sénégal. Communication. Deuxième journée d'études de l'ordre des docteurs vétérinaires du Sénégal. Kaolack, 6 mars 2002.- 19p
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49. OULAI J., 2004. Distribution et utilisation des médicaments vétérinaires en Côte d'Ivoire : cas de la région des lagunes. Thèse : Méd. Vét. : Dakar ; 12
50. PAILLARD J., 1997. Médicaments : le marché du faux se porte bien. Panorama du Médecin, 4451 : 12
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52. SALEU R., 1988. Contribution à l'étude de l'approvisionnement et de la distribution des médicaments vétérinaires au Cameroun. Thèse : Méd. Vét. : Dakar ; 2
112
53. SANTE Canada., 2002. L'utilisation au Canada d'antimicrobiens chez les animaux destinés à la consommation : les conséquences pour la résistance et la santé humaine. Rapport d'expertise du comité consultatif. Collège de médecine de l'Ontario. - Santé Canada.- 229p
54. SCHMIDT S., 1999. Contrefaçons et malfaçons de médicaments en Afrique. Thèse de diplôme d'Etat : Pharmacie : Université Henri point Carré - Nancy I
55. SEKOU F., 2001. Contribution aux méthodes de contrôle de qualité des trypanocides sur les marchés en Afrique Subsaharienne. ('7'7-83) In: Acte du séminaire sur l'utilisation des médicaments vétérinaires en Afrique Subsaharienne. Dakar, EISMV, 6 au 9 Février 2001.- 1'70 p
56. SIAOU-FOULOU., 1988. Contribution à l'étude de l'approvisionnement et de la distribution des médicaments vétérinaires en République Centrafricaine. Thèse : Méd. Vét. : Dakar ; 42
57. SIDIBE S.A., 2001. Impact économique des maladies animales sur l'élevage en Afrique Subsaharienne. (18-28) In: Acte du séminaire sur l'utilisation des médicaments vétérinaires en Afrique Subsaharienne. Dakar, EISMV, 6 au 9 Février 2001.- 1'70 p
58. SOW H., 1999. Importation et distribution des médicaments vétérinaires au Mali. (95-96). In : Quatrième séminaire sur les médicaments vétérinaires en Afrique. Dakar, 6 au 10 décembre 1999. - 15'7 p
59. TANO L., 2005. Indicateurs de qualité des médicaments vétérinaires. Communication : Atelier de sensibilisation sur la qualité des médicaments vétérinaires au Mali. Bamako, 22 au 25 février 2005.- '7p
60. TANO L., 2003. La qualité des trypanocides : une plus grande vigilance doit être déployée pour éliminer les mauvais produits diffusés illégalement en Afrique. Afrique Agriculture, (294) : 44 - 45
61. TCHAO M., 2000. Le médicament vétérinaire dans les pays de l'Union Economique et Monétaire Ouest Africaine : aspect législatif. Thèse : Méd. Vét. : Tunis ; 5
62. TEKO-AGBO A. ; BIAOU F.C. ; AKODA K. et all., 2003. Contrefaçons et malfaçons de trypanocides à base de diminazène et d'anthelminthiques contenant de l'albendazole au Bénin et au Togo. Revue Africaine de Santé et de Production Animale, 1 (1) : 29-4'7
63. TETEY J.; CHIZYUKA G.; ATSRIKU C. et SLINGENBERGH J., 2002. Nonconformance of diminazène preparations to manufacture label claims: an extra factor in the development of parasite resistance? Integrated Control of Pathogenic Trypanosomes and their Vectors, 5: 24- 25
64. THIAM I., 2002. La distribution des médicaments vétérinaires au Sénégal. Deuxième journée d'études de l'ordre des docteurs vétérinaires du Sénégal. Kaolack, 6 mars 2002.- 19p
113
65. THOME O. ; BONIS CHARANCLE J.M. ; MESTER C. et CORREZE A., 1995. Processus de privatisation en santé animale. synthèse des cas (Burkina Faso, Guinée, Niger et RCA). - Paris : Ministère de le coopération.- 90 p
66. VIAS G. (2001). Le marché des produits vétérinaires au Niger: situation actuelle et perspectives. (91-98) In: Acte du séminaire sur l'utilisation des médicaments vétérinaires en Afrique Subsaharienne. Dakar, EISMV, 6 au 9 Février 2001.- 170 p
114
LISTE DES ANNEXES
1. Loi N° 2000/018 du 19 décembre 2000 portant réglementation de la pharmacie vétérinaire au Cameroun.
2. Liste des médicaments vétérinaires essentiels pour la protection sanitaire du bétail au Mali (2000).
3. Programme de l'enquête de terrain.
4. Questionnaire d'enquête sur l'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires.
5. Guides d'entretien.
6. Fiche de prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires
ARTICLE 1ER - La présente loi réglemente l'exercice de la pharmacie vétérinaire au Cameroun. A ce titre, elle :
- vise à promouvoir la professionnalisation de la pharmacie vétérinaire ;
- détermine la régulation de l'installation des praticiens en vue de satisfaire de manière appropriée à la demande des éleveurs ;
- définit un cadre juridique adéquat pour la préparation industrielle, la vente et la distribution des médicaments vétérinaires ;
- fixe les conditions d'importation des médicaments vétérinaires et leur mise sur le marché ;
- précise les dispositions juridiques de lutt e contre la contrebande, les contrefaçons et toutes les pratiques irrégulières utilisées en la matière ;
ARTICLE 2 - Pour l'application de la présente loi et les textes réglementaires qui en découlent, les définitions ci après sont admises :
(1) Médicament vétérinaire :
a) toute substance ou préparation présentée comme possédant les propriétés préventives ou curatives à l'égard des maladies animales, ainsi que tout produit pouvant être administré aux animaux en vue de restaurer, modifier ou corriger leurs fonctions organiques, de diagnostiquer les maladies animales, de provoquer des modifications physiologiques chez l'animal ;
b) - les aliments médicamenteux ;
- les produits antiparasitaires à usage vétérinaire ;
- les produits de désinfection utilisés en
élevage ou prescrits dans le cadre de la lutt e
contre les maladies
réputées légalement contagieuses.
(2) Prémélange médicamenteux : tout médicament vétérinaire préparé à l'avance et
exclusivement destiné à la fabrication ultérieure d'aliment médicamenteux.
(3) aliment médicamenteux : tout mélange d'aliment et de prémélange médicamenteux
et présenté pour être administré aux animaux sans transformation dans le but
préventif au sens de l'alinéa 1 ci-dessus ;
(4) médicament vétérinaire préfabriqué : tout médicament vétérinaire préparé à l'avance et présenté sous forme pharmaceutique utilisable sans transformation;
(5) spécialité pharmaceutique pour usage vétérinaire : tout médicament vétérinaire préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale ;
(6) fabricant de médicaments vétérinaires : tout vétérinaire, tout pharmacien ou société, propriétaire d'un établissement de préparation, tel que mentionné à l'article 12 (1) ci après, se livrant, en vue de la vente, à la préparation totale ou partielle des médicaments vétérinaires. Sont considérés comme préparation, la division, le changement de conditionnement ou de présentation de médicaments vétérinaires ;
(7) grossiste- répartiteur en médicaments vétérinaires : tout vétérinaire ou toute société dirigée par un vétérinaire et propriétaire d'un établissement de vente en gros, se livrant à l'achat en vue de le vente en gros et en l'état de médicaments vétérinaires, aux personnes et organismes mentionnés à l'articles 17 ci-dessous.
TITRE II
DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES
ARTICLE 3 - (1) Aucun médicament vétérinaire ne peut être délivré au public s'il n'a reçu au préalable une autorisation de mise sur le marché délivrée par décision du Ministre chargé de services vétérinaires.
(2) Toutefois, ce dernier peut déroger à cette règle en cas d'urgence dans la lutt e contre les épizooties, ainsi que pour autoriser l'expérimentation des produits nouveaux sous le contrôle des services vétérinaires officiels, après avis de la Commission instituée à cet effet.
ARTICLE 4 - (1) Toute demande d'autorisation sur le marché d'un médicament vétérinaire doit faire l'objet de la part du fabricant, de l'importateur ou du grossiste, du dépôt d'un dossier administratif et technique.
(2) La constitution dudit dossier est fixée par arrêté du Ministre chargé des services vétérinaires.
ARTICLE 5 - L'organisation et le fonctionnement de la Commission chargée d'examiner les dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires font l'objet d'un texte particulier.
ARTICLE 6 - L'autorisation de mise sur le marché est accordée pour une durée de cinq (5) ans, renouvelable; cette autorisation, éventuellement assortie de conditions particulières, peut être suspendue ou retirée par décision du Ministre chargé des services vétérinaires, après avis de la Commission prévue dans l'article 5 ci-dessus.
ARTICLE 7 - Toute demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire doit être accompagnée du paiement d'un droit fixe dont le montant, les modalités de perception et d'affectation sont déterminées par un texte particulier.
ARTICLE 8 - L'usage à des fins d'expérimentation des médicaments vétérinaires non encore autorisés est réservé aux structures relevant des ministères chargés respectivement des services vétérinaires et de la recherche zootechnique et vétérinaire. Leur importation fait l'objet d'une autorisation spéciale du Ministre chargé des services vétérinaires précisant notamment la quantité à importer, la destination et les conditions générales d'expérimentation.
TITRE III
DE L'IMPORTATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
ARTICLE 9 - Tout médicament vétérinaire importé est soumis au préalable à la procédure d'autorisation de mise sur le marché tel que définie dans le titre II de la présente loi. ARTICLE 10 - Toute importation d'un lot de médicaments vétérinaires ou de matières premières servant à la fabrication des médicaments vétérinaires est subordonnée au visa du Ministre en charge des services vétérinaires.
ARTICLE 11 - Toute personne physique ou morale se livrant à l'importation de médicaments vétérinaires doit satisfaire aux conditions prévues à l'article 12 ci-dessous.
TITRE IV
DE LA PREPARATION INDUSTRIELLE, DE LA
VENTE ET DE LA
DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES.
CHAPITRE 1
DE LA PREPARATION, DE LA VENTE ET DE LA
DISTRIBUTION EN GROS
ARTICLE 12 - (1) Tout établissement de fabrication, de conditionnement, de vente en gros et de distribution en gros de médicaments vétérinaires doit être la propriété d'un docteur vétérinaire, d'un pharmacien ou d'une société à la direction ou à la gestion de laquelle participent majoritairement ces derniers.
(2) Les établissements cités à l'alinéa 1 er ci-dessus peuvent importer les matières premières nécessaires à la fabrication des médicaments vétérinaires.
(3) Toutefois, les établissements assurant la fabrication d'aliments médicamenteux sous le contrôle d'un vétérinaire ne sont pas tenus à cette obligation si la fabrication est faite à partir d'un prémélange médicamenteux ayant reçu l'autorisation de mise sur le marché. ARTICLE 13 - Les fonctions de vétérinaire ou de pharmacien mentionnées à l'article 12 cidessus sont incompatibles avec la tenue d'une officine, l'exercice en clientèle et la vente au détail de médicaments vétérinaires.
ARTICLE 14 - (1) Les établissements susvisés à l'article 12 doivent faire l'objet d'une autorisation administrative d'ouverture délivrée par arrêté conjoint des Ministres chargés respectivement des services vétérinaires et du commerce.
(2) Le dossier en vue de l'autorisation mentionnée à l'alinéa 1er ci-dessus comprend :
- une demande écrite portant le nom du docteur vétérinaire ou du pharmacien responsable
de l'établissement, l'adresse de l'établissement et, s'il y a lieu, celle du siège social et ou de
ses annexes, ainsi que la nature des activités de l'établissement;
- une copie certifiée conforme du diplôme de doctorat en médecine vétérinaire ou en pharmacie du propriétaire ou de l'un des actionnaires de l'établissement;
- toute pièce établissant que le docteur vétérinaire, le pharmacien ou la société dispose des locaux et du matériel nécessaire au fonctionnement de l'établissement, un plan des locaux et toute explication relative à leur utilisation;
- dans le cas où l'établissement doit être exploité par une société, les statuts de ladite société et toute pièce justifiant qu'elle est constituée conformément aux disposition légale et réglementaires, ainsi que la copie de décision désignant le docteur vétérinaire ou le pharmacien comme responsable de l'établissement;
- un certificat de conformité aux normes nationales.
ARTICLE 15 - Les établissements déjà existant disposent d'un délais d'un an à compter de la promulgation de la présente lois pour régulariser leur situation.
ARTICLE 16 - Les établissements visés à l'article 12 ci-dessus ne sont pas autorisés à délivrer les médicaments vétérinaires au public. Toutefois, les aliments médicamenteux peuvent être délivrés directement aux éleveurs sur prescription d'un vétérinaire.
CHAPITRE II
DE LA VENTE ET DE LA DISTRIBUTION AU
DETAIL
ARTICLE 17 - (1) Seuls peuvent détenir des médicaments vétérinaires à titre gratuit ou onéreux en vue de leur cession aux utilisateurs et leur délivrance au détail:
- les vétérinaires installés en clientèle privée dans le cadre de leurs activités;
- les groupements d'éleveur agréés, en ce qui concerne les médicaments vétérinaires d'usage courant;
- les auxiliaires agréés des vétérinaires agissant sous la supervision d'un vétérinaire praticien;
- les agents des services vétérinaires de l'Etat, en ce qui concerne les médicaments nécessaires à la mise en °uvre des prophylaxies obligatoires dirigées par eux. Ils peuvent aussi distribuer les autres médicaments dans la mesure où aucun vétérinaire praticien ou groupe n'exerce dans la zone.
(2) Il est interdit à toute personne physique ou morale non agréée de vendre des médicaments vétérinaires aux utilisateurs.
(3) Les groupements d'éleveurs s'approvisionnent et distribuent les médicaments vétérinaires à leurs membres sous le contrôle d'un vétérinaire praticien, ou à défaut d'un vétérinaire de service public dans les zones non couvertes par un vétérinaire praticien.
(4) Le Ministre en charge des services vétérinaires détermine la zone d'exercice du vétérinaire praticien par voie réglementaire.
ARTICLE 18 - La distribution au détail vise deux (2) catégories de médicaments:
- les médicaments vétérinaires comprenant un ou plusieurs principes actifs et pouvant présenter soit une toxicité pour l'animal, soit un danger pour l'utilisateur du médicament ou le consommateur des produits animaux par l'intermédiaire des résidus nocifs;
- les médicaments vétérinaires ne présentant pas de danger réel pour l'animal, l'utilisateur ou le consommateur.
ARTICLE 19 - Les conditions de fabrication, de conditionnement, d'importation, de vente et de distribution en gros et en détail sont déterminées par voie réglementaire.
ARTICLE 20 - Un décret du Premier Ministre détermine les modalités de préparation extemporanée, de l'inspection ou du contrôle des médicaments vétérinaires.
TITRE V
DES INFRACTIONS ET DES SANCTIONS
ARTICLE 21 - Est puni d'une amende de 50 000 à 100 000 francs, quiconque: - dissimule les produits vétérinaires aux contrôleurs;
- délivre sans prescription vétérinaire, les médicaments vétérinaires contenant les substances énumérées dans l'article 18 ci-dessus;
- fait la publicité des médicaments vétérinaires sans se conformer à conformer à la législation en vigueur.
ARTICLE 22 - Est puni d'un emprisonnement de quinze (15) jours à un (01) mois et d'une amende de 100 000 à 500 000 francs ou de l'une de ces deux peines seulement quiconque: - titulaire d'une autorisation, ne se conforme pas dans les quinze (15) jours aux injonctions
des contrôleurs;
- fabrique des aliments médicamenteux à partir des prémélanges n'ayant pas reçu d'autorisation de mise sur le marché;
- fabrique des aliments médicamenteux à partir des additifs dont la concentration est supérieure au maximum ou inférieure au minimum autorisés.
ARTICLE 23 - Est puni d'un emprisonnement de un (01) à trois mois et d'une amende de 100 000 francs à 1 000 000 de francs ou de l'une de ces deux peines seulement quiconque: - s'oppose à l'inspection des lieux ou au contrôle des produits vétérinaires;
- refuse de présenter les documents exigés par les contrôleurs;
- importe et distribue des médicaments vétérinaires n'ayant pas reçu d'autorisation de mise sur le marché;
- propriétaire d'un établissement au sens de l'article 12 ci-dessus, continue, un (01) an après la publication de la présente loi, ses activités sans se conformer aux nouvelles dispositions;
- aura, un (01) an après la publication de la présente loi, continué la commercialisation des médicaments vétérinaires non agréés.
ARTICLE 24 - Est puni d'un emprisonnement de trois (03) à six (06) mois et d'une amende de 500 000 francs à 2 000 000 de francs ou de l'une de ces deux peines seulement quiconque:
- donne sciemment des renseignements inexacts en vue d'obtenir une autorisation,
- ne tient pas régulièrement à jour dans les conditions prévues par la règlementation, les
divers registres de nomenclature des stocks des aliments médicamenteux ou de lots de
médicaments vétérinaires;
- falsifie ou modifie d'une façon quelconque une autorisation;
- titulaire d'une autorisation, ne se conforme pas dans les quinze (15) jours aux injonctions
des contrôleurs relatives aux mesures de sécurité et de préservation de l'environnement. ARTICLE 25 - Est puni d'un emprisonnement de six (06) à vingt quatre (24) mois et d'une amende de un (01) à cinq (05) millions de francs ou l'une de ces deux peines seulement quiconque :
- fabrique, importe, vend, distribue ou utilise des médicaments vétérinaires, en violation des dispositions de la présente loi;
- loue, prête ou cède son autorisation à un tiers;
- ne porte pas à la connaissance de l'autorité, tout accident ou toute cause de danger identifié dans la fabrication ou la distribution d'aliments vétérinaires;
- exerce des violences ou voies de fait sur les contrôleurs dans l'exercice ou à l'occasion de leur fonction;
- ayant une autorisation administrative suspendue ou périmée, continue d'exploiter son établissement.
ARTICLE 26 - En cas d'infraction commise à l'encontre de la présente loi par les docteurs vétérinaires ou les pharmaciens, les sanctions disciplinaires inscrites dans les codes de déontologie respectifs seront en outre appliquées.
ARTICLE 27 - L'autorité compétente peut transiger à tout moment et requérir en cas de condamnation:
- la suspension provisoire pendant un an au maximum ou l'annulation de l'autorisation;
- la fermeture temporaire un an au maximum ou définitive de toute officine, de toute société ou de tout établissement relevant de la présente loi;
- la confiscation générale ou spéciale au bénéfice de l'Etat des matériels et produits ayant servi à commettre l'infraction;
- l'affichage de la décision de condamnation au lieu de l'infraction et au chef-lieu de la région ou du département concerné pendant trois (03) mois.
TITRE VI
DES DISPOSITIONS DIVERSES FINALES
ARTICLE 28 - A titre transitoire, un délai d'un (01) an à compter de la date de promulgation de la présente loi est accordé aux responsables des établissements concernés afin qu'ils se mettent en règle avec les articles 3 et 4 ci-dessus. Les médicaments vétérinaires déjà commercialisés à la date de la promulgation de la présente loi pourront continuer à être mis sur le marché jusqu'à ce que l'administration ait statué sur leur cas.
ARTICLE 29 - Sont abrogées, toutes les dispositions antérieures contraires à la présente loi. Article 30 - La présente loi sera enregistrée et publiée suivant la procédure d'urgence, puis insérée au Journal Officiel en français et en anglais.
Liste des médicaments vétérinaires
essentiels pour la protection sanitaire du
bétail au Mali (2000).
|
I- Anti-infectieux et anti- fongiques |
II- Anti-inflammatoires et anti-allergiques |
IV- lutte contre les trypanosomoses, les piroplasmoses et autres parasitoses du sang |
||
|
1- Ampicilline |
24- Acide acétylsalicylique |
42- Acéturate de diminazène |
||
|
2- Chloramphénicol* |
26- Bêtaméthasone |
43- Bromure d'homidium |
||
|
3- Diaphénylsufone |
27- Cortisone |
44- Bromure de pyrithidium |
||
|
4- Chlortétracycline |
28- Dexaméthasone |
45- Chlorure d'isométhamidium |
||
|
5- Colistine |
29- Hydrocortisone |
46- Pentamidine |
||
|
6- Erythromicine |
30- Phénylbutazone * |
47- Quinapyramine |
||
|
7- Eramycétine |
31- Prédnisolone |
|||
|
8- Griséofulvine |
V- Fonctions sanguine cardiovasculaires et respiratoires |
|||
|
9- Lincomycine |
III- Antiparasitaires |
48- Bicarbonate de sodium |
||
|
10- Néomycine |
32- Bithionol sulfoxyde |
49- Bromhexine |
||
|
11- Furazolidone* |
33- Ivermectine |
50- Codéine |
||
|
12- Oxytétracycline |
34- Levamisole |
51- Papavérine |
||
|
13- Pénicilline |
35- Morantel |
|||
|
14- Polymixine B |
36- Niclosamide |
|||
|
15- Streptomycine |
37- Nitroxil |
|||
|
16- Spiramycine |
38- Pipérazine |
|||
|
17- Sulfaguanidine |
39- Pyrantel |
|||
|
18- Sulfadiazine |
40- Rafoxanide |
|||
|
19- Sulfadimidine |
41- Tétramisole* |
|||
|
20- Sulfafurazol |
||||
|
|
|
||
|
||||
|
||||
* = substances interdites en productions animales
Programme de la phase de terrain
REPUBLIQUE DU CAMEROUN
Paix- Travail-Patrie
MINISTERE DE L'ELEVAGE, DES PECHES
ET DES INDUSTRIES
ANIMALES
DIRECTION DES SERVICES VETERINAIRES
N°'J /MINEPIA/DSV.
REPUBLIC OF CAMEROUN
Peace. Work-Fatherland
MINISTRY OF LlVESTCK,FISHERIES
AND ANIMAL INDUSTRIES
DEPARTMENT OF VETERINARY
SERVICES
Fait à Yaoundé, le
irecteur des Services Vétérinaires
-4
Dr HAMADOU SAIDOU
ATTESTATION DE STAGE
Le Directeur des Services Vétérinaires, soussigné, certifie que Monsieur MESSOMO NDJANA Florent, étudiant en fin de formation à l'Ecole Inter Etat des Sciences et Médecine Vétérinaires (E.I.S.M.V.) de Dakar (Sénégal) a effectué un stage académique au Ministère de l'Elevage, des Pêches et des Industries Animales (MINEPIA) du 26 août 2005 au 17 septembre 2005 en vue de finaliser sa thèse de Doctorat portant sur les médicaments Vétérinaires au Cameroun selon le programme joint en annexe.
Ce stage qui a pris en compte toutes les provinces du Pays s'est déroulé dans de très bonnes conditions à la grande satisfaction de tous.
En foi de quoi la présente attestation lui est délivrée pour servir et valoir ce que de droit. /.
PJ : un (1) programme de stage
REPUBLIQUE DU CAMEROUN
Paix- Travail-Patrie
MINISTERE DE L'ELEVAGE, DES PECHES
ET DES INDUSTRIES
ANIMALES
DIRECTION DES SERVICES VETERINAIRES
REPUBLIC OF CAMEROUN
Peace. Work-Fatherland
MINISTRY OF LlVESTCK,FISHERIES AND
ANIMAL INDUSTRIES
DEPARTMENT OF VETERINARY SERVICES
Programme de Stage Académique de
Monsieur MESSONO NDJANA Florent au
Ministère de l'Elevage, des Pêches et des
Industries Animales Du 26 août 2005 au 17
Yaoundé: Du 26 au 31 août 2005
o Arrivée - installation
o Visite de la DSV (Direction des Services Vétérinaires)
o Elaboration du programme de stage
o Stage dans les services centraux et extérieurs du MINEPIA de Yaoundé
Douala: 01 septembre 2005
o Départ de Yaoundé pour Douala
o Arrivée à Douala
o Visite de la délégation et des services provinciaux
o Rencontre avec le président de l'Ordre National des Vétérinaires du Cameroun
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o Nuit à Douala
o 02 septembre 2005, départ de Douala pour Buéa.
Buéa/Limbé : 02 septembre 2005
o Arrivée à Buéa, visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o Départ de Buéa pour Limbé
o Visite de la délégation départementale
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o 02 septembre 2005, départ de Limbé pour Douala
o Nuit à Douala
o 03 septembre 2005, suite de la visite des privés à Douala
o Nuit à Douala
o 04 septembre 2005, départ de Douala pour Bafoussam
o 05 septembre 2005, visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o 05 septembre 2005, départ de Bafoussam pour Bamenda
Bamenda: 06 septembre 2005
o Arrivée et installation
o Nuit à Bamenda
o Visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o Départ de Bamenda pour Yaoundé
o Nuit à Yaoundé
Ebolowa : 07 septembre 2005
o Départ de Yaoundé pour Ebolowa
o Visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o Départ de Ebolowa pour Yaoundé
o Nuit à Yaoundé
o Départ de Yaoundé pour Bertoua
Bertoua: 09 septembre 2005
o Arrivée et installation
o 09 septembre 2005, visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o 10 septembre 2005, départ de Bertoua pour Yaoundé
o 11 septembre 2005, départ de Yaoundé pour Ngaoundéré
Ngaoundéré : 12 septembre 2005
o Arrivée et installation
o Nuit à Ngaoundéré
o 12 septembre 2005, visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o 12 septembre 2005, départ de Ngaoundéré pour Garoua
o Visite de délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o 13 septembre 2005, départ de Garoua pour Maroua
Maroua : 14 septembre 2005
o Arrivée et installation
o Nuit à Maroua
o Visite de la délégation et des services provinciaux
o Visite des vétérinaires privés
o Prélèvement des échantillons de médicaments vétérinaires en vue d'analyse
o Départ de Maroua pour Garoua
Garoua :
o Nuit à Garoua
o 15 septembre2005, départ de Garoua pour Ngaoundéré
o 15 septembre 2005, départ de Ngaoundéré pour Yaoundé par train
o 16 septembre 2005, arrivée à Yaoundé
17 septembre 2005 :
o Séance de restitution au MINEPIA à Yaoundé
o Fin de stage
NB : Programme susceptible de modifications en fonction des contraintes rencontrées sur le terrain notamment en matière de transport.
ANNEXE 4 :
QUESTIONNAIRE
Système d'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires
I. Système de garanthe de la qualhté
1.1 Existe-t-il une réglementation permettant se s'as surer de la qualité des médicaments vétérinaires? OuhNon
- Si Ouh : cette réglementation s'applique-t-elle :
A l'importation ? OuhNon A la production ?OuhNon A la distribution ?OuhNon
- Joindre une copie de ces textes au questionnaire.
- Si Non, des textes sont-ils en préparation ? OuhNon
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- Si Ouh, participe-t-il à l'élaboration réglementation et à l'application des textes ? OuhNon
Existe-t-il un système d'information, de diffusion et de vulgarisation des textes réglementaires au niveau de toutes les structures concernées, notamment dans les régions agricoles du pays ?
- Administrations (agents de terrain) OuhNon
- ONG (Organisation Non Gouvernementales) OuhNon
- Associations d'éleveurs OuhNon
- Vétérinaires OuhNon
- Projets de développement OuhNon
- Autres (Précisez) :
Existe-t-il un système national d'inspection contrôlant l'application effective des textes réglementaires relatifs aux médicaments vétérinaires ? OuhNon
La réglementation prévoit-elle une issue pour les stocks de médicaments non conformes ou périmés ?
OuhNon
- Si Ouh, précisez (destruction, renvoi au fournisseur, etc....) :
Le système de répression (saisie, fermetures de sites) dispose-t-il de moyens adéquats pour appliquer la législation existante ? OuhNon
1.2 Existe-t-il au niveau national un laboratoire de contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires ?
OuiNon
- Si Non,
- où sont analysés les produits suspects (saisies, importations...) ? Précisez :
- des tests simplifiés sont-ils à défaut réalisés pour établir l'identité et vérifier la pureté des médicaments ?OuiNon
- SiOui :
a) Statut et structure du laboratoire :
Quel est son statut juridique ?
Peut-on garantir son indépendance de jugement et intégrité en ce qui concerne le domaine des essais ? OuiNon
Nom et coordonnées complète du laboratoire (téléphone, e-mail, fax) :
Mode de financement du laboratoire :
- auto fonctionnementOuiNon
- budget de l'EtatOuiNon
- aides extérieuresOuiNon
Montant du budget annuel lié à son fonctionnement ?
Contrôle-t-il seulement les médicaments vétérinaires?OuiNon
- Si Non, que contrôle-t-il d'autre ?
Effectue-t-il des analyses :
- pour le secteur public uniquement ?OuiNon
- le secteur privé uniquement ?OuiNon
- le secteur public et privé ?OuiNon
b) Le personnel du laboratoire :
Nombre de vétérinaires et de pharmaciens :
Nombre d'assistants techniques (Définissez leur poste)
Nombre de chimistes, laborantins, préparateurs :
c) Activités et résultats :
Un système d'Assurance Qualité a t-il été mis en place ?OuiNon
- Si Oui, existe-t-il un manuel qualité ?OuiNon
- Quelles normes ont-elles été prises comme référentiel pour sa mise en
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- autres (précisez)
Le laboratoire a-t-il été accrédité pour les analyses des médicaments vétérinaires ?
OthNon
- Si Oth, par quel organisme ?
Quelles sont les bases techniques des analyses effectuées ?
- monographies des PharmacopéesOthNon
Si Oth, de quelles Pharmacopées ?
- tests simplifiés type SNIP ou OMSOthNon
- méthodes analytiques du dossier d'AMMOthNon
- autres (précisez) :
Quelles sont les analyses qui sont effectuées au laboratoire ?Contrôles galéniques :
- mesure du pHOthNon
- test de délitement des formes solidesOthNon
- mesure de la densitéOthNon
- mesure du pouvoir rotatoireOthNon
- uniformité de masseOthNon
- vitesse de dissolution des bolus/suppositoiresOthNon
- dureté des formes solidesOthNon
Identification des principes actifs et de certains excipients :
- chromatographie couche mince (CCM)OthNon
- chromatographie liquide haute performanceOthNon
- spectrophotométrie infra-rougeOthNon
- autres (précisez)
Contrôles microbiologiques :
- test de stérilitéOthNon
- recherche des pyrogènesOthNon
- dosage microbiologique des antibiotiquesOthNon Dosage des principes actifs et de certains excipients :
- spectrophotométrie uv-visibleOthNon
- chromatographie liquide haute performanceOthNon
- photométrie de flammeOthNon
- méthodes colorimétriquesOuhNon
- chromatographie en phase gazeuse (CPG)OuhNon
- fluorimétrieOuhNon
- potentiométrieOuhNon
- autres (précisez) :
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Existe-t-il un rapport annuel d'activités ?OuhNon
- Si Ouh, le joindre au questionnaire ?
Sur quels types d'échantillons les analyses sont-elles effectuées ?
- matières premières médicamenteusesOuhNon
- produits en cours de fabricationOuhNon
- spécialités pharmaceutiques (produits finis)OuhNon
- prémix ou aliments médicamenteuxOuhNon
- additifs alimentairesOuhNon
- aliments (résidus de médicaments vétérinaires)OuhNon
D'où viennent les échantillons analysés ?
- production localeOuhNon
- pharmacies d'officineOuhNon
- cabinets vétérinairesOuhNon
- importationsOuhNon
- saisiesOuhNon
- grossistes répartiteursOuhNon
- autres dépôts autorisésOuhNon
- secteur informel (marchés, vendeurs ambulants)OuhNon
II. Producthon(s) locale(s) de médhcaments vétérhnahres
Existe-t-il une ou des production(s) locale(s) : préparation d'aliments médicamenteux, fabrication ou reconditionnement de médicaments vétérinaires ?OuhNon
- Si Ouh, la réglementation prévoit-elle le respect des BPF (règles de Bonnes Pratiques de Fabrication) ? OuhNon
Un responsable qualifié vétérinaire ou pharmacien est-il désigné pour toute entreprise de production ?
OuhNon
Le fabricant a-t-il un laboratoire de contrôle ?OuhNon
L'autorisation d'ouverture du site de production prévoit-elle une enquête par un inspecteur vétérinaire ou pharmacien ?OuhNon
Existe-t-il des procédures de suivi de la qualité avec possibilité de retrait ou suspension de l'autorisation de production en cas de mauvais fonctionnement ?OuhNon
Existe-t-il une procédure d'enregistrement des médicaments produits localement ?OuhNon Qui a la responsabilité de l'enregistrement
III Importathons des médhcaments et des mathères premhères vétérhnahres
Qui importe ?
Les importations sont-elles un monopole d'Etat ?OuhNon
Qui importe pour le secteur public ?
- pharmacie(s) nationale(s) vétérinaire(s) OuhNon
autres structures et ministères (précisez) :
Qui importe pour le secteur privé ?
-
OuhNon OuhNon OuhNon
grossistes répartiteurs
- pharmacies de détail ou cabinets vétérinaires
- groupements d'éleveurs
-
autres structures (précisez) :
Combien y a-t-il d'importateurs officiellement autorisés ?
Existe-t-il une liste des fournisseurs agrées ?OuhNon
- Si Ouh, la joindre au questionnaire.
Comment est-ce que l'on importe ?
Est-il nécessaire d'avoir un agrément pour importer ? OuhNon
Chaque importation de médicaments vétérinaires fait-elle l'objet d'une autorisation préalable ?
- Si Ouh, quelle est l'autorité compétente ?
Peut-on importer sans le contrôle d'un vétérinaire ou pharmacien ?OuhNon Existe-t-il un système d'enregistrements pour les génériques importés ?OuiNon
- Si Oui, joindre la liste des génériques enregistrés. Existe-t-il un système d'enregistrements pour les spécialités importées ?OuiNon
- Si Ouh, joindre la liste des spécialités enregistrées. Qui a la responsabilité de l'enregistrement ?
- une commission nationale du médicament vétérinaire OuhNon
- Si Oui, est-elle effective ? OuhNon
- Si Non, autres structures (précisez) :
Les importations du secteur public font-elles l'objet d'appels d'offre ?OuiNon Existe-t-il une autorité compétente en matière de réglementation de l'importation des médicaments ou matières
premières vétérinaires ?OuiNon
- Si Oth, laquelle ?
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Les services douaniers exigent-ils des autorisations signées par les autorités sanitaires compétentes avant tout enlèvement de produits vétérinaires importés ? OuiNon
Qu 'est-ce que l'on importe ?
Existe-t-il une liste mise à jour des médicaments autorisés à l'importation ?OuiNon
- Si Oth, la joindre à ce questionnaire. Existe-t-il des statistiques nationales relatives à l'importation ?OuiNon
Ces statistiques sont-elles disponibles ?
- Si Oth, les plus récentes concernent l'année :
- Pour cette année, complétez le tableau suivant :
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volume des importations du secteur public
volume des importations du secteur privé
volume des importations de générique
volume des importations de produits de marque
volume des importations de matières premières
Quelles sont les grandes classes thérapeutiques importées ? Complétez si possible le tableau ci-joint.
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Antibiotiques
Anti-inflammatoires
Anti-parasitaires trypanocides
Anti-parasitaires anticoccidiens
Anti-parasitaires anthelmintiques
Anti-parasitaires externes
Autres antiparasitaires
Antiseptiques
Anabolisants hormonaux
Antalgiques & anesthésiques
Prémélanges médicamenteux
Vitamines
Autres classes thérapeutiques
Total
Existe-t-il un système de surveillance des importations ?
Existe-t-il un système de certification de la conformité des importations ?
- Véritas OthNon
- SGS OthNon
- Autre (précisez) :
Procède-t-on à des prélèvements pour le contrôle analytique des médicaments importés ?OuiNon
- Si Oth, les résultats des analyses de laboratoire ont-ils montré l'existence de
OthNon
médicaments non conformes ?
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Quelles sont les classes thérapeutiques concernées ? Précisez :
S'agit-il de :
- principes actifs sous-dosés ?OthNon
- absence du principe actif indiqué ?OthNon
- principes actifs surdosés ?OthNon
- produits non identifiés ?OthNon
- produits dégradés ?OthNon
- produits autres que ceux indiqués sur l'emballage?OthNon
- Si Non, en l'absence de moyens de laboratoire, avez vous constaté l'existence de signes pouvant laisser penser à des contrefaçons ou à des produits de mauvaise qualité ? OthNon
-
- Quelles sont les classes thérapeutiques concernées ? Précisez :
S'agit-il de :
- produits non actifs sur le terrain ? OthNon
- produits dont les caractères organoleptiques sont suspects (odeur, couleur, consistance, limpidité) ?OthNon
- formes galéniques présentant une stabilité particulièrement mauvaise ?
- produits dont le conditionnement et/ou l'étiquetage sont suspects ?
- produits dont le coût est anormalement bas ?OthNon
- produits présentant des signes anormaux de toxicité ?OthNon
- autre (précisez) :
L'origine de ces contrefaçons est-elle :
- une production locale ?OthNon
-
de quels pays fabricants (les énumérer) :
quels sont les pays de transit (les énumérer) :
une importation ?OthNon
IV Dhstrhbuthon des médhcaments vétérhnahres
Les lieux agréés de vente en gros ou au détail sont-ils tous gérés par un vétérinaire ou un pharmacien OuhNon
Les pharmacies vétérinaires privées sont-elles contrôlées ?OuhNon Existe-t-il une liste identifiant tous les points de vente autorisés de médicaments vétérinaires ?OuhNon Quels sont les différents types de points de vente autorisés ?
- pharmacies d'officine vétérinairesOuhNon
- grossistes répartiteursOuhNon
- dépôts pharmaceutiques villageoisOuhNon
- groupements d'éleveursOuhNon
- ONG / projetsOuhNon
- Techniciens d'élevage ou infirmiers vétérinairesOuhNon
- autres (précisez)
Le système d'inspection de la pharmacie vétérinaire exerce-t-il un contrôle sur les points de vente suivants ?
- pharmacies d'officine vétérinairesOuhNon
- grossistes répartiteursOuhNon
- dépôts pharmaceutiques villageoisOuhNon
- groupements d'éleveursOuhNon
- ONG / projetsOuhNon
- Techniciens d'élevage ou infirmiers vétérinairesOuhNon
- autres (précisez)
La réglementation prévoit-elle des contraintes à respecter sur ces points de vente en terme de :- conditions de stockageOuhNon
- conditions de transportOuhNon
- délai de livraison à respecterOuhNon
- rotation des stocks (gestion des dates de péremption)OuhNon
- autres (précisez)
Un marché parallèle existe-t-il ?OuiNon- Si Ouh, a-t-on évalué son pourcentage par rapport au marché officiel ?
OuhNon
- Ce pourcentage est de : %
A-t-on identifié ses sources d'approvisionnement ?OuhNon
- Si Ouh, précisez : Le système d'inspection de la pharmacie vétérinaire exerce-t-il un contrôle des médicaments vendus sur les
marchés parallèles ? OuhNon Existe-t-il un système d'attribution de secteurs géographiques afin d'assurer une bonne couverture du territoire national par les distributeurs en gros ?OuhNon Des campagnes de sensibilisation sont-elles menées sur le terrain en vue d'informer les utilisateurs de médicaments vétérinaires des risques liés à l'usage de médicaments provenant du secteur parallèle ?
OuhNon
- Si Ouh, quels sont les supports utilisés ?
- presses locales OuhNon
- diffusion de revues spécialiséesOuhNon
- radios localesOuhNon
- réunions d'information à l'initiative de l'administration, d'ONG, de projets, de partenaires privés.OuiNon
- diffusion de plaquettes d'information par les firmes pharmaceutiques
- autres (précisez) :
Des défaillances au niveau de la distribution ont-elles été constatées dans certains secteurs géographiques? OuiNon
- Si Oui, lesquelles ? (Précisez)
V Système de pharmacovigilance
Existe-t-il un système de pharmacovigilance des médicaments vétérinaires ?OuiNon Des campagnes de sensibilisation sont-elles menées sur le terrain en vue d'informer les utilisateurs sur les règles de bonne utilisation des médicaments vétérinaires ?OuiNon Y-a-t-il des cas signalés d'intoxication humaine :
-- par consommation de denrées alimentaires pouvant contenir des résidus de médicaments vétérinaires ?OuiNon
- par contact ou inhalation de médicaments vétérinaires (par exemple lors de l'application d'anti-parasitaires externes)OuiNon
-- Si Oui, ces cas ont-ils été mis en relation avec :
- des classes thérapeutiques particulières ?OuiNon
- l'usage de médicaments issus du marché parallèle ?OuiNon Des cas d'intoxications d'animaux par des médicaments vétérinaires ont-ils été signalés ?OuiNon
Si Oui, à qui ?
Les services vétérinaires ont-ils signalé des médicaments dont l'effet paraissait anormal ?
OuiNon
- SiOui, à qui ?
VI Bibliographie
Existe-t-il des travaux, des thèses qui ont été consacrés à la qualité du médicament, au marché parallèle, au marché de génériques, etc. ?
Joindre leurs références bibliographiques complètes S.V.P.
Nom :
Fonction :
Adresse professionnelle :
Téléphone / Fax :
Téléphone portable :
E-mail :
Date et Visa :
Guides d'entretien
A- Guide d'entretien avec les structures importatrices des médicaments vétérinaires
I. Identification
1. Nom et adresse de la structure
2. Titre du responsable
3. nombre et titre des employés
4. localisation
II. Modalités d'importation
1. Laboratoires fournisseurs (nom et origine)
2. type de contrôle des médicaments avant leur commercialisation
3. classes thérapeutiques importées (estimation de la valeur annuelle)
4. procédure d'importation
5. difficultés rencontrées.
III. Modalité de distribution
1. mode de vente (gros, demi-gros, détail ou les trois)
2. circuit de distribution
3. situation de la concurrence
4. existence d'un marché parallèle dans votre zone ?
5. vente hors des frontières nationales.
6. difficultés rencontrées.
B- Guide d'entretien avec les distributeurs de médicaments vétérinaires
I. Identification
1. non et adresse de la structure
2. type de structure
3. titre du responsable
4. localisation
5. nombre et titres des employés
II. Modalités de distribution
1. sources d'approvisionnement
2. lieux de distribution
3. classes thérapeutiques commercialisées et leurs valeurs
4. type de clients
5. modalité de délivrance des médicaments
6. type de contrôle
7. difficultés rencontrées
8. activités autres que la distribution des médicaments vétérinaires.
FICHE D'IDENTIFICATION D'UN ECHANTILLON
LABORATOIRE DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES
(LACOMEV)
PAYS DE PRELEVEMENT :
SECTEUR DE PRELEVEMENT :
NOM DE LA SPECIALITE :
NUMERO DE LOT :
FORME GALENIQUE :
PRINCIPE ACTIF :
CONDITIONNEMENT :
DATE DE PEREMPTION :
PAYS D'ORIGINE DU FABRICANT :
ENVIRONNEMENT DU MEDICAMENT AU MOMENT DU PRELEVEMENT :
« Fidèlement attaché aux directives de CLAUDE Bourgelat, fondateur de l'Enseignement Vétérinaire dans le monde, je promets et je jure devant mes Maîtres et mes Aînés:
d'avoir en tous moments et en tous lieux le souci de la dignité et de l'honneur de la profession vétérinaire;
d'observer en toutes circonstances les principes de correction et de droiture fixés par le code déontologique de mon pays;
de prouver par ma conduite, ma conviction, que la fortune consiste moins dans le bien que l'on a, que dans celui que l'on peut faire;
de ne point mettre à trop haut prix le savoir que je dois à la générosité de ma patrie et à la sollicitude de tous ceux qui m'ont permis de réaliser ma vocation.
Que toute confiance me soit retirée s'il advient que je me parjure. »
VU VU
LE DIRECTEUR LE PROFESSEUR RESPONSABLE
DE L'ECOLE INTER-ETATS DE L'ECOLE INTER-ETATS DES
DES SCIENCES ET MEDECINE SCIENCES ET MEDECINE
VETERINAIRES DE DAKAR VETERINAIRES DE DAKAR
VU
LE DOYEN
DE LA FACULTE DE MEDECINE LE PRESIDENT
ET DE PHARMACIE DU JURY
DE L'UNIVERSITE CHEIKH ANTA
DIOP
DE DAKAR
VU ET PERMIS D'IMPRIMER
DAKAR, LE
LE RECTEUR, PRESIDENT DE L'ASSEMBLEE DE L'UNIVERSITE CHEIKH ANTA DIOP DE DAKAR
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ETUDE DE LA DISTRIBUTION ET DE LA QUALITE DES MEDICAMENTS |
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VETERINAIRES AU CAMEROUN |
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RESUME |
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Ce travail avait pour objectif l'étude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun, suite à une enquête préliminaire menée dans le pays en 2001. |
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Cette étude a été conduite en deux phases dont une phase de terrain qui a consisté en une enquête sur le sujet de l'étude et une phase de laboratoire consacrée au contrôle de la qualité des échantillons de médicaments vétérinaires prélevés sur le terrain. Les résultats de ces deux phases révèlent de nombreuses lacunes dans la filière des médicaments vétérinaires au Cameroun notamment : |
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L'absence de textes d'application des lois réglementant la profession et la pharmacie vétérinaires dans le pays ; |
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Le développement d'un circuit parallèle ou illicite de distribution de médicaments vétérinaires d'importance variable suivant les régions ; |
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L'absence de procédures d'AMM et d'enregistrement des
médicaments |
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Le manque de séparation des activités de distribution en gros et de distribution au détail des médicaments vétérinaires ; |
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La multiplicité de sources d'approvisionnement ; |
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La présence de médicaments vétérinaires de mauvaise qualité et dangereux dans les deux circuits de distribution. |
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L'assainissement de ce marché est un préalable au développement de l'élevage au Cameroun ainsi que dans les autres pays de l'Afrique subsaharienne et nécessite l'intervention de tous les acteurs de la filière. |
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Mots clés : Vétérinaire - Médicaments - Distribution - Contrôle - Qualité - Cameroun. |
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Adresse de l'Auteur : S/C MOUICHE MOISE - BP 1934 Yaoundé - Cameroun |
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E-mail : messomo_n_flo@yahoo.com |
